연골주사 검색결과, 8페이지

검색결과 총232건

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코오롱생명과학, 티슈진 상장으로 인보사 가치 재부각-하나금융투자

티슈진은 연골재생과 관련 통계학적 유의성을 확보하기 위해 자체 시뮬레이션을 통해 최소 800명의 환자가 필요함을 인식, 미국에서 약 1000명의 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 선 연구원은 “인보사가 승인 전부터 시장의 관심을 끌었던 이유는 바로 높은 치료율과 함께 주사로 투여할 수 있는 편의성 제고된 제품이기 때문”이라면서 “국내 인보사...

2017-11-28 08:33
[바이오 줌인] 코오롱 ‘인보사-케이’ 지난주 첫 투약… 관절염치료제 시장 ‘후끈’

급여대상이 아니라 약값이 800만~1000만 원 정도 들어 비용이 비싼 편이지만 연골이 재생된 이후부터는 반영구적 효과에 20~30대 연골 수준으로 되돌릴 수 있다는 장점이 있다. 또 인보사와 같은 주사제로는 LG생명과학이 자체 개발한 골관절염 치료 신약 ‘시노비안’이 있다. 인체에 존재하는 성분인 히알루론산이 주 원료다. 골관절염 환자의 무릎관절에 투여시...

2017-11-14 10:27
코오롱생명과학, 골관절염 유전자 치료제 '인보사' 공식 출시

인보사는 정상사람 연골세포와 연골세포성장인자인 TGF-β1이 접목된 동종연골유래연골세포가 주성분으로, 환자의 무릎 관절에 1회 주사로 직접 투여하면 2년 이상의 통증 및 무릎 관절 기능 개선 효과를 낼 수 있는 골관절염 유전자치료제다. 앞서 7월 3개월 이상 보존적 요법(약물 치료, 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염 환자를 위한...

2017-11-07 19:05
셀루메드, 7조 원 규모 얼굴주름 필러시장 공략…신소재 특허 취득

필러는 안면 주름을 펴거나 입가에 생가는 굵은 주름을 감소시켜 주는 목적으로 주입하는 안면 주사제이다. 미국 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면 전 세계 필러시장은 2016년 기준 65억 달러(약 7조3000억 원) 이상을 차지하고 있으며 매년 11.5%의 성장률을 예상하고 있다. 셀루메드 측은 "지금까지의 필러는 주입 후 지속기간이 길지 않아...

2017-11-07 10:26
[30대 그룹 지배구조 매듭풀기] 코오롱그룹, ‘4세시대’ 대비 제약·IT사업 강화… 지분승계는 진행형

이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 코오롱생명과학은 내년 초 미국 임상3상을 시작하고 연골재생 등 구조개선 효과도 입증시켜 나갈 계획이다. 오는 2022년 미국 품목허가 승인이 목표다. 특히 인보사의 흥행이 예상될 뿐만 아니라 인보사의 원개발사인 코오롱 미국 자회사 티슈진도 내달 국내 코스닥...

2017-10-23 12:51
네이처셀 , 세계 최초 퇴행성관절염 치료제 임상2상 결과보고서 미 FDA 제출

또한, 조인트스템 임상 1/2상을 실시한 서울대학교 보라매병원에서 독자적으로 실시한 임상시험 2년 추적 연구결과, 조인트스템을 주사한 15명 환자 중 한 명도 인공관절 수술을 받지 않았고, 통증, 관절기능, 연골손상 개선효과가 최소 2년 이상 지속됨이 확인됐다. 또한, 네이처셀은 조인트스템에 대해 미국에서 첨단재생의료제품지정(RMAT: Regenerative...

