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  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 25일 SGLT-2 저해제 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin, DWP16001)’의 당뇨병성 신장질환에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 대웅제약은 중등증 만성 신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환 환자 348명을 대상으로 엔블로와 위약을 투여해 효능과 안전성을 분석한다....
    2024-06-25 15:16
  • [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    미국 식품의약국(FDA)의 보완요청서류가 약효나 안전성 문제가 아닌, 허가 받지 않은 생물의약품(캄렐리주맙)의 경우 통상 한 차례 보완과정을 거친다는 사실이 알려지며 저가 매수세가 꾸준히 유입되고 있는 것으로 보인다. 25일 오후 2시 51분 현재 HLB는 전일 대비 6400원(9.70%) 상승한 7만2400원에 거래중이다. 지난 달 17일 보완요청서류(CRL) 수령 사실이...
    2024-06-25 14:52
  • 강신단 현대위아 상무 “로봇으로 제조 스마트화 구현” [人사이드 모빌리티]
    강신단 현대위아 상무 “로봇으로 제조 스마트화 구현” [人사이드 모빌리티]
    강 상무는 “다수 업체가 유사한 제품을 출시해 경쟁하고 있지만 현대위아의 주차로봇은 이미 상용화가 시작됐다는 점에서 가장 앞서 있다고 볼 수 있다”며 “HMGICS 등 실제 현장 적용을 통해 제품의 안전성을 빠르게 확보할 수 있었다”고 설명했다. 현대위아의 주차로봇은 전후좌우 어떤 방향으로도 움직일 수 있도록 개발돼 주차가 어려운 좁은 공간에서도 차량을...
    2024-06-25 13:00
  • 중기부, 규제자유특구 참여기업 협의회 개최…규제 해소 등 방안 논의
    중기부, 규제자유특구 참여기업 협의회 개최…규제 해소 등 방안 논의
    또한, 실증사업 안전성 검증 절차 개선, 실증 인프라 활용 제고, 특구 간 협력네트워크 활성화 등 특구 사업의 가시적인 성과를 창출하고, 이를 확산할 방안을 논의하고, 현장에서 묻어나오는 다양한 의견을 교환했다. 김홍주 특구혁신기획단장은 “규제자유특구 참여기업 협의회를 통해 중기부와 특구기업 간 협력을 한 층 강화해 밀착 소통하고, 원팀이 돼 규제 해소와...
    2024-06-25 12:00
  • HD현대, 국내 최초 세계 6대 선급에서 선박 사이버 보안기술 인증
    HD현대, 국내 최초 세계 6대 선급에서 선박 사이버 보안기술 인증
    HD현대 관계자는 “디지털화된 선박의 운항 안전성을 위해 보다 강화된 사이버 보안 기술이 요구되고 있다”며 “HD현대는 최고 수준의 사이버 보안 기술로 글로벌 1위 조선사로서의 위상을 지켜나갈 계획”이라고 말했다. 한편, HD현대는 해양 분야 종합 솔루션 기업 HD현대마린솔루션을 통해 선박 사이버 보안 솔루션 브랜드 ‘하이 시큐어’(Hi-Secure)를...
    2024-06-25 11:13
  • 케이뱅크, 010가상계좌 미술품 조각투자 청약금 납입 서비스 출시
    케이뱅크, 010가상계좌 미술품 조각투자 청약금 납입 서비스 출시
    고객 개인 번호로 계좌번호를 부여하기 때문에 편의성과 안전성이 높다. 별도 증권계좌 없이 010가상계좌를 이용해 청약금 납입이 가능하다. 두 번째 미술품 투자계약증권의 작품은 현대 미술계 거장 이우환 화백의 2007년 ‘다이얼로그’ 300호 작품이다. 지난 21일부터 24일까지 청약을 마친 고객은 25~26일에 걸쳐 가상계좌를 통해 청약금 납입을 마치면 된다....
    2024-06-25 10:42
  • 피에프씨테크놀로지스, 6개월 만기 스탁론 투자상품 ‘증권 투자’ 출시
    피에프씨테크놀로지스, 6개월 만기 스탁론 투자상품 ‘증권 투자’ 출시
    피에프씨테크놀로지스 관계자는 “이번 투자 상품은 2007년 처음 출시된 이래 40여 개의 여신금융기관이 20년 가까이 운영하며 안전성이 검증됐고 일반 법인과 개인들에게 온투금융플랫폼을 통해 신규 제공하게 된 것”이라며 “자산배분형으로 투자를 하는 분은 주식뿐 아니라 본 상장주식담보채권 투자상품을 대체 자산군으로 투자 포트폴리오에 담기를 권한다”고...
    2024-06-25 10:31
  • 한국전기안전공사, 장마 대비 산지 태양광발전소 특별 안전점검
    한국전기안전공사, 장마 대비 산지 태양광발전소 특별 안전점검
    이번 특별 안전점검에서는 태양광발전시설 구조물 기초와 지지대 안전성, 배수시설의 침사지, 세굴 현상 등 집중적으로 점검하고, 신속한 개선이 필요한 현장에 대해서는 발전사업자와 안전관리자에게 우기 전 시설개선·하자보수 명령을 내렸다. 박지현 사장은 “산지 태양광발전소 안전사고 예방을 위해 지속적인 점검을 할 예정”이라며 “특히, 우기 국민의 재산과...
    2024-06-25 09:56
  • 휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가
    휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가
    대부분의 내시경 소독기들은 소독액을 재사용하는 경우가 많아 교차감염 발생의 우려가 있지만 ‘휴엔 싱글’은 일회용 소독제를 사용해 교차 감염의 위험을 차단하고, CIP (Clean in place) 기능 및 광촉매 필터(과초산 유해 가스 및 냄새 정화) 기능이 장착돼 기기 내구성을 강화하고 사용자 안전성을 고려한 기기라고 회사 측은 밝혔다. 이진석 휴온스메디텍...
