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  • 케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 기술이전…"정밀진단 본격화"
    케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 기술이전…"정밀진단 본격화"
    네오나에 따르면 2개 또는 3개 마커를 다지표로 활용해 정상인(86명)과 간암환자(132명)를 대상으로 연구자임상을 진행한 결과, 민감도(환자 판단 비율)와 특이도(정상 판단 비율)가 99%에 가까운 성능을 보였다. 기존 간암 진단 단일 마커인 혈청 알파태아단백검사(AFP, alpha-fetoprotein)의 민감도와 특이도는 약 66%와 82%다. 새로운 콘셉트의 다중 마커가...
    2021-12-09 10:32
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    스펙트럼의 조 터전(Joe Turgeon) 사장은 “HER2 Exon 20 삽입 변이 폐암 환자의 최초 치료제 달성을 위한 중요한 단계에 이르렀다”며 “미충족 의료 수요가 높은 분야에서 중요한 이정표를 달성하기까지 열정적으로 노력해 준 연구자들과 환자, 스펙트럼 임직원들에게 감사하다”고 말했다.
    2021-12-07 08:36
  • 에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    연구자 임상 중간 결과 발표, 표준 치료법 대비 생존기간 현저히 연장미국 자회사 오블라토 통해 교모세포종 임상 2상 진행 에이치엘비테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발중인 교모세포종 신약물질 ‘OKN-007’ 관련, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 결과가 미국 신경종양학회(SNO) 연례학술회의에서 발표됐다고...
    2021-11-25 10:01
  • 에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 ‘2021 미국 신경종양학회(Society for Neuro-oncology 2021)’에서 교모세포종(GBM) 임상 2상 관련 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 미국 신경종양학회는 매해 약 40개국에서 2600명 이상의 연구자와 의학전문가가 참여하는 세계 최대 규모·최고 권위의 신경종양학회로 올해는 18일부터 21일까지 미국...
    2021-11-22 09:23
  • 주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    이에 앞서 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 연구자 임상 결과를 발표, 경구용 반려동물 당뇨병 치료제로서의 가능성을 제시했다. 반려견의 경우 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 당뇨병이 발생하지만, 아직 먹는 약이 없어 인슐린 주사로 치료한다. 지씨셀은 올해 3월 동물 진단검사 전문...
    2021-11-20 08:00
  • 한미사이언스 컨소시엄, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 개발 나선다
    한미사이언스 컨소시엄, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 개발 나선다
    현재 한미사이언스 컨소시엄은 세계 최고의 면역학 및 약물전달체 연구자가 있는 기업과 연구소가 속속 동참하면서 글로벌 수준의 전 주기적 백신 개발 능력을 구축하고 있는 것으로 평가되고 있다. 현재 컨소시엄이 확보한 3개의 후보물질 중 하나인 이노알엔에이(InnoRNA)의 mRNA 백신 후보물질은 이미 전임상을 마치고 6개월 뒤 인체 투여 1상 임상을 목표로 IND...
    2021-11-18 09:41
  • 지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션 임상 자문위원인 문한림 메디라마 대표는 “SITC에 참석한 해외 연구자들과 산업체 과학자들이 GI-101의 기전과 물질의 우수성에 대해 놀라움과 관심을 보였으며 연구 참여와 협업에 대해 큰 기대를 표명했다”면서 “이런 기대를 통해 GI-101 임상 개발에 있어 다양한 중개연구 결과를 도출하고 연구개발을 가속화시켜 제품의 가치가...
    2021-11-15 09:50
  • 삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    회사 관계자는 “CDMO 사업의 단계별 맞춤서비스 제공을 통해 국내외 연구기업과 연구자의 신기술 개발을 빠르게 완성시키고 상업화를 지원해 경제적 가치의 극대화할 것”이라고 말했다. 신약 개발 전문회사인 헬릭스미스도 CDMO 사업을 개시했다. 이 업체는 내년 4월 중 무균시설에 대한 적격성 평가를 마무리하고 5월부터 GMP(의약품 제조...
    2021-11-09 15:21
  • [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    JW중외제약은 9일 연구자회사 C&C신약연구소가 개발하는 STAT3 저해제 아토피피부염 치료제 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. C&C신약연구소는 이번 사업 선정에 따라 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약...
    2021-11-09 10:15
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    미래셀바이오 관계자는 “연구자임상은 마쳤으며 이번에 국가로부터 수혜한 임상지원과제(간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료의 안전성, 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한 제1/2a상 임상시험, 연구기간 2년 5개월, 23억3000만 원)에 힘입어 상업임상 1/2a상이 연내에 개시될 예정”이라며 “상업임상에서는 고용량...
    2021-11-08 10:04
  • 에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    특히 국내 최초로 제조공정 표준화를 위한 실험실 규모(Lab scale) 뿐 아니라 건강기능식품 품질기준에 적합한 GMP기준의 임상시료 생산을 위한 파일럿규모(Pilot scale) 및 상업생산규모(Large scale)의 원료 전공정 시설을 구축하고 있다. 회사는 CDMO사업의 단계별 맞춤서비스 제공을 통해 국내외 연구기업과 연구자의 신기술개발을 빠르게 완성시키고...
