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  • ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    천연물 신약인 위염 치료제 ‘지텍’이 약가 협상 중이며, 자체 개발한 ‘듀비에’에 시타글립틴 성분을 더한 ‘듀비에에스’도 9월 출시를 앞두고 있다. 한미약품과 대웅제약은 자체 개발 제품이 활약했다. 한미약품은 연결기준 2분기 매출 3427억 원, 영업이익 332억 원으로 각각 8.1%, 5.0% 늘었다. 원외처방실적은 유비스트 기준 8.9% 성장한 2102억 원을...
    2023-08-01 05:00
  • HLB “내년 ‘리보세라닙’ 美출시”…글로벌 바이오기업 ‘박차’
    HLB “내년 ‘리보세라닙’ 美출시”…글로벌 바이오기업 ‘박차’
    회사 관계자는 “내년 중 품목허가와 현지 처방까지 이뤄질 수 있을 것으로 확신한다”라면서 “기존 표준치료제의 효능·효과를 넘어설 수 있어 약가는 충분한 가치를 반영해 책정될 것”이라고 말했다. HLB는 미국 뉴저지주를 시작으로 주별 의약품 판매면허를 확대하며, 미국 의료보험 급여 체제 편입을 위한 처방약급여관리회사(PBM) 등재를 추진 중이다....
    2023-07-21 05:00
  • “셀트리온헬스케어, 램시마SC 중심 실적 성장 기대…목표가 하향”
    “셀트리온헬스케어, 램시마SC 중심 실적 성장 기대…목표가 하향”
    박 연구원은 “미국 휴미라 바이오시밀러의 처방약급여관리업체(PBM) 등재와 약가 하락 뉴스로 셀트리온 그룹의 강한 주가하락이 발생했다”며 “이후 합병 진행 뉴스로 반등을 시작했다”고 했다. 그는 “NH투자증권이 추정하는 2028년 미국 유플라이마 매출액은 4180억 원(기존 수준)으로 2028년 동사 전체 매출액에서 10%도 안 될 것으로 추정한다”며...
    2023-07-17 08:05
  • [투자 막는 킬러규제]⑧ ‘제2의 반도체’라더니…구호만 앞서는 바이오 지원
    [투자 막는 킬러규제]⑧ ‘제2의 반도체’라더니…구호만 앞서는 바이오 지원
    이미 생동성시험을 직접 실시하지 않은 제네릭은 약가인하가 예고됐다. 보건복지부는 계단식 약가제에서 신규 품목의 상한금액 인하 기준인 기등재 20개를 10개로 줄이는 방안도 검토 중이다. 기등재 동일제품이 20개가 넘으면 후발주자가 진입할 때 동일제제 최저가와 38.69% 중 낮은 금액의 85%로 상한 금액을 정하는데, 이를 더욱 옥죄겠단 것이다. 업계 관계자는...
    2023-07-17 05:00
  • 대웅바이오, 항생제 사업 전략적 투자…”1000억 사업으로 육성”
    대웅바이오, 항생제 사업 전략적 투자…”1000억 사업으로 육성”
    세파 계열 항생제는 최근 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지는 사업으로 평가된다. 이에 항생제 사업 철수를 고민하는 제약사가 많아지면서 수급난이 심각해질 것이라는 지적이 나온다. 미국 식품의약국(FDA)도 최근 항생제 등의 의약품 공급 부족 문제를 발표했다. 대웅바이오는 전략적·공익적 차원에서 500억 원을 투입해 항생제 분야의 사업을...
    2023-07-14 08:57
  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    약가는 연간 2만6500달러(약 3500만 원)에 이른다. 신약 개발 기업 지엔티파마는 이날 식품의약품안전처에 ‘크리스데살라진’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 크리데살라진은 질환이 상당히 진행된 중증도 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 경구용 치료제다. 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로...
    2023-07-13 05:00
  • 국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    임효영 유한양행 임상의학본부 부사장은 “급여 등재 전까지 (약가 문제로)환자들은 실질적인 접근이 불가능하다”라면서 “진료현장의 미충족 수요와 환자들의 절박함에 부응하는 것이 유한양행의 소명”이라고 말했다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 ‘타그리소’는 2018년 1차치료 적응증을 추가했으나 아직 급여는 확대하지 못했다. 이에 따라 환자들은...
