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  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같으며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가받았다. 엔블로멧은 서방형 복합제임에도 크기를 최소화해 환자 복용편의성을 높였다. 차별화된 공정기법을 적용해 환자들이 하루 1번 1회 복용으로 우수한 혈당강하...
    2023-11-08 15:34
  • [BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
    [BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
    하드리마의 약가(WAC)는 월 1038달러로 오리지널 휴미라(humira)의 6922달러에서 85% 할인된 가격이다. 또한 오가논은 실적발표를 통해 지난 8월 8일에 발표한 올해 전체 매출 가이던스(guidance) 범위를 소폭 하향했다. 오가논의 전체 매출 가이던스는 61억5000만달러에서 62억5000만달러로 축소됐으며, 이는 환율 변동, 여성 피임 임플란트 넥스플라논(Nexplanon)...
    2023-11-08 11:42
  • “종근당, 예상보다 빠른 자누비아 매출 감소…투자의견·목표가 동시 하향”
    “종근당, 예상보다 빠른 자누비아 매출 감소…투자의견·목표가 동시 하향”
    자누비아 약가는 -30% 인하되었으며 매출은 2분기 약 345억 원에서 3분기 약 249억 원으로 큰 폭 감소했다"고 했다. 이어 "3분기는 9월 특허 만료 후 약 한 달 반영된 값이기 때문에 제네릭 출시의 영향이 온기 반영되는 4분기에 자누비아 매출은 더욱 크게 감소할 것으로 전망한다. 연 매출 2위(작년 기준 약 1221억 원) 품목 케이캡은 코프로모션 재계약...
    2023-10-30 08:24
  • [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    서 회장은 “최근 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 짐펜트라는 신약 프로세스를 거친 제품으로 오리지널의약품 기준으로 약가등재를 진행 중”이라며 “내년 경쟁약물인 다케다(Takeda)의 ‘엔티비오(Entyvio)’와 짐펜트라간 직접비교 임상을 계획하고 있다”고 말했다. 다케다의 엔티비오는 궤양성대장염(UC), 크론병에 대한 치료제로 지난해 1조940억엔...
    2023-10-25 17:36
  • 창립 64주년 맞은 국제약품, ‘변화 통한 성장 도전’ 다짐
    창립 64주년 맞은 국제약품, ‘변화 통한 성장 도전’ 다짐
    그는 “다가오는 2024년에도 지속될 것으로 예상되는 경기 침체와 약가 인하 등으로 어려운 상황이 계속될 것으로 예상된다”면서 “회사를 성장시키는 주인공은 우리 자신이며 다시 한번 더 힘을 내고 역량을 집중시켜 스스로 성장할 수 있는 기회를 만들어 행복한 일터를 함께 일구어 나가자”고 말했다. 이날 국제약품은 장기근속 임직원에 대한 포상도 진행했다....
    2023-10-23 11:30
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    이에 따라 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의만 통과하면 보험에 등재될 수 있다. 렉라자는 올해 6월 식품의약품안전처로부터 1차 치료제로 허가받았다. 유한양행은 7월부터 렉라자를 조기 공급 프로그램(Early Access Program, EAP)을 통해 무상 공급하고 있다. 지아이이노베이션-퓨쳐메디신, 4세대 대사면역항암제...
    2023-10-14 08:00
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    이번 약평위 통과에 따라 렉라자는 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의만 통과하면 보험에 등재될 수 있게 됐다. 최대 60일의 건강보험공단 약가협상 기간 등을 고려할 때 내년 상반기에 급여 확대가 기대된다. 유한양행은 7월부터 렉라자를 조기 공급 프로그램(Early Access Program, EAP)을 통해 무상 공급하고 있다....
    2023-10-12 17:07
  • 합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    연내 처방약급여관리회사(PBM) 등재가 목표다. 짐펜트라는 램시마의 피하주사(SC) 제형인 '램시마SC'의 미국 제품명으로, 미국 내 약가는 유럽의 4배 수준으로 책정될 전망이다. 셀트리온은 짐펜트라의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD)의 시장의 점유율 5%만 차지해도 매출이 5000억 원을 넘을 것으로 내다보고 있다.