    2021-11-02 14:17
  • 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뇌 전이가 있는 환자에서 두개 내 객관적 반응률(연구자 평가)은 83.3%였다. 경쟁 약물인 잴코리가 2016년 FDA 승인받을 당시 ROS-1의 객관적 반응률인 72%보다 높은 수치다. 뉴지랩파마 관계자는 “탈레트렉티닙은 전임상과 임상 1상에서 암이 완전히 사라지는 완전관해 1건과 혈뇌장벽(BBB)을 통과해 전이된 뇌암을 억제하는 효과가 확인된 바 있다”며...
    2021-10-15 13:53
  • 대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째
    대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째
    대웅제약은 국내 3상 임상을 통해 한국인 대상으로 브이올렛의 유의한 턱밑 지방 개선 효과 및 안전성을 확인했다. 최종 투여 후 12주 시점에서 연구자ㆍ대상자가 동시에 평가했을 때 브이올렛 투여 대상자 71.6%에서 1단계 이상 턱밑 지방 개선 효과를 나타냈고 자가 만족도 평가에서 대상자의 72.1%가 유의하게 높은 만족도를 보였다. 시술 후 이상반응은 대부분 예측...
    2021-10-14 09:35
  • 미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    뉴욕타임스(NYT)는 13일(현지시간) 지원자 450명을 대상으로 한 연방 임상시험의 예비 자료를 인용해 이같이 보도했다. 미국 국립보건원(NIH)에 의해 시행된 이번 연구에서 연구자들은 각각 약 50명으로 구성된 9개의 그룹을 구성했다. 각 그룹은 세 가지 승인된 백신 중 하나를 접종했고, 그 다음에 부스터샷을 맞았다. 3개 그룹은 부스터샷으로 동일한 백신을...
    2021-10-14 08:11
  • 비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    ASCO(미국 임상 종양학회)는 최고 권위의 종양학 학회로 참가자만 4만여 명에 이른다. 세계 각국의 내로라하는 연구자들이 모여 한 해 동안 진행했던 연구 성과들을 발표하고, 전 세계 주요 제약ㆍ바이오 기업들의 수많은 미팅과 정보 교환이 이뤄진다. 회사 측은 ASCO GI 심포지엄에서 위암 치료의 최신 관행을 바꾸는 과학에 대한 최신 정보를 얻을 수 있고, 대면...
    2021-10-12 10:45
  • 주사형 탈모 치료제, 대웅제약ㆍ종근당 도전장…탈모 치료 대안 될까
    주사형 탈모 치료제, 대웅제약ㆍ종근당 도전장…탈모 치료 대안 될까
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'도 연구자 주도 임상 연구 결과에서 탈모 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다. 이에 연구진은 나보타가 남성형 탈모의 치료법이 될 수 있다는 근거를 마련한 만큼 후기 임상 2상 연구를 진행해 관련 효과를 더욱 확인하기로 했다. 종근당은 지난 3월 식약처에서 탈모 치료제 ‘CKD-843’의 임상 1상을 승인받고 현재 임상을...
    2021-10-02 09:00
  • 에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    임상에 참여한 연구진들은 리보세라닙 병용요법이 ORR을 현저히 높였고 충분히 관리할 만한 부작용 수준을 보여 자궁경부암 2차 치료 약물로 가능성을 확인했다고 밝혔다. 또 중국 난창대학교에서 위암 환자 257명을 대상으로 리보세라닙을 단독 처방한 ‘리얼월드데이터(real-world data)’도 발표됐다. 전체 환자 중 103명(40.08%)이 리보세라닙을 1차 치료제로...
    2021-09-14 09:28
  • [BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”
    [BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”
    신약으로 가치를 인정받는 계기가 될 것”이라며 “향후 기술수출 등 본격적인 사업화 전략을 전개해나갈 예정”이라고 말했다. 한편 ESMO는 오는 16~21일 코로나19의 영향으로 온라인으로 개최된다. 화이자, 머크, 사노피 등 글로벌 제약사를 비롯한 전세계 암 연구자, 종양내과 전문의 등이 참여해 항암 치료와 관련된 다양한 주제를 논의한다.
    2021-09-08 15:57
  • [BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"
    [BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"
    이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존률(RFS), 전체생존기간(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "말기 췌장암 환자 대상 연구자 주도 임상(IIT)에서 충분한 가능성을 보여 이번 췌장암 임상 3상에서도 좋은 결과가 기대된다”고 말했다. 한편 이뮨셀엘씨는 지난 2007년 간암 치료제로 식약처 품목허가를 받은 약물이다.
    2021-09-08 10:09
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    임상시험의 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 소화기내과(췌장담도암센터) 이상협 교수는 “이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보”라며 “특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다”라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...
    2021-09-07 14:28
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