신의료기술 검색결과, 14페이지

검색결과 총378건

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“전자담배, 유해성 정도 따라 5단계로 차등 과세해야”

신의료기술평가제도는 국민의 건강권 보호와 신의료기술 발전을 위해 새로운 의료기술이나 기기가 개발, 도입된 경우 보건복지부 장관 또는 식품의약품안전처장이 안전성과 유효성을 평가하는 제도다. 보고서는 던힐 네오스틱이나 아이코스 히츠 등 궐련형 전자담배의 위해성과 대체성을 평가한 결과 기존 담배와의 유해성 정도를 비교해 5단계로 나눈 과세...

2018-01-04 10:27
“위치정보수집, '사전동의'서 '고지'로 규제완화”…4차위 첫 해커톤서 합의

이와 더불어 첨단의료기술이 사장되지 않도록 신의료기술평가제도에서도 문헌근거 외에 사회적, 임상적 가치까지 반영해 평가하는 가치기반 평가트랙을 마련하기로 했다. 정부는 첨단의료기기의 국내외 시장 확산을 위해 융복합 의료기기 등 산업을 육성하고 혁신형 기업제도를 도입한다는 내용의 '의료기기산업 육성법'이 조속히 제정될 수 있도록 노력할 것을...

2017-12-27 11:21
파나진, 유전자 진단 플랫폼 기술 특허 출원

데 효과적인 기술(EGFR, KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA, IDH1)에서 최근 액체생검에서 암 유전자 돌연변이 검사가 가능한 기술(EGFR, KRAS, NRAF, BRAF)을 개발한 것으로 알려졌다. 회사 측은 EGFR의 경우 액체생검에서의 신의료기술 허가를 획득해 국내 대형검사센터인 녹십자를 포함하여 현재 40곳이 넘는 국내 대형 종합병원에서 평가를 진행과 사용할 예정이라고 강조했다.

2017-11-30 10:33
[BioS] 파나진, 글로벌 액체생검 시장 '도전장'

파나진은 8일 서울 마포구 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든 호텔에서 열린 기자간담회에서 지난달 신의료기술 인정을 받은 'PANAMutyper EGFR Kit(파나뮤타이퍼 EGFR 키트)'의 국내 시장 진입과 함께 글로벌 시장 도전을 선언했다. 이번에 신의료기술로 인정받은 '파나뮤타이퍼 EGFR 키트'는 혈액 내 소량 존재하는 순환종양 DNA(Circulating tumor DNA)를 증폭하는...

2017-11-08 14:53
[BioS] 'EGFR 돌연변이 진단' 액체생검, 국내 시장 열렸다

18일 한국보건의료연구원(NECA)과 업계 등 따르면 국내 바이오기업인 파니진과 글로벌 진단업체인 로슈진단이 신청한 'EGFR 돌연변이 진단' 기술이 최근 신의료기술 인정을 받았다. 보건복지부가 이달 ‘신의료기술 안정성, 유효성 평가 결과’를 고시함에 따라 임상현장에서 즉시 사용 가능해졌다. NECA는 신의료기술 평가를 통해 조직검체 채취가 어려운...

2017-10-18 15:00
[BioS] 셀레믹스 "NGS기반 유방암 예후진단 서비스 개발"

셀레믹스는 우선 신의료기술 등의 절차 없이도 시행 가능한 유방암 예후진단 서비스를 먼저 실시하고 추후 진단키트로도 개발할 계획이다. 셀레믹스는 또한 혈액, 소변과 같은 체액에 존재하는 암세포로부터 유래한 cfDNA(cell free DNA) 등을 이용해 암을 진단하는 암 액체생검에도 도전한다. 회사 관계자는 "서울대병원과 3년간 공동개발하고 있는데...

2017-05-16 19:14
[BioS] "독보적 원천기술 소개합니다..글로벌 기술이전·협력 기대"

해외바이어와 30여분 대화를 나누던 조상래 대표는 "이번 행사에서 유방암 예후진단키트에 관심을 보이는 10여곳의 외국계 기업들과 미팅을 진행하고 있다"면서 "상반기 유방암 예후진단키트에 대한 신의료기술 평가가 마무리되면 하반기부터 본격적인 매출 발생을 기대하고 있다"고 강조했다. 전시회장에는 한미약품, 종근당, 유한양행 등...