    2023-09-27 05:00
  • JW생명과학, ‘위너프에이플러스’ 라인업 식약처 허가 완료
    JW생명과학, ‘위너프에이플러스’ 라인업 식약처 허가 완료
    JW생명과학은 앞으로 위너프에이플러스에 대한 보험약가 등재 절차를 거치고 올해 말 제품을 본격 선보일 계획이다. 국내 판매는 JW중외제약이 담당한다. JW생명과학 관계자는 “종합영양수액제는 ‘영양 보충’이란 보조적 개념에서 환자의 빠른 회복을 돕는 치료제로서 그 역할이 진화하고 있다”라며 “앞으로도 환자 맞춤형 종합영양수액제에 대한...
    2023-09-20 09:56
  • 부광약품, 조현병·제1형 양극성 우울증 신약 ‘라투다정’ 급여 등재 신청
    부광약품, 조현병·제1형 양극성 우울증 신약 ‘라투다정’ 급여 등재 신청
    건강보험심사평가원과 요양급여 평가를 마무리하면 그 이후에 건보공단과 약가협상을 통하여 최종 급여여부 및 약가가 결정된다. 라투다정은 일본 스미토모 파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물이다. 부광약품이 2017년 4월부터 한국 내 독점적 라이센스 권한을 획득했고, 독점적 개발권 및 판권을 확보하고 있다....
    2023-09-18 09:41
  • 길리어드 사이언스, 최재연 한국 신임 대표 선임
    길리어드 사이언스, 최재연 한국 신임 대표 선임
    이어 미국, 중국, 대만 등 여러 지역에서 커머셜, 인사, 약가 및 정책 등 다양한 분야의 리더십 역할을 두루 거쳤다. 길리어드에 합류하기 전, 대만 MSD 매니징 디렉터로 2년 연속 괄목할 만한 비즈니스 성장을 이끌었다. 2017년 한국 MSD에 대외협력부 상무로 입사했으며, 항암제 사업부 전무로서 면역항암제 영역에서 우수한 성과를 이끌어낸 바 있다. MSD에 합류하기...
    2023-09-14 13:34
  • [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    이달부터 제네릭 의약품 7675개 품목의 약가가 인하됐다. 생물학적 동등성(생동성) 시험을 자체 수행하고, 등록된 원료의약품을 사용하는 두 가지 조건 중 하나만 충족하면 15%, 둘 다 충족하지 못하면 27.75% 깎인 가격이 적용된다. 이를 통해 2970억 원 규모의 건강보험 재정이 절감될 것으로 예상되니 명분은 충분하다. 대형제약사들이야 약간의 손실은 있을지라도 큰...
    2023-09-12 06:00
  • 뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    그러나 기존의 비만 치료제들은 불명확한 치료 기전과 부작용, 그리고 높은 약가로 인해 비만의 근본적 치료에는 한계가 있다. 뉴로바이오젠은 KIST, IBS와 공동연구를 통해 비만 질환이 있는 쥐의 뇌 반응성 별세포(Reactive Astrocyte)에서 MAO-B란 효소가 과발현돼 있음을 확인했다. 측시상하부에 과발현된 MAO-B효소가 신경전달 억제물질인 지속성 가바(Tonic GABA)를...
    2023-09-01 09:13
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    이를 고려하면 10월 약제급여평가위원회 평가와 12월 약가협상 결과 발표를 거쳐 내년 초에는 급여 등재될 수 있을 것으로 관측된다. 유한양행은 1차치료제로 급여 등재될 때까지 렉라자를 조기 공급 프로그램(Early Access Program, EAP)을 통해 무상 공급하고 있다. 렉라자는 지난해에만 330억 원의 매출을 달성했다. 1차치료제로 급여가 확대되면 국산 항암 신약...
