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  • [BioS]대웅제약, '펙수프라잔' 올해 국내 허가..美·中 임상 진입
    [BioS]대웅제약, '펙수프라잔' 올해 국내 허가..美·中 임상 진입
    또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다. 이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌 오픈콜라보레이션의 고도화이다. 연구개발 전체 프로세스에서 대웅제약의 기술력과 글로벌 파트너, 전문가의 역량을 융합해 세상에 없는 혁신적인 기술을 개발하고 고객 가치를...
    2020-01-17 09:16
  • 대웅제약, JP모건서 오픈콜라보레이션 통한 희귀난치성 질환 치료제 개발 로드맵 제시
    대웅제약, JP모건서 오픈콜라보레이션 통한 희귀난치성 질환 치료제 개발 로드맵 제시
    또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다. 이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌 오픈콜라보레이션의 고도화다. 연구개발 전체 프로세스에서 대웅제약의 기술력과 글로벌 파트너, 전문가의 역량을 융합해 세상에 없는 혁신적인 기술을 개발하고 고객 가치를...
    2020-01-17 09:03
  • 한올바이오파마 “안구건조증 신약 美 임상 3상 톱라인 결과 성공적”
    한올바이오파마 “안구건조증 신약 美 임상 3상 톱라인 결과 성공적”
    HL036은 한올의 자체 원천기술인 레지스테인 기술을 이용해 TNF 수용체 절편을 분자 개량한 바이오신약이다. 2016년 대웅제약과 공동개발 계약을 체결하고 함께 글로벌 임상개발을 진행하고 있다. 안구건조증은 눈물생성이 부족하거나 눈물이 과도하게 증발해 안구 표면이 손상돼 나타나는 질환으로 눈물 내의 삼투압 증가와 염증물질의 축적에 의해...
    2020-01-16 10:22
  • [상장사 재무분석] 지엘팜텍, 사업영역 확대 독 됐나?…자회사 지원에 ‘진땀’
    [상장사 재무분석] 지엘팜텍, 사업영역 확대 독 됐나?…자회사 지원에 ‘진땀’
    제네릭 의약품과 개량신약을 축으로 만성질환과 통증 관련 분야 의약품 개발에 집중하고 있다. 중요 파이프라인으로는 신경병성통증과 당뇨병, 안구건조증 치료제 등이 있다. 특히 신경병성통증 치료제는 임상 3상이 완료돼 대원제약과 한림제약, LG화학 등에 16억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 보이기도 했다. 지엘팜텍은 상장 이듬해인 2017년...
    2020-01-10 15:31
  • K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, PRS 섬유증 치료제 ‘DWN12088’, 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 등을 중심으로 R&D 현황과 방향성을 밝힌다. LG화학은 손지웅 생명과학사업본부장이 대사질환과 항암면역질환 등 신약후보물질 파이프라인과 올해 사업전략을 발표한다. 이와 함께...
    2020-01-08 13:00
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. HU-007은 항염 작용을 하는 사이클로스포린과 안구 보호 작용을 하는 트레할로스를 복합한 안과용 점안제다. 나노 입자화를 통해 흔들지 않고 즉시 복약할 수 있는 것이 특징이다. 현재 국내에서는 내년 하반기 신약 허가 획득을 목표로 임상 3상을...
    2019-12-27 15:18
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스는 전 세계 안구건조증 치료제 시장을 공략하기 위해 기존 사이클로스포린 단일제 보다 사이클로스포린 사용량은 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용의 HU-007를 개발했다. 입자 또한 나노 입자화를 통해 흔들 필요 없이 즉시 복약할 수 있도록 했다. 현재 국내에서는 내년 하반기 신약 허가 획득을 목표로 임상 3상을 진행 중이며...
    2019-12-27 09:29
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    HL036은 대웅제약과 공동 개발하는 바이오 신약이다. 안구건조증 시장은 2017년 기준 전 세계 4조 원 규모다. 연평균 7%씩 시장 규모가 성장해 2027년 7조 원으로 확대될 것으로 전망되지만, 효과가 뛰어난 치료제가 아직 없다. 그럼에도 노바티스는 다케다의 ‘자이드라’를 53억 달러(6조1800억 원)에 사들였다. 업계는 HL036이 임상 3상에서 충분한 효과와 안전성을...
    2019-12-18 18:00
  • [전일 주요공시] 효성중공업ㆍ에이치엘비ㆍSNK 등
    결정 △지트리비앤티, 안구건조증 신약 관련 일본 특허 취득 △화진 “소송서 2회차 CB 발행 무효 판결” △코윈테크, 13만주 주식배당 결정 △파인넥스, 경기 화성시 부동산 압류 판결 △유티아이 “주당 100원 현금배당 계획” △라이트론, 59억 규모 BW 만기 전 취득 △광림, 4회차 CB 전환가액 2395원→2310원 조정 △전진바이오팜, 6만주 전환청구권...
    2019-12-17 08:20
  • 지트리비앤티, 안구건조증 신약 관련 일본 특허 취득
    회사 측은 "티모신 베타 4를 약효 성분으로 하는 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)에 대한 일본 내 개발 및 판매권을 보유하고 있다"며 "특허 취득으로 티모신 베타 4를 약효 성분으로 하는 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)의 독점적 권리를 2035년까지 확보하게 될 예정"이라고 말했다.
