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  • 비보존, 이후인베스트먼트 인수…바이오벤처 발굴 ‘속도’
    비보존, 이후인베스트먼트 인수…바이오벤처 발굴 ‘속도’
    12월 말에서 내년 1월 초 톱라인 결과 발표를 목표로 하고 있다. 비보존의 핵심 파이프라인인 오피란제린 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상 통증에서 강력한 진통 효과를 지닌 비마약성 진통제로, 추후 수술 후 통증 시장에서 마약성 진통제(오피오이드)를 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2020-07-06 15:48
  • 비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    이번 엄지건막류 임상 3b상에서는 환자 스크리닝을 통해 수술후 통증강도가 4 이상인 통증 환자를 대상으로 등록하도록 하며, 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해 큰 폭으로 줄여 전략적으로 위약군과의 차이를 확보하는데 전념한다. 비보존 이두현 대표는 “연초부터 촉발된 코로나19 사태로 미국에서 진행되는 임상시험의 진행...
    2020-06-26 08:48
  • 비보존, 오피란제린 미국 임상3상 투약 개시...“진통제 시장 석권 기대"
    비보존, 오피란제린 미국 임상3상 투약 개시...“진통제 시장 석권 기대"
    이어 “실제로 새로이 진행되는 임상 3상 시험에서는 첫째 경증의 통증 환자들을 배제하는 방법을 명확히 했다”며 “둘째 오피오이드의 용량을 더욱 정확하게 조절하여 성공적인 결과를 이끌어 낼 수 있도록 했다”고 설명했다. 또 “코로나발 리스크가 완전 해소되지 않았기 때문에 복부성형술 환자에 대한 임상 3상 시험은 개시 시점을 놓고 고민을 하고 있다”며...
    2020-06-26 08:45
  • 비보존, 미국서 비마약성 진통제 임상 3b상 환자 모집 계획 발표
    구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해 대폭 줄여 위약군과의 차이를 확보하려는 전략이다. 비보존 이두현 대표는 “오피란제린은 ‘안전하면서 강력한 진통제’에 아주 가까운 결과를 반복적으로 내고 있다”며 “기존 임상시험 데이터 분석에 기반하면 최적화된 프로토콜과 환자 수로 성공적인 결과를 얻을 것으로 예측되며, 이르면 올...
    2020-06-18 08:43
  • 비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    총 300명 환자 등록을 목표로 하며 수술후 통증강도가 4 미만인 경증 통증 환자를 등록에서 배제하고 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해 대폭 줄여서 위약군과의 차이를 확보하려는 전략이다. 비보존 이두현 대표는 “지난 30년간의 진통제 개발 역사상 임상 2상에서 이처럼 긍정적인 결과를 보인 사례가 거의 없었으나, 오피란제린은...
    2020-06-18 08:37
  • 메디프론, 비마약성 진통제 식약처 임상1상 IND 승인
    마약성 진통제(오피오이드)는 신경병증성 통증과 같은 만성 통증, 수술 후 통증 등 소염진통제, 비스테로이드성 진통제로 효과를 볼 수 없는 극심한 통증을 다스리기 위한 약물이다. 하지만 중독성이 문제가 되면서 미국 정부는 오피오이드 처방 축소를 권고하고 있고, 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 개발이 필요하다. 미국...
    2020-06-12 08:18
  • 16세 아역 배우, 펜타닐 과다 복용으로 사망…"3년 전부터 활동 중단"
    16세 아역 배우, 펜타닐 과다 복용으로 사망…"3년 전부터 활동 중단"
    펜타닐은 헤로인의 최대 100배 독성을 지닌 초강력 마약성 진통제(오피오이드)다. 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 2018년 1년간 1만8000명 가량이 펜타닐 과다 복용으로 사망했다. 윌리엄스의 모친은 "로건은 9살 때 연기를 시작했지만, 많은 오디션 과정을 거치면서 스트레스를 호소했다. 이에 13살 때 휴식을 취했다. 그 무렵 아들이 마리화나를 피운다는...
    2020-05-19 13:40
  • 비보존, 오피란제린 후속 임상3상 계획 확정…“연내 마무리”
    비보존, 오피란제린 후속 임상3상 계획 확정…“연내 마무리”
    임상 3a상에서 일차 지표였던 12시간 통증면적합의 통계적 유의성은 달성하지 못했지만, 이차 지표인 오피오이드 소모량에서는 구제약물 사용량과 요청 횟수, 첫 번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율 등 모든 지표에서 통계적 유의성을 확보했다는 것이다. 회사 측은 당분간 오피란제린의 임상 3b상 성공에 회사의 모든 역량을 집중할...
