안전성조사 검색결과, 3페이지

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‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈

이어 박 교수는 “비만치료제는 비만 환자를 대상으로 임상시험을 거쳐 허가받은 약”이라며 “비만 대상자가 아닐 경우에 대한 안전성 데이터가 없다. 내키면 아무 때나 먹을 수 있는 약이 아니다. 비만 환자가 의사 처방으로 써야 하는 전문의약품임을 인지해달라”고 당부했다.

2024-05-27 05:02
대웅제약 ‘우루사’, 위 절제 위암 환자 대상 ‘담석 예방 효과’ 입증

2차 연구에서는 위 절제술 후 첫 방문일 이후부터 수술 후 5년이 도래하는 시점까지의 조사 항목을 전향적으로 수집했으며, 수술 후 5년 및 그 이후 시점에서 유효성 및 안전성 평가 분석을 진행했다. 연구 결과 UDCA 투여군은 위약군 대비 유의하게 낮은 담석 형성률을 보였다. 위 절제술 후 담석 형성률이 UDCA 600㎎ 투여군은 60개월에서 10.56%, 72개월과...

2024-05-24 09:29
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”

이들 중 램시마IV 유도요법에 임상반응을 보인 환자를 10주차에 램시마SC 투여군과 위약군으로 무작위 배정하고 이후 유지치료에서 위약 대비 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인했다. 분석결과 램시마SC는 유지치료 54주 시점에서 위약 대비 통계적으로 유의미하게 높은 유효성 결과로 우월성을 보였다. 안전성에서 램시마SC 투여군은 위약군과...

2024-05-23 10:12
셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재

이들 중 CT-P13 IV 유도요법에 임상 반응을 보인 환자를 10주차에 CT-P13 SC 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정하고 이후 유지 치료에서 위약 대비 CT-P13 SC의 유효성 측면 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면 CT-P13 SC는 유지 치료 54주 시점에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 치료 유효성 결과가 나타나 우월성이 입증됐다....

2024-05-23 09:35
K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다

K-유산균의 안전성과 우수성을 알리는 데 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 제넨셀은 영업 제휴사인 에프엠지씨코리아와 함께 한국관 내에 부스를 마련하고, 개발원료들의 우수한 임상 결과와 특성 등 그간의 연구성과를 소개했다. 이번 행사에서 제넨셀은 식품의약품안전처로부터 노화에 따른 눈 건강 및 간 손상 개선 등 2중 기능성 개별인정형원료로...

2024-05-22 13:55
서울시민 58.5%, 지방 '골드시티'로 이사할 생각 있다

5%로 40~50대 27.8%보다 높았다. 골드시티 조성 시 중요한 고려요인은 안전성, 편의성, 성장성, 쾌적성 순으로 나타났다. 가장 선호하는 서비스는 보건의료(621%)로 조사됐다. 김헌동 SH공사 사장은 "골드시티 사업을 통해 서울의 주택을 재공급하고 지방은 인구 유입으로 활성화되는 주거 선순환을 만들어 서울과 지방의 공동 성장을 도모하겠다"고 말했다.

2024-05-22 10:31
원통형·각형·파우치형…배터리 폼팩터 전쟁 ‘현재 진행형’ [모빌리티]

시장조사업체 SNE리서치에 따르면 2022년 기준 각형 배터리의 시장 점유율은 55%다. 국내에서는 삼성SDI와 중국 닝더스다이(CATL), 비야디(BYD) 등이 각형 배터리에 주력한다. 각형의 가장 큰 강점은 ‘안전성’이다. 알루미늄 캔을 외장으로 사용하기 때문에 외부 충격에 강하다. 완성차 업체 중에선 BMW, 폭스바겐, 볼보 등이 각형 배터리를 채택하고 있다. 다만 각형은...

2024-05-21 13:00
일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개

또한, 기존 치료제의 부작용 중 하나인 체중 감소가 나타나지 않는 등 안전성 측면에서도 좋은 결과를 얻었다. 회사 측은 그동안의 연구 결과 등을 토대로 IL1512로부터 개선된 전임상 후보물질을 특정했으며, 올해 하반기부터는 비임상시험관리기준(GLP) 독성 시험에 착수할 계획이다. 회사 측은 안전성이 높고, 폐뿐만 아니라 다른 장기에도 유효한...

2024-05-21 10:59
셀트리온, 세계 염증성 장질환의 날 맞아 램시마SC 캠페인 전개

영국 리버풀 대학병원에서 인플릭시맙 IV제형 제품에서 램시마SC로 스위칭한 환자들을 대상으로 만족도 및 선호도를 조사한 결과 대다수의 환자가 편의성과 안전성 측면에서 램시마SC를 더 선호했으며 77%가 만족한다고 응답했다. 셀트리온은 ‘Where’s CC?’ 캠페인이 유럽, 미국 등 글로벌 전역의 환자들에게 효과적으로 전달될 수 있도록 영국 리얼리티...

