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  • ‘세종의사당 규칙안’ 국회 통과...국회 12개 위원회 세종행
    ‘세종의사당 규칙안’ 국회 통과...국회 12개 위원회 세종행
    이전 대상 위원회는 세종시 소재 행정부처를 소관으로 둔 정무위, 기획재정위, 교육위, 과학기술정보방송통신위, 행정안전위, 문화체육관광위, 농림축산식품해양수산위, 산업통상자원중소벤처기업위, 보건복지위, 환경노동위, 국토교통위, 예산결산특별위 등이다. 이들 위원회를 지원하는 부서 등도 이전한다. 국회예산정책처와 국회입법조사처도 이전 대상에 포함됐다....
    2023-10-06 17:39
  • 멀츠 에스테틱스 “한국 남성 위한 리프팅 프로토콜 도출”
    멀츠 에스테틱스 “한국 남성 위한 리프팅 프로토콜 도출”
    이번에 발표한 한국 남성 대상 리프팅 프로토콜이 환자들에게 보다 차별화된 시술 경험을 제공할 수 있길 바란다. 앞으로도 의료진과 환자 모두 만족할 수 있도록 다각도로 노력할 것”이라고 전했다. 한편, 울쎄라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 초음파 리프팅 의료기기다. 실시간 영상장치기술(Micro-focused Ultrasound with real-time Visualization, MFU-V)을 보유해...
    2023-10-05 10:01
  • 한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    한독은 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 27일 밝혔다. 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에서 IND 승인을 받고 현재 진행 중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있다....
    2023-09-27 09:07
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    회사가 운영하는 병·의원 대상 전문의약품 플랫폼 ‘블루팜코리아’는 개원의원 약 70%가 이용하는 것으로 알려졌다. 항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 2년 만에 상장에 재도전한다. 완전 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)와 항체 엔지니어링 기술 (Ymax®-ENGENE) 등 핵심 기술과 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘아크로솔리맙’을 포함한 8개의...
    2023-09-26 05:00
  • 미래 먹거리 찾는 CJ제일제당, ‘美 바이오 심장부’ 보스턴행
    미래 먹거리 찾는 CJ제일제당, ‘美 바이오 심장부’ 보스턴행
    신약 물론 농업ㆍ친환경 소재 개발 박차 CJ제일제당이 미래 먹거리로 삼은 바이오 산업의 최신 기술과 인재 발굴에 박차를 가하고 있다. 포화인 식품 사업을 대신하기 위해 신약개발은 물론 농업, 친환경 소재 등에도 주력하고 있다. 25일 CJ제일제당에 따르면, 황윤일 최고기술책임자(CTO) 등 주요 경영진은 최근 미국 보스턴의 일류 석학을 만나 이머징(Emerging...
    2023-09-25 18:38
  • 글로벌 빅파마도 K바이오도…대세는 ‘스마트공장’[스페셜리포트]
    글로벌 빅파마도 K바이오도…대세는 ‘스마트공장’[스페셜리포트]
    0%에 불과했다. 정부는 중소벤처기업부를 통해 스마트공장 구축 지원 사업을 펼치고, 식품의약품안전처는 2015년부터 주요 제형별 QbD 적용 모델을 개발·보급했다. 식약처는 2020년부터 전문인력양성교육을 실시하고, 지난해에는 QbD 도입을 원하는 제약사를 대상으로 지원사업도 펼쳤다. 그러나 아직 피부에 와 닿는 정책적 지원은 부족하단 것이 업계의 목소리다.
    2023-09-25 05:00
  • 샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진
    샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진
    인핸드플러스는 인공지능(AI) 스마트워치를 활용한 독보적인 행동 분석 기술을 보유한 회사다. 임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고, 이를 바탕으로 통합적인 복약관리 서비스를 제공한다. 이휘원 인핸드플러스 대표는 “AI 스마트워치를 활용해 임상시험 동안 임상참가자의 복약순응도 확인을 간편화하고, 대상자별 맞춤 교육을...
    2023-09-22 14:39
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인
    2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 “자체 설계한 에파미뉴라드의 임상 3상 프로토콜이 해외 보건당국의 임상 실시 기준을 잇따라 충족하고 있다”며 “다국가 임상 3상을 차질 없이 진행해 글로벌 통풍치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하겠다”...
    2023-09-21 10:57
  • 랩지노믹스, 메릴랜드 전 주지사 래리 호건과 협업 논의…美 진단시장 공략
    랩지노믹스, 메릴랜드 전 주지사 래리 호건과 협업 논의…美 진단시장 공략
    Qureshi)는 병리학 전문의로서 한국의 영상 의료AI에 대해 관심이 높다고 전했다. 특히 랩지노믹스의 NGS 암진단 기술을 높이 평가하고 있다고 강조했다. 랩지노믹스 관계자는 “점유율 확대와 외형 성장을 위해 두 번째 클리아랩 인수대상 후보를 추리고 현장실사를 진행했다"며 “AI 암 진단 서비스도 현지에서 선보이기 위해 추진 중”이라고 밝혔다.
    2023-09-21 09:44
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    디지털 PCR은 정확도가 기존 플랫폼들보다 뛰어나 연구 분야에서는 활발히 사용됐지만, 의료 현장에서 실제 환자 대상 진단 목적으로 사용하기에는 높은 기술 난이도로 인해 성과가 제한적이었다. 젠큐릭스는 이런 기술적 한계를 극복하고 병원에서 사용할 수 있는 동반진단 검사 ’드롭플렉스(Droplex) 시리즈를 개발, FDA 허가를 추진 중이다. 또한, 디지털 PCR...
