회사 측에 따르면, 257명을 대상으로 진행한 테르가제 품목허가 임상시험에서 안전성이 확인됐다. 2030년까지 매출 1000억 원이 목표다.
창업 당시 사업 성과 바탕, 신사업으로 영토 확장
서정선 서울의대 교수는 1997년 창업한 마크로젠은 유전체 분석 서비스를 주요 사업으로 성장했다. 2000년 3조 원가량이 들던 유전자 검사는 현재 10만 원 내외로 낮아져 누구나...
그러면서 "당사는 앞으로도 소비자분들의 우려를 불식시켜 드리기 위해, 식약처와 함께 이미 생산됐거나 향후 생산되는 카스타드 제품에 대해 매일 외부 공인기관의 품질검사를 거쳐 안전성을 확인한 후 출고할 계획"이라며 "이는 제품 안전성에 대한 소비자분들의 불안이 해소될 때까지 지속해갈 방침"이라고 덧붙였다.
식약처는 충북...
이에 그간 산업계를 중심으로 국내 화학물질 안전성 검사가 환경친화적인 EU 기준보다 더 엄격한 기준을 채택하고 있어 기업 활동을 옥죈다는 지적이 있어왔다.
진성준 더불어민주당 의원은 “(기존에) 100kg 이상이 되면 반드시 등록하고 신고하도록 한 것을 대폭 완화하는 법안”이라며 “일견으로 볼 땐 과도하게 (등록 기준 톤수를) 확대한 게 아닌가 한다”고...
이수형 환경과학원 환경기반연구부장은 "겨울철은 노로바이러스로 인한 식중독 발생이 많은 시기로 바로 알고 관리할 필요가 있다"라며 "먹는물 안전성 확보는 국민건강과 직결되는 중요한 사항이므로 앞으로도 소규모수도시설을 이용하는 지역의 식중독 사고 예방을 위해 노력할 것"이라고 말했다.
해수부는 영세 어업인의 어려움을 해소하고 소형어선의 안전성도 확보하기 위해 2021년부터 학계, 연구기관, 검사기관 등으로 구성된 전문가 협의체를 구성, 비개방검사의 안전성을 재검증하는 등 규제 개선에 나섰다.
이에 최근 어선 고속기관의 제작ㆍ검사기술 수준 등을 고려해 비개방검사 대상을 기존 5톤 미만 어선에서 10톤 미만 어선까지 확대하기로 했다....
사용 후 배터리 성능평가→유통 전 안전검사→사후검사를 통해 안전과 활용 두 마리 토끼를 잡는다.
탈거 전 상세 성능평가를 통해 재제조·재사용 기준을 충족하는 사용 후 배터리는 탈거 시부터 ‘폐기물’이 아닌 ‘제품’으로 인정해 산업적 활용을 촉진한다.
이차전지 핵심 광물 공급망 내재화를 위해 재활용 업체의 사용 후 배터리 보관·처리 가능 기간을...
쎌바이오텍은 새로운 균주에 대한 ‘전체염기서열분석(Whole Genome Sequencing)’을 마쳤으며, 국내에서 의무 사항이 아닌 △항생제 내성 검사 △독성 인자 검사 등을 선제적으로 진행해 안전성을 입증했다. 또 원 균주의 품질과 안전성을 유지하기 위해 한국미생물자원센터(KCTC)에 특허 기탁했다. 이를 바탕으로 한 질 건강 유산균 제품도 출시할 예정이다....
FSB는 이날 '다기능 가상자산 거래소가 금융안전성에 미치는 영향'이라는 보고서를 통해 지금보다 가상자산 거래소에 더 촘촘한 규제와 이용자 보호 장치가 필요하다고 말했다.
보고서는 특히 지난해 FTX가 붕괴되었을 때 가상자산 거래 뿐 아니라 시장 조성(MM), 코인 발행 등을 함께하는 '다기능' 가상자산 거래소가 시장의 혼란을 부추기고 있다고 우려했다....
지금까지는 일률적으로 안전성 평가를 위한 외국 사용현황 자료 제출을 요구해 기업들의 불만이 있었다.
환경표지 인증 취득과 사용료 부담도 경감한다. 환경표지 인증의 일부 제품군은 KC·KS 인증이 있고, 시험검사 항목이 유사해 다수인증 취득에 따른 소요비용과 시간 부담이 컸다. 특히 사용료 납부에 대한 기업불만도 많았다. 사용료는 인증기업의 전년도 매출액을...
지금까지는 일률적으로 안전성 평가를 위한 외국 사용현황 자료 제출을 요구해 기업들의 불만이 있었다.
