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  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 현지 임상시험 없이 바로 정식 품목허가를 신청했다. 품목허가를 획득하면 싱가포르 등 주변 아세안 국가의 품목허가 신청이 수월해지기 때문에 메디포스트는 말레이시아를 카티스템의 아세안지역 진출 교두보로 활용한다는 계획이다. 또한, 의료 관광이 활성화돼...
    2021-03-19 17:54
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 말레이시아에서 현지 임상시험 없이 바로 정식 품목허가를 신청했다는 것이 회사 측의 설명이다. 이에 따라 품목허가 신청까지 요구되는 임상비용과 시간을 대폭 절감하고 총인구 6억6000만명의 거대 블록경제시장인 동남아국가연합(ASEAN)의 주요 국가들에 연쇄 진출을...
    2021-03-15 10:37
  • 우리들제약, 의정부성모병원과 근골격계 치료제 개발 '맞손'
    우리들제약, 의정부성모병원과 근골격계 치료제 개발 '맞손'
    박태철 의정부성모병원장은 "의정부성모병원은 아시아 최초로 국제연골재생학회의 연골재생교육기관으로 인증 받을 만큼 근골격계 질환에 많은 경험과 노하우를 가지고 있다"며 "우리들제약과의 관련 치료제 개발에 뛰어난 성과를 보일 것으로 기대한다"고 말했다. 우리들제약 관계자는 "심평원의 진료현황 분석결과에 따르면, 2019년 기준...
    2021-03-15 09:29
  • 초등생 얼굴에 '스매싱' 강타…제주 테니스 지도자 폭행 혐의로 입건
    초등생 얼굴에 '스매싱' 강타…제주 테니스 지도자 폭행 혐의로 입건
    경찰과 피해선수 학부모 등에 따르면 A씨가 던진 공을 맞은 아이들은 얼굴과 몸 등에 멍이 들고, 코 연골이 눌려 병원 치료까지 받은 것으로 확인됐다. 또 A 씨가 초등생 선수의 귀를 심하게 잡아당긴 채 끌고 다녀 귀가 찢어진 경우도 있었다. A 씨는 선수 부모들이 폭행 자제 요청을 할 때마다 체력단련을 빌미로 운동장을 수십 바퀴 씩 뛰도록 하며 아이들에게...
    2021-03-10 15:53
  • [헬스TALK] 걷거나 운동할 때 무릎 바깥쪽 뻐근하다면?…'장경인대 증후군' 의심해야
    [헬스TALK] 걷거나 운동할 때 무릎 바깥쪽 뻐근하다면?…'장경인대 증후군' 의심해야
    특히 약물치료를 시작하는 단계에서는 장경인대 부착부 힘줄염, 외측 반월상 연골판 파열, 외측 옆쪽 인대염, 무릎 후외측 불안정성 등 무릎 바깥쪽에 다른 이상이 있는지 수시로 관찰하는 것이 중요한 만큼 치료에 대한 반응을 유심히 살펴봐야 한다. 약물치료에도 반응이 없다면 국소적인 주사 요법을 시행하기도 한다. 때에 따라 관절경적 수술 치료나 힘줄 연장교정술을...
    2021-02-26 16:53
  • 법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 하지만 2액의 형질전환 세포가 본래의 연골유래세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장유래세포(GP2-293)로 밝혀지면서 식약처가 품목허가를 취소했다. 피해 환자를 대리하는 엄태섭 오킴스 변호사는 "오전 코오롱생명과학 임원들의 형사...
    2021-02-19 15:41
  • [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    [종합] 코오롱 임원들 '인보사 성분조작' 무죄…검찰 "항소할 것"
    인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 포함된 성분이 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나면서 허가가 최종 취소됐다. 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 이날 오후 3시 코오롱생명과학이 식약처를 상대로 "인보사에 대한 제조·판매 품목허가 취소 처분을...
    2021-02-19 14:56
  • 코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    코오롱 임원 2명 '인보사 성분조작 혐의' 무죄
    인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 포함된 성분이 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나면서 허가가 최종 취소됐다. 한편 서울행정법원 행정12부(재판장 홍순욱 부장판사)는 이날 오후 3시 코오롱생명과학이 식약처를 상대로 "인보사에 대한 제조·판매 품목허가 취소 처분을...
    2021-02-19 12:45
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    총 130명의 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 카티스템, 다른 한 그룹은 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화 및 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다. 회사는 투트랙 전략으로 일본시장 진출을 추진하고 있다. 이번 임상 3상과 별개로 지난해 하반기부터 조건부 품목허가를 목표로 경증부터 중증(K&L...
    2021-02-15 10:23
  • [헬스TALK] 비대면 설, 전화로 부모님 건강 체크하세요
    [헬스TALK] 비대면 설, 전화로 부모님 건강 체크하세요
    ◇노화로 닳는 '연골', 제때 체크하지 않으면 퇴행성 관절염으로 나이가 들면서 많이 발생하는 대표적인 노인성 질환 중엔 '무릎 퇴행성 관절염'이 대표적이다. 무릎 퇴행성 관절염은 무릎 관절 사이에 완충 역할을 하는 연골이 노화로 닳아 관절 뼈끼리 부딪치면서 염증이 생기는 질환이다. 무릎 관절은 쓸수록 닳아 없어지고, 연골이 손상되면 자연치유가 어려운 만큼...
