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  • 프롬바이오, 모발 건강 개선 조성물 특허 등록
    프롬바이오, 모발 건강 개선 조성물 특허 등록
    인체적용시험을 마치면 해당 조성물을 개별인정형 원료로 등록하기 위한 식품의약품안전처 인허가 절차를 밟을 예정이며, 이후 모발 건강 개선을 위한 건강기능식품을 선보일 계획이다. 홍인기 프롬바이오 연구원장은 “프롬바이오 FB종합기술연구원에서는 독자 원료 매스틱 검을 활용해 안전하고 효과적인 제품을 선보이기 위한 많은 노력을 기울이고 있다”라며...
    2024-05-21 09:03
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국...
    2024-05-20 14:33
  • 복귀 마지노선에도 꿈쩍 않는 전공의…병원 경영 정상화도 비상
    복귀 마지노선에도 꿈쩍 않는 전공의…병원 경영 정상화도 비상
    전공의들은 3개월 이상 공백이 생기면 내년도 전문의 자격시험에 응시할 수 없어 정부가 복귀를 거듭 요청했지만, 전공의들은 묵묵부답이다. 20일 정부와 의료계에 따르면 전공의들은 수련 관련 법령에 따라 내년도 전문의 자격 취득을 위해서는 수련 병원을 이탈한 지 3개월이 되는 시점까지는 복귀해야 한다. 대다수 전공의가 2월 20일부터 의료현장을 떠났기 때문에...
    2024-05-20 14:31
  • [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성...
    2024-05-20 11:00
  • JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개
    JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개
    비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도...
    2024-05-20 09:31
  • 병원 경영난 장기화에 의료기기·제약사 등 의료산업계도 위기
    병원 경영난 장기화에 의료기기·제약사 등 의료산업계도 위기
    식품의약품안전처 자료에 따르면 우리나라는 지난해 783건의 임상시험 등록으로 세계 4위 수준을 기록하고, 서울이 세계 1위 임상시험 도시로 꼽혔다. 하지만 이번 의료공백 장기화 상황에 임상시험 수가 전년 대비 3분의 1 수준으로 내려섰다. 의료기기 대금 지급 시기를 미루는 경우도 부지기수다. 서울대병원은 3월 말 의약품과 진료 재료, 의료기기, 의료소모품...
    2024-05-20 06:01
  • '라돈' 차단한다더니 '사실무근'…페인트 업체 '거짓·과장' 광고
    '라돈' 차단한다더니 '사실무근'…페인트 업체 '거짓·과장' 광고
    여기에 노루페인트와 삼화페인트공업, 퓨어하임 등 3개 사업자는 라돈 저감효과를 나타내는 구체적인 수치와 함께 '공인기관 시험의뢰 결과' 등의 문구를 제시했다. 업체들이 라돈 저감과 차단 효과가 있다고 광고한 제품은 순&수 라돈가드(노루페인트), 인플러스 라돈가드(삼화페인트공업), 액티바707(참길), 나노클린(현일), 라돈세이프(퓨어하임), 코팅엔(칼리코)...
    2024-05-19 12:36
  • 국가기술자격 '직장인 선호' 시험 종목 보니…
    국가기술자격 '직장인 선호' 시험 종목 보니…
    필기시험에 응시한 수험자 설문응답을 분석한 결과 근로자 응시 규모가 5000명 미만인 분야 중 5년 새 연평균 응시 증가율이 가장 높은 자격 종목은 인간공학기사(+70.52%)로 나타났다. 인원 기준으로는 2019년 508명에서 2023년 4295명으로 5년새 8.4배 늘었다. 산업인력공단은 "2017년 10얼 산업안전보건법 내 보건관리자 자격에 인간공학기사 자격이...
    2024-05-18 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주에 걸쳐 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스...
    2024-05-18 05:00
  • 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인
    씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인
    회사는 과거 조루증 치료 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질 내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 유의하게 증대시키며 안전성 측면에서 대조군들과 견줄 정도로 양호하며, 치료군 간 차이가 유의함을 확인했다고 설명한 바 있다. 이번 품목허가를 통해 이를 공식적으로 입증받았다고 보고 있다. 조루...
    2024-05-17 08:26
  • LG·두산 홈구장이 잠실주경기장으로?…2027년부터 5년간
    LG·두산 홈구장이 잠실주경기장으로?…2027년부터 5년간
    15일 서울시와 각 구단, 연합뉴스 등에 따르면 서울시는 2027년부터 5시즌 동안 잠실주경기장을 프로야구 구장으로 활용하기로 하고 관중석의 규모와 배치, 관중의 동선 등을 놓고 시뮬레이션(모의 시험)을 진행 중이다. 서울시는 애초 서울 고척스카이돔·목동구장, 경기 고양종합운동장, 인천 문학구장(SSG랜더스필드) 등을 대체 구장으로 검토했으나 결국...
