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  • 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    이수강 마크로젠 대표는 “이번 임상시험을 통해 검증받은 높은 분석 정확도와 획기적인 가격 경쟁력을 무기로 올해 안에 국내 시장에 진입할 수 있도록 마지막 단계까지 모든 역량을 집중할 것”이라며 “그동안 사업 다각화의 기반을 마련하기 위해 다양한 인증 획득 및 기술 축적에 집중했으며, 이 같은 노력이 올해 매출 성과로 이어짐은 물론 임상진단 사업의...
    2020-04-16 16:25
  • [피플] "미래차 시장은 자율주행 산업이 주도…IT 경쟁력 강화가 시작"
    [피플] "미래차 시장은 자율주행 산업이 주도…IT 경쟁력 강화가 시작"
    이에 KTL 산업융합기술센터는 카메라 개발품에 대한 시나리오 구성과 평가 방안을 제시해 '유럽신차평가프로그램(Euro NCAP)' 시험 평가를 진행, 인증 기간 단축 및 비용 감소로 기업의 경쟁력을 높였다. 또 자동차용 사고영상기록장치 제조사 역시 번호판 식별 성능 평가를 받지 못해 애를 먹었으나 KTL이 개발 제품의 진보된 기술을 평가할 수 있는 시험평가...
    2020-04-16 05:00
  • 젠바디, 코로나19 신속진단키트 620만개 15개국 수출길 올라
    젠바디, 코로나19 신속진단키트 620만개 15개국 수출길 올라
    특히 기존 신속진단키트 대비 높은 정확도가 특징으로, 국내외 임상시험을 통해 감염 후 항체형성기에는 96~100%의 정확도를 입증했다. 젠바디는 키트 개발을 위해 지난달 중국 장쑤성 질병통제센터(CDC)를 비롯해 상하이 및 우한 지역 병원들과 협력해 연구와 임상을 진행해 왔다. 개발된 키트는 지난 2일 유럽 CE 인증을 마쳤으며, 세계보건기구(WHO) 협력...
    2020-03-30 10:46
  • 경남제약, 모자이크홀딩스와 항바이러스 패치 약국 등 총판공급 계약
    경남제약, 모자이크홀딩스와 항바이러스 패치 약국 등 총판공급 계약
    한국생명공학연구원, 한국화학시험연구원, 한국MSDS시험원과 일본 식품분석센터인 사이또연구소와 유니온바이텍 시험연구소 등으로부터 흡입 독성, 효능 및 안전성, 생물학적 적합성 시험 결과 인체에 무해하다는 결과를 받고 모두 통과했다. 한국화학융합시험연구원의 KC인증성적서(GGK-1123)를 획득했다. 경남제약 관계자는 “약국, 드럭스토어, 온라인 채널 등...
    2020-03-30 08:28
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다. EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나19 진단키트 수출 계약을 체결했다. 우선 신랩에 3만 명분의 초도 물량을 공급하고, 다음 주부터 점차 물량을 늘려갈 계획이다. 해당 제품은 식품의약품안전처의 긴급 사용 승인과 유럽 CE 인증을 받았다.
    2020-03-20 16:26
  • 미코, 자회사 '코로나19 키트’ 美 FDA 승인 신청
    이어 “이번 임상은 코로나19 진단법에서 더 정확한 검사를 위해 미국 CDC에서 권고하고 있는 N유전자가 포함된 검사법을 채택했다”며 “또한 파스퇴르 연구소의 임상 시험 결과는 유럽인증과 더불어 코로나19 진단 기기 및 시약 등이 절대적으로 부족한 상태에서 빠른 진단으로 확산을 저지하려는 중동 국가들과 유럽 국가들의 필요에 부합하는 것”이라고 설명했다....
    2020-03-18 09:00
  • 공영쇼핑, ‘한지 리필 마스크’ 전액 환불
    공영쇼핑, ‘한지 리필 마스크’ 전액 환불
    온라인몰 입점을 위한 사전 검증 과정에서 안정성 관련 검사 기관(한국산업안전보건공단, 산업환경연구센터)의 ‘시험성적서’를 KIFA 인증을 받은 것처럼 상품소개에 설명하고, 포장지에 표기했다. 공영쇼핑을 통해서는 2월 10일 상품 판매를 시작한 이래, 2만9000여명의 고객이 주문했다. 공영쇼핑 측은 전액환불을 기본으로 배송이 완료된 고객 및 미배송 고객...
    2020-03-02 15:22
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (2월 24~28일)
    신규인증 △축산법 시행령·시행규칙 개정시행 △밀산업 육성법 시행령·시행규칙 제정시행 28일(금) △'2018년 기준 농업법인 조사' 결과 발표(석간) ◇해양수산부 24일(월) △수산벤처창업펀드 운용사 모집 25일(화) △해수부 장관 10:00 국무회의(세종) ,14:00 경제분야 대정부질문(국회) △점박이물범 관리번호 부여로 국내 서식 추적...
    2020-02-23 09:55
  • 한샘, 환경안전 자문위원회 발족
    한샘, 환경안전 자문위원회 발족
    시험원(KCL) 센터장, 최인자 노동환경건강연구소 팀장, 강동화 서울시립대 교수가 참석해 위촉장을 받았다. 자문위원회는 외부 전문가의 진단을 통해 환경안전기준의 검증ㆍ관리 시스템 구축 등 환경안전 전반에 관한 과제들을 투명하게 관리하고 공신력과 신뢰성을 확보하기 위해 마련됐다. 실내공기질과 건축자재, 유해물질, 노동환경, 환경ㆍ품질 인증 등 다양한...
