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  • 셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리는 "이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 허가청(EMA)을 통해 임상개발을 진행하고 있는 코로나19 치료제 iCP-NI를 환자 스스로도 투여가 가능한 흡입제로 개발함으로써 기존 제형들의 단점인 부작용과 투약범위를 뛰어넘을 수 있는 치료제를 개발하는 것이 목표"라고 설명했다. 이어 "흡입형 치료제는 약물의 기체화를 통해 치료물질을 병변부위인...
    2022-10-13 15:11
  • [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    부작용 등 안전성 평가결과도 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 해당 연구발표의 제 1저자인 김광하 부산대병원 교수는 “기존 PPI 제제는 서구권에서 개발돼 서구적 관점에서 적응증이 결정된 반면, 펙수클루는 한국 진료환경에 맞춰 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대해 우선적으로 승인받음으로써...
    2022-10-13 11:08
  • [이상준의 일, 삶, 배움] 스테로이드 경제와 부동산, 그리고 저출산, 분노
    [이상준의 일, 삶, 배움] 스테로이드 경제와 부동산, 그리고 저출산, 분노
    의학 관련 논문에서 공통으로 제시하는 스테로이드 약물의 대표적 부작용은 심근경색, 불임, 공격적 분노, 환각, 환영 등으로 알려져 있다. 최근 유럽 언론에서는 러시아와 우크라이나 전쟁 원인으로 푸틴이 병을 치료하기 위해 복용한 스테로이드 때문이라는 분석 기사가 실렸다. 푸틴이 ‘로이드 분노(Roid Rage)’를 앓고 있다는 것이다. 스테로이드성 처방과 약물...
    2022-10-13 05:00
  • 메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”
    메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”
    한림대성심병원(이동환 교수)에서 56명을 대상으로 수행된 시험에서 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 최대사용량 평가 방법을 이용해 약물의 안정성 및 전신 노출 특성이 평가됐다. 메디프론디비티는 관계자는 “임상1상 시험 중 유의한 부작용은 발생하지 않았다”며 “공식적인 임상시험 결과보고서는 내년 1월에 발표될 예정”이라고 말했다.
    2022-10-12 09:54
  • 셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    연구 결과 92.3%에 달하는 대다수의 환자가 램시마SC에 대한 치료 지속성을 나타냈으며, 투여를 지속한 환자 및 중단한 환자 모두에게서 사망, 중증 패혈증과 같은 심각한 부작용이 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 또한 체내 약물농도 변화를 확인한 결과 인플릭시맙 IV 치료 단계에서 8.9µg/㎖를 기록했던 수치가 램시마SC로 전환한 이후 16.0µg/㎖로...
    2022-10-11 09:08
  • [국감 핫이슈] “코로나19 먹는 약과 병용금기약 처방 1만2600여 건”
    [국감 핫이슈] “코로나19 먹는 약과 병용금기약 처방 1만2600여 건”
    최 의원은 “공중보건위기상황에서 긴급사용승인된 코로나19 먹는 치료제를 적절히 사용했음에도 예상치 못한 부작용이 발생하거나, 금기 처방 사례 중 환자가 알지 못하는 사이에 발생한 이상사례가 있을 수 있다”고 강조하고, “보건당국은 각 소관 부처 간 흩어져 있는 안전 정보를 모아 윤석열 정부가 주장하는 진정한 ‘과학방역’을 시행하고, 의약품...
    2022-10-04 13:58
  • 바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광
    바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광
    임상시험 결과 부작용도 보고됐다. 심각한 수준은 드물었지만, 뇌 부종과 출혈이 나타난 것으로 전해졌다. 전문가들은 임상시험 결과의 의미를 인정하면서도 통계 결과에 대한 보수적 접근을 강조했다. 알베르토 아스페이 신시내티대 신경학 교수는 “레카네맙은 정상 단백질을 증가시키기도 했다”며 “Aβ 단백질 감소 외의 다른 요소가 영향을 미쳤을 수도...
