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제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다

코로나19 바이러스의 감염과 복제를 저해할 수 있을 것으로 기대된다. 제넨셀 관계자는 “이르면 3분기까지 2상 투약을 완료하고 연내에 긴급사용승인을 신청할 계획”이라며 “해외 치료제에 비해 부작용이 적고 약가 경쟁력도 있어 엔데믹(풍토병화) 후에도 시장성이 높을 것으로 전망하고 있다”고 말했다.

2022-06-10 12:51
안국약품, 과민성방광 치료제 ‘에이미가서방정’ 출시

안국약품 관계자는 “에이미가서방정 약가는 324원으로 기존 미라베그론 제제보다 11% 저렴해 환자의 경제적 부담을 줄였다”며 “과민성방광 치료제인 솔리페나신 성분의 ‘에이케어정’과 전립선비대증 치료제인 탐스로신 성분의 ‘하루큐어서방정’ 등에 에이미가서방정을 추가함으로써 다양한 비뇨기 라인업을 구축했다”고 말했다.

2022-06-08 15:58
[이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?

연내 출시를 목표로 현재 약가 협상 절차가 진행 중입니다. '돈 되는 시장'…경쟁 심화 예고 P-CAB은 소화성궤양용제 시장에서 영향력을 급속도로 넓히고 있습니다. 케이캡정의 경우 출시 3년 차인 지난해 원외처방액 1000억 원을 돌파했습니다. 국산 신약 중 최단 기간 기록입니다. 서구화된 식습관과 생활 양식의 영향으로 위식도역류질환 환자 수는 매년...

2022-06-04 09:00
[BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"

미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인받은 루센티스 바이오시밀러인 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격(WAC)으로 약가가 책정됐다. 삼성바이오에피스 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 이달부터 현지 마케팅∙영업 활동을 개시했다. 바이우비즈는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성...

2022-06-03 11:00
한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시

북경한미약품은 한국에서의 마케팅 성공 사례를 기반으로 중국 고혈압치료제 시장에서도 성과를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 임해룡 총경리는 “중국 정부의 약가인하 정책 등 여러 진입장벽이 있지만, 북경한미약품의 중국 현지 마케팅 노하우와 한미약품의 아모잘탄 성공 사례를 활용해 중국 시장에서 점유율을 점진적으로 늘리겠다”고 말했다.

2022-05-25 10:03
메디콕스, 컬티바와 라오스 의료용 대마 연구•재배 사업 본계약 체결

오대환 메디콕스 대표이사는 “CBD오일 100ml의 약가는 비급여기준으로 약 160만 원 정도에 이르는 만큼, 메디콕스는 올해 당장 약 32억원, 모든 시스템 체계가 완비되는 내년 640억원 수준에 달하는 매출 달성이 가능한 의료용 대마 생산 체계를 확보하게 된다”며 “특히 라오스 현지에서의 생산, 유통 체계를 직접 확보한 만큼, 의료용 대마 수출입 산업이 활성화 되어...

2022-05-23 10:08
환인제약, 성장 위한 향남공장 인수…수익성 저하 불가피 - 한화투자증권

김형수 한화투자증권 연구원은 “환인제약은 올해부터 시행된 약가인하에도 1분기 기준 매출규모에서는 호실적을 기록했다”며 “매출원가율이 42.3%로 역대 최저를 기록한 지난해 1분기와 비교해 수익성은 감소해 보이지만, 올 1분기 영업이익률은 20.8%로 지난해 연간 18.9%보다 높은 수익성을 달성했다”고 설명했다. 김 연구원은 “지난해 12월 보건복지부...

2022-05-19 08:32
비보존제약, 45개 품목 약가 인하

대법원으로부터 약가인하 판결을 받고, 보건복지부가 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 집행정지 해제 안내’를 공고함에 따라 진행하는 것이다. 적용 일자는 5월 23일이다. 상한금액 인하는 2007년부터 2012년 사이 발생한 리베이트에 대한 것으로, 당시 사명은 제이알피다. 회사는 2012년 6월 형사처벌을 확정받았고 2016년 12월 약가인하를...

2022-05-18 17:53
동아에스티 122개 품목 약가인하 집행정지

4일부터 약가 인하가 예정됐던 동아에스티 122개 품목의 약가가 당분간 유지된다. 보건복지부는 3일 서울행정법원 제5부의 집행정지 잠정인용 결정에 따라 4월 29일 고시한 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표의 동아에스티 112개 품목에 대해 5월 16일까지 변경 전 상한금액이 유지된다고 밝혔다. 앞서 복지부는 제10차 건강보험정책심의위원회를 열고...

2022-05-03 21:21
전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?

다만, 그간 300억 원 후반대 매출을 올리던 '자누비아'가 약가 인하 여파로 329억 원의 매출에 그쳤다. 유한양행은 연결기준 1분기 매출 4109억 원, 영업이익 61억 원을 기록했다. 매출은 전년동기 대비 8.4% 증가했지만, 영업이익은 빅5 가운데 나홀로 뒷걸음질쳤다. ETC와 OTC, 생활건강, 해외사업 부문 등이 모두 고루 성장했지만, 기술료 수익이 감소하면서...