    2020-01-13 08:59
  • 비보존, 오피란제린 후속 임상3상…연말까지 탑라인 결과 공개 목표
    비보존, 오피란제린 후속 임상3상…연말까지 탑라인 결과 공개 목표
    임상 3a상에서 일차 지표였던 12시간 통증면적합의 통계적 유의성은 달성하지 못했으나, 이차 지표인 오피오이드 소모량에서는 구제약물 사용량과 요청 횟수, 첫 번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율 등 모든 지표에서 통계적 유의성을 확보해 오피란제린의 뛰어난 효능을 재차 확인했다는 것이다. 이 대표는 "지난 임상 3상에서...
    2020-01-13 08:49
  • [증시 키워드] ‘반도체 기대감’ 외국인, 삼성전자ㆍSK하이닉스에 ‘관심’
    [증시 키워드] ‘반도체 기대감’ 외국인, 삼성전자ㆍSK하이닉스에 ‘관심’
    마약성 진통제 규제가 강화되면서 비마약성 진통제에 대한 수요가 크게 늘 것으로 기대되는 가운데 오피란제린은 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 약물로 거론된다. 한국장외주식시장(K-OTC) 최대어로 꼽히는 비보존이 임상결과 발표가 임박하자 투자자들은 에스텍파마를 주시하고 있다. 에스텍파마는 비보존에 대한 지분을 4.60%(120만4392주) 보유하고...
    2019-12-23 08:44
  • “셧다운 막아라”…美 하원, 1.4조 달러 규모 내년 예산안 통과
    “셧다운 막아라”…美 하원, 1.4조 달러 규모 내년 예산안 통과
    미국의 심각한 사회적 문제로 떠오른 마약성 진통제 오피오이드 사태 해소를 위한 예산도 책정됐다. 2020년 예산안의 회계연도는 올해 10월부터 내년 9월까지이기 때문에 이미 두 달이 지나간 상태다. 국경장벽 예산 배분을 두고 이견이 해소되지 않으면서 합의가 지연됐고, 미 의회는 그간 단기 세출법을 마련해 연방정부의 셧다운을 막았다. 그러다 오는 20일...
    2019-12-18 12:59
  • ‘비상장 대어’ 비보존, 시총 2조 달성할까…‘오피란제린’ 임상3상 결과 주목
    ‘비상장 대어’ 비보존, 시총 2조 달성할까…‘오피란제린’ 임상3상 결과 주목
    오피란제린은 개발이 완료되면 세계 통증 치료제 시장의 절반가량을 점유한 마약성 진통제 ‘오피오이드’를 대체할 것으로 예상되는 등 투자자들의 기대감을 불러모으고 있어서다. 오피오이드는 작년 기준 약 30조 원 규모로 추산되는 세계 통증 치료제 시장에서 높은 점유율을 유지해왔지만, 최근 오남용으로 인한 사망자가 증가하고 있다. 이민희...
    2019-12-10 08:24
  • '5년 후 104조원' 비마약성 진통제 시장의 승자는?
    '5년 후 104조원' 비마약성 진통제 시장의 승자는?
    국내외 제약바이오 업계가 마약성 진통제 ‘오피오이드’를 대체할 강력한 효능의 비마약성 진통제 개발에 뛰어들고 있다. 오피오이드의 오·남용에 따른 부작용 사례가 늘어남에 따라 오피오이드 효과를 뛰어넘을 대체제에 대한 니즈가 요구되고 있어서다. 4일 업계에 따르면 현재까지 개발된 진통제는 중증도 이상의 심한 통증을 제어할 수 있으나 중독...
    2019-12-04 12:00
  • 미국 연방검찰, ‘마약성 진통제와의 전쟁’ 착수…오피오이드 업체 대상 조사 개시
    미국 연방검찰, ‘마약성 진통제와의 전쟁’ 착수…오피오이드 업체 대상 조사 개시
    미국 연방검찰이 마약성 진통제인 ‘오피오이드(Opioid)’와의 전쟁에 착수했다. 검찰은 제약업체들이 오피오이드를 의도적으로 지역사회에 확산시켰을 가능성을 놓고 형사재판에 기소하기 위한 조사에 착수했다고 26일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 만일 조사에서 기소로 결론이 내려지면 오피오이드 위기를 초래한 것으로 알려진 제약업체들은...