환경표지 인증 취득과 사용료 부담도 낮춘다. 환경표지 인증의 일부 제품군은 KC·KS 인증이 있고, 시험검사 항목이 유사해 다수인증 취득에 따른 소요비용과 시간 부담이 컸다. 특히 사용료 납부에 대한 기업 불만도 많았다.
정부는 유사 인증이 있으며 환경개선...
이번 간담회는 배터리 인증제 도입 등 전기차 안전을 강화하기 위해 개정된 자동차관리법의 내용을 공유하고 안전성능시험 및 적합성검사의 방법, 절차 등 세부 내용을 규정하는 하위법령 개정안의 주요 내용을 논의하는 차원에서 마련됐다.
국토부는 간담회에서 업계와 논의한 내용을 반영해 하위법령 개정안을 마련하고 내년 초 입법예고를 진행할 계획이다.
배터리...
한국해양교통안전공단(KOMSA)은 선박 소유자 등이 선박검사와 과거 운항정보, 사고 이력 등을 한 번에 확인할 수 있는 ‘우리 선박 관리’ 서비스를 시작한다고 21일 밝혔다.
공단이 서비스 제공을 위해 그간 축적한 선박 검사 및 운항 이력 외에도 선박 위치 데이터(해양수산부, 해양경찰청, 수협), 무선국 검사 데이터(한국방송통신전파진흥원), 해양사고 데이터...
안전성과 사회적 가치에 대해 올바르게 인식하고, 수소 산업에 대한 흥미를 느낄 수 있도록 강의 내용을 구성했다. 특강은 △수소를 비롯한 신재생에너지 △수소연료전지의 구성 및 작동원리 △서인천 수소연료전지발전소 현장 답사 등으로 진행됐다.
또한, 두산퓨얼셀은 학생들의 이공계 진로 및 에너지 분야 직업 탐구에 도움을 주기 위해 데이터 기반 진로 검사지를...
김준석 공단 이사장은 “해운산업계의 탈탄소 움직임이 강화되는 가운데, 친환경 소재인 HDPE 소형어선의 보급 기반을 마련하는 과제 또한 중요해졌다”며 “HDPE 소형어선의 설계‧건조‧검사 기술은 물론, 안전성을 확보하는 일에 모든 역량을 모아 최선을 다할 것”이라고 말했다.
엔솔바이오는 이번 임상에서 건강한 성인 36명에게 C1K를 단회 및 반복적으로 피하투여해 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 분석했다.
그 결과 단회 및 반복 투여 시험에서 용량제한독성(DLT)과 중대한 부작용은 보고되지 않았다. 위약군에서 중등도로 평가된 1건의 일시적인 임상실험실 검사 수치이상을 제외하고 모든 부작용은 경증으로 나타났다....
호주 정부는 이 약이 호주에서 판매되도록 승인하기 전 검사를 제대로 하지 않았고, 이 사건은 호주의 의약품관리국(TGA)이 설립되는 계기가 됐다.
이에 호주 정부는 “당시에는 의약품이 시장에 출시되기 전 안전성을 평가할 수 있는 시스템이 없었다”며 “탈리도마이드는 결국 시장에서 퇴출당했지만, 호주의 많은 임신부가 약을 먹은 후였다”고 설명했다....
배터리 어라이언스 ‘사용 후 배터리 통합관리체계’ 업계안‘폐기물’로 분류된 배터리를 ‘전기차에서 분리돼 재활용 대상이 되는 배터리’로 정의
전기차 배터리 재활용을 위해 언제 어디서 만들어졌는지, 성능·안전검사 결과는 어땠는지 등의 정보를 담은 ‘배터리 여권’을 생길 전망이다. 믿고 거래할 수 있는 전기차 배터리 재활용 시장을 키우기 위해 배터리...
이렇게 만들어진 수액백은 1차 이물검사를 거쳐 포장을 입히는 오버랩(Overwrap) 작업을 한다. 이어지는 멸균은 정맥에 직접 투여하는 수액의 안전성을 책임질 가장 중요한 공정으로 꼽힌다. 멸균 공정이 기나긴 생산라인의 3분의 2를 차지할 정도다.
로봇손이 일사불란하게 수액백을 넓은 판에 펼쳐놓자 로봇팔이 멸균기에 넣기 좋게 층층이 쌓아 올렸다. 11대의...
조립 공정이 마무리된 제품은 공장 내 시험실로 이동시켜 안전성 시험을 거친다. 임펄스 제너레이터(충격기)라는 장비를 통해 낙뢰를 인위적으로 만들어 변압기 충격 검사를 진행한다.
시험실 관계자는 “보통 변압기 1대의 시험을 마치는 데 4~7일 정도의 시간이 걸린다”며 “충격에 견디는지 외에도 온도, 소음, 전기특성, 절연특성, 효율성 등을 점검하는...