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나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’을 미국 식품의약국(FDA)에서 염증성장질환치료제로 임상 1bㆍ2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의...

2024-03-27 09:32
셀트리온, 짐펜트라 영업에 총력…올해 매출 3조5000억 원 목표

짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 염증성 장질환 치료제다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 직접 판매할 예정으로, 시장 공략을 위해 적극 마케팅 활동을 하고 있다. 특히 서 회장이 현지 시장에서 처방과 매출 확대를 위해 전력투구하고 있다. 오전부터 저녁까지 현지 의사들을 직접 만나 제품을...

2024-03-26 14:32
‘훌쩍훌쩍’ 비염 관리해야 천식도 예방 가능 [e건강~쏙]

비염은 코점막에 생기는 염증 반응으로 꽃가루, 집먼지진드기 등 특정 원인에 대한 염증 매개 반응으로 일어나는 알레르기 비염, 이와 관련 없다면 비알레르기 비염으로 구분한다. 2022년 국민관심질병통계에 따르면, 비염으로 내원한 환자 수는 약 5명 중 1명꼴로 흔한 질환이다. 민진영 경희대병원 이비인후과 교수는 “비염의 주요 증상은 콧물, 재채기, 간지러운 증상...

2024-03-26 10:55
아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모

회사 측에 따르면 알츠하이머병의 주요 바이오마커인 타우 및 GFAP (염증 관련 마커) 등의 개선은 세포와 동물 실험 및 임상 시험에서 일관된 효능을 보였다. AR1001의 신약 허가용 글로벌 임상 3상은 현재 약 1150명 규모로 진행 중이다. 2022년 12월 미국 (FDA)에서 첫 환자 투약을 시작해 미국 전역 70여 개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행 중이다. 한국에선...

2024-03-25 10:22
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

스카이리치는 건선과 염증성 장질환(IBD) 치료제로 지난해 77억6300만 달러(약 10조 원)의 매출을 올려 전년 대비 50.3% 증가했다. 류마티스, IBD, 아토피 피부염 치료제 린보크는 전년 대비 57.4% 증가한 39억6900만 달러(약 5조 원)의 매출을 기록했다. 애브비는 “2027년까지 스카이리치와 린보크의 매출이 270억 달러를 넘어서고, 향후 10년 동안 빠르게 성장할 것...

2024-03-24 06:00
[BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"

DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 특히 병용 가능성에 대한 연구도 진행했다. DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없음을 확인하며 안전성을 입증했으며, DA-1241 단독 투여시 보다 항염증 효과가 증가됨을 확인했다. 이와 함께 뉴로보는 DA-1726의 임상도 진행중이다. DA-1726은 GLP...

2024-03-22 15:06
나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발

세포 리프로그래밍을 통해 간 조직의 염증과 지방 축적을 감소시킬 뿐 아니라 섬유화 현상 제거도 가능하다. 이는 기존의 GLP(인슐린 분비를 증가시키는 호르몬)나 FGF(호르몬의 일종인 섬유 성장인자)를 타겟으로 하는 MASH 치료제와 차별화되는 기전이라는 게 회사 측 설명이다. ‘대사이상 관련 지방간염(MASH)’, 대사이상 연관 지방간질환(MASLD)으로 간 조직이...

2024-03-22 10:27
알리코제약, 동국대와 염증성 질환 치료제 개발 MOU 체결

알리코제약은 동국대학교와 염증성 질환 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 알리코제약은 염증성 질환에 대한 기초연구 역량이 높은 동국대와 협약을 통해 염증성 질환 치료제 개발의 기초를 마련할 예정이다. 이를 통행 신약개발에 대한 비임상/임상시험 등 연구개발을 진행하고 향후 알리코제약의 개량신약 및 신약 파이프라인을 강화해...

2024-03-22 08:54
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청

궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조 원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장 개발할 수 있어 이번 임상에 이목이 집중되고 있다. 한편 큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상 1b상 IND를 자진 취하했다고 같은 날 공시를 통해 알렸다....

2024-03-22 08:50
“초고령 시대, 노후 대비 위해선 잇몸 관리도 필수”

만성적인 염증 상태가 지속하는 치주염 등은 여러 질환을 일으키고 노화를 불러온다. 구강 관리에 충실하면 치은염은 예방 가능하고, 치은염을 예방함으로써 치주염도 90% 이상 막을 수 있다”고 설명했다. 우리나라 인구의 기대 수명은 82.7세로 전 세계 최고수준이지만, 건강수명은 60대 중후반에 그친다. 약 17년간의 기간 동안은 건강하지 못한 삶을 살게 된다. 김창오...

2024-03-21 13:34
“고양이, 유전적으로 신장 질환에 취약…조기 진단 중요”[올어바웃 댕냥이]

남예림 샤인동물메디컬센터 고양이센터장은 “급성신장 손상의 대표적인 원인으로는 백합류의 식물을 섭취하거나 신장 독성 약물이 과도하게 투여되었을 때, 요관이나 요도가 막혀 배설이 원활하지 않을 때, 감염, 심부전이나 전신 염증, 패혈증 등 다른 장기의 질환에 의해 급격하게 신장이 손상을 받는 경우 등이 있다”고 설명했다. 절반이 넘는 경우 독성물질 섭취로...

