셀트리온은 학회에서 구두발표와 포스터 발표를 통해 50세 이상에서 80세 이하의 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상3상의 78주 상세 데이터를 처음으로 공개했다.
해당 임상에서는 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군에서 기준선 대비 52주차의 요추골밀도 변화량을 1차종결점으로 분석한 결과, 두 투여군간...
셀트리온은 학회에서 구두 및 포스터 발표를 통해 50세 이상 80세 이하 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 3.1 임상의 상세 데이터를 처음 공개했다.
해당 임상에서는 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군에서 베이스라인 대비 52주차의 요추 골밀도 변화량을 1차 평가 변수로 분석했다. 그 결과, 두 투여군간 차이가 사전에...
임상 3상은 폴란드와 에스토니아 등 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행돼, 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 허가 시 셀트리온은 바이오시밀러 제품 영역을 자가면역질환 치료제·항암제에서 골 질환 치료제로도 확대하게 된다.
삼성바이오에피스는 폴란드 등에서 457명을 대상으로 2021년 12월...
지인이 건넨 돈이라 합의금 성격에도 맞지 않아 거절했다”고 밝혔다
서울경찰청 형사기동대는 엄 씨가 이 사건 외에도 또 다른 사건 피의자에게 동일한 방식으로 협박한 혐의도 포착해 지난달 29일 구속영장을 신청했다.
한편 신 씨는 지난해 서울 강남구에서 향정신성 의약품에 취해 차를 몰다가 행인을 치어 숨지게 만든 혐의로 기소돼 1심에서 징역 20년이 선고됐다.
앞서 19일 오재원은 마약류를 투약하고 향정신성의약품을 대리 처방받은 혐의로 경찰에 체포됐다. 이날 오재원은 함께 있던 여성의 신고로 경찰의 마약 혐의 조사를 받았으나 혐의를 강력하게 부인했고 마약 간이 시약 검사에서 음성이 나오면서 귀가했다.
하지만 이후 경찰이 정밀검사 결과를 기다리던 중 오씨의 마약 투약 단서를 추가 확보했고 체포영장을...
나이벡 관계자는 “NP-201은 재생과 리모델링에 유효한 기전을 가지고 있어 증상억제 중심의 기존 의약품과는 차별화되는 치료제"라며 “지난해 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상1상을 거치면서 NP-201의 안전성도 검증이 됐다”라고 말했다. 이어 “얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 Pre-IND도 마쳐 글로벌 임상에...
이밖에도 졸피뎀, 자낙스, 스틸녹스 등의 수면제는 마악류관리법상 향정신성의약품에 해당한다.
오재원이 스틸록스 대리처방을 부탁한 대상에는 전현직 프로야구 선수들과 전 국가대표 야구선수, 자신이 운영하는 야구아카데미 수강생과 학부모 등이 포함된 것으로 알려져 향후 수사결과에 따라 큰 파장이 예상된다.
오재원은 10일 “함께 마약을 투약했다”는 여성...
식품의약품안전처(식약처)가 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’을 올해 목표로 삼고 과학·현장·협력 등 세 가지 핵심 가치를 추구한다고 밝혔다.
오유경 식약처장은 14일 서울 포시즌스호텔에서 소비자 중심의 식의약안전관리 문화 조성을 위한 협력방안을 논의하기 위해 13개 소비자단체 대표와 간담회를 개최했다.
행사에는 한국소비자단체협의회 이하...
식품의약품안전처는 위해 식·의약품 관련 불법유통·부당광고에 대응하기 위해 해외 온라인 플랫폼에 대한 광고 차단 요청, 특별점검 등 관리를 강화한다.
특허청과 관세청은 해외직구의 통관단계에서 가품 적발을 강화하고, 해외 온라인 플랫폼이 가품에 대한 후속 조치 후 결과를 회신하는 자정 시스템 도입을 추진하고 확대한다.
여성가족부와...
이용구 디엑스앤브이엑스 대표는 “회사 파이프라인 중 조기 상업화 가능한 마이크로바이옴 기술과 소재를 활용해 생애전주기 예방, 치료, 관리 제품 개발에도 주력하고 있다”라면서 “한국과 중국에서 항생제, 비만, 대사질환 의약품을 출시하는 한편, 헬스케어 뉴트리션 제품 라인업과 온·오프라인 유통이 확장돼 지난해 매출(467억 원) 2배 수준의 성장...
