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발견 어려운 소아 귀 질환, 난청·고막천공 주의해야 [e건강~쏙]

홍석민 강동경희대학교병원 이비인후과 교수는 “고막에 천공이나 유착 등이 발생하면 약물로는 완치되지 않아 수술을 고려할 수 있다”라며 “천공성 만성 중이염은 만성 염증이 존재하는 유양돌기 뼈를 제거하는 ‘유양돌기 절제술’과 중이 내부를 깨끗이 정리하고 고막을 새로 만들어주는 ‘고실 성형술’을 함께 시행할 수 있다”라고 설명했다. 중이염만큼...

2024-06-23 06:00
티디에스팜, 증권신고서 제출…7월 말 코스닥 상장

경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜은 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 21일 밝혔다. 티디에스팜의 상장예정 주식 수는 기명식 보통주로 총 553만 주 상장 예정이다. 이 중 100만 주가 신주모집 예정으로, 주당 공모가액은 9500~1만700원, 총 공모금액은 95억~107억 원이다. 7월 10~16일 기관투자자 대상 수요예측을...

2024-06-21 15:30
보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청

글로벌 약물설계전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 20일 공시했다. 보로노이는 지난해 말 한국 식품의약품안전처, 올해 1월 대만 식품의약품청(TFDA)로부터 VRN11의 임상 시험계획 승인을 받은 바 있다. 보로노이는 당초 올해 하반기 1b 임상부터 미국 병원을 참여시킬...

2024-06-21 13:00
[오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아 3.4%↓…MS에 시총 1위 반납

29% 뛰었다. 길리어드는 자사의 HIV 약물인 레나카파비르가 후기 단계 임상 시험에서 여성의 감염 예방에 100% 효과적이라고 발표한 후 8.46% 급등했다. 미국 캠핑카 전문 회사인 위네바고는 고금리로 소비자들이 캠핑카 구매를 꺼리면서 실망스러운 3분기 회계연도 실적을 공개함에 따라 주가가 3.55% 내렸다.

2024-06-21 08:41
경북·전남·부산 등 8개 시·도, 기회발전특구 지정…40.5조 원 투자

대전과 리가켐바이오사이언스는 ADC(항체-약물 접합체) 기술 고도화 연구시설 및 후속 연구개발에 투자하고 경남과 SK오션플랜트는 1조 원을 들여 해상풍력 발전용 하부구조물 생산 공장 신설한다. 제주와 한화시스템은 871억 원을 투자해 민간우주센터를 조성하고, 전북과 효성첨단소재는 6800억 원을 투자해 탄소섬유 생산공장을 건립하며 경북과 에코프로는...

2024-06-20 17:57
[BioS]에이프릴, 美이보뮨에 자가염증 ‘IL-18BP’ 4.75억弗 L/O

APB-R3는 IL-18BP 후보물질로 에이프릴의 약물반감기 증가기술인 SAFA가 적용됐다. 에이프릴은 이달 APB-R3의 임상1상에서 안전성을 확인한 결과를 보였다. 에이프릴바이오 관계자는 "이번 라이선스아웃(L/O)으로 약물 반감기 증가 플랫폼 SAFA의 기술을 다시한번 확인하는 계기가 됐다”며 “현재 추진하고 있는 항체-약물접합체(ADC), GLP-1 등에...

2024-06-20 15:43
제네웰, 원주에 408억 원 규모 신공장 건설…“글로벌 의료기기 전문기업 도약”

제네웰은 경기 성남과 화성 공장에 분산된 창상피복재 ‘메디폼’, 유착방지제 ‘가딕스’, 통증감소 약물 전달키트 ‘웰패스’ 등의 생산라인을 일원화해 생산 효율성을 높이고 의료기기 시장 지배력을 강화할 계획이다. 특히 신공장에 대한 글로벌 우수 의약품 제조∙품질관리 인증(GMP)과 주력 제품에 대한 유럽통합규격(CE), 미국식품의약청(FDA)인증을 획득해...

2024-06-20 13:53
에스티팜, 성무제 사장 대표이사 선임

에스티팜은 전 세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 지질나노입자(LNP) 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있다. 또한, 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 생산이 가능한 반월 캠퍼스의 mRNA 전용 생산동에서 임상용 의약품의 생산 및 공급이 가능하다. 에스티팜 관계자는 “성무제 사장을 지난해 영입한 이후 에스티팜은 글로벌...

2024-06-19 17:17
'버닝썬 루머' 털어낸 고준희, 첫 연극 도전…'엔젤스 인 아메리카' 출연

또한, ‘엔젤스 인 아메리카’는 뉴욕을 배경으로 에이즈에 걸린 프라이어와 그의 동성 연인 루이스, 모르몬교로서 자신의 성 정체성에 괴로워하는 남자 조셉과 약물에 중독된 그의 아내 하퍼, 극우 보수주의자이며 권력에 집착하는 악명 높은 변호사 로이 등 세 가지 이야기가 축을 이루며 교차한다. 극 중 고준희가 맡게 된 ‘하퍼 피트’는 ‘조셉 피트’의 아내이자...

2024-06-19 15:09
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입

새로운 가능성을 인정받은 것”이라며 “앞으로 JW2286을 STAT3을 선택적으로 억제하는 최초의 혁신 신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다. JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정된 바 있다. 국가신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가와 임상용 약물 생산을 완료했다.