2024-03-21 06:00
박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]

박 회장은 “SAMiRNA는 기존 RNAi 치료제와 달리 피하주사, 정맥주사로 간 이외 암 조직, 염증조직, 뇌 등 다양한 질환 조직에 잘 전달되고 쉽게 분해되지 않는다. 특히 선천면역 부작용을 일으키지 않는다”며 “SAMiRNA는 폐섬유화증 등의 폐질환이나 코로나19, 인플루엔자 같은 호흡기 바이러스 감염병 치료제를 개발할 수 있는 새로운 방법”이라고 강조했다. 주요...

2024-03-21 05:00
“왜 안나와”…메시 ‘홍콩 노쇼’ 경기 주최사, 티켓값 환불 절차 착수

고베전에 출전하자 중화권 팬들은 “정치적 의도로 노쇼한 것 아니냐”는 의혹을 제기하며 격분했다. 결국 메시는 20일 중국 사회관계망서비스(SNS) 웨이보를 통해 “사우디아라비아에서 첫 경기에 출전한 뒤 내전근에 염증이 생겼고 두번째 경기 이후 더욱 악화돼 경기를 뛸 수 없었다”며 “정치적 이유로 경기에 불참했다는 말은 전혀 사실이 아니다”고 해명했다.

2024-03-19 16:33
써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료

회사는 체내 투여 시 쉽게 분해돼 전달이 어렵고 선천면역을 자극해 염증 반응을 일으켜 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점을 해결하기 위해 초분자 siRNA 나노 구조체 SAMiRNA™을 개발했다. 이를 섬유화증에 접목하여 SRN-001 임상을 진행해왔다. 현재 최종 4단계 투여가 종료됐으며, 29일간의 관찰 기간을 거친 후 약동학 분석을 준비 중이다. 4월...

2024-03-19 14:42
경희대병원 김소운 교수, 유럽 염증성장질환학회 구연 발표

경희대학교병원은 김소운 병리과 교수가 지난달 21일부터 4일간 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽염증성장질환학회(ECCO2024)에서 ‘궤양성대장염의 생물학제제 치료반응 예측인자를 규명’한 연구결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 김 교수는 궤양성대장염 차세대 치료법에 대한 혁신적인 연구 성과를 인정받았으며, 한국 연구자로서는 유일하게 총회 구연 발표(plenary...

2024-03-19 10:21
셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시…내년 매출 1兆 목표

셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위 및 염증성 장질환(IBD) 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다고 설명했다. 짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)...

2024-03-18 09:08
물만 마셔도 시큰…치아 뿌리 노출되는 ‘이 질환’ 예방법은 [e건강~쏙]

치아와 잇몸 사이 틈새인 ‘치은열구’ 내에 세균성 치태가 쌓이면서 잇몸에 염증이 시작되는데, 이때 하방의 잇몸뼈 ‘치조골’을 녹이면서 잇몸도 따라 내려가게 된다. 김윤정 관악서울대치과병원 치주과 교수는 “지나치게 단단한 칫솔모를 사용해 과도하게 칫솔질을 하는 것, 이갈이 등의 악습관도 잇몸 퇴축을 촉진할 수 있다”라며 “치아 뿌리의 만곡도나 치아가...

2024-03-17 06:00
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 리비옴은 LIV001의 안전성 데이터를 토대로 초기 유효성 평가를 위한 다국적 임상시험을 진행할 계획이다. 지난 달 미국...

2024-03-16 05:00
세계 첫 지방간염 치료제 탄생…美 FDA, 마드리드갈 레즈디프라 승인

대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)이라고도 하는 NASH는 과도한 지방 세포로 간에 염증이 생길 때 발생한다. 당뇨병, 비만과 같은 대사 질환과 함께 발생한다. 그동안 다수 제약기업이 MASH 개발을 목표로 치료제 개발에 나섰지만, 번번이 실패했다. 그러나 올해 초 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 레즈디프라의 임상 3상에서 질병의 증상을 해결하고 상태를...

2024-03-15 14:13
항생‧성장 물질 ‘순차적’ 방출하는 뼈 재생 플랫폼 개발

치주질환과 같은 만성 염증이나 골다공증 등 뼈 질환을 앓는 환자는 골절을 겪으면 뼈의 재생 속도가 더뎌 회복이 어렵다. 이런 경우 인공 뼈를 이식하기도 한다. 최근엔 인공 뼈 안에 항생물질과 성장물질을 넣어 자연적인 뼈 재생을 촉진한다. 이때 두 물질의 방출 순서가 뼈 재생 환경의 안정성과 속도에 영향을 미친다. 이식 초기에는 항생물질이 방출돼 수술 부위의...

2024-03-15 09:47

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