    2019-12-16 14:08
  • [급등락주 짚어보기] ‘유니콘 등극’ 에이프로젠 관련주 급등…지엘팜텍 임상 개시 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] ‘유니콘 등극’ 에이프로젠 관련주 급등…지엘팜텍 임상 개시 ‘上’
    이날 지엘팜텍은 안구건조증 신약의 임상 1상을 개시했다는 소식에 전 거래일보다 29.90% 오른 1325원에 장 마감했다. 지엘팜텍은 새로운 기전의 안구건조증 신약 ‘GLH8NDE’의 임상 1상을 개시했다고 이날 밝혔다. 이 기업은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 1상을 승인받았으며 9월 서울대병원에서 연구자 미팅을 진행한 후 이달부터 시험대상자 등록에...
    2019-12-10 16:32
  • [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    지엘팜텍이 10일 새로운 기전의 안구건조증 신약 'GLH8NDE'의 임상 1상을 개시했다. 지엘팜텍은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 1상을 승인받았으며 9월 서울대병원에서 연구자 미팅을 진행한 후 이달부터 시험대상자 등록에 들어갔다. 이번 임상시험은 건강한 한국인 및 서양인 지원자 40여명을 대상으로 GLH8NDE(점안제)를 단회 및 반복 투여 시 안전성...
    2019-12-10 11:25
  • [상장예정] 김도형 노터스 대표 “바이오 플랫폼 기업으로 도약”
    [상장예정] 김도형 노터스 대표 “바이오 플랫폼 기업으로 도약”
    이 대표는 “이런 식으로 동물 의약품을 개발한다면 R&D 비용은 상대적으로 적게 들고, 약의 효과는 상대적으로 뛰어날 것이라고 생각했다”며 “자체적으로 흥분 진정제, 신장염 치료제 등을 개발 중이고, 오픈 이노베이션 바탕으로 알러지 면역치료제, 아토피 치료제, 안구건조증 치료제 등도 연구 중”이라고 설명했다. 이외에도 반려동물 관련 용품 사업도...
    2019-11-12 14:01
  • 삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    안구건조증 외에 구강 건조가 전형적으로 함께 발생하며 피부 및 기관지, 폐, 신장 등에도 영향을 미쳐 합병증을 야기할 수도 있다. 질환의 원인이 완전하게 밝혀지지 않았고 대증적인 치료 이외에 근원적인 치료법이 없는 미충족 의료수요 분야에 해당한다. SA001은 개발 과정의 비임상시험에서 경구투여를 통해 점액물질 분비 촉진과 손상된 안구 치료, 항염증 효과를...
    2019-11-06 17:52
  • 지트리비앤티, 100억 규모 전환사채 발행결정
    회사 관계자는 “현재 미국 안과전문 임상수탁기관인 오라(Ora)와 임상을 진행중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’의 임상 3상(ARISE-3)은 기존에 보유 중인 자금으로 임상을 완료할 수 있지만, 임상의 성공 이후 신약허가 신청시 사용될 자금을 확보하는 차원에서 자금조달을 진행하게 됐다”며 “후속 파이프라인 교모세포종 치료신약 ‘OKN-007’의 임상...
    2019-11-01 09:06
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있는 나노복합점안제가 지난 달 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 유럽, 러시아, 인도네시아 특허를 취득한데 이어 일본에서도 특허를 취득했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 나노복합점안제는 총 11개국의 특허권을 확보했다. 앞으로...
    2019-10-30 10:31
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 회수 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 회수 명령 外
    HL036은 염증을 유발할 수 있는 TNF를 억제해 안구건조증, 포도막염 등의 염증성 안구질환을 치료하기 위해 개발되고 있는 바이오신약이다. 임상 시험 결과 HL036은 주평가지표로 설정된 건조 환경에 노출되기 전후의 객관적인 안구건조증 징후(각막손상)를 빠르게 개선시켜 지난 4월 발표된 한올바이오파마의 미국 임상2상 시험(VELOS-1 Study) 결과와 일관성 있는...
    2019-10-18 17:13
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    안혜경 한올바이오파마 바이오연구센터장은 “HL036은 미국 임상 2상 결과와 중국 임상 2상 시험을 통해 안구건조증 치료 신약으로서의 높은 가능성을 확인했다”면서 “안구건조증 영역에서 효능과 안전성이 뛰어난 최초의 바이오의약품으로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 지트리비앤티의 ‘RGN-259’도 미국 임상 3상을 진행하고 있다. 회사는 RGN...
    2019-10-17 05:00
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    하버바이오메드의 CEO 및 이사회 의장인 징송 왕 박사는 “HBM9036은 안구 건조증을 악화시키는 근원적인 염증을 치료할 수 있는 가장 진보된 기전을 갖는 중국 안구건조증 영역의 가장 선두에 있는 바이오 신약”이라며 “뛰어난 안구건조증 징후(각막손상) 개선 효과와 우수한 안전성 프로파일은 내년 초에 개시할 중국 임상 3상을 향한 길을 열어줬다”고...
    2019-10-14 09:13
  • 한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    구자용 DB금융투자 연구원은 10일 “한올바이오파마는 2015년 대웅제약 자회사로 편입되어 면역 및 항암제 신약 파이프라인을 보유하고 있다”며 “주요 파이프라인은 스위스 로이반트(Roivant), 중국 하버바이오메드(Habour Biomed)로 기술이전 된 자가면역질환 치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036”이라고 말했다. 이어 “HL161의 경우 재작년 5025만...
    2019-10-10 08:05
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