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  • 크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    크리스탈지노믹스 “앱토즈, 혈액암 치료제 ‘룩셉티닙’으로 생체이용률 30배 향상 제제 개발”
    미국 앱토즈의 3분기 보고서에 따르면 내년에 기존 룩셉티닙 제제 대비 BA를 30배 향상시킨 제제를 GMP시설에서 생산하고, 안정성 시험을 거쳐 신규 제형으로 임상 1상을 이어 나간다고 밝혔다. 또한 급성골수성백혈병(AML) 적응증 개발 관련하여 750mg 투여를 마치고, 현재 900mg 투여가 이루어지고 있다고 덧붙였다. 앞서 지난 3월에 룩셉티닙 450mg을 하루...
    2021-11-12 14:40
  • SK바이오팜, '세노바메이트' 효과로 3분기 매출 240억
    SK바이오팜, '세노바메이트' 효과로 3분기 매출 240억
    세노바메이트는 적응증 확대를 위해 성인 전신발작과 소아 부분발작 질환을 대상으로 다국가 임상도 진행하고 있다. 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 '카리스바메이트'는 연내 임상 3상 개시를 준비하고 있으며, 항암 신약의 경우 난치성·전이성 종양 치료 후보물질 발굴 및 도입에 집중하고 있다. 회사 관계자는 "지난 7월 공개한...
    2021-11-11 13:50
  • [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 240억.."전년대비 510%↑"
    [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 240억.."전년대비 510%↑"
    세노바메이트는 적응증 확대를 위해 성인 전신발작과 소아 부분발작 질환 대상 다국가 임상도 진행하고 있다. 레녹스-가스토 증후군(희귀 소아 뇌전증) 치료제 후보 ‘카리스바메이트’는 연내 임상 3상 개시를 준비하고 있다. SK바이오팜은 지난 7월 공개한 '파이낸셜 스토리'에 따라 ‘미국시장 신규제품 도입’을 적극적으로 추진할 예정이다. 또한 AI...
    2021-11-11 11:49
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀은 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 본격적으로 진행한다고 7일 밝혔다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있고, 통계를 작성한 1993년부터 모든 암의 5년 생존율 증가율(27.4%)과 비교해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다. 이번 임상시험에서는...
    2021-09-07 14:28
  • 휴메딕스, 에스테틱 사업 호조로 2분기 매출 18% 상승한 258억 원
    휴메딕스, 에스테틱 사업 호조로 2분기 매출 18% 상승한 258억 원
    대표 제품인 ‘더마샤인 시리즈’와 여드름 개선 적응증의 ‘더마아크네’가 꾸준히 성장세를 이어갔고, 소형 미용 레이저 시장에 새롭게 진출한 ‘퓨라셀’도 실적에 힘을 보탰다. 2월 출시한 여성용 의료기기 ‘질 소프’는 산부인과∙비뇨기과 시술에 특화된 압력 감지 자동 주사 시스템과 인체공학적 인디케이터, 전용 니들 등이 호평을 받으며 1분기 대비 69...
    2021-08-17 14:31
  • 지놈앤컴퍼니, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 첫 환자 투약 완료
    지놈앤컴퍼니, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 첫 환자 투약 완료
    배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “면역항암 마이크로바이옴 치료제를 넘어 뇌질환, 산과질환, 피부질환에 이르기까지 다양한 적응증의 마이크로바이옴 치료제 파이프라인을 개발 중”이라며 “향후 면역항암 마이크로바이옴 치료제 개발에 그치지 않고 다양한 질환군에 대한 적응증 확보 및 신규타깃 면역항암제 개발을 통해 글로벌 바이오 기업으로 거듭나기...
    2021-08-17 09:41
  • ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    한미약품은 5월 바이오 신약 랩스트리플아고니스트를 미국 식품의약국(FDA)에서 폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정받으면서 FDA, EMA(유럽의약품청), 식품의약품안전처에서 6개 파이프라인에서 10건의 적응증으로 총 17건의 희귀의약품 지정을 받은 기록을 갖게 됐다. 이는 국내 제약사 중 최다 건수다. 희귀의약품 지정은 희귀ㆍ난치성 질병의 치료제...
