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  • [인사] 농촌진흥청
    ◇일반직고위공무원 신규 △국립농업과학원 농업생명자원부장 박수철 ◇일반직고위공무원 승진 △국립축산과학원 축산생명환경부장 강민구 ◇과장급 승진 △국립농업과학원 농업환경부 농촌환경자원과장 홍석영 △국립농업과학원 농업공학부 농업인안전보건팀장 김경란 △국립식량과학원 작물기초기반과장 문중경 △국립식량과학원 바이오에너지작물연구소장...
    2021-01-22 16:19
  • 검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 징역 5년 구형
    검찰 '인보사 의혹' 코오롱 임원 징역 5년 구형
    검찰은 12일 서울중앙지법 형사25-3부(재판장 권성수 부장판사) 심리로 열린 코오롱생명과학 이사 조모 씨와 바이오신약연구소장 김모 씨의 결심 공판에서 이들에게 각각 징역 5년을 구형했다. 이들은 식품의약품안전처의 허가를 받기 위해 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출하고, 이를 통해 정부 사업자로 선정되면서 80억 원대의 보조금을 받은 혐의로...
    2021-01-12 13:19
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2/3상 병합 승인…코로나19 치료제 내년 1월 출시 목표
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2/3상 병합 승인…코로나19 치료제 내년 1월 출시 목표
    대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 17일 밝혔다. 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능해진 것으로, 글로벌 코로나19 치료제로써 개발이 더욱 가속화될 것으로...
    2020-12-17 09:09
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    종근당이 단기간에 나파벨탄의 임상을 여러 국가로 확대할 수 있었던 것은 종근당의 축적된 신약 개발 역량과 한국파스퇴르연구소의 글로벌 협력 네트워크, 한국원자력의학원의 임상 프로토콜 개발 능력이 한 데 모여 시너지를 낸 결과다. 여기에 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처 등 정부의 적극적인 지원이 뒷받침됐다. 종근당 관계자는 “70여 개...
    2020-12-14 13:46
  • 셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드와 진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험 1, 2상을 동시에 승인받았다. 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신인 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19’와 진원생명과학의 ‘GLS-5310’에 대한 임상시험을 4일 각각 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건이고, 이 가운데 치료제 20건 백신 5건 총 25건이 임상시험 진행 중이다....
    2020-12-04 19:27
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 멕시코서 임상 2상 승인
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 멕시코서 임상 2상 승인
    이번 임상 승인은 종근당의 축적된 신약 개발 역량과 한국파스퇴르연구소의 글로벌 협력 네트워크, 한국원자력의학원의 임상 프로토콜 개발 능력, 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처 등 정부의 적극적인 지원이 한 데 모여 시너지를 낸 결과다. 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의...
    2020-11-25 10:24
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나19 재유행 우려에 하락…다우 1.16%↓
    [상보] 뉴욕증시, 코로나19 재유행 우려에 하락…다우 1.16%↓
    그러면서 화이자는 “백신의 안전성에도 문제가 없었다”며 “며칠 내로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용승인을 신청할 것”이라고 밝혔다. 최근 코로나19와 관련한 희망적인 뉴스가 연이어 전해지면서 경제가 조기에 정상화할 것이라는 기대가 커졌다. 앞서 미국 제약사 모더나는 전날 자사가 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험 중간 분석 결과에서 94.5...
    2020-11-19 07:19
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 16일 ~ 20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 16일 ~ 20일)
    농식품 적극행정 성과로 말한다. 20일(금) △21년에 파종할 벼 정부보급종 종자 신청하세요(석간) ◇해양수산부 16일(월) △해수부 장관 14:30 국제항로표지포럼(세종컨벤션센터) △동절기 어선사고 예방 안전점검 실시(석간) △한-인니 해양플랜트 서비스산업 관련 콘퍼런스 및 수출상담회 개최 17일(화) △해수부 장관 10:00 국무회의(세종) 14:00 과학기술...
    2020-11-15 09:30
  • [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    [종합] “화이자 백신 예방효과 90%”…터널의 끝인가 희망고문의 재시작인가
    앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 “오늘은 과학과 인류에게 멋진 날”이라며 “공중보건과 세계 경제에 미칠 영향을 계산한다면 이번 백신은 지난 100년 중 가장 중요한 의학 발전일 것으로 믿는다”고 강조했다. 화이자는 백신 안전에 대한 데이터를 점검한 뒤 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인을 신청할 방침이다. 파우치 "75% 이상 효능 백신...
    2020-11-10 16:12
  • 화이자 발표에 '코로나 종식?'..."지나친 낙관론 경계해야...'묻지마 투자' 주의"
    화이자 발표에 '코로나 종식?'..."지나친 낙관론 경계해야...'묻지마 투자' 주의"
    화이자와 바이오엔테크는 추가 연구가 마무리되기 전까지 긴급사용승인 신청을 하지 않겠다는 방침이다. 미국 식품의약국(FDA)이 제시한 가이던스에 따르면 두 번째 투약을 받고 난 이후 최소 2개월이 지나 안전성을 검증해야 해서다. 화이자는 11월 셋째 주라고 그 시점을 밝혔지만 최소한 164명의 코로나19 감염자가 시험을 마칠 때까지는 시험이 계속될...
