아이크로마는 손가락의 피한방울로 당뇨 및 성병 및 장질환 등의 감염성질환을 현장에서 진단할 수 있는 장비다.
구 이사는 “바디텍메드의 현장진단기기는 원심분리과정 없이 전혈만으로 진단이 가능하며 정성키트 대비 최대 100배의 민감도를 구현한다. 면역진단에 필요한 항원 항체를 자체 생산해 원가 경쟁력도 확보했다”고 강조했다.
녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 3분 만에 검출할 수 있는 제품이다. 판독까지 10~15분이...
특히 이번 수출 계약은 G6PD효소결핍 진단제품을 위주로 HPV(인유두종바이러스) 분자진단제품, 인플루엔자 A&B 신속진단키트 등 모두 신제품으로 구성됐다.
수출선은 코오롱글로벌(주)이며 계약기간은 3년이다.
엑세스바이오 측은 연내에 이란에서 제품 국가 등록을 마무리하고 내년 최소 180만불 수출에 이어 연차적으로 선적물량이 확대될 것으로 전망하고...
신속검사법은 손가락 끝에서 한 방울의 혈액을 채취해 일회용 소형 검사 키트(kit)에 넣어 에이즈 감염 여부를 판단하는 방식이다. 일부 의료기관에서 사용해 왔지만 보건소에 전면 도입하는 건 서울시가 처음이다.
기존의 효소면역시험법은 혈액 5∼10cc를 채혈했으며 결과를 보는 데도 3∼10일이 걸려 수검자들이 불안 속에 기다려야 했다.
검사 원가도...
기존 검사는 EIA(항체 효소 면역시험)법으로 검사 결과를 확인하기까지 3∼7일이 걸렸지만, 새로 도입되는 신속검사법은 손가락에서 한 방울의 혈액을 채취해 일회용 검사 키트에 떨어뜨려 20분이면 감염 여부를 알 수 있다.
신속검사법을 지난 4월부터 용산·성동·동대문·영등포 보건소에서 시범운영한 시는 내년에 25개 모든 보건소로 확대할 계획이다....
신속진단법을 도입했다고 설명했다.
신속검사법은 1회용 소형 검사 장비(키트)를 이용하는 것으로 의료기관이 아닌 정부에서 활용하는 것은 이번이 처음이다.
검사 시간은 최대 20분이며 예비 양성 판정이 나오면 서울시 보건환경연구원에 정밀검사를 의뢰해 확진 여부를 판정하게 된다.
지금까지 보건소에서 해오던 에이즈 검사는 효소면역시험법(EIA.Enzyme...
녹십자MS는 500억원 정도에 달하는 국내 래피드 진단시약(신속진단 검사키트) 시장의 상당 부분을 빠른 시기에 대체하는 한편 마그나바이오사이언스 측의 글로벌 파트너로써 공동으로 제품을 개발하고 세계 시장에 공급하게 된다.
녹십자MS는 기술이전과 동시에 제품개발에 착수, 올해 말 성(性) 접촉성 질환에 대한 제품 출시를 시작으로 MICT 법을 활용한...