셀트리온은 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 총 477명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성과 약력학적 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에도 CT-P41의 허가 신청을 완료했다.
프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한...
셀트리온은 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 총 477명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에도 CT-P41의 허가 신청을 완료했다.
셀트리온이 CT-P41 허가를 획득하면 바이오시밀러 제품 영역이 기존...
바이엘은 피임 및 월경 관련 질환 치료제, 자궁내막증 치료제, 폐경기 증상 완화제 등 여성 건강과 관련된 의약품을 공급하고 있다. 여성 청소년을 위한 월경 관련 질환 지원 등 기부 활동도 꾸준히 이어오고 있다. 최근 바이엘의 CT 조영제가 조영 증강 유방촬영술에 대한 허가를 받아, 여성 주요 질환인 유방 질환의 진단에 대한 포트폴리오를 확보했다.
이어 오영경...
인체의약품 사업부 여성 임원 비중은 60% 이상이며, 동물약품 사업부도 그 비중이 약 50%에 달한다.
한 이사가 근무하는 반려동물 사업부는 개나 고양이 등 반려동물의 구충제와 예방접종 백신, 치료제 등 다양한 포트폴리오를 보유하고 있다. 반려동물 보호자에게 최고의 제품을 제공해 궁극적으로 동물 복지에 기여하는 것을 목표로 한다.
황 전무가 리더로 있는...
이번에 허가받은 주본티와 위오스트는 각각의 대조 약물인 프롤리아, 엑스지바와 동일한 제형, 투여법을 가지며, 오리지널의약품이 보유한 모든 적응증에 대해 교체처방(interchangeable)이 가능하다.
주본티와 위오스트는 프롤리아와 엑스지바가 보유한 모든 적응증에 대해 사용이 가능하다. 주본티는 남성/여성의 골다공증, 골소실 등을...
지난해부터 탄소배출 줄이기, 폐의약품 분리수거, 플리마켓, 과수농가 돕기 등 다양한 파일럿 활동을 전개했다.
이번 발대식을 기점으로 공식 활동을 시작하며, 3월부터 정기적인 미팅을 통해 분기별 목표와 프로그램의 구체적인 실행과정 등을 점검할 예정이다. 각 사업부와 부서별 서스테이너빌리티 진행 상황을 공유하며 바이엘만의 지속가능성 데이터도 구축할...
의료제품 안전정보 확인에 어려움이 있는 시각·청각장애인들을 위해 상비의약품 등 39품목의 의약품과 생리용품 등 15품목의 의약외품 허가정보 등을 점자 또는 음성·수어 영상으로 제공하도록 의무화했다.
이 밖에도 식약처는 올해 AI 기술을 활용하고 디지털 전환을 가속해 업무의 효율성을 높인다는 목표를 제시했다.
수입식품 전자심사(SAFE-24) 대상을 모든...
신청일 기준 서울시 6개월 거주 요건 폐지의약품 및 건강식품 구매 사용 가장 많아
서울시가 모든 산모에 출생아 1인당 100만 원 상당 바우처를 지급하는 ‘서울형 산후조리경비’를 아깝게 못 받는 일이 없도록 ‘6개월 서울시 거주 요건’을 폐지한다고 13일 밝혔다. 이는 탄생응원 서울 프로젝트의 일환으로 올해부터 출산하는 서울 거주 산모 누구나 혜택을 받을 수...
비대면진료 제도 개선 과제로는, 약 배송을 통한 비대면 의약품 수령 허용의 필요성을 꼽는 의견이 가장 많았다. 아울러, 진료 가능 시간 확대, 병원에서 활용할 수 있는 비대면진료 가이드라인 마련, 병원과 약국의 비대면진료에 대한 인식 제고 등이 필요하다는 의견도 개진됐다.
이번 조사를 총괄한 이슬 원산협 공동회장은 “정부의 비대면진료 확대가 일과 시간 중...
이들 의약품은 두통을 유발하는 신경전달물질 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체를 차단하는 기전의 주사제로, 두통을 완화하거나 예방할 목적으로 투약한다. 지난해엔 애브비의 경구투여 CGRP 수용체 길항제 ‘아큅타(성분명 아토제판트)’도 국내에서 허가됐다.
주 회장은 “두통을 완벽히 사라지게 할 수는 없지만, 치료제를 투약하고 규칙적인 생활 리듬을...
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