약물지속형플랫폼 검색결과, 5페이지

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[특징주] 씨트리, FDA 제네릭 아팍사반 생산 최초 승인…원천 특허 보유 ‘강세’

씨트리는 올해 11월 세계 최초로 아픽사반 장기지속형 주사제의 특허를 확보했으며 해당 특허는 MEBTM 플랫폼 기술이 적용된 '아픽사반 함유 미립구 제조용 분산상의 조성물 및 이로부터 제조되는 생체적합성 고분자 기반 아픽사반 함유 미립구'와 관련된 것이다. 씨트리는 이를 포함한 2건의 특허 기술을 바탕으로 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 개발에...

2020-01-03 14:47
알테오젠, 성장호르몬 결핍증 치료제 美 FDA 희귀의약품 등록

한편 알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, 항체의약품 바이오베터 항체-약물 접합(ADC) 의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터 등 플랫폼 기술을 개발하고 이를 기반으로 바이오베터 치료제를 개발하고 있다. 또한 최근에는 '히알루로니다아제'라는 정맥주사를 피하주사로 바꾸어주는 원천기술(ALT-B4)을 개발해 글로벌...

2019-12-23 10:47
[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔' 유럽 희귀의약품 지정 外

오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술 '오라스커버리'가 적용된 한미약품의 항암 혁신신약으로, 2011년 미국 아테넥스에 기술수출됐다. 아테넥스는 최근 오락솔의 고무적인 글로벌 3상 1차 유효성 평가 결과를 발표한 바 있다. ◇한독·제넥신, 신약개발 협력 강화 = 한독과 제넥신은 서울 강서구 마곡지구에서 ‘마곡 R&D 센터’ 신축...

2019-11-01 17:25
"남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"

‘피나스테라이드’는 탈모를 유발하는 남성호르몬을 억제해 남성형 탈모를 방지하는 약물로 미국식품의약국(FDA)이 승인한 가장 검증된 탈모치료제 중 하나인데, 인벤티지랩이 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼 기술을 이용해 피나스테라이드 1개월 지속형 주사제를 개발 중에 있다. 김범준 교수팀과 인벤티지랩 연구팀은 테스토스테론으로 인해 남성형...

2019-10-17 11:04
[BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출

유한양행의 YH25724는 GLP1R/FGF21R 이중작용제로 제넥신의 약물지속형 플랫폼 기술(HyFc) 기술이 접목된 융합단백질(fusion protein) 물질이다. GLP-1은 인슐린 분비를 증가시키는 인체 내 호르몬이며 FGF21은 혈당과 중성지방을 낮추고 에너지 대사와 지방 활용, 지질 배설이 증가하도록 한다. YH25724는 전임상연구 결과, 내장에서 생성된 호르몬인 GLP-1과 FGF21이...

2019-07-01 08:08
[CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”

최호일 대표는 “단백질이나 펩타이드 약물을 지속형 제제로 개발하는 플랫폼 기술을 보유한 회사 중에서 국내 최초로 상업화에 성공했다” 며 “특히 퇴행성 뇌질환은 장기간 치료가 필요하며, 임상시험 진행조차 어려운 경우가 많아 환자 보호와 편의성 증진을 위해 약효 지속성 의약품이 더욱 필요한 분야”라고 설명했다. 펩트론은 올해 파킨슨병...

2019-04-09 10:05
펩트론 “사노피와 지속형 제제 개발 기술 제휴 기대”

않는다”며 “일정 기간에 걸쳐 점진적으로 약물의 농도가 증가했다가 지속적으로 용출돼 부작용과 약효 측면에서 최적의 효과를 낼 수 있는 기술”이라고 덧붙였다. 한편 사노피 측은 “지속형 당뇨병 치료제 개발에 관심을 가지고 있다”며 “이를 실현하기 위해 혁신적인 지속형 플랫폼 기술을 갖춘 모든 업체에 협업 가능성을 열어 놓고 있다”고 말했다.

2019-02-19 10:05
[주담과 Q&A] 펩트론 “1분기 파킨슨병치료제 임상 2상 진입”

“펩타이드 약물을 약효지속형 의약품으로 개량할 수 있는 스마트 데포(Smart Depot)라는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 기존 1일 제형 펩타이드 주사제는 매일 주사를 맞아야 하지만, 스마트 데포를 적용하면 약효 지속기간을 최대 1개월까지 늘릴 수 있다. 특히 초음파분무건조라는 방식으로 제조돼 기존 의약품 공정보다 간결하고, 생산 규모를 키우는 데 용이하다....

2019-02-15 10:06
[BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"

하지만 한미의 플랫폼기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 작년말 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 신청하고 항암신약 '포지오티닙' 역시 이르면 올해 말 시판허가 신청을 예고하는 등 글로벌 신약개발을 위한 전진은 계속되고 있다. ◇한미, 첫 대형기술수출 면역질환치료제 결국 '반환...

2019-01-23 10:49
한미약품 기술수출 ‘롤론티스’, 美 FDA 시판허가 신청

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다고 28일 밝혔다. 스펙트럼 대표이사 조 터전 사장은 “롤론티스는 스펙트럼의 성장을 책임질 핵심 품목으로, FDA 허가신청 단계까지 도달한 것을 기쁘게 생각한다”며 “이번 BLA는 의료진에게 15년만에 새로운...

