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SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’, 대한민국신약개발상 대상 수상

SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 세노바메이트는 성인 대상 부분 발작 치료제로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혁신 신약이다. 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 ‘발작빈도 감소율’, ‘완전발작소실률’을 기록했으며, 난치성 뇌전증 질환 분야의 새로운...

2020-02-24 14:04
“힘내라 대구” 유통가, 줄잇는 돕기 행렬...이마트·다이소, KF94 마스크 긴급 지원

전날에는 이랜드 그룹이 대구시에 코로나19 지원기금 10억 원을 전달했다. 이 기금은 대구경북지역의 코로나19 확산방지를 위한 방역물품 및 생필품 지원에 쓰여질 예정이다. 이 회사는 동아백화점 수성점과 구미점, 강북점, 본점을 비롯해 NC아울렛 엑스코점, 경산점 등을 운영하고 있다. 이랜드는 이들 점포를 24일 휴점하고 방역작업을 시행할 예정이다.

2020-02-24 10:32
대구 軍공항에 신도시… 집값 날아오르나

대구시는 도시철도 엑스코선을 공항 부지 신도시까지 연장하는 방안도 장기 과제로 검토하고 있다. ◇수원ㆍ광주공항은 화성ㆍ무안 주민 반발에 난기류 대구가 순조롭게 군 공항을 이전하는 것과 반대로 수원과 광주는 이전 부지를 찾는 데 애를 먹고 있다. 수원 군 공항의 경우, 2017년 국방부가 경기 화성시 화옹지구를 예비이전 후보지로 선정했다. 수원에선...

2020-01-29 06:50
[글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건

28일 업계에 따르면 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 의약품은 대웅제약의 ‘나보타’, SK바이오팜의 ‘엑스코프리’ 등 총 8건으로 역대 최대 규모를 기록했다. 유럽의약품청(EMA)에서도 셀트리온의 ‘램시마SC’를 포함한 2건의 허가를 획득했다. 의약품 수출실적도 매년 역대 최대 기록을 경신하고 있다. 2018년 의약품 수출액은 46억7300만 달러...

2020-01-29 05:00
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

SK바이오팜이 국내 최초로 신약후보물질 발굴부터 FDA 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)는 올해 2분기부터 미국 직판에 돌입한다. 이미 마케팅과 판매를 위한 100여 명의 현지 인력을 고용해 네트워크를 구축했다. 회사는 세노바메이트를 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터 신약으로 육성하겠다는 목표다....

2020-01-22 18:00
잘 키운 자회사 상장 러시…지분 가치 부각될까

뇌전증 신약 ‘엑스코프리’의 미 FDA 승인, 대규모 자사주 매입 등을 비롯한 호재로 27만 원대를 찍었지만, 해를 넘겨 상승 모멘텀이 소멸하면서 24만 원대까지 내려온 상태다. 다만 SK가 IPO 등을 통한 투자 활동으로 수익이 발생하면 특별배당 형태로 주주들에게 환원하겠다는 원칙을 고수해온 만큼, 상장 이후 주가 추이가 기대된다는 분석이 나온다. 정동익...

2020-01-14 15:28
강윤이♥조문성 '웨딩마치'…아는 사람만 알았던 사내연애

결혼식은 대구 호텔인더불고 엑스코에서 진행되며, 신혼집은 인천이 될 전망이다. 강윤이의 결혼 계획은 이미 지난 10월 알려져 팬들의 축하를 받은 바 있다. 당시 강윤이는 SNS를 통해 웨딩 스튜디오 드레스 촬영 사진을 공개하며 '1월 12일'이란 글을 덧붙여 결혼을 예고했다. 다만 예비신랑의 정체는 공개하지 않아 팬들의 궁금증을 자아냈다. 3개월 여가...

2020-01-10 17:43
IPO 큰 장 서나…대어급 줄줄이 출격 대기

지난해 11월에는 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공하면서 주목받았다. 올해 IPO 시장의 최대어는 단연 롯데호텔이다. 2016년 IPO를 진행했다가 공모를 철회한 바 있는데 당시 기업 가치만 15조 원에 달해 올해 상장을 추진할 경우 시장을 출렁이게 할 종목으로 꼽힌다. 호텔롯데는 롯데그룹...

2020-01-02 14:24
거래소, SK바이오팜 코스피 상장 예비심사 통과

SK바이오팜은 지난달 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 것은 최초다. 상장 주관사는 NH투자증권, 씨티그룹글로벌마켓증권, 모건스탠리, 한국투자증권이다.

