신속면역진단키트 검색결과, 11페이지

검색결과 총224건

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우리들제약, 엑세스바이오 투자 및 공동경영 결정

엑세스바이오는 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서 및 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구ㆍ생산하고 있으며 다수의 국내외 특허 및 우수한 인력을 보유하고 있다. 회사에 따르면 주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenza A&B 진단키트 등이다. 특히 말라리아 RDT는...

2019-07-04 08:59
엑세스바이오, 독감 신속 진단키트 미국 FDA 허가 신청

위해 잠재 파트너들과 논의를 진행하고 있다”며 “미 FDA 승인 제품을 통해 일본, 유럽 등으로 판매 지역을 넓히겠다”고 말했다. 한편, CareStartTM Flu A&B Plus 신속진단키트는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피 방법으로 검출할 수 있으며, 10분 내 감염여부를 신속히 판단하는 현장진단 제품이다.

2019-06-07 08:44
[BioS]수젠텍, 혈액기반 결핵진단키트 中 임상 돌입

결핵은 그 동안 객담(가래)을 이용한 진단만 가능해 정확하고 신속한 진단이 어려웠다. 수젠텍은 혈액으로 결핵을 진단하는 키트를 개발했으며 국내 임상시험을 거쳐 올해 초 식약처에 허가를 신청한 바 있다. 수젠텍은 연간 3조원에 달하는 글로벌 결핵 진단시장 진출을 위해 글로벌 사업제휴를 추진해 왔으며 그 결과 중국 파트너와 임상에 돌입하게 됐다....

2019-05-27 09:19
에스엘에스바이오, 알러지 테스트 키트 식약처 품목허가

알러지 검사용 진단 제품은 이미 국내 시장에 판매되고 있지만, 검사 시간을 30분으로 줄인 래피드 키트 제품은 이번에 에스엘에스바이오가 국내 최초로 개발한 것이다. 알러지 원인을 빠르고 간편하게 진단함으로써, 원인 물질을 회피하여 알러지 질환을 신속하고 효율적으로 치료하는 데 도움을 준다. 기존에는 알러지 검사를 위해 환자의 피부에 직접...

2018-08-29 10:24
보령바이오파마, ‘30초 판독’ 독감 신속진단 키트 출시

보령제약그룹의 바이오 의약품 공급 기업 보령바이오파마가 독감 신속진단 키트 MR플루패스트(Flu Fast)를 출시했다. MR플루패스트는 디바이스 타입으로 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피 방법으로 신속하게 검출할 수 있는 제품이다. 특히 컬러비드를 사용해 적·청색으로 인플루엔자 A형과 B형을 육안으로...

2018-08-23 14:42
[SP분석] 엑세스바이오, 매년 10배 커지는 적자폭…돌파구 마련 고심

2002년 설립된 엑세스바이오는 체외진단 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 신속진단시약제품의연구 개발, 제조 및 판매를 하고 있다. 특히 말라리아 진단 시약과 후천성면역결핍증(HIV) 진단용스트립(반제품)을 생산하고 있다. 주요 제품은 말라리아 진단시약이며, 아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품뿐 아니라 다른...

2018-04-26 09:00
[새내기주 대분석] ‘코스닥 재수생’ 꼬리표 뗀 피씨엘, 암 진단키트로 실적 '역전'

임상국 KB증권 연구원은 “유럽 CE 인증 결과를 기다리고 있는 다중 암 진단키트(Ci-5)는 한 가지 암을 진단하는 수준의 가격으로 5종의 암을 60분 이내에 신속하게 진단할 수 있다”면서 “신속성과 가격 경쟁력을 확보한 것으로 평가된다”고 설명했다. 이어 “세계 최초로 CE 인증을 받은 혈액 검사용 다중 면역진단 제품인 Hi3-1은 수요가 점차 늘어날 것”...

2018-04-24 10:52
엑세스바이오, 필리핀서 G6PD 결핍증 진단 관련 특허 취득

명확한 시각적 판독을 제공하는 진단 방법과 그를 이용한 진단 스트립에 관한 것"이라고 설명했다. 회사 측은 "기존 G6PD 결핍증 진단은 결과가 나올 때까지 오랜 시간이 걸렸다"며 "G6PD RDT(신속진단키트)의 경우 혈액 채취 후 10분 이내 현장에서 진단 결과를 얻을 수 있어 치료제 처방 전 사전 진단용으로 매우 유용하다"고 덧붙였다.

2018-02-01 11:07
엑세스바이오, ‘글로벌 HIV 시장 진출’ 아토모와 전략적 파트너십

아토모는 다양한 감염성 질환을 진단하는 신속진단키트(RDT) 전문 기업으로, 진단키트 개발뿐 아니라 RDT 디바이스 디자인에 특화된 기업이다. 아토모는 감염성 질환 진단에 필요한 란셋(lancet), 피펫(pipette) 등 다양한 의료기기들을 하나의 디바이스로 통합하는 기술을 갖고 있다. 이 기술을 통해 진단의 편리성은 물론 안정성까지 국제적으로 경쟁력을...

2018-01-24 09:53
[특징주] 영인프런티어, 70조 체외진단 시장 공략…체장암에서 감염성 질병 진단까지 ‘↑’

이 날 영인프런티어가 진단분야로 사업을 확대할 것이며 메르스 등 감염성 질병 면역화학 신속진단키트 사업을 검토해 추진할 계획인 것으로 알려졌다. 영인프런티어는 췌장암 ELISA 진단키트는 대학병원을 통해 이번 달부터 재현성 테스트에 들어갈 예정이며 향후 인허가 등 상용화 과정을 거쳐 연구용에서 환자 진단용으로 췌장암 진단키트 사업을 확대할...

