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  • 국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다
    국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다
    이 성분은 전신 알레르기 반응인 아나필락시스의 원인으로 추정되고 있어 아이진의 양이온성 리포좀 기반 백신은 LNP 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로 기대된다. 아이진 역시 영국발, 남아공발 변이 바이러스에 대한 동물실험을 마쳤고 조만간 인도발 델타형 변이 바이러스에 대한 동물실험을 진행한다는 계획이다. 아이진 측 관계자는...
    2021-07-21 15:54
  • 큐라티스, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 시작…"하반기 국내ㆍ아시아서 임상"
    큐라티스, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 시작…"하반기 국내ㆍ아시아서 임상"
    큐라티스는 19일 식품의약품안전처에서 코로나19 백신 ‘QTP104’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 1상 임상시험에서는 국내 건강한 성인 대상자 36례를 포함하고, 2차 백신 접종 뒤 추적 조사해 △백신 안전성 △반응 원성 △면역 원성을 평가할 예정이다. 참여 기관은 연세대학교 의과대학 신촌세브란스병원 감염내과(시험책임자...
    2021-07-20 15:37
  • 제이준, 인기 마스크팩 리뉴얼···“중국 피부미용 팩 시장 정상 탈환할 것”
    제이준, 인기 마스크팩 리뉴얼···“중국 피부미용 팩 시장 정상 탈환할 것”
    유해성분 평가 기준인 EWG(Environmental Working Group) 그린 등급을 충족해 여린 피부에도 안전하게 사용할 수 있다. 제이준 관계자는 “현재 중국 화장품 시장은 MZ세대를 중심으로 가성비에 초점이 맞춰져 있다”며 “이번 리뉴얼 제품은 최근 판매가 급증하고 있는 슬리핑 팩과 함께 중국 MZ세대의 취향과 성향을 반영해 가성비와 성분을 모두 갖추고 있다”고...
    2021-07-19 09:22
  • "장마 준비하셨어요?" 방수골프웨어부터 아쿠아샌들까지
    "장마 준비하셨어요?" 방수골프웨어부터 아쿠아샌들까지
    없이 안전한 보행이 가능하다. 색상은 블랙과 브라운이 있다. 장마철 최대 고민인 빨래를 해결해주는 피죤의 ‘고농축 피죤 시그니처 실내건조’도 있다. 실내건조 시 발생할 수 있는 생활 냄새나 마른빨래에서 나는 꿉꿉한 냄새를 제거하는 효과가 있다. 자매제품인 ‘스프레이 피죤 시그니처’는 강력 탈취 성분을 함유하고 있어 각종 불쾌한 냄새를 제거하는 데...
    2021-07-09 10:55
  • [BioS]휴젤, 덱스레보와 '액상형 고분자필러' 판매 MOU
    [BioS]휴젤, 덱스레보와 '액상형 고분자필러' 판매 MOU
    휴젤(HUGEL)이 덱스레보(DEXLEVO)와 PCL(Polycaprolactone)을 주성분으로 하는 조직수복용의료기기(액상형 고분자 필러) 판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 MOU로 휴젤은 덱스레보가 생산하는 액상형 고분자 필러에 대한 국내 독점 판매 권한을 확보하고 해외 독점판권 계약에 대한 우선협상권 지위를 얻게 된다. 현재 세부...
    2021-07-08 10:49
  • 제이준-DRC 헬스케어, 미용의료기기 ‘피코맥스’ 개발 완료...“제품 포트폴리오 확대할 것”
    제이준-DRC 헬스케어, 미용의료기기 ‘피코맥스’ 개발 완료...“제품 포트폴리오 확대할 것”
    피코맥스는 식품의약품안전처(식약처) 인증을 통해 빠르면 올해 말 출시할 계획이다. DRC헬스케어는 피코맥스에 이어 ‘오토 엠티에스(AUTO MTS)’ 등 후속 제품 개발에도 착수해 미용 의료기기 제품군 확대를 본격화할 예정이다. 이번에 개발을 완료한 피코맥스는 피부시술용 레이저 장비로, 기존 장비들의 90kg~125kg에 육박하는 중량을 60kg으로 경량화해 공간...
    2021-07-08 09:36
  • [공시] 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청
    신풍제약은 임상시험 목적에 대해 “경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정 투여 시의 유효성 및 안전성을 위약과 비교해 평가하기 위함”이라고 말했다. 이어 “RT-PCR로 측정한 in vitro 약효 시험 및 감염성 바이러스 감소 시험에서 피로나리딘과 알테수네이트 단독 처리 시 SARS-CoV-2가 효과적으로 억제된다”며 “두 성분을 복합하는 경우...
