CJ헬스케어가 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)을 종근당과 공동 판매한다.
CJ헬스케어는 22일 종근당과 서울 플라자호텔에서 케이캡정의 국내 공동 프로모션 계약 체결식을 진행했다고 밝혔다. 이번 계약으로 CJ헬스케어와 종근당은 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 케이캡정의 국내 영업 및 마케팅에 함께 나선다.
케이캡정은...
CJ헬스케어는 19일 베트남 호치민에 있는 비메디멕스 메디 파마(Vimedimex Medi Pharma) 본사에서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 기술을 수출하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 계약으로 CJ헬스케어는 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)를 받으며, 비메디멕스에 베트남 시장에 대한 케이캡정의 독점 판매권을 제공한다.
베트남 시장에서...
올해 7월에는 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 30번째 국산 신약으로 허가 받고 출시 예정이다.
이번 MOU를 이끌어낸 CJ헬스케어 이노베이션센터는 활발한 오픈이노베이션 활동을 전개하기 위해 올해 국내외 R&D·라이선스 전문가들로 구성된 조직으로, 신약 후보 물질 탐색, 라이선스 인·아웃, 글로벌 인적 네트워킹을 펼치고 있다.
대구첨복재단...
제일약품은 자체 개발 중인 △뇌졸중 신약(JPI-289) △PARP/Tankyrase 이중 저해 항암제(JPI-547) △위식도 역류질환 치료제(JP-1366) 등 블록버스터급 신약 파이프라인을 중심으로 개발 상황 및 성과에 대한 파트너링 미팅을 진행할 계획이다. 특히 이번 미팅에는 제일약품 한상철 부사장과 김정민 연구소장이 직접 참석할 예정이다.
제일약품 김정민 연구소장은 “올...
CJ헬스케어는 대한민국 30호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 국내 허가를 획득하며 우리나라 신약 개발 경쟁력을 제고한 공로를 인정받았다. 또, 2세대 EPO 바이오시밀러 ‘CJ-40001’을 일본 YL바이오로직스와 중국 NCPC 제네테크 바이오테크놀로지에 기술 수출하며 국내 제약사의 글로벌 신약개발에 대한 위상을 높인 점을 인정받아...
최근 유럽임상 승인을 획득한 위식도 역류질환 신약(JP-1366)은 내년 초부터 유럽에서 1회 또는 반복투여 임상 1상 진행을 계획하고 있다. 회사측은 내년에는 국내 임상2상 진입과 유럽1상을 투트랙으로 진행한다는 방침이다.
최근 전임상시험이 완료된 경구형 1형 당뇨 치료신약(JP-2266)은 연내 임상 1상 IND 신청을 추진, 내년 임상시험에 진입한다는 계획이다....
올해 연내 국내 임상1상이 완료될 것으로 기대되는 제일약품의 위식도 역류질환 신약(JP-1366)이 유럽 임상시험에 들어간다. 제일약품의 모(母) 기업은 코스피 시장에 상장된 제일파마홀딩스로 제일약품 지분 13.5%를 보유하고 있다.
제일약품은 JP-1366 위식도 역류질환 치료제의 유럽임상 승인을 획득해 국내 임상2상과 유럽임상 1상을 추진한다고 29일 밝혔다....
제일약품은 국내에서 위식도 역류질환 신약의 임상1상을 연말까지 완료할 계획이며 이달중 유럽 임상승인 결과가 나오게 된다. 특히, 세계 첫 뇌졸중 치료제 신약의 임상2상 중간단계가 완료돼 내년 초 글로벌 제약사들과 기술이전 협상을 벌일 것으로 기대되고 있다.
또 중국 정부의 환경규제로 호황이 지속될 것으로 기대되는 펄프, 골판지 종목인 아세아...
CJ헬스케어의 이름으로 처음 선보인 자체 개발 신약은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이다. 케이캡정은 P-CAB 기전 약물로는 세계 최초로 미란성과 비미란성 위식도역류질환 두 적응증 모두 허가받은 신약이다. 10년에 걸친 연구 끝에 올해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받아 30호 국산...
뇌졸중은 매년 사망자 수만 600만 명에 이르는 전 세계 사망률 2위 질환이다. 치료제 시장 규모는 10조 원에 이른다.
제일약품은 이번 달 중 2a상 코호트2 임상에 필요한 환자의 임상데이터를 모두 확보하게 되며, 연내 글로벌 학회를 중심으로 ‘JPI-289’ 개발 중간발표를 통한 본격적인 기술 수출 논의를 이어갈 계획이다.
- 개발 기간이 예정보다 길어졌다...