    2019-11-27 14:50
  • 비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 美 임상 2b상 유효성 확인
    비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 美 임상 2b상 유효성 확인
    비마약성 진통제 오피란제린 주사제는 비보존의 핵심 파이프라인으로, 앞선 6건의 임상에서 안전성과 내약성이 확인됐으며, 오피오이드 절감효과와 통증 강도 7 이상의 중증도 통증에서 특히 우수한 진통 효능이 반복적으로 입증됐다. 미국에서 엄지건막류 절제술 환자를 대상으로 실시한 이번 오피란제린 임상 2b상은 확증적 결과가 도출되는 임상 3상의 시험...
    2019-11-26 09:48
  • [특징주] 텔콘RF제약, 비보존 임상 2b상 성공 소식에 급등
    엄지건막류(무지외반증) 절제술 환자 대상 미국 임상 2b상에서 유효성을 확인한 임상 결과를 얻었다고 밝혔다. 회사에 따르면 비마약성 진통제 오피란제린 주사제는 비보존의 핵심 파이프라인으로, 앞선 6건의 임상에서 안전성과 내약성이 확인됐다. 또 오피오이드 절감효과와 통증 강도 7 이상의 중증도 통증에서 특히 우수한 진통 효능이 반복적으로 입증됐다.
    2019-11-26 09:04
  • 비보존, 오피란제린 美 임상 2b상 성공적…“기술이전ㆍ상장준비 박차”
    비보존, 오피란제린 美 임상 2b상 성공적…“기술이전ㆍ상장준비 박차”
    또 오피오이드 절감효과와 통증 강도 7 이상의 중증도 통증에서 특히 우수한 진통 효능이 반복적으로 입증됐다. 미국에서 엄지건막류 절제술 환자를 대상으로 실시한 이번 오피란제린 임상 2b상은 예측하지 못한 부작용이나 심각한 부작용이 전혀 없이 8월 종료됐다. 이두현 비보존 대표는 “이번 임상 2b상은 확증적 결과가 도출되는 임상 3상의 시험 설계를...
    2019-11-26 08:45
  • [증시 키워드] 바이오주 ‘고공 행진’...에이치엘비ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 바이오주 ‘고공 행진’...에이치엘비ㆍ셀트리온↑
    텔콘RF제약의 관계사인 비보존은 지난해 오피란제린의 2차 임상 결과 오남용 시 중독 위험이 있는 마약성 진통제 ‘오피오이드’를 대체 가능성을 발표하며 기대를 모았다. 이월드는 전일대비 29.89%(1055원) 오르며 4585원으로 거래를 마쳤다. 최근 세계적인 인기를 끌고 있는 핑크퐁 관련주로 분류됐기 때문으로 보인다. 이랜드월드의 아동복 브랜드인...
    2019-10-30 08:32
  • ‘오피오이드 위기’ 주범 미국 퍼듀제약, 파산보호 신청
    ‘오피오이드 위기’ 주범 미국 퍼듀제약, 파산보호 신청
    미국의 ‘오피오이드(opioid) 위기’ 주범 중 하나로 꼽히는 퍼듀제약(Purdue Pharma)이 주 정부와 지방자치단체, 피해자 등으로부터 수천 건의 소송에 직면한 끝에 결국 파산보호를 신청했다. 16일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 퍼듀제약은 전날 밤 뉴욕주 화이트플레인스에 있는 연방파산법원에 파산보호를 신청했다. 50여 년 전 뉴욕에서 3명의 의사...
    2019-09-16 14:22
  • [특징주] 텔콘RF제약, 트럼프 “18억 달러 마약성 진통제 대응 지원” 소식에 ‘강세’
    텔콘RF제약이 도널드 트럼프 미국 대통령의 ‘오피오이드(마약성 진통제) 남용 대응 지원 대책’ 발표 소식에 오름세를 보이고 있다. 5일 오전 9시 42분 현재 텔콘은 전일보다 2.50% 오른 5330원에 거래 중이다. 트럼프 대통령은 4일(현지시간) 오피오이드 대응 지원과 관련해 “정부가 지급하는 18억 달러 규모의 자금은 50개 주 전체에 분배될 것”이라고 밝혔다....
    2019-09-05 09:44
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