    2023-07-10 16:08
  • 진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    단클론 항체 치료제는 암, 알레르기, 자가면역질환, 신경퇴행성 질환, 감염병, 염증성 질환 등 다양한 질병을 치료하는 주요한 면역치료제로 부상하고 있으나, 높은 개발 및 생산 비용에 따른 높은 약가로 인해 환자의 접근성이 제한돼 있다. 회사측은 핵산 기반 백신의 연구개발 경험을 바탕으로, 오래 전부터 합성 핵산 기반 전달 플랫폼 기술을 통한...
    2023-07-10 09:36
  • [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    또한 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 지난 1일 출시한 휴미라 시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’의 약가는 1038달러로 휴미라 대비 85% 할인된 가격이다. 셀트리온헬스케어는 유플라이마만의 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 휴미라 시장에서 성과를 거두려는 목표다. 먼저 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형으로...
    2023-07-03 10:36
  • [오늘의 증시 리포트] 유한양행, 국내 1차 치료 가치, 기대치 대비 매우 크다
    [오늘의 증시 리포트] 유한양행, 국내 1차 치료 가치, 기대치 대비 매우 크다
    은경완 신한투자증권 ◇유한양행 국내 1차 치료 가치, 기대치 대비 매우 크다 국내 1차 치료 확대로 추정 EBITDA 12% 상향 핵심 포인트: 1)급여 등재와 2)약가 산정을 통해 확대된 시장 측정 박병국 NH투자 ◇덴티움 VBP 가격은 3년 고정, 내년부턴 Q만 반영 단기 성과에 움직이는 투자심리, 다시 돌아올 수급 VBP 계약 가격은 3년 고정, 즉 내년부턴 Q 상승...
    2023-07-03 07:55
  • 한독, 김미연 신임 사장 선임
    한독, 김미연 신임 사장 선임
    김 신임 사장은 제약과 의료기기 산업에서 괄목할만한 결과를 창출한 바 있으며 경영 및 전략기획, 브랜드마케팅, 약가 및 급여 적용, 조직관리, 고객 경험 등 다양한 분야의 경험을 보유하고 있다. 또한, 급변하는 헬스케어 시장을 분석해 경영 전략과 실행 방안을 수립하고 협업 리더십으로 다양한 이해관계자와 협력해 성과를 창출하는 데 뛰어난 능력을 보유하고...
    2023-06-28 09:28
  • 강중구 심평원장 "필요한 약, 낮은 약가로 퇴출되지 않게 구제"
    강중구 심평원장 "필요한 약, 낮은 약가로 퇴출되지 않게 구제"
    강중구 건강보험심사평가원장은 27일 약가 인하에 따른 제약사들의 필수의약품 생산 중단과 관련해 “그렇게 되면 손해를 보는 사람은 국민”이라며 “약뿐 아니라 치료제 중에서도 (저약가로 생산 중단되는) 억울한 품목이 있고, 이런 품목들은 구제해야 한다고 생각한다”고 밝혔다. 강 원장은 이날 서울 서초구 엘타워에서 진행된 기자간담회에서 이같이 말했다. 최근...
    2023-06-27 16:00
  • ‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장
    ‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장
    이런 장점은 상대적으로 비싼 약가에도 불구하고 의료진과 환자들의 선호도를 끌어올렸다. 후발주자로 등장한 대웅제약의 ‘펙수클루’도 선전하고 있다. 펙수클루는 지난달 원외처방실적 43억 원을 기록했다. 올해 1분기 실적이 100억 원 고지를 넘었으며, 소화성궤양용제 시장의 3위 품목으로 안착했다. 대웅제약은 펙수클루에 마케팅 역량을 집결했다....
    2023-06-19 05:00
  • 골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    이 밖에 노인, 만성질환자 변비 치료에 주로 처방되나 최근 수급이 불안정했던 수산화마그네슘 성분의 조제용 변비치료제(마그밀 등 3개사, 3품목)의 경우, 환자 치료에 필수적인 의약품임을 고려해 보험약가를 인상한다. 퇴장방지의약품 중 7개 품목에 대한 생산원가 보전도 추진한다. 복지부는 “이번 중증질환 치료제 급여 확대로 환자 접근성이 높아지고 경제적...