2017-09-13 09:10
네이처셀, 조인트스템 미국 임상결과 NAPA Pain Conference 에서 발표

조인트스템 주사 6개월 후 골관절염증상지수(WOMAC)와 통증평가지수(VAS)가 모든 환자(100%)에서 투여 전 대비 유의적으로 개선 되었음을 확인했다. 골관절염염증지수(WOMAC)의 경우에는 투여 전 36.28±20.10에서 투여 후 11.86±13.22점으로 24.52점(67.40%)이 유의하게 감소하였고, 통증평가지수(VAS) 또한 투여 전 57.00±11.60 점에서 투여 후 17.15±17....

2017-07-31 10:44
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

파미셀의 심근경색치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 세계 첫 줄기세포치료제로 국내 승인을 받은 이후 2013년 메디포스트의 퇴행성무릎연골치료제 ‘카티스템’과 안트로젠의 크론성누공치료제 ‘큐피스템’이 시판허가를 받았다. 지난 2014년에는 코아스템의 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알’이 국내 4호 줄기세포치료제로 승인받았다. 줄기세포치료제는 새로운 형태의...

2017-07-17 07:05
[BioS] 유전자치료제 '인보사' 연골재생 입증못해도 허가받은 까닭

투여 방법도 마취후 관절연골 결손부를 절개한 후 약물을 도포하는 방식이다. 무릎 골관절염 환자 증상 치료를 위해 주사 투여하는 인보사케이와는 치료 목적과 투여 방법이 다르다. 카티스템을 대조약으로 인보사케이와의 직접비교임상시험을 하는 것은 타당하지 않다는 근거다. 식약처는 연골재생과 같은 구조개선이 허가의 필수 요건이 아니라는 점을 분명히 했다....

2017-07-14 07:59
[BioS] 韓 임상3상 결과로 살펴본 코오롱 '인보사케이' 효과는?

인보사케이를 무릎 관절강에 한 번만 주사투여해도 1년간 추적 조사한 결과 퇴행성관절염 환자에서 IKDC(통증, 기능성, 그리고 스포츠 활동에 대한 평가지수), VAS(통증 평가변수), OMERACT-OARSI(증상개선평가) 등 에서 플라시보 대조군에 비해 통계적으로 유의미하게 뛰어난 것으로 확인됐다. 1차 평가변수인 IKDC와 VAS 모두 인보사케이...

2017-07-13 15:12
코오롱, 식약처 ‘인보사’ 우려 과도…티슈젠 가치 주목-한화투자증권

인보사는 수술법 또한 약물ㆍ물리치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능개선의 효능를 줄수 있는 골관절염 치료제로 최종허가를 받았다. 다만, 식약처는 손상된 연골 재생 등 구조 개선효과에 대해 대조군과 유의한 차이가 없다고 적시해 우려를 낳았다. 이에 코오롱은 전날 전거래일 대비 9.8% 내린 6만7200원으로 장을 마쳤다. 이상원 연구원은 “이번 국내...

2017-07-13 09:04
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

다만 손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인 시 대조군과 차이를 보이지 않았다. 인보사케이의 안전성 측면에서는 주사부위 국소반응(통증, 부종 등)과 전신반응(열감, 두드러기 등) 평가에서 안전했고 인보사케이를 투여한 100여명 환자 각각을 3∼10년간 별도로 추적 조사한 임상시험에서 지연 반응(종양, TGF-β1 농도 상승 등) 등을 평가한...

2017-07-12 11:08
식약처, 국내 개발 첫 유전자 치료제 ‘인보사’ 판매허가

뒤 통증과 무릎 기능개선 정도를 파악한 결과, 생리식염수를 투여한 대조군 대비 유효성을 입증한 것으로 나타났다. 즉, 관절염 환자의 무릎 부위에 주사하고 1년 뒤 관찰한 결과, 통증을 감소케하고 무릎관절을 사용하는 일상생활의 활동 또한 더욱 나아졌다는 효과다. 다만 손상된 연골 재생 등 관절의 구조를 개선하는 효과는 대조군 대비 뚜렷하게 드러나지 않았다.