    2023-08-31 18:17
  • "우리 의약품 써줘" 병원에 리베이트 뿌린 비보존제약 제재
    "우리 의약품 써줘" 병원에 리베이트 뿌린 비보존제약 제재
    공정위는 "리베이트 행위는 환자인 소비자의 의약품 선택권을 침해할 뿐만 아니라, 리베이트 금액 보전을 위한 높은 약가 책정 등으로 소비자에게 피해가 전가되는 대표적인 위법행위"라며 "앞으로도 공정한 경쟁질서를 저해하는 리베이트 행위에 대해선 엄중 제제할 것"이라고 밝혔다.
    2023-08-28 12:00
  • 메디웨일 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’, 혁신의료기기로 지정
    메디웨일 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’, 혁신의료기기로 지정
    혁신의료기기 지정을 시작으로 임상 도입을 위해서는 식약처의 품목허가, 건강보험심사평가원의 급여평가, 국민건강보험공단의 약가협상 등의 단계가 남아있다. 한편, 메디웨일은 앞서 혁신의료기기로 지정된 ‘닥터눈’은 올해 4월 신의료기술 평가 유예 대상으로 선정돼 6월부터 2년간 비급여 처방이 가능해져 외래에서 비급여 청구가 가능한 첫 번째 AI 검사다....
    2023-08-22 10:03
  • 알테오젠 상반기 매출 528억 달성…마일스톤 수령 등 매출↑
    알테오젠 상반기 매출 528억 달성…마일스톤 수령 등 매출↑
    알테오젠 관계자는 “미국 인플레이션 방지법에 따른 메디케어 약가 협상에서 히알루로니다제를 사용한 SC제형은 신규 제형으로 취급돼 협상 대상에서 빠질 수 있다는 것이 중론”이라며 “하이브로자임이 적용된 첫 품목의 글로벌 임상 3상 진행 등을 통해 플랫폼 기술의 검증이 이뤄지고 있고 주변 여건이 하이브로자임의 필요성을 늘림에 따라 점차 이...
    2023-08-11 16:35
  • 보건안보 위해 ‘원료의약품’ 공급 안정 필수, 자급률 높여야
    보건안보 위해 ‘원료의약품’ 공급 안정 필수, 자급률 높여야
    코로나로 보건안보 중요성 높아져…원료의약품 자급률은 10%대로↓ 국내 원료의약품의 자급률을 높이기 위해서 국산 원료의약품을 사용한 완제의약품에 대한 처방 약가 인상이 해답이 될 수 있다는 의견이 나왔다. 정윤택 제약산업전략연구원장은 9일 서울 영등포구 국회의원회관 제1세미나실에서 열린 ‘신약의 적정가치 부여 및 원료의약품 산업 활성화...
    2023-08-09 17:51
  • 바라바이오·에이비켐바이오, ADC 신약 개발 위한 업무협약 체결
    바라바이오·에이비켐바이오, ADC 신약 개발 위한 업무협약 체결
    링커 플랫폼은 ADC 약효와 안정성을 좌우하는 데 중요한 요소로 에이비켐바이오에서 보유한 특화 링커 플랫폼은 링커 시스템 단순화를 통해 높은 합성 수율과 안정성, 개발 완료 시 기존 ADC 대비 낮은 약가로 공급할 수 있는 장점이 있다. 이러한 링커 플랫폼을 통해 글로벌 혁신 신약 개발에 차별성을 가질 것으로 전망된다. 에이비켐바이오는 현재 전이성 유방암...
    2023-08-08 10:12
  • SK케미칼, 2분기 영업익 197억…업황 악화 속 소폭 감소
    SK케미칼, 2분기 영업익 197억…업황 악화 속 소폭 감소
    영업이익은 약가 인하 영향과 판매관리비 등 비용 증가로 35.7% 감소했다. 김기동 SK케미칼 경영지원본부장은 “사업 환경의 불확실성이 높은 상황이지만 고부가제품 중심의 탄탄한 포트폴리오를 기반으로 실적을 개선하고, 순환재활용 등 신규 사업의 글로벌 확장을 지속할 것”이라고 밝혔다. 한편 종속회사인 SK바이오사이언스 실적 영향으로...
    2023-08-04 16:19
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