    2023-05-31 12:00
  • 셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    10월 허가, 내년 초 출시가 예상된다”며 “유럽에서 의료진과 환자의 좋은 반응, 빠른 침투 속도, 충분히 쌓이고 있는 실사용 데이터(Real-world data)를 고려하면 미국에서도 우수한 성과가 기대된다”라고 전망했다. 그러면서 “특히 높은 약가가 가능한 신약으로 출시될 예정이기에 그만큼 리베이트 경쟁에서 유리하다는 점도 큰 강점이 될 것”이라고 덧붙였다.
    2023-05-15 07:50
  • SK케미칼, 1분기 영업익 255억…전년 比 6%↓
    SK케미칼, 1분기 영업익 255억…전년 比 6%↓
    다만 판관비 증가 및 일부 품목 약가 인하로 영업이익은 지난해보다 23% 감소했다. 송기석 SK케미칼 가치혁신실장은 “글로벌 경기 침체 및 제반 비용 증가로 우호적이지 않은 경영환경이 지속하고 있으나, 그린케미칼 사업의 고부가제품 포트폴리로 확대와 더불어 제약 사업의 천연물 치료제 등 기존 제품과 도입 약품의 안정적인 판매가 기대된다”고 말했다.
    2023-05-09 17:05
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 본격 공급 이익 추정치 상향에 강세
    [특징주] 셀트리온, 램시마SC 본격 공급 이익 추정치 상향에 강세
    램시마SC 비중 감소가 가능하나, 유럽 램시마 점유율이 1분기 69%, 4분기 71%로 전망됨에 따라 연간 램시마SC 비중이 확대될 것"이라고 내다봤다. 이어 "IV 대비 약가 약 2배인 SC 대체는 매출, 이익의 핵심이며 시밀러 산업에서 약가 방어가 가능하다"며 "10월로 예상되는 미국 SC 승인 결정은 내년 이익에 매우 중요하다"고 강조했다.
    2023-05-09 09:30
  • “셀트리온, 램시마SC 본격 공급으로 이익 추정치 상향…목표가↑”
    “셀트리온, 램시마SC 본격 공급으로 이익 추정치 상향…목표가↑”
    이어 "IV 대비 약가 약 2배인 SC 대체는 매출, 이익의 핵심이며 시밀러 산업에서 약가 방어가 가능하다"며 "10월로 예상되는 미국 SC 승인 결정은 내년 이익에 매우 중요하다"고 강조했다. 이달 말에는 미국 유플라이마 승인 결정이 나올 예정이다. 박 연구원은 "완제 공정 위탁생산 사이트 내 이슈는 해결 완료됐다. 유연한 공급을...
    2023-05-09 08:04
  • KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    이에 대해 KRPIA는 국제 기준(글로벌 스탠다드)에 대한 균형적인 이해뿐만 아니라 국내 신약 허가 기준이나 약가 정책에 대한 고려 없이 일방적인 특허권 존속 연장제도에 제한을 둔 것이라고 지적했다. KRPIA에 따르면, 한국은 미국·유럽·일본·중국 등 주요 국가 중 특허권 연장기간이 가장 짧으며, 허가 유효범위 또한 의약품의 유효성분을 기준으로 하는 미국 및...
    2023-04-27 16:09
  • 삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정’ 식약처 우선판매품목허가 획득
    삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정’ 식약처 우선판매품목허가 획득
    수용체 길항제로 구분되는 ‘마시텐탄’ 성분 치료제는 현재 단독 및 병용요법으로 널리 쓰여지고 있다. 삼진제약 마시텐정 유정민PM은 “마시텐정의 오리지널 대비 낮은 약가는 질환을 앓고 있는 환자들의 경제적 부담까지 낮춰 주는 새로운 대안이 될 것”이라며 “좋은 품질과 경제적인 약가를 가진 퍼스트 제네릭으로 출시 준비에 만전을 기하겠다”고 밝혔다.
    2023-04-26 13:57
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