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  • 휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    신속하게 확인할 수 있다. 휴마시스의 코로나19 항원 자가검사키트는 앞서 국내 조건부 승인과 더불어 오스트리아, 스웨덴, 덴마크 등에서 사용 승인을 획득한 바 있다. 이번 독일에서의 승인으로 현지 일반 약국 등에서 일반인들이 손쉽게 구매해 사용할 수 있게 됐다. 이에 더해 휴마시스는 영국에서 지난달 25일(현지 시간) 전문가용 코로나 항원 진단키...
    2021-07-09 10:23
  • 키움증권 “코스닥 중 건강기능식품ㆍ폴더블폰 부품ㆍ의료기기 주목해야”
    키움증권 “코스닥 중 건강기능식품ㆍ폴더블폰 부품ㆍ의료기기 주목해야”
    업종 내에서 가장 힘든 시기를 보낸 모바일 업종이 하반기 폴더블 신모델을 중심으로 실적 개선과 분위기 반전에 나설것으로 예상된다”고 분석했다. 이어 “신속진단키트와 덴탈 임플란트를 중심으로 주력 수출산업으로 부각되고 있는 의료기기업종에서도 미용 의료기기, 치료용 의료기기 분야에서 고속 성장하고 있는 유망기업들에 주목할 필요가 있다”고 덧붙였다.
    2021-07-09 08:34
  • SD바이오센서, 청약 첫날 경쟁률 30대 1...인도ㆍ유럽 중심 실적 호조 기대
    SD바이오센서, 청약 첫날 경쟁률 30대 1...인도ㆍ유럽 중심 실적 호조 기대
    지난 6일 인도 보건부는 민간 기관에서도 SD바이오센서와 미국 판비오의 항원 키트를 사용해야 한다고 명시했다. 또한 지난달 7일에는 SD바이오센서의 코로나19 신속 자가 항원진단키트 ‘SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal’ 제품이 유럽 'CE CoC' 인증을 획득하며 현지 전역에 판매가 가능하게 됐다.
    2021-07-08 19:26
  • [급등락주 짚어보기] 피에이치씨, 관계사 코로나19 진단키트 수출용 허가 소식에 2연상…아이비김영 '상' 직행
    [급등락주 짚어보기] 피에이치씨, 관계사 코로나19 진단키트 수출용 허가 소식에 2연상…아이비김영 '상' 직행
    이번 수출용 허가를 받은 중화항체 키트는 기존 수출용 허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단(Rapid) 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할 예정이다. STX중공업은 장 초반 소폭 상승 출발하며, 오전까진 8000원 밑에서 거래되오다 오후 2시 이후 수급이 몰리며 급상승의 시동을 걸었다. 이후 오후 3시...
    2021-06-29 15:57
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인 획득
    휴마시스가 코로나19 신속 항원진단키트에 대해 23일 대만에서 긴급사용 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 대만 식품의약품안전청(TFDA)으로 부터 획득한 것으로 휴마시스의 'Humasis COVID-19 Ag Test' 제품이다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 이번 승인으로 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 필리핀...
    2021-06-29 11:09
  • [피플] "2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 원 피해 줄여"
    [피플] "2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 원 피해 줄여"
    조 연구원은 해외 진단키트의 신속성은 유지하되, 가격을 낮추고 국내 실정에 맞도록 보완했다. 그가 개발한 진단키트는 우리가 흔히 알고 있는 임신 진단키트와 비슷하다. 조 연구원은 “바이러스 진단을 위해서는 작물의 잎을 따서 으깬 후 즙을 진단키트에 떨어뜨리기만 하면 된다”며 “진단키트에 한 줄이 나타나면 음성, 두 줄이 나타나면 양성으로, 2분...
    2021-06-29 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 솔고바이오, 벼랑 끝에서 돌아와 '4연상'
    [급등락주 짚어보기] 솔고바이오, 벼랑 끝에서 돌아와 '4연상'
    이번 수출용 허가를 받은 중화항체 키트는 기존 수출용 허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단(Rapid) 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할 예정이다. 아진에스텍은 리서치알음이 '국내에서 유일하게 자체 기술로 모션제어 칩을 설계하고 제작할 수 있다'는 분석을 내놓은 영향으로 급등했다. 모션제어...
    2021-06-28 16:05
  • [특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'
    엑세스바이오가 미국 식품의약품(이하 FDA)으로부터 올인원(All-In-One) 코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다는 소식에 급등하고 있다. 25일 오후 2시 32분 현재 엑세스바이오 주가는 전일 대비 4200원(16.03%) 오른 3만400원에 거래 중이다. 이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG'으로 호주 아토모(Atomo Diagnostics)가...
    2021-06-25 14:32
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    또한 피씨엘의 신속 항원진단키트 제품이 국내에서 허가를 얻게 될 경우, 약국 등 국내 유통에도 협력해 나갈 예정이다. 동아에스티는 인공지능(AI) 기반 진단·분석 사업 진출 가능성도 확보했다. 지난 6일 동아쏘시오홀딩스는 의료 인공지능(AI) 토털 솔루션 기업 메디컬아이피에 전략적으로 투자하면서 동아에스티 의료기기·진단 사업과의 시너지를...
    2021-06-25 11:51
  • 수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단용 항원 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’는 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸 수 있는 자가진단키트로 허가 받은 제품이다. WHO는 알파, 베타, 감마, 델타 변이 코로나19 바이러스를 우려하고 있다. 이 가운데 델타 변이 바이러스가 전 세계로 확산되면서 3차 대유행 예상도 나오고 있다....
