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  • 젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청
    젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청
    계획됐다”며 “임상 데이터를 충분히 확보해 후속 임상시험에서 더욱 속도를 낼 것”이라고 밝혔다. 젬백스는 알츠하이머병, PSP 등 신경퇴행성질환에 대한 연구를 이어가고 있다. 알츠하이머병의 경우 국내 2상 임상시험을 성공적으로 마쳤으며, 글로벌 2상 임상시험은 미국 및 유럽 7개국에서 순항 중이다. PSP도 글로벌 2상 임상시험을 계획하고 있다.
    2023-07-12 08:56
  • 메디프론, 알츠하이머 미 FDA승인 레켐비와 동일기전 특허 다수 보유 신약 ‘청신호’
    메디프론, 알츠하이머 미 FDA승인 레켐비와 동일기전 특허 다수 보유 신약 ‘청신호’
    메디프론이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(Lequembi, 성분명 레카네맙)’와 동일기전을 타켓으로 하는 특허를 다수 보유하고 있는것으로 나타났다. 10일 메디프론의 관계자는 “바이오젠과 에자이가 공동 개발한 신약 레켐비의 FDA 승인을 매우 환영한다”며 “해당 치료제의 승인을 통해 알츠하이머 치료에서 베타 아밀로이드 기전이...
    2023-07-10 10:33
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    상업화를 위한 새로운 전립선비대증 3상 임상시험에 대해 젬백스 신약개발 책임자인 공경선 부사장은“충분히 상업화가 가능하다고 보고 추가 분석과 연구를 통해 글로벌 3상 임상시험을 고민할 것"이라며 "한창 진행 중인 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험과 진행성핵상마비(PSP) 국내 2상 임상시험과의 우선순위를 고려해 최선의 결정을 내리겠다...
    2023-07-10 09:06
  • 미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    초기 치매 환자 인지기능 악화 속도 27% 낮춰 초기 및 경도인지장애 환자에 한해 사용 가능 미국 전체 알츠하이머 환자 6분의 1 대상 미국 식품의약국(FDA)이 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’를 정식 승인했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 7일(현지시간) 보도했다. 레켐비는 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타...
    2023-07-07 14:54
  • [오늘의 주요공시] 금양·SK텔레콤·한컴라이프케어
    [오늘의 주요공시] 금양·SK텔레콤·한컴라이프케어
    2차 사업) 체결 △ESR켄달스퀘어리츠, 신규자산 투자 목적으로 이에스알켄달스퀘어에셋1호위탁관리부동산투자회사 주식회사 주식 20만 주를 100억 원에 추가로 취득하기로 결정 △큐라클, 중증도 내지 중증 궤양성 대장염에 대한 CU104 의 제2상 임상시험 계획 승인(IND) △삼성제약, 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 변경 승인
    2023-06-23 16:20
  • 젬백스, 국내 최초 PSP 임상시험 시작…GV1001 2상 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 국내 최초 PSP 임상시험 시작…GV1001 2상 임상시험 첫 환자 등록
    발병 원인은 아직 다 밝혀지지 않았으나 타우 단백질 손상으로 인해 뇌 신경세포에 염증이 생기고 신경세포 사멸이 나타나는 등 전형적 신경퇴행성질환인 알츠하이머병과 병태생리학적으로 유사한 부분이 있다. 젬백스는 알츠하이머병 2상 임상시험에서 성공적인 결과를 도출한 GV1001이 PSP 치료에도 효과가 있을 가능성을 보고 전임상시험을 진행했다....
    2023-06-21 13:57
  • ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나 수명이 다하면 세포가 이를 제거하는 ‘미토파지(Mitophagy)’ 현상이 일어나는데 이 기능이 원활히 이뤄지지 못하면 파킨슨병 등의 퇴행성질환을 유발할 수 있다. 빈시어의 후보물질은 체내 미토파지...
    2023-06-17 06:00
  • 대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청
    대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청
    중국 알츠하이머병 환자 및 기타 치매환자의 수는 1000만 명을 넘어 전 세계 환자 수의 약 25.5%를 차지하고 있으며, 2050년까지 환자 수가 4000만 명을 넘어설 것으로 추산된다. 대화제약의 '리바스티그민 패치'는 가교제를 사용하지 않고, 특수 첨가제를 사용해 피부 자극도를 낮추었으며 외부 접착층을 더해 타 제네릭 의약품의 테두리 약액 누출 현상 등을...
    2023-06-15 09:45
  • 와이브레인, 경도인지장애 전자약 확증임상 착수
    와이브레인, 경도인지장애 전자약 확증임상 착수
    이번 임상시험은 약물치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로, 경두개직류자극기(YMS-201B+)를 이용한 인지 능력의 일시적 개선에 대한 유효성과 안정성 평가를 목적으로 진행된다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위자극 대조군 비교, 의뢰자 주도의 임상시험 방식으로 진행될 예정이다. 임상시험 기관으로는 가톨릭의대 인천성모병원, 순천향의대...
    2023-06-14 10:43
  • 메디프론디비티, 새로운 알츠하이머 치매치료물질 특허 취득
    메디프론디비티, 새로운 알츠하이머 치매치료물질 특허 취득
    알츠하이머 치매치료 연구기업 메디프론은 알츠하이머성 치매 치료제 선도물질인 'O-GlcNAcase(OGA) 억제제(MDR-0214)'의 국내 특허를 취득했다고 14일 밝혔다. 메디프론이 개발한 OGA 억제제는 알츠하이머성 치매의 주요 원인으로 알려진 타우(tau) 단백질의 변성과 응집을 막는 물질로서, 자체 동물시험에서 손상된 인지능력과 기억력이 향상되는 결과를...
