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  • 셀트리온, 1분기 영업익 1823억…전년比 41% 증가
    셀트리온, 1분기 영업익 1823억…전년比 41% 증가
    회사는 지난달 졸레어 바이오시밀러 CT-P39의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 글로벌 허가도 준비 중이다. 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53의 글로벌 임상 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 임상 3상을 진행하고 있다. 셀트리온...
    2023-05-08 17:04
  • [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 1823억..전년비 41%↑
    [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 1823억..전년비 41%↑
    셀트리온은 지난 4월말 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39'의 유럽 허가신청을 완료했으며, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 허가도 준비중이다. 또한 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53'의 글로벌 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 현재 3상을 순조롭게...
    2023-05-08 16:48
  • [특징주] 삼천당제약, 유럽 아일리아 바이오시밀러 계약금 1000만 유로 확정 소식에 오름세
    [특징주] 삼천당제약, 유럽 아일리아 바이오시밀러 계약금 1000만 유로 확정 소식에 오름세
    유럽 파트너사와 아일리아 바이오시밀러 계약금이 1000만 유로로 확정됐으며 7월 3일까지 본계약이 체결될 것으로 예상된다는 소식이 매수세를 이끈 것으로 보인다. 8일 오전 9시 34분 기준 삼천당제약은 전 거래일 대비 4.28%(2800원) 오른 6만8200원에 거래 중이다. 삼천당제약은 4일 공시를 통해 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 본계약이 계약금 1000만 유로...
    2023-05-08 09:36
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    한편 셀트리온은 올해 바이오시밀러 등 핵심사업을 더욱 강화할 계획으로, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 프로세스를 준비 및 진행하고 있다.
    2023-05-02 09:50
  • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 프로세스를 준비·진행하고 있다. 추가로 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 신약을 포함한 파이프라인 확대에도 적극 나서고 있다.
    2023-05-02 08:41
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    한편, 셀트리온은 지금까지 선보인 자가면역질환 치료제 램시마 제품군과 유플라이마, 항암제인 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마에 이어 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 등 새로운 질환을 타깃으로 한 후속 제품의 개발에도 속도를 내고 있다.
    2023-04-25 09:01
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    한편 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마 제품군과 유플라이마, 항암제인 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마에 이어 안과질환 치료제 'CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 등 새로운 질환을 타깃으로 한 후속 제품의 개발을 진행하고 있다.
    2023-04-25 08:59
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스가 23일(현지시간)부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 미국시력안과학회(Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO) 연례 학술대회를 통해 아일리아 바이오시밀러 SB15(성분명 애플리버셉트)의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등...
    2023-04-25 08:45
  • [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    지아이이노베이션이 벤치마킹하는 리제네론은 2005년 시총 1조 원대에 불과했지만, ‘듀피젠트’와 ‘아일리아’의 제품화로 현재는 시총이 115조 원에 이른다. 이 회장은 “글로벌 제약사 한 곳이 연간 15조 원의 연구개발비를 쏟아부을 때 국내 기업들의 연구개발비를 총망라해도 4조 원에 그친다”라면서 “바이오벤처에게 가장 중요한 것은 자금력인데, 우리...
    2023-04-14 06:00
  • “셀트리온, 상반기 렘시마SC·하반기 유플라이마 美 매출로 영업익·외형 확장 기대”
    “셀트리온, 상반기 렘시마SC·하반기 유플라이마 美 매출로 영업익·외형 확장 기대”
    이러한 산업 구조를 정확하게 인식하고, 원가 경쟁력 확보를 위해 제조공정 개선에 주력하고 있으며, 무엇보다 꾸준한 신제품 출시로 외형성장과 수익성 방어에 힘쓰고 있다"고 설명했다. 아울러 올해 7월 휴미라 바이오시밀러 유플라이마 미국 출시를 시작으로 스텔라라, 아일리아, 졸레어 바이오시밀러 허가 신청을 연내 마칠 것으로 예상했다.