2017-04-13 07:25
[BioS] 파나진, ‘혈액기반 암 진단키트’ 허가.."액체생검시대 주도"

조직 검체로부터 암 관련 돌연변이를 검출하는 임상 현장에서는 바로 사용될 수 있으며, 이로써 액체생검 검체에 적용하기 위한 신의료기술평가 단계만이 남게 됐다. 김성기 파나진 대표는 “파나뮤타이퍼는 혈액 등 액체생검 기반의 검사로 환자의 고통을 덜어줄 뿐 아니라 암의 진행, 재발 여부 및 약제 내성에 대한 정보를 지속적으로 관찰해 시의적절한...

2017-02-28 10:23
자율주행차 등 신산업 규제 114건 완화…미래지향적 규제지도 도입

안전성은 입증됐으나 유효성이 검증되지 않은 신의료기술의 경우 이제까지 희귀질환이나 대체기술이 없는 경우에만 원하는 환자에게 제한적으로 시술할 수 있었으나, 앞으로는 말기 만성질환을 포함 70여 개 질병 질환에서까지 시술할 수 있게 대폭 개방됐다. 농기계에도 친환경 전기차를 도입하고, 자율주행차 개발의 핵심 부품인 레이더의 해상도와 정확도를...

2017-02-16 15:00
신임 한국보건의료연구원장에 이영성 충북대 교수

복지부 관계자는 “보건의료분야 전문성과 국책연구사업 수행 경험을 두루 갖춘 적임자로, 급속도로 발전하는 보건의료기술분야의 신의료기술평가제도 효율화 및 보건의료근거연구의 성과를 제고시킬 것"이라며 "국가 임상연구지원체계를 고도화하고, 2018년 10주년을 맞을 보건의료연구원의 위상과 역할을 제고할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

2016-10-18 14:57
[BioS] 에이티젠, 카자흐스탄에 검사장비 수출..'16년간 1430억 규모'

이 검사는 일반인은 물론 암환자까지 사용이 가능하며 국내에서 지난 2012년 보건복지부 ‘신의료기술’ 지정에 이어 최근 건강보험에 등재됐다. 에이티젠은 디씨티바이오젠과 독점공급 계약과 동시에 카자흐스탄 방사선종양학연구소와 협력관계를 강화하기 위해 ‘유형별 암환자의 NK세포 활성 및 면역 변화에 따른 암 진단 및 치료 예후 지표에 관한 연구...

2016-10-14 17:14
보령바이오파마, 산전·후 유전자 염색체 이상 진단검사 신의료기술 공식 인정

보령제약그룹 가족사 보령바이오파마와 엠지메드는 A-스캐닝 (A-scanning), G-스캐닝 (G-scanning) 등 마이크로어레이(BAC DNA Chip)를 이용한 산전ㆍ후 유전자 염색체 이상 진단검사(어레이 비교유전체보합법)가 국내 최초로 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 심의를 완료, 신의료기술로 공식 인정 받았다고 5일 밝혔다. 보령바이오파마는 2009년부터...

2016-09-05 09:37
윤소하 "한국유나이티드제약, 3년간 53억원 이상 부당이득"

2012년까지 정부의 신의료기술개발을 지원하기 위해 운용한 ‘원료직접생산의약품에 대해 보험 약가를 우대해주는 특례제도’ 를 악용했다는 지적이다. 윤소하 의원실은 지난 6월 17일부터 보건복지부와 건강보험심사평가원 등과 수 차례의 만남과 논의를 통해 허위 신고 가능성이 가장 높은 두 가지 품목(덱시부프로펜, 독시플루리딘)의 제조 기록서등을...

