신장세포 검색결과, 13페이지

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'인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 첫 구속기소

검찰은 조 이사가 인보사에 종양을 유발할 가능성이 있는 것으로 알려진 신장세포가 포함된 사실을 알면서도 식품의약품안전처 등에 허위 자료를 제출해 제조ㆍ판매 허가를 얻었다고 보고 있다. 코오롱생명과학은 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 판매를 허가받는 과정에서 해당 제품이 골관절염 치료에 사용되는 유전자 치료제이며, 주성분은...

2019-12-16 17:24
‘인보사’ 상장사기ㆍ회계조작 혐의 코오롱 임원 2명 구속

이 사건을 수사 중인 서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 코오롱생명과학이 인보사에 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포가 포함된 사실을 알고도 허위 성분 자료를 제출해 식약처로부터 인보사 제조·판매 허가를 받아냈다고 보고있다. 검찰은 이들이 티슈진의 자산이나 매출액을 상장기준에 맞추기 위해 기술 수출 계약금 일부를 회계에 미리...

2019-12-06 10:10
'인보사 의혹' 코오롱 임원 1명 구속…법원 "구속 필요성 인정"

검찰은 이들이 인보사에 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 알려진 신장세포가 포함된 사실을 알면서도 식품의약품안전처 등에 허위 자료를 제출해 제조·판매 허가를 얻었다고 파악했다. 앞서 검찰은 지난 10월 30일 김 상무와 조 이사에게 같은 혐의를 적용해 구속영장을 청구했다. 그러나 서울중앙지법 신종열 영장전담 부장판사는 4일 "현재까지...

2019-11-28 00:42
검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 2명 구속영장 재청구

인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 국내 신약 29호이자 첫 유전자 치료제로 주목받았다. 하지만 식약처 조사에서 2액의 주성분이 종양 유발 가능성이 있다고 알려진 신장유래세포인 것으로 드러나 지난 3월 31일 인보사의 유통과 판매가 중단된 바 있다.

2019-11-22 18:29
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外

및 신장계열 부문과 NDA 신청 절차에 관한 미팅을 진행했다. ◇미국 FDA, 삼성바이오에피스 '아바스틴' 바이오시밀러 BLA 심사 착수 = 삼성바이오에피스는 미국 FDA가 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA) 서류 심사를 시작했다고 20일 밝혔다. 아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 종양질환 치료제로, 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의...

2019-11-22 16:21
분당차병원, 면역항암제 '키투르다' 융모상피종양에 탁월한 효과 확인

면역치료제는 기존 항암제와 달리 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료약제다. 면역치료제 중 하나인 펨브롤리주맙은 면역관문억제제로 폐암, 신장암, 흑색종 등에 항암치료 효과가 입증된 이후, 여러 암 종 치료에 활용되고 있다. 젊은 여성의 임신과 관련된 부인암인 융모상피종양은 전신항암치료 반응이 좋은...

2019-11-19 14:58
'인보사 의혹' 코오롱 임원들 구속영장 기각

인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 국내 신약 29호이자 첫 유전자 치료제로 주목받았다. 하지만 식약처 조사에서 2액의 주성분이 종양 유발 가능성이 있다고 알려진 신장유래세포인 것으로 드러나 지난 3월 31일 인보사의 유통과 판매가 중단된 바 있다.

2019-11-04 23:20
‘동화 학술상’ 학술대상에 남기택 연세대 의대 생명과학부 교수

최근에는 신장의 발달과 분화과정에서 기원세포와 관련한 유전자를 발굴하고 이를 오가노이드 모델을 통해 규명하는 등 다수의 연구 논문을 국제 학술지인 마이크로바이옴, 미국국립과학원회보, 미국병리학저널, 에이씨에스나노 등에 발표했다. 젊은과학자상 수상자로는 진윤희 연세대학교 생명공학과 연구교수를 선정했다. 이 상은 산업발전에 기여할 수 있는...

2019-11-04 13:55
‘인보사 의혹’ 코오롱생명 임원 2명 구속심사 출석…‘묵묵부답’

이날 10시 15분께 출석한 김 씨와 조 씨는 ‘허위자료 제출을 보고받거나 지시한 적 있는지’, ‘신장세포가 들어간 것을 언제 알았는지’ 등의 취재진 질문에 답하지 않은 채 법정으로 향했다. 검찰은 지난 6월 3일 코오롱생명과학 등을 압수수색하며 강제수사에 착수한 뒤 처음으로 코오롱 관련자에 대한 신병 확보에 나섰다. 검찰은 연구개발·임상 분야 책임자에...

2019-11-04 10:49
'인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 2명, 내달 4일 구속심사

그러나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 자료에 기재한 연골유래세포가 아닌 신장유래세포인 것으로 드러나 파문이 일었다. 식약처는 5월 28일 인보사 품목 허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이우석 전 대표 등을 고발했다. 검찰은 코오롱생명과학 본사, 코오롱티슈진 한국 지점, 식약처 등을 압수수색하고 관련인들을 소환해 조사했다. 이웅열 전 회장은 출국금지...

2019-10-31 10:15
檢, '인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 2명 구속영장 청구

더불어 이웅열 전 회장을 출국금지 조치했다. 인보사는 2017년 7월 12일 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출 자료에 기재된 연골유래세포가 아닌 신장유래세포인 게 드러나 파문이 일었다. 이에 식약처는 지난 5월 28일 인보사 품목 허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이우석 전 대표 등을 형사 고발했다.