정맥순환장애는 성인의 절반 정도가 겪고 있는 질환으로 정맥이 느슨해짐에 따라 혈액 역류를 방지하는 판막에 문제가 생겨 발생한다. 이에 따라 발과 다리가 자주 붓고 저리고 쥐가 자주 나는 등의 증상이 나타난다. 정맥순환장애를 방치할 경우 다리의 혈관이 튀어나오는 하지정맥류나 중증 습진으로 발전할 수 있어 더욱 관리가 필요하다.
동국제약은 행사에서 장시간...
판막이 잘 열리지 않으면 혈액이 원활히 흐르지 못하고, 반대로 잘 닫히지 않으면 혈액이 역류하게 된다. 심장 속에는 4개의 판막이 있는데, 이 중 하나라도 제 역할을 하지 못해 혈액 흐름에 문제가 생기면 심장판막질환이라고 한다. 심장판막질환 중 가장 흔한 대동맥판막 협착증은 노화가 주요 원인이며 고령자에서 주로 발생한다. 협심증, 실신 증상, 호흡곤란...
제일약품은 3일(현지시간) 슬로베니아 루블랴나에서 개최된 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에 참가해 '위식도 역류질환 및 위산분비 치료제(JP-1366)' 비임상 결과를 발표했다. 연구 결과 기존 약물 대비 JP-1366의 약효 신속성 및 지속성, 복약순응도가 모두 개선됐음을 확인했다.
제일약품은 경구 단회 투약을 성공적으로 완료하고 안정적인 혈중농도...
제일약품이 유럽 학회에서 개발 중인 ‘위식도역류질환 치료제’의 비임상 결과를 선보였다.
제일약품은 3일 슬로베니아 루블랴나에서 열린 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에 참가해 위식도 역류질환 및 위산분비 치료제(JP-1366)에 대한 시험, 연구 결과와 임상 단계를 발표했다고 4일 밝혔다.
이날 제일약품은 비임상 단계에서 JP-1366의 약효 신속...
뇌졸중은 세계 사망률 2위의 질환으로 연간 사망자 수가 600만 명에 이른다. 앞으로 신약이 출시되면 시장 규모는 5조 원에 이를 것으로 예상된다.
현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 뇌졸중 치료제는 베링거인겔하임의 혈전용해제 ‘액티라제’가 유일하지만 손상된 뇌신경세포를 보호하거나 치료하는 기능은 없다. JPI-289는 작용기전상 뇌세포 괴사로...
제일약품이 연내 위식도 역류질환 치료 신약(JP-1366) 국내 임상1상 완료하고 유럽 시장 공약을 본격화한다.
제일약품은 ‘JP-1366’의 국내 임상 1상이 연내 마무리될 예정이며, 유럽 임상1상 신청(17일)을 완료했다고 20일 밝혔다. 제일약품은 승인 완료가 예상되는 내년 초부터 'JP-1366'의 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자 대상 효력 측정 시험을 유럽에서...
이에 위장관운동촉진제와 위산분비억제제가 기능성소화불량증이나 위식도역류질환에 자주 병용되고 있지만 현재까지 두 약물의 복합제는 시판된 것이 없다.
특허기술로 개발 중인 복합제는 부형제의 함량을 낮추고 환자들의 복약 편의성을 향상시킬 것으로 기대된다. 한국유나이티드제약은 모사프리드 개량신약 가스티인CR정을 출시해 지난해 100억 원이 넘는...
이날 행사에는 전국 개원의 약 100여 명이 참석했다.
심포지엄 좌장을 맡은 한양의대 이오영 교수는 “위식도 역류질환 환자들에게는 약효의 발현 속도가 약물 선택의 중요한 기준”이라며 “에소듀오는 약효 발현속도가 빠르고 단일제 대비 약가가 낮아 환자들의 만족도를 크게 높일 것으로 기대한다”고 말했다.
신약 파이프라인의 대표적인 과제는 APA(P-CAB) 기전의 항궤양제와 PRS 섬유증 치료제, 자가면역질환치료제 등이다.
항궤양제는 동종최상신약으로 올 4분기 임상 3상이 시작될 예정으로, 범부처신약개발사업단의 지원과제에 선정된 바 있다. 임상 결과에 따르면 대웅제약의 후보약물(DWP14012)은 신속하면서도 강력한 위산분비 억제 효과를 지니고 있어 역류성...
CJ헬스케어가 위식도역류질환 치료 신약을 시장에 내놓는다.
CJ헬스케어는 혁신신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔50밀리그램, 이하 케이캡)이 위식도역류질환 치료 신약으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 6일 밝혔다. CJ헬스케어의 이름으로 선보이는 첫 번째 자체개발 신약이며, 30호 국산 신약이다. 약가 협상 절차를 거쳐 내년 2월 출시 예정이다....