신규적응증 검색결과, 19페이지

검색결과 총459건

최신순 정확도순

[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

특히 오락솔, 포지오티닙 등은 적응증을 확장하며 기대감을 높이고 있다. 급성골수성백혈병 치료제로 개발되는 FLT3 저해제 'HM43239'를 비롯해 간암 타깃 FGFR4 억제제인 'HM81422', 후성유전학 기반 LSD1 저해제 'HM97211' 등 신규 파이프라인 개발도 구체화되고 있다. ◇한미, 임상 3상 3개 프로젝트 개발 속도전 한미약품이 임상 3상을 진행하는...

2018-04-16 11:24
[BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"

암세포를 직접 타깃하는 것이 아니기 때문에 적응증을 다양하게 넓힐 수 있다는 장점이 있다. 최근 3년동안 키트루다와 같은 면역관문억제제는 흑색종, 폐암, 두경부암, 신장암, 방광암 등 다양한 적응증으로 허가받으면서 사용범위가 넓어지고 있다. BMS, 머크, 로슈, 화이자, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사가 면역관문억제제 개발에 뛰어든 이유다. 구...

2018-03-29 09:54
김경진 에스티팜 대표 "올해 3개 이상 신약 추가 개발"

이어 그는 "자체신약 개발에서도 가시적인 성과가 나타나고 있다"며 "약재내성을 극복하는 신개념의 혁신적인 에이즈 치료제, 텐키라제 효소 저해제를 이용한 대장암치료제, 면역항암제와의 병용투여를 통해 췌장암 등 암관련 혈전증으로 적응증을 확대하고 있는 경구용 헤파린 과제 중 1개 이상이 내년에는 유럽에서 임상1상에 진입할 것"이라고...

2018-03-16 17:13
[BioS] 유한·종근당·한미 등 주총 개최.."신약 개발 등 올해 성과"

이어 "약제 내성을 극복하는 신개념의 혁신적인 AIDS치료제, 텐키라제 효소 저해제를 이용한 First-in-class의 대장암치료제, 면역항암제와의 병용투여를 통해 췌장암 등 암관련 혈전증으로 적응증을 확대하고 있는 경구용 헤파린 과제 중 1개 이상이 내년에는 유럽에서 임상1상에 진입할 것으로 예상하고 있다"면서 "올해에는 자체 올리고 신약과제를...

2018-03-16 16:42
[BioS] 한미약품, 릴리 기술수출 신약 류마티스관절염 임상 중단

향후 다른 적응증을 목표로 임상시험이 진행될 전망이다. 14일 한미약품은 파트너사인 릴리가 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 류마티스관절염 환자대상 임상2상시험 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커 임상을 중단하기로 결정했다고 공시했다. 이번 임상중단으로 계약서상 변경이나 한미의 계약금 반환 등 비용상 의무사항은 없다....

2018-02-14 16:20
내달 코스닥상장 동구바이오제약 “CMO 비중 확대...신약 개발 박차”

동구바이오제약은 향후 스마트X를 미용성형뿐 아니라 당뇨병성 족부궤양 및 관절염에 대한 적응증 확대를 통해 다빈도 만성질환시장에도 진출할 방침이다. 지난해 말 주입기인 ‘스마트Z(SmartZ)’ 개발을 완료했으며, 내년 신의료기술 등재를 목표로 국내 병원들과 타깃 임상시험을 진행하고 있다. 동구바이오제약은 3D 줄기세포 배양액을 이용한 화장품...

2018-01-29 16:14
[BioS] 알테오젠 "아일리아 시밀러 비임상 성공..美 임상 추진"

아일리아는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 저해제 계열로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 병적근시 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)가 2018년 아일리아 매출이 65억 달러(한화 약 7조)로 판매순위 4위에 오르리란 전망을 내놓을 만큼 향후 시장성이 높다....