    2020-11-10 16:11
  • 화이자 “코로나 백신 예방효과 90% 넘어”...“터널 끝 빛이 보인다”
    화이자 “코로나 백신 예방효과 90% 넘어”...“터널 끝 빛이 보인다”
    빛을 볼 수 있게 됐다”면서 “백신 개발에서 중요한 이정표에 도달한 것”이라고 평가했다. 화이자는 백신 안전에 관한 데이터를 점검한 뒤 11월 중 미 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인을 신청할 예정이다. 규제 당국의 승인을 얻게 될 경우 화이자는 연내에 2500만 명에게 접종할 수 있는 5000만 회 분량, 내년 말 최대 13억 회분의 백신을 제조한다는 계획이다.
    2020-11-10 07:22
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 FDA 의료기기 등록 완료
    아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 FDA 의료기기 등록 완료
    올해 5월 대한피부과학연구소에 의뢰한 임상시험에서는 두피 미세혈류량 61%, 모발 굵기 9.96%, 모발 인장강도 22.90%, 두피 피지 37.52% 개선 등 탈모 관련 주요 항목에서 효과를 입증받은 바 있다. 송성근 아이엘사이언스 대표이사는 “앞으로도 폴리니크 ‘미세전류 LED 두피케어기’의 효능과 안전성 검증을 지속 강화해 세계 시장 진출에 박차를 가할 계획”...
    2020-11-09 08:04
  • 한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”
    한스바이오메드는 4일 벨라젤은 식품의약품안전처 권고 사항에 따라 추적 관찰 대상 의료기기로서, 2008년부터 현재까지 안전성에 관한 지속적인 모니터링을 하고 있으며 유해성 논란은 사실무근이라고 밝혔다. 한스바이오메드 관계자는 “벨라젤은 최근 APS에 출간된 6년 차의 결과를 보면 총 177케이스 중 유방확대에서 파열 0%, 피막구축 0.83%, 유방 재건에서 파열 3.77...
    2020-11-04 09:55
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    임상시험을 주도할 해리 셀커 교수는 터프츠 메디컬센터 임상연구보건정책연구소장 겸 임상과학연구소 학장으로, 현재 미국국립보건원의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 대웅제약은 니클로사마이드 임상 경험이 있는 터프츠 메디컬센터와 협업을 통해 DWRX2003의 미국 임상시험을 순조롭게...
    2020-10-29 14:05
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    높은 연구방법을 사용했고, 의약품 효과에 대한 과학적 근거가 있다고 판단해 렘데시비르를 코로나19의 치료제로 사용하는 것을 유지해야한다는 입장을 밝혔다”라고 말했다. 한편 미국 식품의약국(FDA)은 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 현지시간 22일 코로나19 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 미국에서 정식으로 승인을 받은 첫...
    2020-10-23 13:30
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 12~16일)
    15:00 과학기술장관회의(판교) △노후 기계식주차장 특별안전점검에 나서(석간) △결함자동차 리콜 실시 △고해상도의 최신 영상정보 제공으로 디지털 국토 실현 △국민 아이디어를 통해 자율협력주행 시대 눈앞으로 △시설물 가치 향상 경연의 장 열린다 13일(화) △국토부 1차관 10:00 그린리모델링 건축가회의(정동) △국토부 2차관 09:00 국무회의...
    2020-10-11 09:49
  • 바이오 분야 출연연, 포스트 코로나 시대 협력 강화
    바이오 분야 출연연, 포스트 코로나 시대 협력 강화
    한국과학기술연구원, 한국과학기술정보연구원, 한국생명공학연구원, 한국식품연구원, 한국원자력의학원, 한국전자통신연구원, 한국한의학연구원, 한국화학연구원, 안전성평가연구소 등 바이오 분야 9개 출연기관은 6일 한국생명공학연구원 KOBIC동 대회의장에서 포스트 코로나 시대 바이오 분야 출연기관의 역할 강화 및 연구개발(R&D) 협력을 위한 업무협약을...
    2020-10-06 11:37
  • 코로나 백신, ‘10월 서프라이즈’는 없다
    코로나 백신, ‘10월 서프라이즈’는 없다
    이들은 “대규모 임상 시험에서 안전하고 효과적인 것으로 입증된 경우에만 승인 신청을 내겠다”며 “정치적 압력에 굴하지 않고 과학과 안전성을 최우선에 두겠다”고 선언했다. 이어 “전 세계 규제 당국에 백신 승인을 신청하는 과정에서 과학의 무결성 원칙을 준수하겠다”며 “공중보건을 위해 접종을 받은 개인의 안전과 안녕을 최우선으로 할 것”을...
    2020-09-09 13:56
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 과학기술정보통신부와 식약처 지원으로 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 종근당은 지난 6월 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19 치료제 개발을 위한 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 식약처로부터 국내 임상 2상을 승인 받았다. ◇식약처...
    2020-09-04 15:17
  • 종근당, ‘나파벨탄’ 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인
    종근당, ‘나파벨탄’ 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인
    나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처 지원으로 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 한국파스퇴르연구소는 사람 폐세포에서 다양한 약물의 코로나19 항바이러스 효능을 비교 분석한 결과 나파모스타트가 가장 우수한 효능을 보이는 것을 발견했다. 특히 코로나19...
    2020-09-01 10:14
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