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  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    김 소장은 개소식에서 “표적항암제 리보세라닙, 파이로티닙의 적응증 확장은 물론 다수의 신규 항암제 파이프라인을 조기에 확보해 에이치엘비생명과학이 혁신 항암신약 개발의 산실이 되도록 매진하겠다”고 말했다. 에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의...
    2021-04-02 13:22
  • 오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링
    오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링
    SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.
    2021-03-29 11:18
  • 신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구
    신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구
    신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물 재창출을 위한 AI(인공지능) 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 12월 임상 2상 승인을 받은 지엘팜텍의 안구건조증 치료제(GLH8NDE)의 신규 적응증 탐색 및 연구개발에 협력한다. 특히 코로나19 치료제(STB-R011)의 경우, 환자들의 복약 편의성을 높이기 위해 고함량제제로의 연구개발 필요성을 양사가...
    2021-03-29 09:00
  • [BioS]대웅제약, 'AI' 온코크로스와 공동연구.."적응증 확대"
    [BioS]대웅제약, 'AI' 온코크로스와 공동연구.."적응증 확대"
    온코크로스는 신약 후보물질과 신규 적응증을 찾아내는 AI 플랫폼 기술 및 관련 빅데이터를 보유한 기업이다. 2015년 설립 이후 시리즈A·B를 통해 255억원 규모의 투자를 유치한 바 있다. 대웅제약은 연구개발 협약 체결 이후 온코크로스에 전략적 투자를 진행할 계획이라고도 밝혔다. 전승호 대웅제약 대표는 “신약개발에 AI를 접목시키는 것이...
    2021-03-23 11:28
  • 대웅제약, AI 전문기업 손잡고 신약개발 역량 높인다
    대웅제약, AI 전문기업 손잡고 신약개발 역량 높인다
    대웅제약은 개발 중인 신약 ‘이나보글리플로진’과 ‘DWN12088’에 온코크로스가 보유한 유전자 발현 패턴기반의 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 접목해 적응증을 확대할 계획이다. 본래 당뇨병 치료제를 목표로 개발 중인 이나보글리플로진의 적응증을 비만 등 대사 질환 전반·심장질환·신장질환 등으로 확대하고, 폐·신장·피부에 나타나는 난치성 섬유증을...
    2021-03-23 09:44
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정 예정이다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암 등에 대한 임상 3상을 하고 있다. 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 식약처 조건부 허가 무산 식약처는 종근당이 코로나19 치료제로 개발한...
    2021-03-19 17:54
  • [BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"
    [BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"
    섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 ▲이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등에 사용할 예정이다. 대웅제약은 또 미국 A2A파마사 등과 함께 신규타깃 항암제 공동연구도 진행 중이다. 전승호 대웅제약 대표는 ​“이번 투자를 연구개발과제 및 글로벌 사업을 확장하는 촉매로 활용할 것"이라며 "보다 안정적인 기반을 바탕으로 대웅제약의...
    2021-03-18 17:37
  • 대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자
    대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자
    섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 △이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등의 연구개발에 사용될 예정이다. 이 외에도 대웅제약은 미국 A2A파마사 등과 함께 신규타깃 항암제 공동연구를 진행 중이다. 전승호 대웅제약 대표는 ​“이번 투자를 연구개발과제 및 글로벌 사업을 확장하는 촉매로 활용할 것"이라며 "보다 안정적인 기반을...
    2021-03-18 17:17
  • [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 개발권리를 보유한 에이치엘비생명과학과 크리스탈은 중국 항서제약이 두 약물을 병용해 임상중인 모델을 검토후 신규 적응증을 결정할 예정이다. 한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "에이치엘비생명과학의 글로벌 임상 경험과 크리스탈지노믹스의 우수한 연구 및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한...
    2021-03-17 15:42
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정할 것으로 보인다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암 등에 대한 임상 3상을 하고 있다. 한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "에이치엘비생명과학의 글로벌 임상 경험과 크리스탈지노믹스의...
    2021-03-17 14:23
  • 에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    SCM생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신 기존 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 파이프라인에 개발 역량을 집중할 계획이다. 회사 관계자는 "아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상)을 적응증으로 하는 줄기세포 파이프라인 임상과 올해 하반기 임상을 준비 중에 있는 척수소뇌성 실조증에...
    2021-02-26 15:26
  • 박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    이제중 신임 대표이사는 “면역계 전반을 활용한 박셀바이오의 항암면역치료 플랫폼 실현을 가속화하기 위해 다시 한 번 대표이사직을 받아들였다”라며 “박셀바이오에서 진행 중인 임상시험을 더욱 빠른 속도로 진행해 우수한 성과를 도출하고, 임상연구 및 환자 진료 경험을 바탕으로 기존 파이프라인의 적응증 확대를 통해 회사 발전 속도의 엑셀러레이터 역할을...