2018-01-17 08:58
[베스트&워스트] 코스닥, 바이오 열풍 안고 에이치엘비 62%·네이처셀 52% 껑충

신한금융투자와 NH투자증권은 셀트리온헬스케어와 함께 네이처셀을 12월 코스닥150지수 정기 변경에서 신규 편입될 것으로 예상했다. 텔콘의 주가는 비마약성 진통제를 개발 중인 비보존 주식 75만 주를 추가로 취득했다는 소식에 지난주 46.81% 뛰었다. 비보존은 9월 7일 식품의약품안전처로부터 오피란제린(VVZ-14) 적응증 확장을 위한 국내 임상 2상...

2017-11-20 13:25
[BioS] 셀트리온 "트룩시마 교체처방, 72주 장기안전성·효능 확인"

셀트리온 관계자는 “트룩시마의 교체처방 임상 결과는 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 가장 빠르게 발표됐으며 램시마의 실제 임상치료 데이터는 다양한 적응증을 가진 환자들이 임상에서와 마찬가지로 실제 치료에서도 동일한 효능 및 안전성을 보임을 입증했다”며 “방대한 임상 자료를 바탕으로 의료 관계자들의 램시마와 트룩시마 처방 자신감이...

2017-11-07 14:07
휴젤, 3분기 저가경쟁 약세에 어닝쇼크...목표가 57만원으로 하향 - NH투자證

4분기 실적 회복의 관건은 필러 부문이 될 전망이다. 3분기 필러 수출 부진으로 관련 매출액(103억 원)이 전분기에 비해 22.0%나 감소했기 때문이다. 다만, 연말 다수의 연구개발(R&D) 모멘텀을 보유한 점은 긍정적이다. 10월 음경확대 필러 국내 허가가 기대되는 가운데, 보툴렉스 미국 3상 종료와 신규 적응증 2건에 대한 국내 임상이 개시될 것으로 관측됐다.

2017-10-26 08:08
[BioS] "한-쿠바 전략적 제휴로 바이오파마산업 육성하자"

먼저 변형 펩타이드 리간드를 이용한 자가면역치료제인 CIGB-500은 류마티스 관절염(1차 적응증) 이외에도 1형 당뇨병, 크론병 등을 적응증으로 개발 가능하다. T세포의 활성화에 필요한 상호작용을 방해함으로써 자가면역반응을 줄여주는 기전을 가진다. 1,5-벤조디아제핀과 디하이드로피리딘을 결합한 합성화합물 CIDEM-161에 대한 소개도 이어졌다. 쿠바...

2017-09-13 09:11
제넥신, 하반기 치료제 임상 기대…글로벌 협업ㆍ파이프라인 경쟁력 - 대신증권

그는 “현재 자궁경부(전)암에 대한 치료제는 없는 상황으로 GX-188E는 DNA 치료 백신으로 경쟁약물에 비해 자궁경부전암에서 높은 완치율의 임상 데이터를 보유하고 있다”며 “키트루다 병용요법으로 기술력이 입증됐고, 자궁경부암 적응증 확대로 가치가 업그레이드됐다”고 전했다. 그러면서 “임상 결과가 발표될 예정으로, 임상 2a상 대비 마일드한...

2017-08-18 08:33
[BioS] 휴온스글로벌, 보툴리눔독소 국내 임상1ㆍ2상 완료

신규 제 2공장 증설을 통해 1·2공장을 합쳐 연간 약 300만 바이알을 생산할 수 있는 시설을 갖추게 된다. 김완섭 휴온스글로벌 대표는 “하반기에 시작되는 임상 3상 시험도 성공적으로 완료함으로써 2018년 국내 시장 진입 목표를 달성하겠다”면서 “향후 뇌졸증 후 근육경직 등에 대한 치료제로의 적응증 확대도 계획 중이다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장에...

2017-06-19 09:15
텔콘, 엠마우스 16조 규모 신약 美 임상3상 직행…중국 등 독점판매권 확보

텔콘 관계자는 “엠마우스의 게실증 치료제는 오는 7월 승인 예정인 엔다리의 FDA 최종 승인 후 게실증에 대한 유사적응증 확대를 적용해 임상 1, 2상 없이 바로 임상 3상에 돌입할 수 있다”며 “게실증은 환자 수가 많아 임상 기간이 비교적 짧으며 내년 임상 3상을 거쳐 2019년 말까지 최종 판매 허가를 취득할 것으로 예상된다”고 밝혔다. 게실(diverticulum)...