    2022-09-29 15:14
  • 뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    위장을 거치지 않고 영양을 공급하게 되면서 정상적인 생활이 어렵고, 장기적으로는 간부전, 혈전증, 패혈증 등 부작용이 생긴다. 글로벌 시장 규모는 10억 달러(1조4000억 원) 정도로 추산된다. 국내에서는 소아의 경우 100만 명당 3~4명 정도의 유병률을 보인다. ‘HM15136(LAPS Glucagon Analog)’은 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기와 생체...
    2022-09-29 05:00
  • 찬바람 불면 두려운 1000만 탈모인…K바이오가 해법 찾을까
    찬바람 불면 두려운 1000만 탈모인…K바이오가 해법 찾을까
    특히 기존 장기지속형 주사제들의 취약점인 초기과다방출 현상(투약 직후 혈중 약물농도가 급격히 상승하는 현상)이 나타나지 않아 잠재적인 부작용 발생의 위험을 극복할 수 있을 것으로 기대된다. 대웅제약은 지난해 6월 인벤티지랩·위더스제약과 업무협약을 맺었다. 대웅제약이 임상 3상과 허가, 판매를 맡고 인벤티지랩이 전임상·임상 1상·제품생산 지원을...
    2022-09-27 11:04
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    기존 인슐린 주사제 대비 효능이 뛰어나고 부작용이 적어 당뇨병 치료제 시장의 게임체인저가 될 것으로 주목받고 있다. 　 ORMD-0801, 대형 제약사도 관심 　계약을 체결할 수 있었던 이유는 오 대표가 제시한 ORMD-0801 유통 청사진에 오라메드 측이 긍정적인 관심을 보인 덕분이다. 이 과정에서 레퍼런스 체크도 있었다. 오라메드 측은 오 대표에 대해 국내...
    2022-09-23 08:00
  • [BioS]셀트리온, 美에이비프로 'HER2xCD3 이중항체’ L/I
    [BioS]셀트리온, 美에이비프로 'HER2xCD3 이중항체’ L/I
    Fc 부위는 긴 반감기를 가지고, 특정 돌연변이를 통해 CRS(cytokine release syndrome) 등의 원치 않는 부작용을 유발할 수 있는 Fc 매개 상호작용을 최소화하도록 설계됐다. 셀트리온은 ABP102에 대한 동물효능실험(in vivo PoC study), 공정개발, 전임상 동물실험, 임상개발 및 상업화를 담당한다. 에이비프로는 물질개발 및 후보물질 선정, 세포효능실험 등을 맡는다....
    2022-09-21 09:14
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 효과·안전성 국제학술지 게재
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 효과·안전성 국제학술지 게재
    넬로넴다즈는 안전한 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제이자 뇌신경세포 내 칼슘 유입을 막는 강력한 항산화제로 뇌신경세포에서 생성되는 활성산소를 제거하는 다중표적 뇌신경세포 보호 약물이다. 기존 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제들은 신경독성, 조현병 증상 유발 등 부작용이 있지만 넬로넴다즈는 건강한 성인 165명과 급성 뇌졸중 환자 447명으로부터...
    2022-09-20 09:51
  • [특징주] 대화제약, 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 상승세
    [특징주] 대화제약, 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암치료제 중국 신약허가 신청 소식에 상승세
    미국 NCCN의 위암 가이드라인의 2차 표준 치료용 약제로 추천되고 있으며, 중국 CSCO의 위암 가이드라인에서도 1A류증거 특별추천(1등급 추천) 단일약제로 파클리탁셀이 활용되고 있다. 리포락셀은 특허 받은 지질기반 자가약물전달 기술을 채택해 약효가 명확하며, 일반적인 주사용제 독성 및 부작용을 회피한 데다 그 사용이 간편한 것으로 알려져 있다.