    2021-08-05 05:00
  • 유바이오로직스, 피움바이오에 48억 출자…에스테틱 사업 본격 진출
    유바이오로직스, 피움바이오에 48억 출자…에스테틱 사업 본격 진출
    2020년부터 유바이오로직스의 신공장에서 위탁생산해 베트남, 러시아, 캄보디아 등으로 수출 중이다. 이번 출자를 바탕으로 피움바이오는 신규 적응증의 필러 제품과 기능성 화장품 뿐만 아니라 다양한 안티에이징 제품을 개발하기 위해 지속적인 연구개발을 진행한다. 추가적으로 CE 인증 및 중국 위생허가 등을 통해 제품의 신뢰와 경쟁력을 확보해 나갈 예정이다.
    2021-08-02 13:48
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    하반기에 신규 적응증 및 임상전략을 확정할 계획이다. 마지막으로 한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발중인 면역항암항체 프로젝트 'HL186’ 및 ‘HL187'을 진행하고 있다. HL186은 TIM-3를 타깃, HL187은 TIGIT을 타깃하는 항체다. 동물모델에서 항암효과를 확인했으며 IND 제출을 위한 전임상 시험을 준비하고 있다고 밝혔다. 한편...
    2021-07-29 10:24
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    회사는 케이캡정의 견고한 국내 시장 입지를 바탕으로, 제형 다변화와 적응증 확대를 통해 글로벌 시장을 공략할 계획이다. 미국, 일본, 유럽 선진 시장 조기 진출을 위한 파트너십을 검토하고 전략을 구상 중이며, L/O 국가를 지속 확대 중이다. 2028년 내 글로벌 100개국 진출을 목표로 약 21조 원 규모의 소화성 궤양 시장의 선도를 목표로 하고 있다. 실제로...
    2021-07-22 13:40
  • [공시] 파멥신, 항-VISTA 항체 및 이의 용도 관련 특허권 취득
    이어 “VISTA는 T세포가 아닌 면역억제세포에 발현하는 신규 면역관문으로 기존 PD-1, PD-L1, CTLA-4 면역관문치료제에 불응 또는 내성을 갖는 환자군에서의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대되어 단독투여 또는 기존 치료제와의 병용투여를 통한 우수한 항암 시너지 효과를 기반으로 여러 적응증에 활용될 수 있다”고 말했다.
    2021-07-20 14:39
  • 휴온스바이오파마, '리즈톡스주 200단위' 품목허가 획득
    휴온스바이오파마, '리즈톡스주 200단위' 품목허가 획득
    리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 이달 중 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받을 것으로 예상되고, 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 임상대상자 등록을 완료하는 등 순항 중이다.
    2021-07-09 17:08
  • [BioS]알테오젠, 결합력↑ 'FRα 항체' 국내 특허.."ADC 개발"
    [BioS]알테오젠, 결합력↑ 'FRα 항체' 국내 특허.."ADC 개발"
    본 특허는 2020년 미국, 유럽, 중국, 일본, 캐나다 5개국에 특허 출원을 하여 등록을 위해 진행하고 있으며, 이번에 국내 특허 등록됐다. 알테오젠 관계자는 “FRα에 결합력의 증가는 ADC 난소암 치료제 개발의 가능성을 높일 수 있다”며 "난소암 외에도 암세포 표면에 FRα가 많이 발현하는 ADC 치료제로 적응증 확대가 가능할 것”이라고 설명했다.
    2021-07-07 08:27
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    벨바라페닙의 신규 용량에서 내약성 및 안정성을 확인했다. 벨바라페닙은 강력한 선택적 RAF 이합체 억제제로, RAF와 RAS 변이로 인한 고형암에서 항종양 효과를 나타낸다. 이번 임상은 BRAF, NRAS 변이 고형암 환자에 '벨바라페닙'과 '코비메티닙'을 병용투여한 1b상 연구로, 용량 증량과 적응증 확장, 두 단계로 나뉜 임상이다. 1차 평가변수로는 안전성과...