2019-10-30 16:50
투비소프트, 자회사 투비바이오 펩타이드 항암 연구물질 관련 미국 특허 출원

이어 “폐암, 유방암 등의 경우 다양한 표적치료제들이 개발돼 사용되고 있으나 췌장암의 경우 현재 사용 가능한 표적치료제는 없다”며 “비소세포폐암, 흑색종, 두경부암, 신장암 등 난치성 암에 대한 효과를 입증해 승인된 옵디보와 같이 3세대 항암제로 불리는 면역항암제의 경우에도 췌장암에 대해서는 효과를 입증하지 못했다”고 덧붙였다. 한편...

2019-10-21 13:38
삼성서울병원, 2019 대한민국 나눔국민대상 ‘보건복지부장관 표창’ 수상

또한 삼성서울병원은 2003년 4월 신장이식 멘토링 프로그램을 시작으로 간이식 멘토링 프로그램, 신장기증자 멘토링 프로그램, 유방암, 위암, 조혈모세포이식 멘토링 프로그램 등을 운영해오고 있으며 현재까지 75명의 멘토봉사자와 함께 총 3515회를 진행중이며 2만8090명의 환자 및 보호자가 참여했다.

2019-10-18 09:42
프로스테믹스, "엑소좀 기술로 모발 밀도율 20% 증가"

미주 시장은 2016년 진출 이후 매년 두 자리 이상의 꾸준한 매출 신장률을 기록하고 있으며, 지난해에도 전년보다 40% 이상의 매출 신장률을 기록했다. 올해는 신규 중남미 시장에서도 계약이 체결되는 등 관심이 높아지며 글로벌 시장 파급력도 더 빨라질 전망이다. 프로스테믹스는 인체 지방유래 줄기세포 배양액 내 포함된 엑소좀의 재생효과를 세계...

2019-10-14 10:44
[코오롱티슈진 사태] 우여곡절 끝 기회 얻은 코오롱티슈진...“FDA 결과 주목”

그러나 지난 3월 인보사 2액 성분이 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 회사와 이 회사에 투자한 주주들에게 악몽이 시작됐다. 식약처는 곧바로 인보사 제조판매 중지를 요청하고 FDA로부터 임상시험 중지 통지서를 수령했다. 인보사 투여 환자는 약 3000명으로 추산된다. 문제가 불거지면서 지난해 인보사 개발을 주도한...

2019-10-11 20:14
[2019 국감] 식약처 국감 달군 '인보사'…여야 "코오롱·식약처 믿을 수 없다"

윤소하 정의당 의원은 "신장세포를 사람 몸에 사용하지 않는다는 사실을 알고 있었느냐"며 "지금도 세포 이름만 바뀌었을 뿐 안전성과 유효성은 전혀 문제가 없다는 입장인가"라고 질의했다. 이 대표는 "신장세포로 아직 허가받은 제품은 없는 것으로 알고 있다"면서 "안전성은 여전히 문제가 없지만 세포 이름만 바뀌었다는 언급은...

2019-10-07 18:40
[2019 국감] 이우석 코오롱생명과학 대표 "인보사 국내 판매 계획 없다"

그러나 주성분 중 하나가 연골세포가 아닌 신장 세포란 사실이 드러나면서 올해 5월 허가가 취소됐다. 이 대표는 "믿기지 않을지 모르겠지만 세포 변경 사실을 올해 초에 알았다"면서 "20여 년의 연구 노력 끝에 나온 제품이나 주성분 세포가 바뀌었다는 사실은 경위가 어찌됐건 변명의 여지가 없다"고 말했다. 이어 "회사의 명운을 걸고...

2019-10-07 17:51
[2019 국감] "인보사 투약 후 정신적 고통 심각…자살 시도도"

국회 보건복지위원회 소속 윤소하 정의당 의원은 7일 오전 인도주의실천의사협의회와 법무법인 오킴스, 인보사 투여 환자들과 함께 국회 정론관에서 기자회견을 열고 "인보사의 연골세포가 신장세포로 바뀐 것이 밝혀진지 6개월이 지났지만 투여환자 3100명 중 2300명만 등록이 완료됐으며, 1차 등록환자에 대한 역학조사와 검사가 단 한 건도 이뤄지지 않았다...

2019-10-07 14:10
[2019 국감] “인보사, 위암 등 종양 관련 부작용 8건 보고”

정 의원은 “인보사가 현재까지는 허가 시 독성자료, 방사선조사 등을 고려할 때 큰 우려가 없다는 것이 대부분의 전문가 판단이지만, 그럼에도 투여환자 등록 및 15년 간 장기추적조사 등 특별 관리를 실시하는 이유가 종양유발 가능성이 있는 신장세포이기 때문인데 위암 같은 종양 관련 보고가 접수됐음에도 식품의약품안전처가 역학조사 조차 하지 않다는 것은...

2019-10-04 09:58
코오롱생명과학, 인보사 허가취소 효력 유지…‘2심 집행정지 기각’

그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 식약처가 품목허가를 취소한 바 있다. 코오롱생명과학은 식약처 처분에 불복해 행정소송을 제기하면서 동시에 처분 효력을 중지해달라는 집행정지도 신청했다. 1심은 코오롱생명 측이 주장하는 손해와 식약처의 처분 사이에 명확한 인과관계를 인정하기...

2019-09-24 19:13

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