    2023-09-20 14:30
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    주요 사업 영역은 △주력 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’ △전략적 신사업으로 추진 중인 ‘신약개발 지원’ △원천기술인 NTMD, NALF 플랫폼 기술 기반의 ‘인체·동물용 체외진단기기 연구·개발 및 판매’ 등이다. 에스엘에스바이오의 주력 사업인 ‘의약품 품질관리’는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 사업이다. 특히...
    2023-09-20 14:12
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    2014년 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다. 신약개발에 동반진단을 접목할 경우 신약개발 성공률이 3배 늘어나고 개발비용을 1/3로 줄이는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 국내외 다수의 제약사가 신약개발 초기부터 임상 및 상업화 단계까지 진단회사와 공동으로 타깃...
    2023-09-18 09:36
  • ‘친환경’ 꽂힌 추석선물…재활용 패키지·환경친화적 한우까지
    ‘친환경’ 꽂힌 추석선물…재활용 패키지·환경친화적 한우까지
    롯데마트는 19일부터 내달 22일까지 한우 냉장세트 보냉가방 회수를 진행한다. 롯데마트와 롯데슈퍼 온오프라인에서 구매한 한우 냉장세트 보냉가방과 상품에 동봉돼 있는 행사 안내 카드를 함께 지참 후 매장에 반납하는 고객을 대상으로 보상을 지급한다. 또 신세계백화점은 내달 2일부터 9일까지 신세계 전점 식품 매장 교환환불 데스크에서 보냉가방을 회수한다.
    2023-09-17 16:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    경제교육대상(大賞) 수상 후보자 공모 △KDI, 2023 KSP 유럽 지역세미나 개최 △2025 인구주택총조사 자문위원회 출범 19일(화) △부총리 10:00 국무회의(서울청사) 14:00 중장기전략위원회 전체회의(서울청사) △기재부 1차관 08:00 재경관 회의(서울청사) 10:00 기후위기 특위(국회) 16:00 추석맞이 물가 안정 및 민생지원 현장 점검(충남 공주) △기재부 2차관 10:00...
    2023-09-17 09:06
  • [피플] 이원석 총장 취임 1년…“검찰 정상화→민생범죄 대응”
    [피플] 이원석 총장 취임 1년…“검찰 정상화→민생범죄 대응”
    지정해 기술유출범죄 대응 역량과 전문성을 강화했다. 검찰은 범죄의 중대성에 비해 처벌 수준이 낮아 범죄 억지에 미흡한 현실을 바로 잡고자 사건처리 및 구형기준을 강화했다. 내외부에 문제의 심각성을 알려 지난 6월 대법원에서 양형기준 수정 대상 범죄군(群)으로 선정되기에 이르렀다. 불공정 담합에 수사력 집중…중대재해법 엄정 집행 이 총장은...
    2023-09-16 10:10
  • 큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행
    큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행
    회사 관계자는 “우수한 바이오 생산 설비 운영과 백신개발 플랫폼 기술을 보여줌으로써 글로벌 바이오 인력 양성에 보탬이 된 의미 있는 시간”이라며 “앞으로도 백신 공급의 불균형 해소에 도움이 될 수 있도록 글제 바이오 교육에 적극 참여하겠다”라고 말했다. 큐라티스는 장노년 대상 결핵백신 ‘QTP101’의 1상 임상시험계획(IND)을 11일 식품의약품안...
    2023-09-13 10:07
  • 지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결
    지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결
    광주치매코호트연구단은 과학기술정보통신부의 뇌과학 원천기술 개발사업 산하 치매국책연구단으로서 지난 10년간 60세 이상 지역민 1만여 명을 대상으로 신경심리검사, 유전체검사 등 치매정밀검진을 통해 치매위험군을 선별해 아시아 최대 규모의 표준화된 바이오ᆞ의료 빅데이터를 확보하고 있다. ㈜씨엔알리서치는 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO)으로 30여...
    2023-09-13 09:29
  • 풀무원, 냉동식품 조리하는 '출출박스 로봇셰프' 선봬
    풀무원, 냉동식품 조리하는 '출출박스 로봇셰프' 선봬
    풀무원 무인 플랫폼 사업을 총괄하는 남정민 FI(Food Innovation) 상무는 “로봇셰프는 글로벌 스타트업의 로봇조리 기술과 출출박스의 무인 플랫폼을 접목시킨 풀무원 DX의 핵심 사업 모델이자 글로벌 X&D를 통해 새로운 사업을 론칭하는 첫번째 사례”라며 “스마트 무인 식당 수요가 높은 다양한 사업장들을 대상으로 입점을 빠르게 확대하여 무인화 푸드테크의...
    2023-09-12 08:50
  • CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    하반기 식품의약품안전처 신양품목허가(NDA)를 신청할 계획이다. 국내 환자 대상 투약 가능 시점은 신약 허가 획득 이후인 2025년부터 가능할 것으로 예상된다. 김건수 큐로셀 대표이사는 “이번 상장 예비심사 통과는 큐로셀만의 독자적인 CAR-T 기술력과 국내 최대, 최첨단 규모 GMP 시설 등을 확보한 큐로셀의 경쟁력을 인정받은 결과”라며 “창업 후 지금까지...
    2023-09-08 10:13
  • CAR-T 치료제 개발 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 개발 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    이 기술이 적용된 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’(성분명 안발캅타진 오토류셀)은 국내 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제이다. 재발성, 불응성 미만성거대B세포 림프종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 올해 안으로 마무리한 후 내년 하반기 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다. 국내 환자를 대상으로 투약은 2025년부터 가능할...
    2023-09-08 09:15
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