    2022-09-14 14:20
  • 한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”
    한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”
    면역글로불린(IVIG)이 치료제로 쓰이고 있지만 부작용이 크고 투약을 위해 병원을 방문해 수시간에 걸쳐 약물을 투약해야 하는 불편함이 있다. 그레이브스병은 자가항체가 갑상선을 지속적으로 자극해 갑상선호르몬이 과도하게 분비돼 발생하는 질환으로 심한 경우 목 앞쪽이 붓거나 안구가 돌출되는 합병증을 동반한다. 발병 확률이 약 100명 중 1명으로 흔한...
    2022-09-08 11:34
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
    KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물 단일균주 물질(Lactobacillus gasseri)로 이를 궤양성대장염과 건선 등 여러 자가면역질환에 적용하고 있으며, UC 대상 임상 프로젝트명은 KBLP-007이다. 고바이오랩은 임상1상에서 KBL697 투여시 중대한 부작용이 없는 우수한 안전성과 내약성을 확인했다.
    2022-09-07 09:25
  • 메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스 오대환 대표는 “그동안 인슐린 주사는 직접 주사해야 하는 공포심과, 관리의 어려움으로 감염 위험에 노출되는 등 당뇨 환자들에게 많은 불편을 안겼다”며 “경구용 인슐린으로 각종 부작용을 해소하고 환자들이 더 쉽고 편리하게 당뇨를 관리할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2022-09-06 17:32
  • [BioS]프론트바이오, 애드바이오텍에 '동물 항바이러스제' L/O
    [BioS]프론트바이오, 애드바이오텍에 '동물 항바이러스제' L/O
    프론트바이오가 개발한 항바이러스제는 내성과 부작용이 없는 약물로 PRRS바이러스와 써코바이러스(PcV2), 돼지유행성설사(PED) 등에 특이적으로 작용하는 ROS 증폭제다. 회사측은 다양한 필드실험을 통해 효과를 확인했다고 설명했다. 정홍걸 애드바이오텍 대표는 “이번 프론트바이오와의 동물용 항바이러스제 기술이전 협약을 통해 농가 주요소득 저하의 원인인...
    2022-09-06 14:01
  • 제약바이오 CEO 60명 한 자리에…식약처 규제혁신 방향 제시
    제약바이오 CEO 60명 한 자리에…식약처 규제혁신 방향 제시
    등) △의약품 부작용 피해구제제도 합리적 개선(추가부담금 관련 약사법 문구 삭제 등) 등의 계획을 발표했다. 이어진 간담회에서는 대표이사들이 현장에서 체감하는 규제개선 요구사항을 식약처에 전달했다. 해외에서 제한이 없는 치료용 신경정신약물의 의료목적 연구개발이 가능하도록 규제를 개선해줄 것과 의약품 외용제에 대해선 주요 선진국들의 규제를 적용해...
    2022-09-02 16:34
  • 중증 코로나19 환자 조기 재활치료하면 일상복귀 빨라진다
    중증 코로나19 환자 조기 재활치료하면 일상복귀 빨라진다
    특히 중환자실 입실로 움직이지 못하거나, 코로나19 감염으로 근력이 손실되면서 신체 기능 저하를 겪는 부작용을 호전시켜 일상생활로 복귀를 앞당겼다. 현재 이대목동병원은 코로나19 중증 환자를 대상으로 호흡 재활 및 근력 운동, 유산소 운동 치료를 병행하고 있다. 논문 교신저자인 서지현 “코로나19가 재확산되며 중환자 비율도 또 다시 늘고 있다....
    2022-09-01 13:40
  • 이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    해당 질환은 기존 치료제가 하나 있으나 제한적 효능과 여러 부작용으로 의학적 미충족 수요가 여전히 높다. 이수앱지스 신약개발을 총괄하는 박장준 최고과학책임자(CSO)는 “기존 신경섬유종증 1형 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 시점이 2020년이고, 국내는 작년에나 승인이 된 만큼 해당 시장은 이제 막 열리기 시작했닫”면서 “팜캐드가 개발한 AI...
    2022-08-30 16:04
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