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  • 수급 불안 해열제·항생제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    수급 불안 해열제·항생제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    그간 수급이 불안했던 해열제와 소아 항생제의 보험약가가 내년부터 대폭 인상된다. 보건복지부는 안정적인 필수의약품 공급을 지원하고 중증질환 치료제 보장성을 강화하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 내년 1월 1일부터 보험약가를 인상하고 중증질환 치료제에 국민건강보험 급여를 적용한다고 22일 밝혔다. 먼저 해열제와 소아...
    2023-12-22 10:26
  • 헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    노스랜드는 엔젠시스가 중국에서 상용화될 경우 1인당 연간 약가는 1000만~1500만 원에 달할 것으로 예상한다. 헬릭스미스는 계약에 따라 매출액의 일정 부분을 로열티로 받는다. 허송산 노스랜드 바이오텍 회장은 “현재 임상 3상 참여 환자들의 추적 관찰 등 후속 절차를 진행하고 있다”라며 “엔젠시스가 중증하지허혈 환자들에 대한 치료 옵션 제공은...
    2023-12-22 10:00
  • “종근당, 성공적인 노바티스 기술 이전 계약…저평가 받을 이유 없다”
    “종근당, 성공적인 노바티스 기술 이전 계약…저평가 받을 이유 없다”
    그는 "자누비아, 케이캡, 프롤리아는 동사 품목별 매출 순위 1~3위를 차지하고 있는 대표 품목으로 내년부터 자누비아 매출은 약가 인하 영향이 본격적으로 반영되면서 올해 대비 -39.5%로 급감할 것으로 전망된다"고 했다. 이어 "올해 말 종료될 HK이노엔과의 케이캡 공동 판매는 재계약 없이 종료될 예정으로 내년부터 케이캡의 매출은...
    2023-12-21 08:27
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    2차관 15:30 지역 및 필수의료 혁신을 위한 지역 간담회(경북) △지역 및 필수의료 혁신을 위한 대구경북권역 간담회 개최 △제5차 장기요양위원회 개최 22일(금) △필수약제 공급지원을 위한 약가 인상 및 중증질환 치료제 보장성 강화(석간) △출생통보 및 보호출산 제도 도입을 위한 첫 발을 내딛다!(석간) △2023 금연서포터즈 성과대회 개최
    2023-12-17 10:05
  • 대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    샤빌 파텔(Sharvil Patel) 자이더스 대표는 “이번 계약은 자이더스의 주사제 포트폴리오를 강화하기 위한 또 다른 한 걸음으로, DWJ108U 제품이 미국에서 오리지널 약품 대비 경쟁력 있는 약가로 환자들에게 보다 쉽게 다가갈 수 있다는 중요한 의미가 있다”며 “대웅제약과의 긴밀한 협력을 통한 미국 내 성공적인 출시를 기대한다”고 말했다. 자이더스가...
    2023-12-11 15:09
  • [BioS]대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발
    [BioS]대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발
    샤빌 파텔(Sharvil Patel) 자이더스 대표는 “자이더스의 주사제 포트폴리오를 강화하기 위한 또다른 성과로, DWJ108U이 미국에서 오리지널 약품 대비 경쟁력 있는 약가로 환자들에게 보다 쉽게 다가갈 수 있다는 의미가 있다”며 “대웅제약과의 긴밀한 협력을 통해 미국 내 성공적인 출시를 기대한다”고 말했다. 한편 자이더스가 속한 자이더스 그룹은...
    2023-12-11 15:05
  • 유유제약, e커머스 비즈니스 본격화…‘바로팜’과 협업
    유유제약, e커머스 비즈니스 본격화…‘바로팜’과 협업
    바로팜은 약사가 만든 의약품 주문통합 플랫폼을 시작으로 품절의약품 재입고 알림, 약가인하 자동보상 등을 약국에 지원하는 서비스를 하고 있다. 론칭 2년여 만에 전국 약국 75%에 해당하는 1만8000여 개 회원 약국을 보유하고 있다. 올해부터는 프리미엄 브랜드관 등 20여 개 제약사와 코프로모션을 통해 회원 약국들을 위한 서비스를 확대했다. 그 결과 전년 대비...
    2023-12-05 08:42
  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    제일약품 관계자는 “통상 품목허가 이후 9개월에서 1년 정도 걸리는 것으로 안다”면서 “내년 상반기 중 승인받고, 약가 평가와 급여 등의 절차를 거쳐 내년에 출시하는 것이 목표”라고 말했다. 자스타프라잔 외에 동아에스티의 과민성 방광염 치료제 ‘DA-8010’, LG화학의 통풍치료제 ‘티굴릭소스타트’, SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 등도...
    2023-12-05 05:00
  • “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    정부의 약제비와 약가 정책에 대한 제언도 나왔다. 한국제약바이오협회 약가정책 TFT는 “과거처럼 제네릭 의약품 약가 인하를 통해 모든 문제를 해결할 수 있다는 강박에서 벗어나야 한다”며 “정책의 속도가 중요한 것이 아니라 산업의 건전한 발전을 저해하는 수용성 없는 약가 정책을 경계해야 한다”고 밝혔다. 홍성은 AI신약개발지원센터 선임연구원은...