    2021-02-10 10:19
  • [BioS]박셀바이오, 이제중 교수 각자대표 신규 선임
    [BioS]박셀바이오, 이제중 교수 각자대표 신규 선임
    이제중 신임대표는 “면역계 전반을 활용한 박셀바이오의 항암면역치료 플랫폼 개발을 가속화하기 위해 다시 대표이사직을 받아들였다”며 “현재 진행 중인 임상시험을 신속하게 진행하고, 임상연구 및 환자 진료 경험을 바탕으로 기존 파이프라인의 적응증 확대를 통해 회사 발전에 기여할 것”이라고 말했다. 한편, 박셀바이오는 Vax-NK로 기존 약물에 불응성을...
    2021-02-10 09:51
  • 메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    메디프론은 향후 다양한 적응증으로 확대할 수 있는 플랫폼 기술로서 개발 중이다. 스위스 로슈(Roche)는 지난해 임상 및 전임상 단계의 개발이 진행 중인 경구용 저분자량 NLRP3 저해제들로 구성된 포트폴리오를 보유한 영국회사 인플라좀(Inflazome)을 계약금 3억8000만 유로(약 5200억 원)에 인수한 바 있다. 임재홍 중앙연구소장은 “새롭게 최대주주가 된...
    2021-02-08 09:18
  • 휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득
    휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득
    아울러 리즈톡스의 양성교근비대증(사각 턱) 임상 2상이 진행 중이고, 임상 1상을 마친 뇌졸중 후 상지근육 경직 개선에 대한 다음 단계 임상 진입도 준비 중이다. 이 밖에 내성 발현 가능성을 줄인 신규 제제 ‘HU-045’도 2023년 ‘미간 주름 개선’에 대한 첫 적응증 획득을 목표로 임상이 진행하고 있다.
    2021-01-27 15:08
  • 손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장
    손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장
    대웅제약의 ‘나보타’와 휴온스의 ‘리즈톡스’는 적응증 확대로 시장에서 쓰임새를 넓혀 경쟁력 강화에 나섰다. 나보타는 남성형 탈모, 대상포진 후 신경통증 감소 등의 효과를 입증했고, 리즈톡스는 양성교근비대증(사각 턱) 개선에 대한 임상시험 2상을 진행 중이고, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 지난해 말 마무리했다. 업계에서는 국내...
    2021-01-20 15:11
  • 휴온스글로벌 "'휴톡스', 카자흐스탄 진출…CIS 지역 전반으로 진출 기대"
    휴온스글로벌 "'휴톡스', 카자흐스탄 진출…CIS 지역 전반으로 진출 기대"
    이 밖에 내성 발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상을 성공적으로 종료하는 등 경쟁력 강화를 위한 적응증 확대 및 신규 제제 개발에 집중하고 있다. 해외에서는 유럽, 중국, 중남미 지역의 주요 에스테틱 제약 전문 기업들과 대규모 수출 계약을 체결하고 현지 임상 및 품목 허가를 추진하고 있다.
    2021-01-07 09:52
  • 동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"
    동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"
    신규사업 부문에서도 수익성 확대를 전망한다. 세계 최초 줄기세포 추출키트인 스마트엑스가 지난해 말 전신경화증 수지궤양치료 적응증의 신의료기술신청을 시작으로 적응증별로 난치성질환 치료 목적용으로 신의료기술에 등재될 것으로 보인다. 또 지난해 말 홈쇼핑에 론칭되며 완판 신화를 거둔 코스메슈티컬 브랜드 셀블룸도 올해부터 본격적인 매스 마케팅을 통해...
    2021-01-07 09:33
  • [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    이번 MOU를 통해 양사는 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’의 아랍에미리트 현지 사업화를 추진하고, 향후 얼리텍®의 방광암, 폐암 등의 적응증 확장을 위한 사업화도 함께 진행한다. 또한, 엠투엔은 아랍에미리트에서 지노믹트리의 코로나19(COVID-19) 진단키트 ‘어큐라디텍트(AccuraDtect)’의 판매와 다목적 검체 수송 배지 ‘gtNAT’의 판촉 활동에 협력한다....
    2020-12-24 14:51
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀은 지난 7월 신청했던 임상시험계획이 승인됨에 따라 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집, 신규 적응증 추가를 위한 상업화 3상 임상시험을 본격적으로 진행할 예정이다. 중앙암등록본부에서 발표한 ‘국가암등록통계’에 따르면 2017년 신규 췌장암은 7032명 발생했으며, 5년 상대 생존율은 12.2%로 최하위를 기록했다. 특히...
    2020-12-21 16:12
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