약가 검색결과, 12페이지

검색결과 총1,725건

최신순 정확도순

펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출

보건복지부는 최근 기존에 허가받은 의약품들도 2023년 2월까지 생동시험을 완료해야만 약가를 유지할 수 있는 기등재약 상한금액 재평가 계획을 공고한 바 있다. 펩트론 관계자는 “오송 첨단의료복합단지에 완공한 스마트데포 전용 GMP 시설에서 PT105의 대량생산 공정 개발을 완료하고 허가 기준인 PK 동등성을 확보하는 데 성공해 이 결과를 바탕으로 식약처에...

2020-12-14 13:48
[BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라 시밀러 유럽서 "판매승인 권고"

유럽 자가면역질환 치료제 시장을 공략하고, 의약품 조기 공급을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 유럽연합 집행위원회(EC)는 일반적으로 CHMP의 판매 승인 권고 이후 1~3개월 내에 최종 판매 허가를 승인한다. 셀트리온은 허가 절차 완료 후 셀트리온헬스케어를 통해 국가별 약가 등재 등의 과정을 거쳐 CT-P17을 유럽 시장에 출시할 계획이다.

2020-12-11 09:19
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득

셀트리온은 허가 절차 완료 후 글로벌 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온헬스케어를 통해 국가별 약가 등재 등의 과정을 거쳐 CT-P17을 유럽 시장에 선보일 계획이다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 22조 원을 기록한 블록버스터 의약품이다. CT-P17이 상업화되면 셀트리온은 램시마(IV, SC) 제품군과 함께 글로벌 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장에서...

2020-12-11 09:08
큐리언트, 면역항암제 'Q702' 미국 임상 1상 개시

큐리언트 관계자는 "Q702는 효능과 안전성이란 약물의 본질 가치 뿐만 아니라, 상업적 출시 이후 환자의 약가 경제성을 고려해 먹는 합성신약으로 개발하고 있다"면서 "기존 면역관문억제제와 병용처방 시 보험재정 및 환자 부담을 최소화할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

2020-12-04 13:53
동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입

SHR-1701은 PD-L1 억제제 또는 TGF-β 억제제의 단일투여 요법 및 병용투여 요법 대비 향상된 항암 효과가 기대되며, 1개의 단일물질로 병용요법 대비 개발비용 절감과 약가적 경쟁력 확보가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 현재 중국에서는 비소세포폐암, 췌장암, 담도암, 자궁경부암 등 고형암에 대해 임상1상과 2상이 진행되고 있다. 동아에스티 관계자는...

2020-11-11 11:26
셀트리온헬스케어, 미국 트룩시마 매출 기여 '매수'-이베스트투자증권

유 연구원은 "3분기 유럽 램시마SC는 코로나로 인해 약가협의가 지연되고 있으며 이로 인해 다른 유럽국가의 런칭이 늦어지고 있다"며 "램시마 SC의 유럽향 매출은 3분기보다는 4분기 또는 내년 상반기부터 본격화될 것으로 보인다"고 말했다. 그는 이어 "고농도 휴미라 내년 상반기 유럽의약품청(EMA) 승인을 기대한다"며...

2020-11-10 07:56
미국 보라색 의회, FAANG과 헬스케어 기업에 ‘긍정적’ - 대신증권

그는 “헬스케어 업종은 바이든 당선자가 오바마케어(ACA)와 메디케어 확대, 공공의료보험 옵션 제공 등을 공약으로 내세운 만큼 우호적인 정책이 시행될 것으로 예상된다”며 “미 의회가 양분됨에 따라 공격적인 증세와 약가 인하 압박은 제동이 걸릴 공산이 크다”고 전망했다.

2020-11-09 08:42
[오늘의 투자전략] "바이든 승리 기정 확실화...금융ㆍ헬스케어 강세"

이에 JP모건(+3.15%), BOA(+2.53%) 등 금융주와 허니웰(+3.23%), 캐터필라(+2.71%) 등 산업재, 유나이티드 헬스(+2.96%), 휴마나(+3.63%) 등 헬스케어 같은 바이든 수혜 업종의 경우 강세를 보인 반면, 엑손모빌(-1.71%), 코노코필립스(-3.04%) 등 에너지, 약가 인하 이슈가 주목받은 J&J(-0.14%), 화이자(-0.11%) 등 제약 업종은 하락하거나 보합권 등락에 그쳤다. 중국 전기차 판매 급증...

2020-11-04 08:07
JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인

관리가 무엇보다 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트주 단독 투여의 유효성은 물론, 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인하는 큰 성과를 얻었다”고 말했다. 페린젝트주는 최근 고용량 철분제로는 최초로 급여 적정성 심의를 통과했다. 향후 국민건강보험공단과 약가 협상을 통해 급여 등재 여부가 최종 결정된다.

2020-11-03 13:24
[BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"

때문에 관리가 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트 투여에 따른 효과와 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인했다”고 말했다. 한편, JW중외제약은 페린젝트가 고용량 철분제로는 최초로 급여적정성 심의를 통과했다고 밝혔다. 향후 국민건강보험공단과 약가협상을 통해 급여 등재 여부가 최종 결정된다.

2020-11-03 12:30
강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임

회사 측은 나 신임 사장을 선임한 배경으로, 글로벌 제약사에서 다양한 제품의 초기 개발 단계에서부터 제품에 대한 임상적 특성 및 의학적 포지셔닝을 구축해 국내 요건을 충족하는 약물 경제학적 특성 확립을 통한 의약품 등의 허가 등록 및 보험 약가 방어까지 총괄적인 임상연구에 기여한 점을 꼽았다. 나 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염...