    2024-06-25 09:35
  • [특징주] 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI 솔루션 식약처 품목 허가 소식에 강세
    [특징주] 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI 솔루션 식약처 품목 허가 소식에 강세
    99%(488원) 오른 2115원에 거래 중이다. 이날 라이프시맨틱스는 ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 해당 소프트웨어는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 품목 허가에 따라 라이프시맨틱스는 6개 의료기관에서 캐노피엠디 SCAI의 안전성과 유효성, 사용성 등을 검증한다.
    2024-06-25 09:31
  • 귀뚜라미보일러, 8년 연속 ‘소비자가 가장 추천하는 브랜드’ 1위 선정
    귀뚜라미보일러, 8년 연속 ‘소비자가 가장 추천하는 브랜드’ 1위 선정
    귀뚜라미보일러는 성능과 안전성, 디자인 등 세세한 부분까지 소비자들의 니즈와 트렌드를 충실히 반영해 가정용보일러 시장을 선도하고 있다. 빠르고 풍부한 온수 사용에 대한 소비자들의 높은 관심을 반영해 AI와 빅데이터 시스템으로 보일러 온수 품질을 향상했다. 친환경 보일러 대표 제품 ‘거꾸로 NEW 콘덴싱 L10 가스보일러’의 ‘스마트 온수 기능’은...
    2024-06-25 09:29
  • 에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    장진우 교수(고려대 안암 병원 신경외과), 이필휴 교수(세브란스 병원 신경과) 등 연구팀은 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험 승인을 받아 12명에게 도파민 세포치료제 투여를 완료했다. 임상시험계획에 따라 세브란스 병원에서 투여 후 2년까지 추적관찰하며 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경전구세포치료제의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 임상...
    2024-06-25 09:27
  • 한림대성심병원, ‘방사선 제로’ 부정맥 시술 해외 의료진에 전수
    한림대성심병원, ‘방사선 제로’ 부정맥 시술 해외 의료진에 전수
    특히, 최근 냉각풍선도자절제술이 높은 안전성과 짧은 시술 시간, 일관성 있는 치료 결과로 각광받으면서 방사선 제로 시술법에 대한 교육 문의가 끊이지 않고 있다. 임 교수는 2022년 12월 국내 최초로 방사선 제로 냉각풍선도자절제술 1000례를 성공적으로 시행하며 현재까지 국내 최고의 시술자로 인정받고 있다. 임 교수는 “호주, 일본을 포함한 아시아태평양 전...
    2024-06-25 08:57
  • 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    품목허가 완료에 따라 라이프시맨틱스는 캐노피엠디 SCAI의 안전성과 유효성 및 사용성 검증을 위해 피부과 진료가 가능한 1차 의료기관과 상급종합병원을 포함한 6개 의료 기관에서 캐노피엠디 SCAI의 실증을 진행할 계획이다. 캐노피엠디 SCAI와 더불어 모발밀도 분석 AI 솔루션인 캐노피엠디 HDAI(모델명: HDA-AI-01)도 식약처로부터 품목허가를 획득했다. 이미지...
    2024-06-25 08:13
  • 셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료했다. 지난달 유럽에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)...
    2024-06-25 08:05
  • [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    두 회사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에...
    2024-06-24 17:53
  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. 올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에...
    2024-06-24 17:36
  • 유전자변형생물체 심사 절차 개선…항목 줄이고 심사 기간 단축
    최근 미국 12종, 일본 343종, 유럽연합(EU) 105종 등 안전성이 확인된 미생물의 경우 심사 간소화 등 패스트트랙을 적용하는 것이 국제 규제 동향이다. 산업부는 지난해 11월 생산공정 1등급 시설에서 LMO 이용 시 환경위해성협의심사 면제 근거 마련에 이어 유전자변형미생물의 위해성심사 자료 제출 범위 재정비, 안전성이 이미 확인된 미생물(숙주)의 경우...
    2024-06-24 11:00
  • 희림, ‘가덕도신공항 여객터미널 국제설계공모’ 1등 당선
    희림, ‘가덕도신공항 여객터미널 국제설계공모’ 1등 당선
    또 바다 위에 건설되는 공항인 만큼, 해일이나 태풍으로 인한 피해가 발생하지 않도록 지하층 개발 없이 지상층에 수하물처리시스템을 계획해 안전성뿐만 아니라 공사비와 공사 기간도 절약할 수 있는 경제적이고 효율적인 디자인이라는 평가를 받았다. 특히 이번 공모는 국제설계공모임에도 불구하고 국내업체로만 구성한 희림컨소시엄이 유수의 해외 설계사들이...
    2024-06-24 10:55
  • 쟁글, 자체 개발 앱토스 익스플로러 공개…커뮤니티 생태계 위한 협업 박차
    쟁글, 자체 개발 앱토스 익스플로러 공개…커뮤니티 생태계 위한 협업 박차
    지난해 10월 진행된 안전성 테스트에서는 타 익스플로러 오류 발생 빈도(최대 1400번 이상, 최소 28건) 대비 쟁글 익스플로러 오류 발생 빈도가(7번) 1/200 수준으로 나타나, 빠른 속도 대비 높은 안정성이 확인된 바 있다. 쟁글은 올해 안으로 스마트 컨트랙트 코드 및 밸리데이터 관련 정보 등 메인넷 생태계를 구성하는 주요 요소에 대한 세부 분석도 꾸준히...
    2024-06-24 09:07
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