2024-06-19 13:52
지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결

이번 MOU는 간암 수술 후 치료제로는 전 세계 유일하게 승인된 약물인 이뮨셀엘씨주의 인도네시아 시장 진출과 기술이전을 비롯해 개발 중인 NK 세포치료제 파이프라인들에 대한 폭넓은 전략적 협력 논의를 목적으로 한다. 지씨셀은 올해 바이오USA에서 주요 전략 중 하나로 자체 개발 세포치료제들의 해외 진출 본격화를 선언한 바 있다. 비파마는 인도네시아...

2024-06-19 13:48
[BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”

JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 기전의 경구용 약물로, 회사는 삼중음성유방암, 위암, 직결장암 등 고형암을 적응증으로 JW2286을 개발하고 있다. STAT3는 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 전사인자다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 깊이 관여하고 있으며, 아토피피부염과 같은 염증성질환과...

2024-06-19 13:39
올릭스, 탈모치료제 호주 1상 투약 종료

이번 임상은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 약물 피내 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 시험이다. 올릭스는 단계별로 용량을 높여 피험자의 정수리 근처 탈모 부위에 치료제를 피내 주사하고 추적 관찰하는 방식으로 임상시험을 진행했다. 올릭스에 따르면 계획된 5개 코호트 중 3번째 코호트 완료 후 4번째...

2024-06-19 10:40
[기고] 대수롭지 않은 손발 저림...혈액순환 장애? 말초신경병증?

당뇨 다발신경병은 오랫동안 관리가 잘되지 않은 고혈당으로 인해 발생하는 대표적인 말초신경병으로 철저한 혈당조절이 필요하며 통증 조절을 위해 약물 치료가 필요할 수 있다. 비타민 결핍 신경병이라면 비타민을 보충하고 손목터널증후군이라면 손목 신경을 감압하는 수술이나 보조기를 착용한다. 척수질환이나 뇌졸중의 경우라면 추가적인 영상 검사를 시행한다....

2024-06-18 12:06
지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인

현재 뇌전증 치료에 사용 중인 항경련제들은 뇌신경세포의 활성을 억제하는 약물로 20개 이상의 약물이 승인받아 처방되고 있는데, 복용하는 뇌전증 환자의 60~70% 정도에서만 발작을 억제하는 것으로 알려졌다. 제다큐어는 농림축산검역본부의 승인을 받은 국내 최초 동물용의약품 합성신약으로 2021년 출시됐다. 현재 국내 1900여 개 동물병원에서 판매되고 있으며...

2024-06-18 11:25
삼일제약-CMG제약, 필름형 편두통 치료제 ‘나라필 ODF’ 전략적 파트너십 체결

나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열의 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는 데 사용된다. 아이큐비아에 따르면 국내 트립탄 계열 편두통 치료제 시장 규모는 2023년도 기준 약 240억 원에 달한다. 현재까지 출시된 나라트립탄 계열의 약물은 대부분 정제 형태다. 그러나 편두통 환자는 복통이나 구토, 구역질 등 위장관 증상이 수반되며, 이로 인해 정제 등...

2024-06-18 10:21
국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

이에 FDA는 올해 3월 DD01을 패스트트랙 약물로 지정했다. 패스트트랙 지정 약물은 개발 단계마다 FDA와 협의 할 수 있고, 심사기간 단축 등의 혜택이 부여된다. 동아에스티는 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스 통해 MASH 신약 후보물질 ‘DA-1241’의 전임상 연구결과를 이달 초 유럽간학회(EASL 2024)에서 공개했다. 뉴로보파마슈티컬스는 미국 보스턴 소재의...

2024-06-18 05:01
에이비온, 바바메킵 임상 2상 환자등록 막바지…"FDA 가속승인 추진"

FDA 승인을 받은 경쟁약물인 캡마티닙, 테포티닙의 3등급 이상 부작용 비율은 각각 38%, 28%로 바바메킵과는 약 3~4배 차이가 난다. 에이비온 관계자는 “경쟁약물은 80명 수준의 환자등록 후 FDA로부터 가속승인을 받았다”며 “경쟁약물의 3분의 1 수준에 불과한 바바메킵의 3등급 이상 부작용 비율 결과는 FDA 가속승인 가능성을 높인다”고 말했다. 이어...

2024-06-17 14:52
[특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세

주성분인 세마글루타이드는 전세계적으로 연간 60조 원 이상 판매되는 블록버스터 약물이다. 회사 관계자는 “삼천당제약은 글로벌 1ST로 시장에 진입하고자 그동안 S-PASS 플랫폼 기술을 통해 개발한 혁신적인 전달 물질을 접목시킨 오리지널 제형 특허 회피 제품을 개발해왔다”며 “최근에는 약동학적 시험(PK Study)도 완료해 동등성이 확인됐다”고...

2024-06-17 10:20
아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전

스테판 토마스 네비게이터 메디신 대표는 “우수한 개발 경험과 역량을 바탕으로 최고 수준의 OX40L 타깃팅 항체의약품을 개발 중인 아이엠바이오로직스와 파트너십을 한 것에 기쁘게 생각한다”며 IMB-101과 IMB-102를 지속적으로 개발해서 약물이 있어야 하는 환자들에게 신속하게 제공할 계획”이라고 밝혔다.

2024-06-17 10:05

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