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  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 주사제 기술 고도화
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 주사제 기술 고도화
    대웅제약은 식품의약품안전처의 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔' 주사제의 생산기술을 고도화했다고 21일 밝혔다. 이번 프로젝트는 식약처 주관 '맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업'으로 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 교수가 이끄는...
    2021-01-21 10:50
  • HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개
    HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개
    HK이노엔은 13일 오후 10시 5분(한국시간) 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔) 및 연구 중인 핵심 신약, 바이오 파이프라인을 발표할 예정이라고 밝혔다. 온라인으로 진행되는 이번 발표는 연구개발 책임자 송근석 전무(CTO)가 이머징 마켓 트랙에서 25분 간 진행한다. 대한민국 30호 신약 케이캡정이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비...
    2021-01-13 15:01
  • 코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?
    코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?
    회사 소개와 함께 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 성과, 글로벌 진출 전략을 소개할 계획이다. 자가면역질환 신약(IN-A002), 비알콜성 지방간염 신약(IN-A010), 수족구백신(IN-B001) 등 주요 신약 후보물질 내용도 발표한다. 한미약품도 올해 주요 사업 계획과 R&D 비전을 공개한다. 한미약품은 2016년 JP모건 헬스케어에서 당뇨치료제, 2018년 비만치료제...
    2021-01-08 16:48
  • 온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    이밖에 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔', 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 주요 파이프라인의 역량을 강화할 계획이다. 올해 '카나브' 출시 10주년을 맞은 보령제약은 미래를 향한 도전과 열정, 성취에 기반한 새로운 문화를 구현하겠다고 선언했다. 안재현 보령제약 대표는 신년사에서 "올해는 5대 질환...
    2021-01-04 15:10
  • [신년사] 대웅제약, "혁신과 도전으로 포스트코로나시대 이끌 것"
    [신년사] 대웅제약, "혁신과 도전으로 포스트코로나시대 이끌 것"
    아울러 “올해는 대웅제약 신약 개발의 성과가 본격적으로 가시화되는 한 해가 될 것”이라며 “글로벌 임상시험이 한창인 코로나19 치료제를 비롯해 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 다양한 신약 파이프라인이 글로벌 시장에서 인정받는 블록버스터로 활약할 수 있도록 역량을...
    2021-01-04 10:40
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    대웅제약, '펙수프라잔', 중국 임상 3상 돌입 대웅제약은 위식도역류질환치료제 신약 '펙수프라잔'의 3상 임상시험계획을 중국 의약품관리국(NMPA)에서 승인받았다고 30일 밝혔다. 우선 약식 임상 1상을 2021년 상반기 진행하고, 2022년까지 임상 3상을 완료할 계획이다. 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB...
    2020-12-31 16:44
  • 대웅제약 '펙수프라잔', 중국서 3상 임상시험계획 승인
    대웅제약 '펙수프라잔', 중국서 3상 임상시험계획 승인
    대웅제약이 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 3상 임상시험계획을 중국 의약품관리국(NMPA)에서 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 앞서 한국에서 진행한 1상과 2상에 이어 중국에서 펙수프라잔 3상에 진입할 수 있게 됐다. 다만 중국인을 대상으로 약물의 안전성을 증명할 ‘약식(略式) 1상’을 병렬로 진행해야...
    2020-12-30 10:11
  • 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원…지원팀 구성ㆍ운영
    식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원…지원팀 구성ㆍ운영
    마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 의미하고 건선, 역류성식도염, 비만, 대장염, 심혈관계 질환 등과 상관관계가 있는 것으로 알려져 관련 치료제가 개발 중이다. 현재 전 세계적으로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 204개고, 시장 규모는 2018년(5630만 달러) 대비 2024년(93억8750만 달러)에 167배 증가할 전망이다. 이번...
    2020-12-22 09:19
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    HK이노엔은 지난해 위식도역류질환 신약 '케이캡'을 발매, 시장에 성공적으로 안착시켰다. 케이캡은 올해 10월까지 577억 원의 매출을 기록하는 등 순식간에 블록버스터 제품으로 성장했다. 최근에는 한국MSD와 백신 제품 공동 마케팅 파트너십을 체결하고 몸집 불리기에 나섰다. 케이캡의 성장세에 백신 매출이 더해지면 업계 10위권 진입도 가능할 것으로...
    2020-12-09 15:11
  • [수능 D-2] 사상 첫 코로나 수능 “야식은 금물…긍정 마인드를”
    [수능 D-2] 사상 첫 코로나 수능 “야식은 금물…긍정 마인드를”
    정 교수는 “계속되는 야식은 불면을 유발할 수 있고, 소화불량이나 역류성 식도염, 기능성 위장 장애 등 소화기 질환을 악화시켜 숙면을 방해할 수 있다”며 “참을 수 없을 만큼 허기지다면 약간의 과일이나 따뜻한 우유로 가볍게 달래도록 하는 게 좋다”고 설명했다. 식습관도 평소처럼 유지하는 게 중요하다. 대개 ‘아침 식사는 꼭 챙겨 먹어야 집중력이 높아진다’...
