SK바이오팜은 22일 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 혁신 신약으로는 국내 최초다.
엑스코프리의 마케팅과 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인...
홍가혜 대신증권 연구원은 “21일 FDA는 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리(XCOPRI, 세노바메이트정)에 대한 신약 판매를 승인했고, 향정신성의약품을 관리하는 미국 마약단속국(DEA) 절차에 따라 2020년 2분기 미국 시장 출시 예정”이라며 “향후 전신발작(임상 3상), 신경병성 통증 및 조울증 등으로 적응증 확장이 기대된다”고 말했다.
이어...
SK바이오팜은 최근 뇌전증 치료제 엑스코프리™(XCOPRI®)가 미국 식품의약처(FDA)에서 신약 승인을 받으며 명실상부한 글로벌 제약사로 자리 잡았다. 또한 이 회사는 기업공개(IPO)에도 나선다. SK바이오팜은 지난달 25일 한국거래소에 상장 예비심사 신청서를 제출, 코스피 상장 절차를 진행 중이다.
SK바이오팜은 이날 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 혁신 신약으로는 국내 최초로 알려졌다.
엑스코프리의 마케팅과 판매는 SK바이오팜의 미국...
◇SK바이오팜 독자 개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 승인 획득 = SK바이오팜은 뇌전증 혁신신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 국내 최초다. SK바이오팜의...
SK바이오팜이 개발 전 과정을 독자적으로 수행한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 시장을 뚫었다.
SK바이오팜은 엑스코프리가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 2001년 기초 연구를 시작한지 18년 만에 거둔 성과다. 국내 기업이 혁신신약의 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가 신청(NDA)까지 FDA...
SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약 ‘엑스코프리™(XCOPRI®·세노바메이트정)가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 획득했다.
SK바이오팜은 엑스코프리가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 국내...
SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약처(FDA)의 품목 허가를 받았다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 이번이 처음이다.
엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증...
SK그룹은 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리™(XCOPRI®)가 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 승인을 받았다고 22일 밝혔다.
SK는 1993년 대덕연구원에 연구팀을 꾸리면서 제약사업에 발을 들였다. 이후 SK바이오팜은 오직 혁신신약개발에만 매달렸다. 대부분의 국내 제약사들이 실패 확률이 낮은 복제약 시장에 뛰어든 것과 결을 달리한 것이다.
2007년...
LG유플러스는 지난 17일부터 20일까지 대구 엑스코(EXCO)에서 열린 '대구 국제 미래자동차 엑스포(DIFA) 2019'에서 자사의 C-ITS(차세대 지능형 교통 체계) 기술이 ‘혁신상’을 수상했다고 20일 밝혔다.
올해로 3회째를 맞는 DIFA는 대구시, 한국자동차공학한림원이 주최하고 과학기술정보통신부, 국토교통부 등이 후원하는 국내 최대 규모의 미래자동차...
전일 대구 엑스코에서 열린 협약식에는 대구시, 대구신용보증재단과 지역 자동차 부품업체 4사(이래에이엠에스, 평화홀딩스, 평화정공, 삼보모터스)가 참석했다.
이번 협약은 국내 완성차 업체의 내수ㆍ수출 부진 등으로 경영에 어려움을 겪고 있는 대구지역 자동차부품 2,3차 협력업체에 대한 금융애로를 해소 해주기 위한 것이다. 협약을 통해 DGB대구은행은...
에스모는 17일부터 4일 동안 대구 엑스코에서 열리는 ‘대구 국제미래자동차엑스포 2019’에 ‘나브야(NAVYA)’의 ‘오토넘 캡(AUTONOM CAB)’을 전시한다고 18일 밝혔다. 행사 첫날 개막행사에서 에스모는 자율주행 차량과 관련된 뮤지컬 공연을 선보이기도 했다.
회사 관계자는 “이미 미래 모빌리티 세계에 한 걸음 더 나아갔다고 확신한다”며 “자율주행...
르노삼성자동차가 17~20일 대구 엑스코(EXCO)에서 열리는 ‘대구 국제 미래자동차엑스포 2019’에 초소형 전기차 르노 트위지와 SM3 Z.E.를 전시한다.
이번 행사 기간 르노삼성차는 부스에 초소형 전기차 르노 트위지와 SM3 Z.E. 전시와 상담을 진행하고, EXCO 행사장 외부 도로에서 방문객들이 직접 참여할 수 있는 시승 프로그램도 운영한다.
르노 트위지는 2011년...
현대자동차가 17~20일 대구 엑스코(EXCO)에서 열리는 '제3회 대구 국제 미래자동차 엑스포'에 코나 하이브리드, 넥쏘 등 친환경 차종을 전시하며 기술력을 선보인다.
올해로 3회를 맞이한 대구 국제 미래 자동차 엑스포는 국내 최대 규모의 친환경 엑스포로 국내외 250여 개 완성차 및 부품 업체들이 참가할 예정이다.
현대차는 △넥쏘존과 △코나존으로 전시장을...
기아자동차가 17~20일 대구 엑스코(EXCO)에서 열리는 ‘제3회 대구 국제 미래자동차 엑스포’에 참가해 전기차와 미래 모빌리티 분야의 앞선 기술력을 선보인다.
기아차는 이번 엑스포에서 대표 전기차인 쏘울 부스터 EV, 니로 EV와 실시간 감정반응 차량제어 시스템(R.E.A.D. 시스템) 등을 전시하고, 시승 프로그램을 운영한다.
대구 국제 미래자동차...
KT가 17일부터 20일까지 대구 엑스코에서 열리는 ‘대구 국제 미래자동차 엑스포(DIFA) 2019’에5G 자율주행 기술 기반의 다양한 'MaaS(Mobility as a Service)' 라인업을 선보인다고 16일 밝혔다.
‘DIFA 2019’는 대구시, 한국자동차공학한림원에서 주관하는 국내 최대 규모의 미래자동차 박람회다. KT를 비롯해 현대차, 자동차부품연구원 등 자동차 업계의 다양한...
콜러노비타는 5일부터 8일까지 진행되었던 대전 건축박람회에 이어, 19일부터 22일까지 대구 엑스코(EXCO)에서 열리는 경향하우징페어에서 대구•경북 고객들을 찾아간다. 이어 26일부터 29일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 부산 경향하우징페어와 27일부터 29일까지 서울 세텍(SETEC)에서 열리는 동아 건축•인테리어 건축박람회에 참가한다.
콜러노비타는 각...
한국산업기술시험원(KTL)은 3일 대구호텔 인터불고 엑스코에서 대구테크노파크 등과 함께 '디지털헬스케어 스프트웨어 국제포럼'을 개최했다.
100여 명의 관련기업 및 산업관계자 등이 참석한 이번 포럼은 4차 산업혁명 시대를 주도해 나갈 디지털헬스케어 산업의 현재와 미래를 조망하기 위해 마련됐다.
디지털헬스케어는 기존 의료기술에 AI(인공지능)...