2018-12-28 09:05
[BioS]알테오젠, BMS 출신 바이오의약품 사업개발전문가 영입

글로벌 제약기업이 탐낼 만한 기술"이라면서 "이번 2019 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 기업과 미팅을 진행할 것"이라고 말했다. 한편 알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 기업으로 항체의약품 바이오베터 항체-약물 접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터, Hybrozyme 등 플랫폼 기술을 보유하고 있다.

2018-12-19 07:17
[BioS]사노피, '한미 당뇨신약' 글로벌 3상 추가..총 5개 진행

동시다발적 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다”며 “질병으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력하며 최선을 다하겠다”고 말했다. 에페글레나타이드는 바이오신약 약효 주기를 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 지속형 GLP-1 계열 당뇨 치료제로 2015년 사노피에 기술이전됐다.

2018-12-14 08:57
우종수·권세창 공동대표 ‘한미약품 1조 클럽’ 쌍끌이

한미약품은 파트너사 사노피가 비만·당뇨 치료 바이오 신약 ‘에페글레나타이드’를 경쟁 약물과 비교하는 글로벌 임상 3상을 추가 진행한다고 27일 밝혔다. 에페글레나타이드는 지속형 GLP-1 계열 당뇨 치료 바이오 신약으로, 2015년 프랑스 제약회사 사노피에 기술 수출돼 현재 다수의 글로벌 임상 3상이 동시다발적으로 진행되고 있다. 항암 혁신 신약...

2018-09-28 10:31
[R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’

ASCO에서 소개된 한미약품의 항암신약은 미국 스펙트럼에 수출한 지속형 호중구 감소증 신약 ‘롤론티스’와 내성표적 항암신약 ‘포지오티닙’, 미국 아테넥스에 수출한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이다. 스펙트럼은 롤론티스가 경쟁 약물 페그필그라스팀과 비교해 뒤떨어지지 않는다는 임상 3상 결과를 내놨다. 4분기께 미국 식품의약국(FDA)에 생물의약품...

2018-06-12 10:37
씨트리, 장기 지속형 주사제 플랫폼 특허 출원

이번에 출원한 특허는 장기 지속형 주사제에 사용되는 미립구 제조 기술과 신규 용매 조성을 포함하고 있다. 회사 관계자는 “기존 서방형 주사제를 만드는 방법은 공정이 복잡할 뿐만 아니라 제조 중간물질의 안정성이 낮아 대량 생산을 할 수 없는 환경이다”며, “당사가 출원한 DDS 플랫폼 기술을 활용하면 스케일업(scale up)을 하더라도 주사제의 성상과 약물...

2018-05-10 10:55
[SP] 씨트리, 치매 치료 파이프라인 확대…허가 마무리 후 하반기 출시

네이처셀, 바이오리더스, 인스코비, 에스맥 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 씨트리는 치매 치료제 시장 공략을 위해 다양한 제제 기반의 신제품 외에도 자체 개발 기술인 약물전달시스템(DDS) 플랫폼을 활용한 영역까지 확대한다는 방침이다. 치매에 국한하지 않고 대표적인 퇴행성 질환으로 알려진 파킨슨병 등에 장기 지속형 주사제 적용을 목표로 연구개발에...

2018-04-24 10:21
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

롤론티스는 한미약품이 보유한 약효지속 기반기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 바탕으로 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 바이오신약으로 가장 상업화에 근접해 있다는 평가를 받고 있다. 사노피아벤티스는 지난해 말 GLP-1 계열의 지속형 당뇨병 치료제 에페글레나타이드의 임상 3상에 돌입했다. 매일 투여하는 주사를 주 1회에서...

2018-04-16 11:24
[BioS] 사노피 “한미 ‘에페글레나타이드’ 2021년 美 허가신청”

한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 한미약품은 2015년 에페글레나타이드의 임상2상시험을 마치고 사노피에 기술이전했고, 2년 만인 지난해 말 사노피는 에페글레나타이드의 임상3상시험에...

2018-02-07 16:17
한미약품 "호중구감소증 치료신약, 4분기 美 시판허가 신청"

한미약품은 미국 스펙트럼과 함께 개발 중인 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'(Rolontis)에 대해 올해 4분기 미국에서 시판허가를 신청할 예정이라고 6일 밝혔다. 롤론티스는 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 호중구감소증은 항암치료나 감염 때문에...

2018-02-06 15:41
[BioS] 윤곽 드러낸 ‘한미-사노피 당뇨신약 개발 로드맵’

지난해 말 사노피가 약효 지속 시간을 늘린 당뇨약 ‘에페글레아타이드’의 임상3상시험을 시작한데 이어 한미약품의 ‘선 책임 개발’로 변경된 ‘지속형인슐린콤보’는 사노피 기술 재이전을 목표로 올해 1분기에 임상1상시험에 돌입한다. 한미약품은 사노피로부터 권리가 반환된 지속형인슐린을 2개의 버전으로 개발하는 ‘투 트랙 전략’을 가동 중이다....

2018-01-11 14:31

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