아이의 콧속과 귓속을 다치지 않고 청결하게 유지해주는 제품인 ‘우기베어’ 역시 세 아이의 부모인 의사 아빠와 약사 엄마가 개발한 베이비 클리너다. 막대 형태에 양 끝의 고리는 실리콘 재질로, 한쪽은 끈적한 코딱지나 귀지를 제거할 수 있게 고리 형태로, 다른 한쪽은 스쿱 형태로 제작돼 안전하게 콧속과 귓속의 이물질을 제거할 수 있다.
아내를 위해 개발한...
해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니지만, 휴온스가 약사법 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험) 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 검토할 예정이다.
스푸트니크V 백신은 바이러스벡터 백신으로 러시아 등 61개국에서 승인되었으나, 미국, 유럽에서는 아직 허가되지 않았고, 유럽(EMA)에서...
아울러 한미약품은 동영상으로 제작된 자가검사키트 사용방법을 회사 홈페이지와 프로-캄 홈페이지, 약사포털(HMP), 약사전용 쇼핑몰 HMP몰 등에 게재할 예정이다.
한미약품 관계자는 “우수한 성능을 갖춘 자가검사키트를 통해 방역 시스템을 보다 효율
화할 수 있을 것으로 기대한다”면서 “다만 자가검사키트는 보조적 수단이므로 역학적 연
관성이 명확한...
이와 함께 위탁·공동 생동, 자료제출의약품의 임상시험 제출자료와 관련한 ‘1+3 제한’ 법 개정과는 별도로 중소제약사의 지속가능한 육성방안을 마련키로 했다.
원희목 회장은 “제약바이오산업이 미래동력산업으로 주목받고, 글로벌 진출과 오픈 이노베이션을 본격화하는 시점에서 의약품 품질문제로 산업계가 국민의 신뢰를 무너뜨려선 안 된다”라며...
식약처는 20일 중앙약사심의위원회에서 AZ 백신의 혈전 발생에 대한 안전성 등에 대한 자문을 받았다. 그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지 않았으며, 국외에서 매우 드물게 발생한 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증은 EMA, 영국의약품청(MHRA) 등의 평가와 같이 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견이 제시됐다.
같은 이유로...
식약처는 지난 20일 중앙약사심의위원회 회의를 통해 해당 백신의 혈전 사례 발생에 대한 안전성 및 조치 여부 등에 대한 자문을 받았다. 그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지 않았으며, 아직 국내에서 발생하지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가와 같이...
유바이오로직스, 필리핀에 코로나19 백신 기술이전
유바이오로직스는 필리핀 제약사 글로백스(Glovax Biotech)와 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19' 기술이전에 대한 의향서(LOI)를 체결했다고 19일 밝혔다. 필리핀 정부가 추진 중인 백신 제조 공장에 유코백-19 백신에 대한 항원생산 관련 원천기술, 완제품 생산기술 및 GMP 운영에 대한 노하우를 글로백스에 이전할...
협회는 식품의약품안전처가 종근당에 대해 제조기록서 이중작성·폐기 등 약사법 위반혐의로 9개 품목 잠정 제조·판매 중지 조치를 취한 것과 관련, 27일 오후 윤리위원회를 개최한다고 22일 밝혔다. 또한, 윤리위원회에 법률전문가 등 외부 인사를 참여시키는 방안을 포함해 구성과 운영 전반의 종합 개선안을 마련하기로 했다.
이와 함께 협회는 이사장단사 CEO 등이...
종근당에서 제조한 의약품이 약사법 위반 등으로 제조ㆍ판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 5일부터 현재까지 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과, 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 약사법 위반 사례가 확인된 종근당에 대해 잠정 제조‧판매 중지 등 조치했다고 21일 밝혔다.
식약처는 종근당에 대한...
약학대학은 이를 위해 필수적인 화학 및 생명과학 분야의 학문적 지식을 가르치며, 학생은 약대 과정을 수료한 뒤 약사 면허증을 취득하는 과정을 거치게 됩니다.