2016-09-01 16:17
엠지메드, 산전ㆍ후 유전자 염색체 이상 진단검사 대학병원 진출

이는 지난 8월 초 엠지메드가 산전ㆍ후 유전자 염색체 이상 진단검사에 대해 국내 최초로 한국보건의료연구원(이하 'NECA')으로부터 신의료기술평가 심의를 완료하고 공식적인 의료기술로 인정받은 점이 큰 영향을 미쳤다. 엠지메드는 8월 초 NECA로부터 공식 통보를 받은 직후, 고대 구로병원에서 공식적으로 원내 코드 등록작업을 완료한 것을 시작으로...

2016-09-01 10:27
[BioS] 에이티젠, 인도네시아에 진단키트 수출..'17년간 3879억 규모'

소속된 의료기기 업체다. 에이티젠이 수출키로 한 NK뷰키트는 몸속의 여러가지 암과 바이러스를 공격하는 면역세포인 자연살해세포(natural killer cell)의 공격력을 측정해 암 발병을 예방하는데 유용한 검사장비다. 에이티젠이 독자 개발했다. 이 검사는 일반인은 물론 암환자까지 사용이 가능하며 국내에서 지난 2012년 보건복지부 ‘신의료기술’ 지정에...

2016-08-16 09:11
에이티젠, 셀트리온도 못한 초대형 수출 계약…“바이오 역사 새로 썼다”

에이티젠이 독자 개발한 세계 최초의 유일 상용키트로 이 검사는 일반인은 물론 암환자까지 사용이 가능한 것으로 국내서는 2012년 보건복지부 ‘신의료기술’ 지정에 이어 최근 건강보험에 등재됐다. 한미약품, 영진약품, 한올바이오파마 등 국내 제약ㆍ바이오업체 가운데 단일 아이템으로 해외 메디컬디바이스 시장에서 이같은 대규모 성과를 이룬 경우는...

2016-08-16 09:09
[BioS] 파나진 ‘NRAS 유전자 돌연변이 검사 키트' 허가

파나진 관계자는 “이번 허가는 식약처가 새롭게 도입한 ‘의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 시스템’을 활용해 허가 받은 최초의 사례 중 하나로 기존 방식보다 허가 기간이 5개월 이상 크게 단축됐다”면서 "이로써 관련 제품들의 해외시장 진출도 앞당길 수 있게 됐다”고 말했다. PNA클램프 NRAS 돌연변이 검사 키트는 지난 2012년...

2016-08-12 09:33
파나진 ‘NRAS 유전자 돌연변이 검사‘ 키트 품목허가·신의료기술 인정

파나진은 ‘PNA클램프 대장암, 피부암(NRAS) 돌연변이 검사 키트(PNAClamp™ NRAS Mutation Detection Kit)’가 식품의약품안전처와 한국보건의료연구원으로부터 의료기기 품목허가 및 신의료기술 인정을 받았다고 12일 밝혔다. 파나진은 보건복지부가 PNA클램프 NRAS 돌연변이 검사 키트의 ‘신의료기술의 안전성유·효성 평가 결과’를 지난 11일 고시함에...

2016-08-12 09:09
엠지메드, 국내 최초 산전ㆍ후 유전자검사 신의료기술평가 심의 완료

엠지메드는 현재 시행중인 PGS(Pre-implantation Genetic Screening), A-scanning, MG-Test, G-scanning 등 마이크로어레이를 이용한 산전ㆍ후 유전자 염색체 이상 진단검사에 대해 국내 최초로 한국보건의료연구원(이하 'NECA')으로부터 신의료기술평가 심의를 완료한 의료기술로 공식 인정받았다고 3일 밝혔다. 엠지메드는 출산 관련 유전자검사에 특화된 분자진단...

2016-08-03 14:08
유일호 “투자활성화 대책 조만간 발표…투자위축ㆍ수출부진 극복”

또 “‘선택과 집중’ 원칙하에 7대 유망서비스업을 중점 육성하겠다”며 “우수한 인적자원을 보유한 의료분야가 성장하고 국민건강에 도움이 될 수 있도록 원격진료, 정밀의료 등 신의료서비스의 창출을 지원하겠다”고 밝혔다. 이어 “관광콘텐츠 다변화, 지역관광 활성화, 프리미엄 관광상품 개발 등을 통해 볼거리와 즐길거리를 확대하고 영상콘텐츠 제작비에...

2016-07-05 11:16

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