2017-06-15 14:48
한미약품, 신약 개발 현황 공개… 정보제공으로 건전한 투자문화 조성목적

또 오픈이노베이션 전략의 일환으로 아주대학교 연구진과 공동개발 중인 줄기세포를 활용한 항 암신약 파이프라인도 신규로 등재했다. 신약 후보물질 각각의 질환별 적응증은 색상별로 알기 쉽게 구분했으며 기술 이전된 신약의 경우 파트너 사명을 별도 표기했다. 한미약품은 향후 변동사항이 있을 경우 그 내용을 실시간으로 업데이트한다는 계획을 밝혔다. 신약...

2017-04-10 15:24
[BioS] LG생과 비밀병기 ‘NecroX’.. "세계최초 ‘세포괴사 저해제’ 기대"

특허 출원한 기본 특화 구조에 다양한 분자 타깃에 대한 작용기를 적용하면 다양한 임상 적응증으로 확장할 수 있는 구조적인 장점이 있다”고 설명했다. 다양한 표지 마커를 이용한 여러 세포 실험을 통하여 NecroX가 활성산소의 축적을 직접적으로 억제하는 것을 확인할 수 있었고, 이 과정에서 어떠한 효소의 추가적 도움도 필요하지 않았다. NecroX는...

2016-12-01 09:59
에이치엘비생명, 암후성유전학 관련 신규 암치료제 권리획득

양사는 포괄적인 임상연구 협력을 통해 2017년 상반기 중으로 희귀암에 대해 우선적으로 미국내 임상을 추진하고 추후 고형암 및 혈액암 등 추가 적응증에 대한 임상을 확대해 나갈 예정이다. 김하용 에이치엘비생명과학은 대표는 “당사는 에이치엘비 신약개발 전략팀과 미국 LSKB의 글로벌 네트워크, 임상시험전문업체 LSKG, 바이오 벤처캐피탈 LSKI의...

2016-11-25 15:06
신라젠 문은상 대표 “글로벌 면역항암제 리더로 성장…암 완치 도전할 것”

이를 바탕으로 적응증 확대 및 병용치료법도 개발한다는 계획이다. 오는 2018년 라이선스 아웃을 목표로 간암을 비롯한 다양한 고형암에 대해 펙사벡과 면역관문억제제의 병용치료 임상시험을 진행 중이며, 미국 정부 산하 연구기관과 대장암 병용치료법에 대한 협력연구를 준비하고 있다. 문 대표는 “면역관문억제제, 항암바이러스 등 면역항암요법이...

2016-11-24 14:00
라이프리버, 프로메세라 등과 NASH 치료제·인공간 공동개발

이두훈 라이프리버의 연구소장은 “프로메세라는 유럽에서 다양한 간질환 적응증을 대상으로 간세포치료제의 임상시험을 진행중이고, 이 중 한 제품은 캐나다에서 시판허가를 신청한 간세포치료제 분야 글로벌 선두기업”이라며 “양사간의 이번 계약은 라이프리버가 연구해온 기존 무균돼지를 이용한 바이오인공간 기술력에 프로메세라의 인체 간세포원...

2016-10-31 09:33
[BioS] SCM생명과학, 줄기세포의 벽 '고순도 분리배양에서 찾다'

성체줄기세포는 ‘사이토카인’, ‘케모카인’과 같은 다양한 성장인자들에 의한 주변 분비효과(paracrine effect)를 통해 특정 조직으로 분화를 유도할 수 있을 뿐만 아니라 면역관용이나 면역억제 작용을 하고 있어 다양한 적응증에 대한 치료제로 활용되고 있다. 유일하게 면역거부반응이 없는 세포인데다 배아줄기세포 역분화줄기세포 등과 비교해 암...

2016-10-17 07:26

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20