    2023-11-26 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    로수듀오는 단일 제품으로 올해 누적 매출(11월 기준) 100억 원 이상을 달성한 로수바스타틴+에제메티브 복합 개량신약이다. 지난해 말 로수듀오의 생물학적동등성 시험에 성공한 HLB제약은 경쟁사 대비 안정적인 수준의 약가를 유지할 수 있다. 시어스제약으로부터 약품에 대한 모든 권리를 영구적으로 인수하면서 장기적으로 안정적인 공급이 가능해졌다.
    2023-11-25 07:00
  • HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    HLB제약은 지난해 말 로수듀오에 대한 생동시험(생물학적동등성 시험)에 성공해 경쟁사 대비 안정적인 수준의 약가를 유지할 수 있다. 이번에 해당 제품을 공급하던 시어스제약으로부터 약품에 대한 모든 권리를 영구적으로 인수함에 따라 장기적으로 로수듀오에 대한 안정적인 공급이 가능해졌다. 회사는 최근 의약품 판매와 함께 신약 개발, 컨슈머헬스케어 등...
    2023-11-24 14:15
  • 부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 식약처 품목허가 승인
    부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 식약처 품목허가 승인
    건강보험심사평가원과 요양급여 평가를 마무리하면 그 이후에 건강보험공단과 약가협상을 통해 최종 급여여부 및 약가가 결정된다. 라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물로 부광약품이 한국 내 독점 개발권 및 판권을 확보하고 있다. 라투다정은 미국, 유럽 등 53개 국가에서 성인의...
    2023-11-24 09:04
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    적응증 변경 허가 2개월 만에 암질환심의위원회를 거치고, 지난달 12일 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회까지 통과해 건강보험공단 약가협상과 건강보험정책심의위원회 통과만 남겨놓은 상태다. 경쟁상대인 ‘타그리소’보다 출발이 5년 늦었지만, 순식간에 이를 따라잡았다. 오 연구소장은 “경쟁약은 아시아 환자들에게 반응이 떨어졌고...
    2023-11-24 06:00
  • 유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    기관지염 등 치료제인 미분화 부데소나이드 성분 흡입제 보험약가가 공급 확대를 조건으로 인상된다. 해당 의약품은 유·소아에 대해 대체 약제가 없는 필수의약품이다. 보건복지부는 안정적인 필수의약품 공급을 지원하고 중증질환 치료제의 보장성을 강화하기 위해 ‘건강보험정책심의위원회’ 심의 등을 거쳐 다음 달 1일부터 보험약가 인상안 및 중증질환...
    2023-11-23 12:00
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 5개국 독점 공급 계약 체결
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 5개국 독점 공급 계약 체결
    회사 관계자는 “금번 체결한 5개 국가는 유럽 전체 시장의 30% 정도를 점유하고 있는 국가들”이라며 “유럽은 국가별로 약가 제도 및 시장 성격이 달라 각각 협상을 하다 보니 먼저 협의가 완료된 5개 국가에 대해 계약을 체결했고, 삼천당제약은 공시에 언급된 것처럼 나머지 10개 국가도 약가 및 예상 매출이 확인되는 대로 나머지 국가들도 계약을 완료 할...
    2023-11-21 09:06
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 20일 ~ 24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 20일 ~ 24일)
    위한 약가 인상 및 중증질환 치료제 보장성 강화 ◇농림축산식품부 20일(월) △농식품부 장관 09:30 업무점검회의(세종) △농식품부 차관 09:30 업무점검회의(세종) △2023 하반기 K-Food 바이어초청 수출상담회(BKF) 개최 성과 △농식품부, 가루쌀 제과제빵 경진대회·반짝매장 개최 △2023년산 벼 정부 보급종 일반신청 안내 21일(화) △농식품부 장관 08:40...
    2023-11-20 01:22
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    케미컬의약품 부문은 제네릭 재평가에 따른 약가 인하 영향으로 감소했다. 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’는 분기 매출 약 176억 원을 기록했다. 바이오의약품 부문은 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 국내 시장 점유율 30% 이상을 유지한 가운데 각각 전년 동기 대비 9.2%, 1.5% 증가했다. 램시마의 정맥주사(IV) 제형을...
    2023-11-14 16:32
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약은 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 성장해 최대 매출(Peak Sales)을 기록하는 것이 일반적이며, 특허 기간의 연장은 신약의 가치와 회사 손익에 매우 큰 영향을 준다. 세노바메이트는 대한민국 최초로 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을...
    2023-11-11 09:00
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장
    미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약은 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 성장해 최대 매출(Peak Sales)을 기록하는 것이 일반적이다. 따라서 특허 기간의 연장은 신약의 가치와 회사 손익에 매우 큰 영향을 준다. 세노바메이트는 대한민국 최초로 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을...
    2023-11-10 09:34
  • “셀트리온, 유럽 램시마SC 매출로 본격적 고성장의 시작…내년 주가급등 기대”
    “셀트리온, 유럽 램시마SC 매출로 본격적 고성장의 시작…내년 주가급등 기대”
    오 연구원은 "특히 짐펜트라의 경우 높은 약가를 받을 수 있어 보수적인 가정으로도 미국에서 5000억 원 이상의 매출을 창출할 수 있을 전망"이라며 "국산 의약품 중 역대 최대 매출 제품이 될 것"이라고 했다. 셀트리온의 3분기 매출액은 6262억 원, 영업이익은 2446억 원으로 컨센서스를 모두 웃돌았다. 고마진 고마진 제품인 램시마SC와...
    2023-11-09 08:34
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