    2021-07-05 18:09
  • 삼성중공업, LNG운반선 3척(6545억 원) 수주…목표 71% 달성
    삼성중공업, LNG운반선 3척(6545억 원) 수주…목표 71% 달성
    메탄 슬립은 LNG 주성분이자 온실가스 중 하나인 메탄이 불완전 연소돼 대기 중으로 방출되는 현상이다. 또한, 선박과 바닷물 사이의 마찰저항을 줄여 연비를 높이는 삼성중공업의 공기윤활시스템인 세이버 에어Ⅱ와 경제ㆍ안전 운항 스마트십 솔루션 에스베슬(SVESSEL)도 적용됐다. 삼성중공업 관계자는 “강화된 온실가스 배출 규제에 대응하는 최신...
    2021-07-05 13:00
  • [스타트업 인터뷰] 이정석 에이지엣랩스 대표 “‘먹는 뮤신’ 특허로 시장 선도할 것"
    [스타트업 인터뷰] 이정석 에이지엣랩스 대표 “‘먹는 뮤신’ 특허로 시장 선도할 것"
    나이가 들며 급격히 피부 속에서 감소하기 때문에 섭취를 통한 공급이 중요한 것으로 알려져 있는 안티에이징 성분이다. 이정석 에이지엣랩스 대표이사는 4일 이투데이와 인터뷰에서 “뮤신은 차세대 세포재생성분으로 알려져 있으며, 최근 이너뷰티(먹는 화장품) 성분으로 주목받고 있다”며 “달팽이 점액에서 인체 내 뮤신과 유사한 구조를 가진 성분을 발견하고 세계...
    2021-07-05 05:00
  • 제넨셀, 코로나19 치료제 인도 임상2상 이어 대상포진 치료제 임상 2상 통과
    제넨셀, 코로나19 치료제 인도 임상2상 이어 대상포진 치료제 임상 2상 통과
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 인도 임상 2상과 대상포진 치료후보물질이 식품의약안전처로부터 임상 2상을 통과 승인받은 제넨셀이 기업공개(IPO)를 본격 추진한다. 리더스 기술투자와 한국파마가 함께 투자한 제넨셀은 하나금융투자와 유진투자증권을 상장주관사로 선정했다. 2일 제넨셀은 "대상포진 치료제의 후보약물 ‘ES16001’ 관련...
    2021-07-02 14:33
  • 대봉엘에스 "최초 경구용 '에피나코나졸' 진균치료제 국책과제 선정"
    대봉엘에스 "최초 경구용 '에피나코나졸' 진균치료제 국책과제 선정"
    대봉엘에스 연구소는 기존 트리아졸 활성성분을 함유하는 일부 불안정한 경구형 항진균 약물들의 문제점을 극복하기 위해 에피나코나졸 원료의약품에 공형성체(Coformer) 폴리머를 혼합, 경구용으로 복용이 가능한 공결정 에피나코나졸의 신규 결정형 개량신약 약물을 개발했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 공결정이란 하나의 결정격자 안에 일정한...
    2021-07-01 09:23
  • 아이진, mRNA 백신 식약처에 임상 1ㆍ2a상 신청
    아이진, mRNA 백신 식약처에 임상 1ㆍ2a상 신청
    이어 “현재 상업화된 mRNA 백신들에는 mRNA 전달체인 지질 나노 입자에 화합물 성분인 ‘폴리에틸렌 글리콜(PEG)’이 포함돼 있는데 이 성분은 전신 알레르기 반응인 아나필락시스의 원인으로 추정되고 있다”라며 “아이진의 양이온성 리포좀은 PEG가 포함되지 않아 LNP 대비 국소발현 효과가 우수해 LNP 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로 기대된다”...
    2021-06-30 15:25
  • 식약처 “내년도 의약품 동등성 재평가 추진”
    식약처 “내년도 의약품 동등성 재평가 추진”
    식품의약품안전처(이하 식약처)가 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 ‘2022년 의약품 동등성 재평가’를 추진한다. 의약품 동등성 평가(생물학적 동등성, 이화학적 동등성)는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 시험이다. 식약처는 28일 의약품 재평가 대상 품목과 기한을 공고했다고 밝혔다. 의약품...
