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  • 산 돼지머리에 칩 심은 머스크...이번엔 무슨 실험?
    산 돼지머리에 칩 심은 머스크...이번엔 무슨 실험?
    다만 안전은 늘 따라붙는 과제다. 채드 부턴 페인스타인의학연구소 부소장은 “어떤 종류의 외과 수술에도 감염 가능성 등 안전 우려가 있다”면서 “결코 시시한 것이 아니다”라고 경고했다. 뉴럴링크는 올해 인체 실험을 하는 게 목표이지만 서두르지 않을 것이며 준비가 되면 실행할 것임을 강조했다.
    2020-08-30 16:05
  • [BioS]동화약품, '코로나19 치료제' 국내 2상 신청
    [BioS]동화약품, '코로나19 치료제' 국내 2상 신청
    동화약품은 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 'DW2008S'에 대한 2상 임상시험계획을 신청했다고 밝혔다. DW2008S은 동화약품이 식물유래 경구용 천식치료제로 개발하던 신약후보물질로 이미 1상을 완료하고 2상 시험계획까지 승인을 받은 바 있다. 동화약품은 충북대에서 수행한 DW2008S의 '페럿(Ferret)' 대상 동물효능시험 결과 항바이러스 효능이 확인됐다....
    2020-08-19 09:45
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    5월 과학기술정보통신부의 긴급지원을 받은 '약물 재창출' 연구를 통해 나파모스타트가 에볼라 바이러스 치료제 렘데시비르보다 600배 가량 우수한 항바이러스 효과가 있다는 연구결과를 발표한 바 있다. 국내에서는 판매 업체 중 종근당이 유일하게 코로나19 치료제로 나파모스타트를 개발 중인 것으로 알려졌다. 종근당은 지난 6일 식품의약품안전처로부터...
    2020-08-04 16:48
  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    10월까지 임상 2상을 마칠 계획으로, 효능과 안전성이 입증되면 긴급사용승인도 가능하다. 회사 관계자는 "현재 임상이 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다. 엔지켐생명과학의 'EC-18'은 인하대병원과 충북대병원 등 4곳에서 임상 2상 환자를 모집 중이다. 엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에도 임상 2상 IND를 신청했다. 이를 통해 국내외에서 코로나19...
    2020-07-22 15:38
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 신속하게 대상자 모집 및 투약을 진행해 효과를 확인하고 올해 하반기 임상 3상 시험에 진입할 계획이다. 카모스타트는 최근 세계적인 학술지 '셀(Cell)'에 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 코로나19바이러스 관련 효과를 게재해 주목 받았다. 이 논문에 따르면 카모스타트가...
    2020-07-10 14:40
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    (IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 감염(SARS-CoV-2)이 확진돼 입원 혹은 생활치료센터에 입소한 코로나19의 징후 및 증상이 등록 전 48시간 이내에 발생한 경증 및 중등증 환자 100명을 대상으로 진행된다. 지난 4월 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 학술지 '셀(Cell)'에 게재한 논문에 따르면 카모스타트에...
    2020-07-04 08:00
  • "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    24일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서는 2건의 코로나19 백신 임상시험이 진행 중이다. 미국의 이노비오가 개발한 코로나19 백신 후보물질 'IN0-4800'이 지난 2일 가장 먼저 임상 1/2a상 승인을 받았으며, 이어 11일 제넥신이 국내 기업 가운데 처음으로 임상 승인을 획득했다. 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19'는 임상 승인 8일만인 19일 첫 환자에게...
    2020-06-24 18:00
  • [특징주] 라파스, 美 소아마비 백신 ‘코로나19’에 효과..세계 1위 세럼과 계약 ‘강세’
    CNN 보도에 따르면 미 식품의약국(FDA) 소속 콘스탄틴 추마코프와 메릴랜드대학 바이러스 연구소의 로버트 갈로 박사 등 전문가들은 11일(현지시간) 나온 미 과학전문저널 '사이언스'에 이 같은 견해를 밝혔다. 소아마비 백신은 가격도 저렴하고 안전한 데다 경구용으로 복용도 간편하다. 또 연 10억 개 이상 공급도 충분하다. 소아마비 백신이 나온 후 소아마비는...
    2020-06-15 10:09
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입 = 레고켐바이오사이언스는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원CEVI(신종 바이러스) 융합연구단 사업을 통해 한국화학연구원과 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19치료제 후보물질 기술도입 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 해당 물질은 코로나19를...
    2020-06-12 16:07
  • 레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입…“렘데시비르보다 강한 약효”
    레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입…“렘데시비르보다 강한 약효”
    레고켐바이오사이언스는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원CEVI(신종 바이러스) 융합연구단 사업을 통해 한국화학연구원과 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19치료제 후보물질 기술도입 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 도입대상 물질들은 코로나19 펜데믹 발생 이전부터 CEVI융합연구단에서 변종...
    2020-06-09 10:11
  • [BioS]레고켐, CEVI연구단서 "코로나19 치료제 물질 도입"
    [BioS]레고켐, CEVI연구단서 "코로나19 치료제 물질 도입"
    레고켐바이오는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원 신종 바이러스에 대응하는 CEVI융합연구단(정부출연 8개 연구기관 참여) 사업을 통해 한국화학연구원, 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19 치료제 후보물질 CEVI-319, CEVI-500 등 약 10종에 이르는 모든 저분자화합물 후보물질을 도입하는 계약을...