    2021-02-12 06:00
  • [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    골관절염은 관절을 보호하고 있는 연골이나 주변 조직 손상 때문에 생기는 ‘염증성 질환’입니다. 무릎연골 안에는 연골세포·단백당·수분·콜라겐이 들어 있는데요, 건강한 무릎은 90% 이상 수분이 차지하고 있죠. 노화가 시작되면 세포 수와 단백당이 감소하면서 물도 말라갑니다. 하지만 골관절염은 연골세포·단백당은 줄어들지 않지만, 염증으로 인해 콜라겐이...
    2021-02-05 06:00
  • ‘나노 용수철’로 환자맞춤형 줄기세포 제어 길 열려
    ‘나노 용수철’로 환자맞춤형 줄기세포 제어 길 열려
    줄기세포를 특정 환경이나 신호에 노출해 뼈, 지방, 근육, 심근, 혈관, 연골 등 원하는 조직으로 분화를 유도하려는 연구가 인공장기나 세포치료 등을 위한 재생의학 분야에서 활발하다. 특히 골다공증, 골연화증, 퇴행성 골질환 등의 치료를 도울 수 있는 단단한 임플란트 구조물의 표면에서 줄기세포를 자극하려는 연구가 이뤄지고 있지만 실시간 원격으로 분화를...
    2021-02-03 00:00
  • [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식약처 품목허가를 받았다. 카티스템의 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다. 메디포스트 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론, 수년간의 환자 처방을 통한 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을...
    2021-02-02 17:44
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    회사 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론 수년간의 환자 처방을 통해 뛰어난 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을 신청함에 따라 일본 관련 업계 내에서도 관심이 크다”며 “일본에서 투트랙 R&D 전략으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 마쳐 일본시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈유래...
    2021-02-02 16:00
  • [헬스TALK] 작은 충격에도 발목 쉽게 접질린다면?…발목에 뼛조각 의심해봐야
    [헬스TALK] 작은 충격에도 발목 쉽게 접질린다면?…발목에 뼛조각 의심해봐야
    청소년기에 발목을 다치면 대개는 단순 접질림으로 볼 수 있지만, 발목이 얼얼하도록 접질린 경우, 인대와 함께 떨어져 나간 연골조직이 보존적 치료 없이 회복되면 나뉘어서 자라게 돼 조그만 뼛조각이 발목에 생길 수 있다. 이를 '비골하 부골'이라고 한다. 성인이 된 후에도 습관적으로 발목을 삐끗하는 사람 3명 중 1명은 발목에서 뼛조각이 발견됐다는 연구결과가...
    2021-01-29 15:10
  • 키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    김상표 키움증권 연구원은 “골관절염 세포치료제 카티라이프는 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 2020년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매가 진행되고 있다”면서 “이는 자가세포치료제로 환자 늑골에서 연골 (자가늑연골)을 채취하여 6주간 배양하고 이식하는데, 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 DC 통과했고, 현재 국내 3상 임상과 미국 2상 임상...
    2021-01-26 08:52
  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    파킨슨 질환 및 치료제 개발에 사용될 도파민 신경모델, 당뇨병 연구를 위한 췌장모델, 간염 및 간 독성 평가를 위한 간 모델을 개발해 빠르게 라인업을 구축한다는 계획이다. 또한, 피부모델은 2019년 11월 국제 독성평가 가이드라인(OECD TG) 등재를 신청했으며, 자가연골유래 연골세포 관절치료제 카티라이프의 판매를 강화하고 있다.
    2021-01-25 14:47
  • 제14회 아산의학상에 로날드 에반스ㆍ구본권 교수 선정
    제14회 아산의학상에 로날드 에반스ㆍ구본권 교수 선정
    만 40세 이하 의과학자를 선정하는 젊은의학자부문에 선정된 김진홍 서울대 생명과학부 교수는 노화성 질환 중 가장 흔한 퇴행성 관절질환의 기전을 규명하고, 세포 내에서 연골세포의 노화를 촉진하는 특정 마이크로RNA를 조절하는 방식으로 골관절염 진행을 억제하고 연골을 재생시키는 치료법을 개발한 업적을 인정받았다. 유창훈 울산대 의대 내과 교수는 간...
    2021-01-25 14:21
  • 검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 징역 5년 구형
    검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 징역 5년 구형
    성찰하며 살겠다"고 했다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 포함된 성분이 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장세포로 드러나면서 허가가 최종 취소됐다. 이들의 1심 선고 공판은 다음 달 9일 열린다.
    2021-01-12 13:19
  • [헬스TALK] 발등 부상, 쉽게 보지 마세요…관절염 등 합병증 위험
    하지만 최근에는 나사못을 사용함으로써 발생할 수 있는 관절 연골의 손상을 피하고자 가교 금속판(bridge plate)을 이용하는 등 다른 여러 방법이 시도되고 있다. 손상 이후 8주 이상이 지났거나 체중이 많이 나가고 관절에 분쇄가 있는 경우, 혹은 조기 치료를 하지 못해 외상성 관절염이나 발의 변형이 진행된 경우에는 관절을 붙이는 수술을 해야 한다. 정창영...
    2021-01-08 13:50
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