    2021-06-28 16:38
  • [상반기 히트상품] 김정문알로에, 가족 면역력 UP ‘THE알로에프라임 알로에겔’
    [상반기 히트상품] 김정문알로에, 가족 면역력 UP ‘THE알로에프라임 알로에겔’
    식품의약품안전처로부터 면역력 증진, 장 건강, 피부 건강 등 3중 기능성을 인증 받은 ‘알로에겔’을 함유한 건강기능식품이다. 면역 세포인 NK세포와 대식세포의 기능을 활성화해 면역력 증진에 도움을 주는 다당체 ‘아세틸레이티드만난’도 함유했다. 이 제품은 분말로 만든 해외산 알로에겔 제품과 달리 제주산 생 알로에를 특수 공법으로 착즙해 유효성분을...
    2021-06-25 05:00
  • 김강립 식약처장 "아세트아미노펜 제제 생산 확대 지원"
    김강립 식약처장 "아세트아미노펜 제제 생산 확대 지원"
    김강립 식품의약품안전처 처장은 코로나19 예방 접종률 상승으로 수요가 급격히 증가한 해열진통제 ‘아세트아미노펜 제제' 제조업체들과 간담회를 열고 생산량 증대를 위한 행정 지원을 약속했다. 23일 열린 간담회는 식약처가 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회와 함께 추진 중인 ‘아세트아미노펜 제제 수급 안정화 방안’을 목적으로 업계의...
    2021-06-23 17:15
  • '무해한 코로나 소독제'…'부당광고·기준 위반' 무더기 적발
    '무해한 코로나 소독제'…'부당광고·기준 위반' 무더기 적발
    일반 살균소독제를 '손 소독' 또는 '손 세정제'로 부당하게 환경부의 안전확인대상생활화학제품 광고하거나 안전기준 확인·신고 거치지 않고 살균제로 표시·광고한 제품을 점검했다. 동일한 성분을 사용하더라도 용도와 용법에 따라 식약처와 환경부의 '개별관리품목'으로 구분돼 승인·신고를 받아야 한다. 우선 환경부는 838개 대상 제품 중 미신고 제품 17개, 표시...
    2021-06-23 14:12
  • hy, 특허 유산균 美FDA에 기능성소재로 등록
    hy, 특허 유산균 美FDA에 기능성소재로 등록
    NDI는 소재 관련 인증 절차로, 미국에서 한 번도 판매된 이력이 없는 소재의 경우 안전성 불투명을 해소하기 위해 시행된다. 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지에 따라 판정된다. 등록이 완료되면 소재에 대한 안전성을 인정받고, 수출을 위한 교두보도 마련된다. KY1032는 hy의 특허 유산균으로 김치에서 분리한 식물성 균주로...
    2021-06-07 09:24
  • 코로나19 백신 접종 본격화에 해열제 수요 늘어나…정부 '생산량 확대' 검토
    코로나19 백신 접종 본격화에 해열제 수요 늘어나…정부 '생산량 확대' 검토
    정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 속도를 내면서 아세트아미노펜 성분의 해열진통제의 수요도 증가하자 생산량 확대 등 대책을 마련하기로 했다. 중앙재난안전대책본부는 6일 식품의약품안전처로부터 ‘아세트아미노펜 제제 수급관리 계획’을 보고받고 이를 논의했다고 밝혔다. 식약처는 이달까지는 현재 재고량으로 늘어나는 수요를 감당할...
    2021-06-06 20:20
  • 상반기 코로나19 예방접종 1400만명 넘어설 듯…김 총리 "기대치 초과"
    상반기 코로나19 예방접종 1400만명 넘어설 듯…김 총리 "기대치 초과"
    코로나19 예방접종 증가로 아세트아미노펜 성분의 해열진통제의 수요가 급증하면서 일부 약국에서 품귀 현상이 발생함에 따른 조치다. 식품의약품안전처에 따르면, 제조업체의 아세트아미노펜 제제의 재고량은 2일 기준 약 2억 정(캡슐)으로, 6월까지 예정된 예방접종 목표 인원(800만 명)의 예상 필요 수량인 8000만 정(1인당 10정 계산)을 충당 가능하다....
    2021-06-06 16:44
  • 아시아 증시, 일본 백신 기대감 속 혼조세…닛케이 0.46%↑
    아시아 증시, 일본 백신 기대감 속 혼조세…닛케이 0.46%↑
    로이터통신은 이날 EU 관계자를 인용, EU가 2일 열리는 회의에서 코로나19 여행 규제와 관련해 불요불급(필요하지도 않고, 급하지도 않음)한 여행자를 받아들이는 ‘안전한 나라' 리스트에 일본을 추가하는 방안을 승인할 것으로 예상된다고 전했다. 반면 중국 증시는 이날 약세를 보였다. 상하이종합지수는 0.76% 하락한 3597.14에 폐장했다. 선전성분지수는...
    2021-06-02 17:32
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