    2020-06-09 09:38
  • 국제백신연구소, 코로나19백신 후보물질 국내 첫 임상시험 허가 획득
    허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 3일 밝혔다. 연구소에 따르면 국내에서는 처음으로 코로나19 백신의 임상시험이 허가된 것이며, 미국 등 해외에서 처음으로 코로나 19백신의 임상시험이 착수된 후 전례없이 신속히 이루어진 것으로 관계 당국의 신속하고 적극적인 행정 지원으로 인해 가능했다. 이 임상시험을 위해 식약처는 심사 지원 및 과학적...
    2020-06-03 16:04
  • [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 메트포르민 성분이 포함된 당뇨병 치료제는 31개인데요. 성분 원료와 완제의약품을 모두 검사한 결과 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정 물질인 ‘NDMA’(N-니트로소디메틸아민)가 관리 기준을 넘겼습니다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 인체 발암...
    2020-05-28 16:29
  • ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    중앙임상위 논의를 거쳐 식품의약품안전처를 통해 특례수입이나 긴급승인 등의 절차를 진행할 예정이다. 렘데시비르가 긴급 승인되면 국내에서 첫 번째 코로나19 공식 치료제가 된다. 미국 식품의약국(FDA)은 이미 1일(현지시간) 렘데시비르에 호흡기 치료가 필요한 중증 환자에 대한 긴급사용승인(EUA)을 허가했다. 일본 후생노동성도 7일 렘데시비르의 사용을...
    2020-05-28 05:00
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜은 세노바메이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에, 임상 3상 시험(021연구) 중간 결과가 국제뇌전증연맹(ILAE)의 공식 저널인 에필렙시아(Epilepsia)에 각각 실렸다고 21일 밝혔다. 모두 신경학, 뇌전증 분야에서 공신력이 높은 전문 학술지다. SK바이오팜의 미국 법인...
    2020-05-21 09:26
  • 우정바이오, 3D 다중장기 신약개발 플랫폼 구축사업 주관사 선정
    우정바이오, 3D 다중장기 신약개발 플랫폼 구축사업 주관사 선정
    장기칩 시장은 칩 기반 제품과 CRO 서비스의 형태로 발전할 것으로 예상되며, 미국과 유럽에서는 여러 정부기관 및 기업들과의 협력체계를 통해 인체 여러 장기의 상호작용을 모사한 다중장기 조직칩 플랫폼을 개발하여 신약, 식품, 화장품 분야에서 상용화가 진행되고 있다. 국내에서도 연구소와 대학을 중심으로 많은 연구와 학술활동으로 인체와의 약물 반응...
    2020-05-18 14:09
  • 진원생명과학, 메르스 백신 세계 최초 임상 2상 시험 국내서 종료
    진원생명과학, 메르스 백신 세계 최초 임상 2상 시험 국내서 종료
    종료를 식품의약품안전처에 보고했다고 18일 밝혔다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “메르스 DNA백신(GLS-5300)의 임상 1상/2a상 시험은 국제백신연구소(IVI)를 통한 삼성생명공익재단의 지원으로 수행한 것으로 세계 최초로 메르스 백신의 2상 단계의 임상이 국내에서 국내 연구진에 의해 완료됐다”고 말했다. 이어 “우리나라에 메르스 위기 상황이...
    2020-05-18 08:23
  • 청년 창업농 이경은·이석모 청년연구소 대표…5월 농촌융복합산업인
    청년 창업농 이경은·이석모 청년연구소 대표…5월 농촌융복합산업인
    농림축산식품부의 4월 '농촌융복합산업인'에 선정됐다. 대학에서 농업생명과학을 전공했던 두 대표는 판로개척에 어려움을 가진 농촌에 도움을 주고 홍보·마케팅에 강점을 가진 청년들의 농촌 유입을 확대하기 위해 2017년 청년연구소를 설립했다. 청년연구소는 청송군 40개 생산 농가와 연구회를 결성하고, 사과연구·계약재배를 진행했다. 가공제품(사과즙...
    2020-05-13 11:00
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    이도영 엔지켐생명과학 광교연구소장은 “이번 임상을 통해 코로나19 환자에 대한 EC-18의 효능과 안전성을 인정받을 것으로 자신한다”며 ”신속한 임상 진행을 통해 임상연구기간동안 효능이 확인되면 식약처 뿐 아니라 보건복지부와 질병관리본부 등 당국과 연구기관은 물론 협업이 가능한 다국적 제약사들에게도 자료를 제공할 생각이다”고 전했다....
    2020-05-13 08:25
  • 제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상 순항…“6월 임상 착수”
    제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상 순항…“6월 임상 착수”
    지난달 보건복지부·식품의약품 안전처·과학기술정보통신부도 신속한 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위해 영장류 시험을 포함한 공공 연구 인프라를 민간에 개방한다고 밝힌 바 있다. 제넨바이오는 이종장기 개발과 이식 전 과정을 아우르는 이종이식 원스탑 플랫폼을 보유한 이종이식 전문기업이다. 마우스와 영장류 비임상이 가능한 기술력을 갖춘 국내...
    2020-05-11 14:07
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