2017-07-12 09:49
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 시판 승인

다만 손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인 시 대조군과 차이를 보이지 않았다. 인보사케이의 안전성 측면에서는 주사부위 국소반응(통증, 부종 등)과 전신반응(열감, 두드러기 등) 평가에서 안전했고 인보사케이를 투여한 100여명 환자 각각을 3∼10년간 별도로 추적 조사한 임상시험에서 지연 반응(종양, TGF-β1 농도 상승 등) 등을 평가한...

2017-07-12 08:29
[BioS] 코오롱생명과학 "인보사, 추가 임상없이 유럽 진출 가능성"

인보사는 사람의 정상연골세포와 형질전환 연골세포를 혼합해 환자의 관절강에 주사함으로써 퇴행성 관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 국내 임상3상을 완료하고 현재 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 이 부사장은 서울대병원, 현대아산병원 등 12개 병원에서 실시한 국내 임상 3상 결과, 운동성을 평가하는 'IKDC...

2017-04-14 10:38
이웅열 코오롱 회장 “981103은 성공의 숫자”

인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약이다. 이날 공장에서 임직원들은 19년 만에 양산을 앞둔 인보사 개발의 성공적 여정을 기념하기 위해 ‘인보사 성인식’ 토크쇼를 진행했다. 이 회장은 인보사의 의미를 칠판에 적는 프로그램에...

2017-04-05 14:00
[BioS] LG화학, 프리미엄 필러 '이브아르인텐시브플러스' 출시

LG화학은 1997년부터 고품질 고분자 히알루론산 원료를 사용해 연골 주사제와 안과 수술용 보조제 등을 개발·판매해왔다. 고품질 원료를 눈여겨 보던 국내 전문의들이 LG화학의 기술력과 노하우를 바탕으로 히알루론산 필러의 개발을 권유하면서 이브아르가 등장하게 됐다. 이브아르의 고분자 히알루론산 원료는 미국 식품의약품국(FDA)에 등재됐고, 유럽...

2017-03-23 15:13
세원셀론텍, 관절연골 재건촉진 ‘카티졸’ 싱가포르 특허등록

외과적 절개 없이 주사침으로 관절연골손상부위에 직접 주입하는 방식으로 통증 완화에 효과적이고 조직 재건을 촉진할 수 있다. 세원셀론텍은 앞서 바이오콜라겐을 독자 개발해 미국식품의약국(FDA)에 등재했다. 회사 관계자는 “히알루론산 성분의 관절주사제 등 일시적인 통증 완화를 목적으로 하는 기존 제품의 약점을 보완했다. 환자의 빠른 회복과 비용 절감...

2017-03-13 12:19
환절기 무릎 아플 땐 전자렌지 활용하세요

경미한 무릎 통증은 약물이나 주사, 운동치료를 통해 증상완화 효과를 볼 수 있지만, 잠을 설칠 정도로 야간 무릎 통증이 심하거나, 움직일 때 참기 힘들 정도의 통증이 느껴진다면 전문적인 진료를 받는 것이 좋다. 특히 체중이 많이 나간다면 무릎이나 발목 관절의 연골에 부담을 많이 줄 수 있어 무릎에 통증이 심해지면 다이어트는 필수다. 관절염으로 통증이 나타나면...

2016-10-19 09:22
[BioS] 지속형 성장호르몬 개발 '치열한 경쟁', GX-H9에 대한 기대

성장호르몬과 성장호르몬 결핍증에 대하여 성장호르몬은 뇌하수체에서 분비되는 호르몬으로 뼈와 연골의 성장작용과 지방분해, 단백합성에 관여한다. 성장호르몬은 사람의 뇌하수체 전엽에서 분비되는데, 한참 자라는 사춘기 때 분비량이 크게 늘었다가 나이가 들면서 점차 줄어든다. 20대 이후에는 10년마다 평균 14.4%씩 감소한다. 성장호르몬의...

2016-09-19 07:51

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