    2021-06-24 14:23
  • 바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    이어 “추가로 현장에서 신속하게 바이러스 전파가능성을 확인할 수 있는 중화항체진단키트의 매출이 반영되면서 하반기의 성장을 주도할 것으로 예상된다”고 덧붙였다. 이와 함께 바디텍메드의 가장 큰 장점은 전용기기를 기반으로 코로나 관련 매출 외에도 기존 제품 매출이 탄탄한 성장을 지속하고 있다. 실제 올해의 성장기조 속에서도 코로나19 관련 매출...
    2021-06-23 14:00
  • 코로나發 집합제한 완화…나훈아→미스터트롯, 다시 활기 띄는 공연장
    코로나發 집합제한 완화…나훈아→미스터트롯, 다시 활기 띄는 공연장
    관객은 입장 전 QR체크인, 체온 측정과 신속항원키트를 이용한 자가진단까지 마쳐야 한다. 또 공연장 인근의 체조경기장 건물 전체를 방역센터로 활용하는 등 방역에 심혈을 기울인다. 공연을 주최하는 민트페이퍼 측은 “규정 완화가 종식을 의미하지 않음을 알고 있다. 어느 때보다 막중한 책임감을 갖고 준비 중”이라며 “코로나 19 시대에도 페스티벌이...
    2021-06-22 15:11
  • [베스트&워스트] 윤석열 수혜주 ‘정원엔시스’ㆍ스팩주 ‘삼성스팩2호’ 등 강세
    [베스트&워스트] 윤석열 수혜주 ‘정원엔시스’ㆍ스팩주 ‘삼성스팩2호’ 등 강세
    지더블유바이텍은 지난달 27일에도 생명공학 기업 ‘바이애틱’과 항체 신속 진단키트 개발과 반려동물 제품 사업을 위한 투자 약정 및 공동 사업 협약을 체결했다. 대표적인 스팩주, 삼성스팩2호는 메타버스 관련 기업 ‘엔피’와 합병을 앞두고 한 주간 67.46% 상승했다. 삼성스팩2호는 지난달 11일 ‘엔피’와 합병 상장 소식을 공시했다. 엔피는...
    2021-06-20 07:15
  • 수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    이번에 판매계약을 맺은 제품은 ‘TekiTrust COVID-19 IgG Rapid Test’로 지난 4월 국내 기업 최초로 미국 FDA에서 CLIA(미국실험실표준인증) 면제조건 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT)용으로 긴급사용승인을 받은 ‘손끝혈을 이용한 항체 신속진단키트 SGTi-flex Covid-19 IgG’의 셀트리온 미국법인 전용 제품이다. CLIA 면제 제품은 실험시설이 있는 대형병원에서만...
    2021-06-11 09:27
  • 에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    에스디바이오센서, 중저소득 국가 중심 코로나19 진단검사 수요로 성장 기대 - 대신증권
    코로나19 백신 접종률이 높아져도 중저소득 국가를 중심으로 여전히 진단검사 수요가 예상되기 때문이다. 에스디바이오센서의 코로나19 신속검사키트 ‘스텐다드 큐’(Standard Q)는 현재 전세계 주요국에 수출되고 있다. 에스디바이오센서의의 지난해 코로나19 관련 매출 비중은 전체 대비 86%(1조894억 원)를 기록했다. 김한룡 대신증권 연구원은 “코로나19...
    2021-06-07 07:51
  • 2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 피해 줄여
    2분이면 원예작물 바이러스 진단…14년간 6570억 피해 줄여
    조인숙 농진청 국립원예특작과학원 원예특작환경과 연구원은 "앞으로 채소는 물론 화훼·약용 작물까지 바이러스 진단 범위를 넓혀 나갈 계획"이라며 "바이러스병 예방은 신속한 진단이 생명인 만큼 좀 더 빠르고 간편한 키트를 지속해서 개발·보급해 농가 피해를 줄이는 데 최선을 다할 것"이라고 말했다.
    2021-06-03 11:19
  • 서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    학교에 신속항원 방식의 자가검사키트를 시범 도입한다. 서울시교육청은 이달 4일부터 다음 달 23일까지 서울시와 공동으로 자가검사키트 시범사업을 운영한다고 1일 밝혔다. 서울시교육청은 기숙사에서 100명 넘는 인원을 수용 중인 기숙형 학교 20개교 중 19개교 학생과 교직원을 상대로 자가검사키트를 활용해 진단검사를 실시한다. 검사 실시 학교는...
    2021-06-01 17:12
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 공급 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게...
    2021-05-28 17:41
  • 웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화
    웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 웰스바이오의 코로나 19항체 신속진단키트는 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수 있는...
    2021-05-28 10:40
  • '상장 D-1' 진시스템·제주맥주, 투자심리 위축 이겨낼까
    '상장 D-1' 진시스템·제주맥주, 투자심리 위축 이겨낼까
    현장 분자진단업체인 진시스템은 이날 신속 분자진단 플랫폼을 활용한 '반려견 바베시아 감염증' 진단키트가 농림축산검역본부의 허가를 취득할 정도로 기술력은 인정 받고 있다. 이번 허가 획득으로 일선 동물 병원 현장에서 40분 이내 바베시아 감염증 분자진단 검사가 가능해질 전망이다. 서유진 진시스템 대표는 "진단 키트 허가 획득을 통해 반려동물...
    2021-05-25 13:16
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