2024-05-21 08:59
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 탈모는 유전적 요인, 자가 면역...

2024-05-20 09:31
씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인

회사는 과거 조루증 치료 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질 내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 유의하게 증대시키며 안전성 측면에서 대조군들과 견줄 정도로 양호하며, 치료군 간 차이가 유의함을 확인했다고 설명한 바 있다. 이번 품목허가를 통해 이를 공식적으로 입증받았다고 보고 있다. 조루...

2024-05-17 08:26
알리·테무의 공습…싼값에 샀다가 뒤통수 맞는다고? [이슈크래커]

서울시 조사에서도 마찬가지의 결과가 나왔습니다. 중국 온라인 쇼핑 플랫폼에서 판매하는 어린이용 완구·학용품 제품에서 기준치 158배에 달하는 유해물질이 검출된 겁니다. 산업통상자원부 국가기술표준원도 중국에서 수입된 어린이용 가방·가죽 신발·완구 등이 안전 기준을 충족하지 못했다며 8개 제품에 대해 리콜 명령을 내렸습니다. 여기에 모든 제품이...

2024-05-14 16:17
서울 랜드마크는 '한강'...외국인은 '광화문광장'

한 조사에서는 광화문광장(45.9%)이 1위를 차지했다. 이어 고궁(41.4%), 동대문디자인플라자(25.6%), 한강(23.1%) 순이었다. 서울의 매력을 묻는 항목 중 도시접근성 측면에서는 편리한 교통이 1위를 차지했다. 도시편의성에서는 다양한 쇼핑·먹거리가 상위에 올랐고, 도시환경 측면에서는 시내 활동의 안전성이 1위를 차지했다. 시민들은 여가 생활의...

2024-05-09 09:42
K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서

가격 경쟁력과 비만치료제로서의 효과, 안전성을 확보해 비만치료제 시장을 주름잡는 업계들과 나란히 할 수 있는 수준으로 치료제 개발에 성공하겠다”고 강조했다. 대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료제를 개발하고 있으며 올해 2분기 임상 1상을 신청할 계획이다. 마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이의 미세바늘을 포함하는 경피...

2024-05-08 16:50
김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”

메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 자궁내막증 시장은 2030년에 7개 주요국(미국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 프랑스, 이탈리아...

2024-05-07 17:12
지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청

지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에...

2024-05-07 08:53
알리·테무서 판매한 어린이제품 38종서 발암물질 검출…국내 안전 기준치 3000배 초과

있으며 조사를 돕기 위해 추가로 제품 안전 관련 문서를 제출하도록 담당 판매자에게 알렸다. 앞으로 시스템을 개선하는 방법을 모색하고 있으며, 가까운 시일 내 이와 관련해 발표할 내용이 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 관세청은 해당 물품이 국내 반입되지 않도록 통관관리를 강화하고 해외직구로 유입되는 국민생활과 밀접한 물품의 안전성...

2024-04-30 13:57
엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬

다른 제품과도 안전하게 병용할 수 있다. 안전성과 효과성에 대해 과학적인 근거를 가진 제품을 선보이게 됐다”고 소개했다. 안희태 예미원 피부과 원장은 “피부 퀄리티 개선은 개인의 자존감 향상에 도움을 줄 수 있다. 1만4585명을 대상으로 한 글로벌 설문조사에서 피부와 관련된 개선을 원하는 선택을 한 사람이 94%에 달했다”며 “최근 눈과 코 등 이미지...

2024-04-29 17:04
비용 효과성 ‘인정’…첩약 건강보험 2단계 시범사업 돌입

대한한의사협회 관계자는 “첩약은 환자 개별에 맞는 맞춤형 의약품으로 첩약을 구성하는 모든 한약재는 ‘의료법 시행규칙, 의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 의해 원자재 관리, 위생관리, 시설관리 등 기준을 갖춘 우수한약재 제조 및 품질관리기준(hGMP) 인증 시설을 통해 안전하게 제조되고 있다”며 “2단계 시범사업을 통해 안전성·유효성이 보장된 우수한...

2024-04-29 10:49
서울시, 알리·테무 안전성 결과 첫 발표...어린이 신발서 유해물질 348배 초과

25일 서울시는 중국 온라인 플랫폼인 테무와 알리에서 판매되고 있는 어린이 제품 22종을 대상으로 안전성을 조사한 결과 11개 제품이 부적합 판정을 받았다고 밝혔다. 일부 품목의 유해성은 매우 심각했다. 어린이 신발 장식품 7개와 ‘어린이용 차량용 햇빛 가리개’에서 프탈레이트계 가소제(DEHP, DBP)가 기준치 대비 최대 348배 검출됐다. 프탈레이트계 가소제는 불임...

2024-04-25 11:54

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