    2021-06-07 14:04
  • 펩트론, PAb001-ADC 기술수출 계약금 수령 시작
    펩트론, PAb001-ADC 기술수출 계약금 수령 시작
    PAb001은 신규 항암 타깃인 MUC1을 표적하는 항체로, 주요 적응증은 난치성 질환인 삼중음성유방암(TNBC)이다. 회사는 앞선 삼중음성유방암 동물 모델 연구를 통해 저용량 1회 투여로 종양이 완전히 소실되는 완전관해(CR)를 확인했으며, 독성 없이 사용 가능한 치료 용량 범위도 넓게 나타나 향후 임상에서도 우수한 성과를 도출할 수 있을 것으로 기대하고...
    2021-06-01 16:09
  • SK바이오팜, 신규 파이프라인 확보 필요 ‘목표가↓’ - 유진투자증권
    SK바이오팜, 신규 파이프라인 확보 필요 ‘목표가↓’ - 유진투자증권
    적응증 확대와 카리스바메이트의 2025년 시판까지 가정하면, 2025년 순이익이 2741억 원으로 예상된다”며 “현재 시총이 약 8조4000억 원이므로 약 30배 수준의 주가수익비율(PER)로 평가되는 것”이라고 분석했다. 그러면서 “중장기 긍정적인 전망에 따른 이익 실현이 확정돼야 가능한 밸류에이션을 받는 것”이라며 “가치산정에 산입되지 않은 신규...
    2021-05-13 07:54
  • [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    특히 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보해 출시를 앞두고 있다는 설명이다. 셀트리온은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 조건부 승인을 획득한 이후, 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄...
    2021-05-12 16:59
  • 휴메딕스, 1분기 외형·수익성 동반 성장…"백신 신사업 확장"
    휴메딕스, 1분기 외형·수익성 동반 성장…"백신 신사업 확장"
    여드름 개선 적응증을 획득한 더마 아크네는 개원가를 공략하면서 실적 성장에 힘을 보탰다. 휴메딕스는 에스테틱 사업 부문의 상승 흐름이 이어질 전망이며, 전문의약품 및 원료의약품 등의 수탁사업 수주도 회복세에 들어설 것으로 분석했다. 코로나19 진단키트 수출 사업도 실적 상승에 힘을 보탤 전망이다. 또한, 휴온스글로벌의 러시아 코로나19 백신...
    2021-05-10 11:15
  • [BioS]에이치엘비생과, AI 온코크로스와 항암제 개발 MOU
    [BioS]에이치엘비생과, AI 온코크로스와 항암제 개발 MOU
    한편 에이치엘비생명과학은 지난 2일 경기도 동탄에 신약 연구소를 개소했다고 발표한 바 있다. 당시 국내외 대학, 국책연구소, 벤처 및 중견기업들과의 오픈이노베이션으로 개발 초기 단계의 항암제 파이프라인의 확대 계획을 밝혔다. 에이치엘비생명과학에 따르면 현재 임상단계의 항암제 후보물질에 대한 기전 연구 및 신규 적응증 탐색 연구를 진행하고 있다.
    2021-04-12 14:58
  • 에이치엘비생명과학, 온코크로스와 AI 플랫폼으로 신약개발
    에이치엘비생명과학, 온코크로스와 AI 플랫폼으로 신약개발
    최적의 적응증을 탐색하는 등 신약 파이프라인 공동 연구개발을 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 두 회사는 이번 MOU로 공동연구개발을 위한 업무 제휴를 맺고 상호 협력한다. 리보세라닙과 파이로티닙 등 다수의 항암 혁신 신약물질을 보유하고 있는 에이치엘비생명과학은 신규항암제 발굴을 통한 파이프라인의 확대를 위해 지속해서 노력하고...
    2021-04-12 14:21
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