2019-12-30 21:08
유승민 “새로운보수당 통해 대구 출마…자유한국당은 도로 친박당”

유 위원장은 28일 대구 인터불고 엑스코에서 기자간담회를 열고 "우리가 보수라는 이름을 최초로 쓰는 이유는 보수가 가장 밑바닥에서 어려움을 겪을 때 진정한 보수 정치가 어떤 것인지 국민에게 보여 드리고자 하는 것"이라고 말했다. 또 "새로운 보수당으로 대구 동구을에 출마한다"며 "대구는 자유한국당 지지가 가장 강한 곳으로...

2019-12-28 14:51
선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’

SK바이오팜은 11월 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)의 시판 허가를 받으면서 명실상부한 신약개발 기업으로 거듭났다. 엑스코프리는 국내 기업이 혁신신약의 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가 신청까지 FDA 승인 전 과정을 독자적으로 진행한 첫 번째 제품이다. 이처럼 국내 기업들이 기술력을 인정받으면서 글로벌 시장에서 국산...

2019-12-25 13:00
[주말엔 나가자] 이번 주 축제 일정-서울디자인페스티벌·메가쇼수원·대구크리스마스페어

◇제18회 서울디자인페스티벌 - 일시: 12.4~12.8 - 장소: 서울특별시 강남구 영동대로 513 - 입장료: 1만2000원 ◇2019 대구크리스마스페어 - 일시: 12.5~12.8 - 장소: 대구광역시 북구 엑스코로 10 - 입장료: 5000원 ◇메가쇼수원 2019 - 일시: 12.5~12.8 - 장소: 경기 수원시 영통구 광교중앙로 140 - 입장료: 성인 5000원 ◇산타런 2019 - 일시: 12.7 - 장소...

2019-12-06 18:00
유한양행부터 알테오젠까지…'K-바이오' 올 기술수출 8조원 돌파

세노바메이트가 유럽의약품청(EMA) 시판 허가를 받으면 영국·독일·프랑스 등 32개국에 판매된다. 전 세계 주요 국가의 뇌전증 시장 규모는 지난해 기준 61억 달러(약 7조2000억 원)로 집계됐다. 미국에서는 지난달 ‘엑스코프리’란 제품명으로 시판 허가를 획득, 내년 2분기 내 출시를 앞두고 있다.

2019-12-05 05:00
[BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"

SK바이오팜은 SKL24741를 최근 FDA 신약판매허가를 받은 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'에 이은 새로운 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다. SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물모델에서...

2019-12-03 10:08
SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수

분야 글로벌 리더로 도약하고자 한다”며, “뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것”이라고 말했다. SK바이오팜은 FDA 허가까지 전 과정을 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)와 기술 수출한 수면장애신약 ‘솔리암페톨’(미국 제품명 수노시) 2종의 혁신신약을 보유하고 있다.

2019-12-03 09:56
SK, 글로벌 혁신신약 개발기업으로 '우뚝'…美 FDA 독자진출 등 이정표 세워

SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다. 특히 국내 독자적인 기술로 이뤄낸 ‘최초’ FDA 허가이자 미충족 수요인 이른바 ‘언맷니즈(unmet needs)...

2019-11-28 14:15
SK케미칼 ‘SID710’ FDA 허가 획득…치매 치료 패치의 특징은?

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다. SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속해서 전달되도록...

2019-11-27 13:53
SK바이오팜, 세계 최대 제약시장 공략 채비 마쳤다…내년 2분기 미국 직판

SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)의 미국 출시에 박차를 가한다. 내년 2분기부터 4조 원에 육박하는 시장에서 본격적인 판매에 돌입할 계획이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 26일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 엑스코프리의 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 획득을 기념하는 기자간담회를 갖고 “엑스코프리는 2007년부터 직접...

2019-11-26 13:26
[증시 키워드] SK바이오팜 신약 개발에 바이오주 '들썩'…센트랄모텍 상장 첫날↑

지난 22일 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식이 호재로 작용한 것으로 분석된다. 하지만 SK바이오랜드의 경우 SK바이오팜과 지분이나 사업 면에서 연관성이 낮은 만큼 투자에 주의가 필요하다는 것이 전문가들의 지적이다. SK바이오팜은 그룹 지주사 SK의 100...

2019-11-26 08:43
[급등락주 짚어보기] ‘SK바이오팜 FDA 승인’에 SK바이오랜드 연속 급등…센트랄모텍 상장 첫날 상한가

지난 22일 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식이 호재로 작용한 것으로 분석된다. 하지만 SK바이오랜드가 SK바이오팜과 지분이나 사업 면에서 연관성이 상당히 낮다는 지적이 나오고 있다. SK바이오팜은 그룹 지주사 SK의 100% 자회사인 비상장사다. SK바이오랜드는...

2019-11-25 16:32

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