    2020-12-01 07:00
  • [건강톡(talk)] 감기의 계절 겨울…외출 후 손 씻기로 ‘감기’ 조심하세요~
    [건강톡(talk)] 감기의 계절 겨울…외출 후 손 씻기로 ‘감기’ 조심하세요~
    상기도기침증후군, 기침 이형 천식, 위식도역류질환, 호산구성 기관지염에 의한 것이 대부분인데 만성 기관지염, 기관지 확장증, 드물게는 폐암, 심인성 기침 등이 원인이 되기도 합니다. 리노바이러스에 의한 감기, 외출 후 ‘손 씻기’로 예방하세요 일반적인 감기라면 대부분 자연 치유가 됩니다. 감기는 바이러스를 죽이는 것이 아닌 대증요법에 따라...
    2020-10-30 06:00
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    경구투여의 낮은 흡수율을 극복하고, 1회 투여만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도를 유지할 수 있을 것으로 기대된다. 대웅제약은 니클로사마이드의 동물효력시험을 통해 인플루엔자(독감)로 인한 사망률 감소 효과도 확인했다. 이에 따라 코로나19와 독감이 동시 유행하는 '트윈데믹'에 대응하는 약물로 개발할 예정이다. 전승호 대웅제약 사장은...
    2020-10-19 18:00
  • 종근당, 3분기 실적 큰 폭 상향 전망 ‘목표가↑’-키움증권
    종근당, 3분기 실적 큰 폭 상향 전망 ‘목표가↑’-키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 “위식도역류질환치료제 케이켑, 이상지질혈증 복합제 아토젯, 당뇨병치료제 자누비아 등의 도입신약 성장이 지속될 것”이라며 “9월부터 독감백신 접종이 본격 시작되면서 폐렴 백신 프리베나가 259억 원(+339%)으로 예상(140억 원)보다 높은 매출이 전망돼 성장에 기여할 것”이라고 전망했다. 또한 허 연구원은 “언택트로 인한...
    2020-10-12 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔'의 주사제 개발에 대한 임상 1상을 식약처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 주사제는 경구제보다 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발한다. 이번 임상 1상에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과...
    2020-09-18 16:06
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
    대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상1상을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 추진한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다는 설명이다. 이번 임상1상은...
    2020-09-15 08:48
  • 대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화
    대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화
    대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 주사제 개발과 관련해 식약처에서 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 펙수프라잔 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다. 반면 일부 국가에서는 정제와...
    2020-09-14 11:26
  • 종근당, 3분기 매출 2분기보다 더 좋아 ‘목표가↑’-NH투자
    종근당, 3분기 매출 2분기보다 더 좋아 ‘목표가↑’-NH투자
    구 연구원은 “신제품 케이캡(위식도 역류질환), 프롤리아(골다공증), 큐시미아(비만)의 합산 매출이 전 분기 대비 25% 증가하며 신제품 매출 비중의 증가 및 이로 인한 GPM(매출총이익률)은 전 분기 대비 2.7% 개선될 것”이라며 “또한 3분기 비수기임에도 코로나19로 인한 신규 수요 발생으로 프리베나 매출은 147억 원 추정돼 이를 감안한 2020년 예상 EPS...
    2020-09-09 07:41
  • HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 실렸다고 24일 밝혔다. 이번에 AP&T에 등재된 내용은 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI계열의 란소프라졸 성분 제품 간 유효성과 안전성을 비교한 3상 임상시험 결과다. 임상시험은...
    2020-08-24 10:14
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    ◇대웅제약 '펙수프라잔' 브라질 진출 = 대웅제약은 브라질 1위 제약사 이엠에스(EMS)와 위식도역류질환치료제 '펙수프라잔' 수출계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 수출계약 규모는 기술료를 포함해 약 7300만 달러(약 860억 원) 규모다. 연초 멕시코 계약까지 더하면 대웅제약은 중남미에서 펙수프라잔으로만 약 1억2300만 달러 규모의 계약을 성사시켰다....
    2020-08-15 09:00
  • [BioS]대웅제약, '펙수프라잔' 브라질 7300만弗 수출계약
    [BioS]대웅제약, '펙수프라잔' 브라질 7300만弗 수출계약
    대웅제약의 위식도역류질환치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 중남미 최대 시장 브라질에 진출한다. 대웅제약은 브라질 제약사 이엠에스(EMS)와 펙수프라잔 수출계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 수출계약 규모는 기술료를 포함한 약 7300만달러(약 860억원)다. 올해 초 멕시코 계약까지 더하면 대웅제약은 중남미에서 펙수프라잔으로만 약...
    2020-08-14 19:25
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