    2024-05-16 08:34
  • 현대엘리베이터, UAM 핵심 ‘버티포트’ 개발 속도
    현대엘리베이터, UAM 핵심 ‘버티포트’ 개발 속도
    현대엘리베이터는 국토교통부 주관 ‘K-UAM 안전운용체계 핵심기술개발 사업’의 ‘이동식 모듈형 버티포트 설계·시공 기술 및 감시시스템 개발 과제’ 수행기관으로 현대엘리베이터 컨소시엄이 선정됐다고 15일 밝혔다. 현대엘리베이터는 롯데건설, 한국기계전기전자시험연구원, 국립한국교통대, 청주대, 니나노컴퍼니 등과 컨소시엄을 구성해 과제를...
    2024-05-15 13:45
  • 임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지와 이뮤도는 아스트라제네카가 개발한 면역관문억제제(면역항암제)로, 지난해 6월 식품의약품안전처는 이뮤도를 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암(간암) 성인 환자의 1차 치료제로 임핀지와 병용투여하도록 승인한 바 있다. 과거 국내 간암 치료는 표적치료제 중심이었지만, 간 기능을 유지하면서 암세포를 사멸하는 효과를 거두지 못했다. 이어...
    2024-05-14 13:17
  • KTL, '아시아인증기관협의회 연간 보고서' 첫 발간…기술규제 정보제공
    KTL, '아시아인증기관협의회 연간 보고서' 첫 발간…기술규제 정보제공
    한국산업기술시험원(KTL)은 2023년 아시아인증기관협의회(ANF)의 주요 활동과 성과를 담은 'ANF 2023 Annual Report'를 발간했다고 14일 밝혔다. 이 보고서는 ANF 설립 이래 처음으로 발간한 연간 보고서다. ANF는 아시아 지역 인증기관 간의 네트워크 구축, 시험·인증 결과 상호인정 촉진, 수출기업 지원 및 역내 교역 활성화 구현을 위해 2000년 설립한 협의체다....
    2024-05-14 10:57
  • 에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    슬립테크 스타트업 에이슬립은 디지털 수면무호흡 진단 보조 앱 ‘앱노트랙(Apnotrack)’이 식품의약품안전처로부터 인허가를 받았다고 14일 밝혔다. 가정에서 별도 장비 없이 수면무호흡증을 검사할 수 있는 앱이 진단 보조 의료기기로 식약처 허가를 받은 사례는 이번이 처음이다. 앱노트랙에 탑재된 인공지능(AI) 모델은 수면 중 숨소리를 활용해 환자의 호흡 패턴을...
    2024-05-14 10:34
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험을 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL...
    2024-05-14 09:30
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받았던 NG101은 이번 미국 FDA의 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대한다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이며, 캐나다에서는 서니브룩 헬스 사이언스 센터 등 3개 병원에서 진행 중이다. 이번 임상은 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을...
    2024-05-13 10:23
  • 베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표
    베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표
    엄격하게 통제된 임상시험 결과에서 확인되는 효능과 달리, 실사용증거는 해당 치료제 또는 예방 항체주사 투여가 일상적인 진료 환경에서 효과가 있는지 입증하는 데이터다. 이번 NIRSE-Gal 연구 중간분석 결과로 베이포투스응 일관되고 높은 효능을 입증하는 근거를 강화했다. 사노피와 아스트라제네카는 베이포투스 제조 역량을 3배 이상 확대하는...
    2024-05-13 10:05
  • ‘의료용 스마트 내시경 개발’ 메디인테크, 200억원 규모 시리즈B 투자 유치
    ‘의료용 스마트 내시경 개발’ 메디인테크, 200억원 규모 시리즈B 투자 유치
    메디인테크는 2등급 의료기기 인허가를 완료한 전동식 소화기 내시경 시스템과 이상 부위 탐지 소프트웨어를 바탕으로 연내 본격적인 시장진입을 계획하고 있으며, 서울대학교병원과의 임상시험 진행을 통해 시장진입에 박차를 가한다는 설명이다. 또한 인공지능 기반의 다양한 편의 제공 소프트웨어 기술을 고도화해 전동식 내시경 시스템의 편리함 및 효용성을...
    2024-05-13 09:16
  • 빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치
    빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치
    올해부터 3상 임상시험 기반의 효용성과 안전성 결과가 발표될 예정으로 이후 유럽이외의 다양한 국가로의 플랫폼 구축과 임상 도입이 기대되는 신의료기술이다. △리버티랩스 국내 중소 제조 기업을 인공지능(AI) 도입 제조 기업으로 전환하는 리버티랩스가 베이스인베스트먼트, 서울대기술지주 등으로부터 투자를 유치했다. 금액은 비공개이다. 리버티랩스는...
    2024-05-11 06:00
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