2022-05-03 17:50
尹 정부, 제약바이오 적극 육성…‘제약바이오혁신위원회’ 설치될까

그러나 약가정책 기조만큼은 산업육성 정책 기조와 괴리감을 보이고 있다”면서 “약가는 제약기업들의 기본적인 수익모델로, 통상 약가를 통해 거두는 수익을 연구개발에 공격적으로 재투자하는 선순환 고리이니 만큼, 약가정책에 대한 보다 전향적인 정책수립과 집행이 요구된다”는 의견을 제시했다. 또 다른 업계 관계자는 “2011년 제약육성지원특별법이 신설된...

2022-05-03 14:10
[BioS]GC녹십자, 고지혈증·고혈압 3제복합제 ‘로제텔’ 출시

GC녹십자 관계자는 “’로제텔’의 우수한 제품력과 단일제 투여 대비 경제적인 약가로 환자들에게 유용한 치료옵션을 제공할 것”이라고 말했다. 회사는 이번 신제품 출시를 통해 고지혈증 치료제 ‘다비듀오’, ‘아젯듀오’, ‘네오아토’, 고혈압 치료제 ‘네오칸데’, ‘칸데디핀’, 고지혈증·고혈압 복합제 ‘로타칸’ 등과 함께 대사증후군 라인업을 구축하게...

2022-05-02 10:47
유유제약, 안구건조증 신약 美 FDA 임상2상 승인

유원상 대표이사는 “현재 유유제약이 개발하고 있는 모든 신약 파이프라인은 한국뿐만 아니라 미국·유럽·일본·중국 등 해외해서 허가 받고 약가를 받을 수 있게 설계돼 있다. 다국적 제약사가 실사해도 매우 매력적인 신약 프로그램일 것”이라며 “신약을 개발을 통해 유유제약이 글로벌 기업으로 성장할 수 있도록 할 것”이라고 강조했다.

2022-04-12 09:59
1회 투약 25억 졸겐스마, 급여 지연에 애타는 환자 가족들

이 약에 대한 건강보험급여(보험약가) 결정이 차일피일 미뤄지고 있어서다. 척수성 근위축증 어떤 질환 척수성 근위축증은 진행성 근위축과 마비를 일으키는 희귀 유전질환이다. 정상적인 생존운동신경원(SMN1) 유전자 결핍 혹은 돌연변이로 인해 발생한다. 식사와 움직임이 어려워지고 호흡에도 문제가 생겨 생명까지 위협한다. 가장 심각한 제1형과 2·3형으로...

2022-03-31 05:00
누구를 위한 리베이트 의약품 급여정지?…죄 없는 환자만 비용부담

이에 따라 2018년 9월 28일 이후부터는 리베이트에 대해 1·2차는 약가인하, 3·4차는 급여정지 처분을 내리게 된다. 문제는 2014년 7월 2일에서 2018년 9월 27일 사이 불법 리베이트를 행한 제약사에 대해서는 이미 사문화된 법령을 관례로 적용하려고 한다는 점이다. 급여정지된 의약품에 대해서는 환자가 고스란히 비용을 부담해야 한다. 기존 의약품을 계속 복용하려는...

2022-03-25 07:00
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러(약 9조6000억 원) 규모로 전 세계에서 가장 크고, 약가는 국내보다 4~5배 높게 형성돼 있다. 대웅제약은 연구개발비를 2020년 1435억 원에서 2021년 1759억 원으로 3000억 원 이상 늘렸다. 10위권 내의 전통 제약사 가운데 매출 대비 R&D 투자 비중이 16.7%로 가장 높았다. 대웅제약의 위·식도 역류질환 치료제 '펙수클루정'은...

2022-03-23 16:05
제넨셀, 코로나19 먹는 치료제 개발 가속…중앙IRB 심사 승인

회사 관계자는 “ES16001은 다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에도 대응할 수 있는 것이 장점으로, 해외 치료제에 비해 부작용이 적고 약가도 낮아 충분히 경쟁력이 있다”면서 “현재 유럽 및 동남아 국가에서 선구매 및 기술이전 요청이 들어오는 등 높은 관심을 보이고 있다”고 말했다.

2022-03-10 14:25
[특징주] 아이큐어, 세계 최초 도네페질 성분 치매패치제 출시 기대감에 상승세

아이큐어에 따르면 이 회사는 지난 1월 '도네시브패취'에 대한 약가를 신청했다. 회사는 약가산정이 올 상반기 중으로 협의되고, 3분기 중에는 제품을 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 도네시브패취는 아이큐어가 개발한 도네페질 성분 치매 패치제로, 매일 복용해야하는 기존 경구 치료제와 달리 일주일에 두 번 파스처럼 부착하면 된다. 출시 후 국내...

2022-03-08 10:58
3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?

다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에 대응할 수 있고, 약가는 화이자 '팍스로비드'의 4분의 1 수준으로 가격 경쟁력이 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 제넨셀 관계자는 "3월부터 본격적인 임상에 들어갈 전망"이라며 "최근 확진자가 급증해 예정대로 8월에 임상을 마칠 수 있을 것"이라고 말했다. 대원제약(2상)과 아미코젠파마(2a상)...

2022-03-02 15:46
셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 2일 밝혔다. 유플라이마는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에서 이미 판매를 개시했으며, 국내에서는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여...

2022-03-02 09:02

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