    2023-06-14 08:34
  • [BioS]대웅-한올바이오, ‘파킨슨병’ 美 빈시어에 “공동투자”
    [BioS]대웅-한올바이오, ‘파킨슨병’ 美 빈시어에 “공동투자”
    빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI플랫폼을 이용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 빈시어의 AI 플랫폼은 약물발굴 가속화뿐 아니라 임상시험 환자 후보군 선정 등에 이용할 수 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나...
    2023-06-13 11:21
  • 대웅제약·한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
    대웅제약·한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
    빈시어는 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나 수명이 다하면 세포가 이를 제거하는 ‘미토파지(Mitophagy)’ 현상이 일어나는데 이 기능이 원활히...
    2023-06-13 09:43
  • 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    코로나19 임상 3상 중간결과 6월 말 도출호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신은 올해 9월 임상1상 IND 신청 코로나19 백신과 함께 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 대상포진백신, 알츠하이머 백신 등을 개발하고 있는 유바이오로직스가 다양한 파이프라인을 통해 새로운 성장동력 마련에 나선다고 12일 밝혔다. 미국 보스턴에서 최근 열린 바이오USA에서 만난 백영옥...
    2023-06-13 05:00
  • [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    유바이오로직스는 자체개발한 면역증강제와 미국 팝바이오텍(PopBiotech)에 출자하며 확보한 항원디스플레이(SNAP) 기술을 결합해 코로나19 백신 및 RSV 백신, 대상포진 백신, 알츠하이머 백신 등 프리미엄 백신을 개발하고 있다. 유바이오로직스는 유전공학적 방법으로 대장균(E.coli) 세포막 표면에 TLR4 작용제인 ‘MPLA(monophosphoryl lipid A)’가...
    2023-06-09 09:05
  • 올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    올리패스, “탈모화장품 허위광고 사실아냐...식약처 통보 받지도 않아”
    따라서 현재 광고게시물은 식약처에 송부하여 수정사항을 확인 받은 광고게시물이라는 것이다. 한편 올리패스는 현재 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 위약대조 이중맹검 시험을 순조롭게 진행중이며, ALS(루게릭 병), 알츠하이머 등 중추신경계 질환 치료제 개발에도 역량을 집중하고 있다는게 회사 측 설명이다.
    2023-06-07 14:12
  • 삼성바이오로직스 “알츠하이머 등 새로운 블록버스터 시장 정조준” [바이오USA]
    삼성바이오로직스 “알츠하이머 등 새로운 블록버스터 시장 정조준” [바이오USA]
    “5공장 가동되면, 78만4000리터, 압도적 생산능력으로 수주 확대” “글로벌 트렌드에 맞춰 다양한 차세대 의약품 생산능력 확보 노력” 삼성바이오로직스가 알츠하이머 치료제 등 새로운 블록버스터 시장에 적극 대응하겠다고 밝혔다. 압도적인 생산능력을 필두로 위탁개발생산(CDMO) 적극 수주에 나설 계획이다. 케빈 샤프 삼성바이오로직스 SBA-S(Head of Samsung...
    2023-06-07 12:00
  • 젬백스 "알츠하이머병 치료제 GV1001 글로벌 제약사 기술 이전 검토"
    젬백스 "알츠하이머병 치료제 GV1001 글로벌 제약사 기술 이전 검토"
    젬백스가 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 기술이전도 검토하고 있다고 30일 밝혔다. 젬백스는 이번 기술 이전으로 국내외에서 진행 중인 임상을 위해 안정적인 비용을 확보하고 글로벌 임상에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다. 현재 미국 및 유럽 7개국에서 임상 2상시험 승인을 모두 마치고 순조롭게 환자를 모집 중이다. 앞서 젬백스는...
    2023-05-30 13:50
  • [베스트&워스트] 이수페타시스, 美 엔비디아 폭등에 고객사 부각 32.3%↑
    [베스트&워스트] 이수페타시스, 美 엔비디아 폭등에 고객사 부각 32.3%↑
    삼성제약은 최대주주 젬백스앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 판권을 취득했다고 25일 공시했다. 웰바이오텍은 23.05% 올라 2075원에 거래를 마쳤다. 회사는 25일 유로인베스트와 우크라이나 전후 재건사업을 위한 JV 설립 합의각서(MOA)를 체결했다고 밝혔다. 다이나믹디자인, 유상증자 결정 철회에 20.53%↓ 같은 기간 가장 낙폭이 컸던...
    2023-05-27 07:00
  • [급등락주 짚어보기] 삼성제약, ‘GV1001’ 판권 취득에 ‘상한가’…상신전자↑
    [급등락주 짚어보기] 삼성제약, ‘GV1001’ 판권 취득에 ‘상한가’…상신전자↑
    삼성제약은 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 국내 판권 라이선스를 최대주주인 젬백스앤카엘로부터 취득했다고 전날 장 마감 후 공시했다. 이번 계약 규모는 1200억 원이다. GV1001은 현재 국내에선 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 진행 중이다. 국내 및 글로벌(미국, 유럽 7개국)...
    2023-05-26 15:52
  • [특징주] 삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 국내 판권 취득 소식에 강세
    [특징주] 삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 국내 판권 취득 소식에 강세
    대주주인 젬백스앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 판권 등을 취득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 26일 오전 9시 19분 기준 삼성제약은 전일 대비 29.86%(845원) 오른 3675원에 거래 중이다. 전날 삼성제약은 GV1001의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점...
    2023-05-26 09:20
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