약학대학이 지향하는 인재상의 예시로 중앙대학교 약대가 제시한 네 가지를 들고자 합니다. 참된 약학인, 실용적 약학인, 창조적 약학인, 실천적 약학인입니다. 이때 중요하게 강조되는 것 중 하나는 현장...
식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구매해 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표를 약사법 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다고 14일 밝혔다.
A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터...
미국 제약사 모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다.
식약처는 12일 GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신의 수입 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
앞서 GC녹십자는 모더나, 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 절차 및 유통을 전담하는 사업자로 선정됐다. 이에 GC녹십자는 모더나의 코로나19 백신 4000만...
이번 점검은 식약처, 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부 4개 기관이 민·관 합동으로 4월부터 12월까지 실시하고, 코로나19 유행 장기화 상황으로 온라인 비대면 물품 거래가 증가하면서 온라인 상의 의약품 및 마약류 불법 판매·광고를 강력히 차단하기 위해 마련했다.
식약처는 이번 집중 점검을 통해 적발한 판매·광고는 방송통신심의위원회...
이마트는 2월 말 ‘노파머시’라는 상표를 특허 신청했으나 대한약사회가 이 상표에 대해 약국과 약사를 부정하는 명칭이라고 반발하며 논란이 일자 이마트는 상표 출원을 포기했다. ‘바이오퍼블릭’은 ‘노파머시’ 대신 출원한 상표로 보인다.
업계에서는 이마트가 건기식 사업을 확대할 수 있다는 전망을 내놓고 있다. 앞서 이마트는 지난해 말 서울 성동구...
앞서 열린 검증자문단과 중앙약사심의위원회 역시 얀센의 코로나19 백신의 효과성과 안전성을 인정하며 품목허가를 권고한 바 있다.
최종점검위원회 임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적인 심사와 제조·품질관리기준 평가 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정했다.
우선 최종점검위원회는 안전성과 관련해 보고된 이상사례는...
7일 법조계에 따르면 서울중앙지법 형사8단독 최창훈 부장판사는 위계 공무집행방해·약사법 위반 등 혐의로 구속기소된 A(31) 씨에게 징역 1년을 선고했습니다.
낙태약을 불법 판매하던 A 씨는 경쟁업체로 인해 매출이 감소하자 해당 업체로부터 구매한 낙태약의 부작용을 호소하는 내용의 투서를 여러 차례 경찰에 보냈습니다.
경찰이 경쟁업체에 대한 수사에...
"백신 접종 후 타이레놀 가능" 말한 방역 당국약사회 "'타이레놀'은 상품명…성분으로 설명해야'타이레놀의 성분명은 '아세트아미노펜'
대한약사회가 방역 당국의 타이레놀 언급을 두고 특정 상표를 언급하지 말아 달라고 요구했다.
앞서 방역 당국은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) "백신 접종 이후 타이레놀을 복용해도 된다"고...
또한, 2000년부터 대한병원협회 보험이사‧정책이사‧정책위원장을 두루 거치며 수가계약, 약사법개정, 병원 약사정원 관련 규정제정 등 정책 개발과 발전에 앞장섰다.
JW중외박애상과 함께 수여되는 JW중외봉사상은 조재연 혜민병원 호흡기‧알레르기내과부장과 광주기독병원이 선정됐다. 시상식은 9일 오후 3시 30분 서울 드래곤시티호텔에서 방역 수칙 준수 하에...
다국적제약사 얀센(존슨앤드존슨)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 품목허가 여부가 이번 주 중 판가름 날 전망이다. 그러나 공급 시기가 구체화되지 않아 언제부터 접종할 수 있을지는 미지수다.
5일 식품의약품안전처에 따르면 얀센의 코로나19 백신은 품목허가를 위한 마지막 검증 절차에 착수했다. 추가 제출자료를 검토하고...
식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 얀센의 코로나19 백신에 대해 품목허가 할 수 있다는 의견을 냈다.
중앙약심위는 1일 한국얀센이 품목허가 신청한 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 자료(미국 등 8개국 3상)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성을 평가한 결과, 국내 코로나19 예방 목적의 필요성이 인정돼 품목허가할 수 있다고 1일 밝혔다.
중앙약심위는...
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