2020-11-03 10:50
강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임

3일 강스템바이오텍 관계자는 “나 사장은 글로벌 제약사에서 다양한 제품의 초기 개발 단계에서부터 제품에 관한 임상적 특성 및 의학적 포지셔닝을 구축해 왔다”며 “국내 요건을 충족하는 약물 경제학적 특성 확립을 통한 의약품 등의 허가 등록 및 보험 약가 방어까지 총괄적인 임상연구에 기여했다”고 밝혔다. 신임 나종천 사장은 서울대학교 약학과를...

2020-11-03 10:16
셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권

이달미 SK증권 연구원은 "피하주사형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 매출 확대 속도가 예상보다 더디지만, 미국 트룩시마의 점유율 확대, 일본과 중남미 허쥬마의 성장세가 하반기 실적을 견인할 전망"이라면서 "또한 유럽 램시마IV의 경우 낮아진 약가로 인해 이번 분기에 변동대가 발생은 없을 것으로 예상된다"고 말했다. 다만...

2020-10-27 09:01
[급등락주 짚어보기] 지혈제 유럽인증 인증 기대감에 이노테라피 '상한가'…휴머니젠 수혜주 케이피엠테크ㆍ텔콘RF제약 '하한가'

이와 함께 이노씰플러스에 대한 약가 협상을 한국 건강보험심사평가원과 논의를 하고 있다. 논의가 끝나면 수술용으로 병원에서 사용될 수 있다는 뜻으로 향후 실적 개선을 기대해 볼 수 있는 대목이다. 네오펙트는 관계사인 와이브레인이 우울증 단독치료 적응증의 임상3상을 마쳤다는 소식이 전해지며 이날 증시에서 상한가를 기록했다. 네오펙트에 따르면...

2020-09-25 16:57
법무법인 세종, 이동욱 전 보건복지부 실장 영입

특히 건강보험 약가 결정 및 조정, 약제 요양급여 등재 등 건강보험 급여정책 전문가로 꼽힌다. 최근 우즈베키스탄 보건부 차관 겸 사회개발담당 부총리로 임명돼 우즈베키스탄이 한국 선진 보건의료시스템을 도입하는 데 기여했다. 세종은 "기존 전문가들과의 시너지를 통해 건강보험 약가 등 헬스케어 분야 주요 이슈에 대해 종합적인 법률 서비스를 제공할...

2020-09-24 13:25
한국오노약품공업, 최호진 신임 대표이사 취임

2014년 한국오노약품공업에 영업 마케팅 총괄이사로 입사한 최호진 신임 대표이사는 면역항암제 ‘옵디보’의 국내 론칭과 보험상환약가취득에 큰 공헌을 한 바 있다. 한국오노약품공업에 입사하기 이전에는 한국 J&J, 한국아스트라제네카, 한국엘러간 등에서 근무했고, 미국 썬더버드 경영대학원에서 국제 경영학(MBA)을 졸업했다. 최호진 신임 대표이사는...

2020-09-21 13:30
[BioS]리제네론, 코로나19 항체치료제 "내년 예상매출 60억弗"

카렌 안데르센 애널리스트는 "평균적으로 2회 투여에 24달러로 공급되는 백신과 비교했을 때 항체 치료제는 일반적으로 수천달러로 약가가 책정된다는 점에서 훨씬 더 많은 비용이 소요될 것"이라고 설명했다. 특히 항체치료제는 면역 시스템이 예방접종에 잘 반응하지 않는 경향이 있는 노령환자에게 특히 유용하게 사용될 수 있다고 덧붙였다....

2020-09-04 11:28
[업&다운] 에이프로젠제약, 대규모 유상증자 신용등급에도 호재

회사는 2012년 일괄적인 약가 인하 시행 후 에이프로젠제약은 영업적자를 이어가고 있다. 이와 관련해 한신평은 제품 포트폴리오의 경쟁력을 고려했을 때 당분간 잉여현금창출이 쉽지 않을 것으로 보고 있다. 김 연구원은 “계열 바이오시밀러 개발 계획과 일정에 맞춰 선제적으로 대규모 생산설비 투자를 진행하고 있다”면서 “주요 제품 개발 지연 가능성...

2020-08-13 16:17
[자본시장 속으로] 다시 박스피?

트럼프는 오바마 케어의 완전 폐지와 약가 인하를 지지하지만, 바이든은 의료 보험 혜택 확대를 주장하고 있어 코로나 국면에서 지지를 받을 수밖에 없다. 물론 트럼프는 보호무역주의의 확대, 바이든은 제한적 자유무역주의를 주장한다. 그런가 하면 경기 부양을 위한 인프라 투자 확대에는 한목소리를 내고 있다. 전통적으로 민주당 정부가 전기차, 신재생에너지 등...

2020-07-16 06:00
아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시

아이큐어는 1개월 추가 관찰기간과 약동학(PK)분석을 진행해 11월 중 임상보고서를 정리해 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를 제출한다. 국내 제품 출시 목표 시기는 내년 하반기다. 아이큐어 관계자는 “당사는 올 10월 내로 미국 FDA에 임상1상 시험계획서(IND)를 제출할 계획”이라며 “FDA와의 pre-IND 미팅을 통해 임상1상으로 허가 신청이...

2020-07-14 11:31

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20