    2023-04-12 08:41
  • 셀트리온, 1분기 실적 컨센서스 부합…신약 가치 추가 반영 기대
    셀트리온, 1분기 실적 컨센서스 부합…신약 가치 추가 반영 기대
    이어 "스텔라라와 아일리아, 졸레어 등 후속 제품들은 임상3상에서 유효성과 안전성 입증을 완료했다"며 "2023년 내 허가를 신청할 계획으로, 블록버스터 치료제 특허 만료 일정에 맞춰 시장에 빠르게 진입할 예정이다"라고 설명했다. 그는 "기존 바이오시밀러뿐만 아니라 이중항체와 ADC 치료제, mRNA 플랫폼 등 다양한 신약...
    2023-04-11 08:01
  • 알테오젠, 고객사로부터 400억 원 규모 용역 수탁
    알테오젠, 고객사로부터 400억 원 규모 용역 수탁
    약물 지속형 플랫폼은 성장호르몬 치료제에 적용돼 고객사인 크리스탈리아가 임상 비용을 대는 형태로 상반기 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러로 개발하고 있는 ALT-L9은 자회사 알토스바이오로직스가 2025년 상반기 시판을 목표로 임상 개발 및 마케팅을 진행 중이다.
    2023-04-10 09:03
  • [오늘의 주요공시] NAVER·삼성중공업·제놀루션 등
    [오늘의 주요공시] NAVER·삼성중공업·제놀루션 등
    24%) 규모 공급계약(2차전지 제조용 자동화 장비) 체결 △KT서브마린, 최대주주 (주)케이티가 LS전선(주)에 보유주식 629만558주를 448억 원에 양도하는 최대주주 변경 수반 주식양수도 계약 체결 △셀트리온, CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표 △알테오젠, 약 168억 원 규모 ALT-B4 관련 마일스톤 기술료 수령
    2023-04-03 16:50
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    셀트리온(Celltrion)은 3일 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea, aflibercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 24주결과 분석에서 동등성과 유사성을 확인한 결과를 발표했다. 발표에 따르면 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있으며, 이번...
    2023-04-03 09:01
  • 셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 3일 공개했다. 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P42...
    2023-04-03 08:54
  • [오늘의 증시] KG모빌리티ㆍ셀트리온ㆍ포스코퓨처엠 등
    [오늘의 증시] KG모빌리티ㆍ셀트리온ㆍ포스코퓨처엠 등
    [ 상호변경 ] 코스텍시스, KG모빌리티, 포스코퓨처엠 [ 정기주주총회 결과] 유니켐 [ 신규시설투자 ] 와이즈버그 [ 투자판단 관련 주요경영사항(CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표) ] 셀트리온
    2023-04-03 08:15
  • [특징주] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 3상서 동등성 확보 소식에 강세
    [특징주] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 3상서 동등성 확보 소식에 강세
    이날 삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러인 SCD411이 임상 3상 최종 결과 보고서를 받아 오리지널 의약품인 아일리아와의 유효성, 안전성, 내약성, 면역원성 등을 비교해 동등성을 확보했다고 밝혔다. 삼천당제약은 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 허가 신청을 할 계획이며, 취득이 완료되는 대로 제품 공급 및 판매를 시작할 계획이다.
    2023-03-27 10:48
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 오리지널 동등성 확보 최종결과 수령
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 오리지널 동등성 확보 최종결과 수령
    삼천당제약은 SCD411(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 최종 결과 보고서를 수령했다고 27일 밝혔다. 지난 2020년 9월부터 2022년 9월까지 14개국 132개 병원에서 576명의 환자들을 대상으로 실시한 글로벌 임상3상에 대한 결과다. 오리지널 의약품인 아일리아와의 유효성(1차 평가 지표 & 2차 평가지표), 안전성, 내약성, 면역원성 등을 비교하는 글로벌...
    2023-03-27 09:19
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    이외에도 셀트리온은 올해 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내 최대 5개 품목의 허가신청을 준비하고 있다. 이와 더불어 신규 바이오시밀러 후보물질의 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형 및 디바이스 차별화를 통해 바이오시밀러 경쟁력을...
    2023-03-03 19:07
  • 셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다. 이는 창립 이래 최다 바이오시밀러의 품목 허가를 신청하는 것으로, 바이오시밀러 사업에서 보다 빠르게 성장할 수 있는 기반이 될 것으로 기대하고...
    2023-03-03 16:45
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