2018-01-12 11:12
[SP]영인프런티어, 췌장암 이어 감염성 질병 진단키트 개발…진단사업 확대

그는 “영인프런티어가 가지고 있는 항체 전문기술과 경험, 산학연 협력을 바탕으로 연구용 항체를 넘어 항체를 이용하는 진단분야로 사업을 확대할 것”이라며 “메르스 등 감염성 질병 면역화학 신속진단키트 사업을 검토해 추진할 계획”이라고 말했다. 이 대표는 “ 감염성 질병 면역화학 신속진단키트 개발을 위해, 현재 외부 대학 및 출연 연구기관과...

2018-01-12 11:09
피씨엘, 코스닥 입성… 고위험군 바이러스 다중진단 업계 주목

회사는 현재 다중면역진단 플랫폼을 기반으로 한 수혈 전 고위험군 바이러스 진단키트 제품 ‘Hi3-1의 프랑스, 브라질, 독일로 판매를 개시하면서 세계시장 진출을 시작했다. 제품파이프라인을 확장해 신속진단(POCT) 제품인 인플루엔자 감염 진단 시약 ‘Ai’를 올해 출시할 계획이며, 다중 암 동시 스크리닝 제품 ‘Cancer-6’의 유럽임상을 앞두고 있다. 또...

2017-02-23 15:30
엑세스바이오, 고민감도 진단 기술 ‘로서스’ 미국 특허 취득

이 특허의 명칭은 ‘크로마토그래픽 어세이 시스템(Chromatographic assay system)’ 으로 기존 신속진단키트(RDT) 대비 10배에서 최대 100배까지 민감도를 개선시킬 수 있는 기반 기술에 대한 특허라는 게 엑세스바이오의 설명이다. 면역화학적 진단 기술에 형광물질을 접목하고, 형광을 측정하는 리더기를 통해 질병의 감염 유무를 정량 또는 반 정량으로 판단하게 된다....

2017-01-31 10:48
김소연 피씨엘 대표 “상장, 글로벌 진단전문 기업 발판”

회사는 현재 다중면역진단 플랫폼을 기반으로 한 수혈 전 고위험군 바이러스 진단키트 제품 ‘Hi3-1의 프랑스, 브라질, 독일로 판매를 개시하면서 세계시장 진출을 시작했다. 제품파이프라인을 확장해 신속진단(POCT) 제품인 인플루엔자 감염 진단 시약 ‘Ai’를 내년 출시할 계획이며, 다중 암 동시 스크리닝 제품 ‘Cancer-6’의 유럽임상을 앞두고 있다....

2016-12-12 13:27
엑세스바이오 자회사, 고민감도 인플루엔자 바이러스 진단시약 국내판매허가 획득

이번 식약처로부터 국내판매허가를 승인 받은 ‘careUS™ Flu A&B Plus’는 환자 비강샘플에서 추출한 인플루엔자 바이러스의 핵단백질을 사용해 감염여부를 확인하는 RDT 포맷의 진단키트다. 아시아 및 미국, 유럽 등의 선진 시장을 타켓으로 출시했다. 이 제품은 모회사인 엑세스바이오의 고유한 원천기술인 Ultra-HST(고민감 진단기술)을 기반으로 항원 항체의...

2016-09-09 09:17
엑세스바이오, 빌게이츠재단과의 연구지원 계약 성사 …183만달러 규모

엑세스바이오는 올 상반기 고민감 신속진단키트의 플랫폼 기술인 Ultra-HST 기술을 확보하는데 성공했다. 본 기술은 기존 RDT 기술로는 검출할수 없었던 극미량의 병원체를 검출해내어 전염 가능성이 있는 미증상 보균자들까지도 진단이 가능하다는 장점을 가지고 있다. 이번 연구지원비는 해당 플랫폼 기술을 활용해 열대열 말라리아와 삼일열을 비롯한...

2016-09-08 11:13
[BioS] 바디텍메드, 中 생산법인 설립..동물검사 시장도 진출

아이크로마는 손가락의 피한방울로 당뇨 및 성병 및 장질환 등의 감염성질환을 현장에서 진단할 수 있는 장비다. 구 이사는 “바디텍메드의 현장진단기기는 원심분리과정 없이 전혈만으로 진단이 가능하며 정성키트 대비 최대 100배의 민감도를 구현한다. 면역진단에 필요한 항원 항체를 자체 생산해 원가 경쟁력도 확보했다”고 강조했다.

2016-08-09 22:57
[BioS] 녹십자엠에스, A·B형 인플루엔자 ‘신속’ 진단키트 허가

녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는 제품인 ‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. ‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 검출하는 원리다. 판독까지 10~15분이...

2016-07-27 10:23
녹십자엠에스, 3분 만에 A·B형 인플루엔자 진단할 수 있는 키트 시판허가

녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 3분 만에 검출할 수 있는 제품이다. 판독까지 10~15분이...

2016-07-27 10:06
엑세스바이오, 이란과 年180만달러 규모 수출계약 체결

특히 이번 수출 계약은 G6PD효소결핍 진단제품을 위주로 HPV(인유두종바이러스) 분자진단제품, 인플루엔자 A&B 신속진단키트 등 모두 신제품으로 구성됐다. 수출선은 코오롱글로벌(주)이며 계약기간은 3년이다. 엑세스바이오 측은 연내에 이란에서 제품 국가 등록을 마무리하고 내년 최소 180만불 수출에 이어 연차적으로 선적물량이 확대될 것으로 전망하고...

2015-06-29 10:07

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