    2020-02-20 14:36
  • 휴온스, 화상센터 사용 보습크림 ‘베러덤MD 크림’ 출시
    휴온스, 화상센터 사용 보습크림 ‘베러덤MD 크림’ 출시
    베러덤 MD 크림은 화상(1도 또는 경미한)이나 건조한 피부 등 피부 장벽이 손상된 부위에 피부 보호를 위해 사용하는 ‘투명창상피복재’로 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 제조인증을 완료한 2등급 의료기기다. 지난 10년간 화상 흉터 케어 분야를 연구, 개발하고 있는 리젠케어가 개발, 전국 주요 화상 전문센터에서 사용되며 피부 보호 효과를 인정받았다....
    2020-02-17 14:35
  • KTR·중기벤처부, 중소기업 해외인증 지원…28일까지 신청
    KTR·중기벤처부, 중소기업 해외인증 지원…28일까지 신청
    해외규격인증 획득 지원사업은 제품 수출경쟁력을 갖추고 있지만, 인증 정보나 전문 인력이 부족해 수출대상국가의 규격인증을 획득하지 못하는 중소기업을 대상으로 시험·인증, 공장심사 등에 필요한 비용 및 기술컨설팅을 지원하는 사업이다. 올해는 540여 개 기업을 대상으로 CE, 미국 FDA, 중국 NMPA를 비롯, 폴란드 NTA 등 424개 해외규격인증에 대해...
    2020-02-03 10:32
  • 국표원, 올해 반도체·바이오·미래차 'BIG3' 표준 개발 추진
    국표원, 올해 반도체·바이오·미래차 'BIG3' 표준 개발 추진
    인증 분야의 경우 시험인증기관의 역량 강화를 위한 인력양성, ‘적합성평가관리법’ 제정, 규제샌드박스·융합 신제품의 인증규제 해소, 스마트미터 보급 등 계량시책 전면 정비에 초점을 맞춘다. 기술규제 분야의 경우 무역기술장벽(TBT) 대응 체계 강화를 위한 수출 국가별·품목별 TBT 정보맵 제공, ’한-아세안 표준화 공동 연구센터‘ 설립 추진, 국내...
    2020-01-30 06:00
  • [피플] 이승우 국표원장 “올해는 표준물질 국산화 원년…소부장 자립 이끌겠다”
    [피플] 이승우 국표원장 “올해는 표준물질 국산화 원년…소부장 자립 이끌겠다”
    이 원장은 “2021년 ‘한-아세안 표준화 공동연구센터’ 설립을 본격 추진해 신남방 정책의 핵심인 아세안과의 표준 협력을 강화하겠다”며 “아세안 국가에 우리나라의 표준과 시험인증 체계를 전수하고, 아세안 국가의 기술규제를 선제적으로 해소할 수 있는 기반을 만들겠다”고 말했다.
    2020-01-21 17:50
  • 국내 기술로 독자 개발…최초 한국형발사체 '누리호' 공개
    국내 기술로 독자 개발…최초 한국형발사체 '누리호' 공개
    과기정통부는 지난 15일 국내 취재진에 전남 고흥군 나로우주센터 연구동과 나로호 발사체를 공개했다. 누리호 개발은 1단부터 3단에 이르기까지 각 단별로 엔진을 포함한 구성품을 개발해 조립 및 성능시험을 수행하고, 시험결과가 모든 규격을 만족하면 비행모델을 제작해 발사하는 순서로 진행된다. 누리호는 각 단별로 체계개발 모델 또는 인증모델을...
    2020-01-19 16:36
  • [전일 주요 공시] 삼성전자 실적발표ㆍ국민연금 등
    8%로 확대 △삼성전자, 지난해 영업익 27조7100억…전년비 53% 하락 △제일연마, 49억 규모 인도네시아 자회사 주식 취득 △사조씨푸드 "횡령·사기 혐의 보관창고업체 수사 의뢰" △메드펙토, ‘백토서팁’ 국내 1b/2a상 임상시험계획 식약처 승인 △빅텍, 20억 CB 전환청구권 추가 행사 △엠벤처투자, 개선계획 이행내역서 제출… 31일 ‘상폐...
    2020-01-09 08:20
  • [세법 시행령 개정] 신성장·원천기술 R&D 비용 최대 40% 공제
    [세법 시행령 개정] 신성장·원천기술 R&D 비용 최대 40% 공제
    시스템반도체 설계 제조기술, 첨단 메모리반도체 장비, 고순도 불화수소, 바이오 베터 임상시험 기술, 미래차 분야에서 운전자 인지 데이터 센서 기술, 디스플레이에서 VR·AR·MR용 디스플레이 패널, 6G 이동통신 기술, 고정밀 베어링, 첨단 머시닝센터 등 첨단 장비 제조기술 등이 대거 추가됐다. 이들 기술에는 30~40%까지 세액이 공제된다. 또 소득세와 법인세를...
    2020-01-05 15:00
  • 큐렉소, 인공관절 수술 로봇 ‘티솔루션원’ 첫 미국 판매 계약
    티솔루션원의 FDA 허가를 위한 유효성 및 안전성 입증 임상시험 참여기관 5곳 중 한 곳이기도 하다. 마이클 A 켈리 센터장은 “무릎관절염을 치료하기 위한 혁신적인 기술을 탑재한 완전자동 수술 로봇을 도입한 첫 번째 병원이라는 사실이 기쁘다” 며 “이는 첨단 기술을 활용해 환자에게 최상의 치료를 제공하고자 하는 우리 병원의 의지”라고 말했다....
    2020-01-03 11:08
  • 첨단소재 원천 '표준물질' 개발에 올해 120억 원 투입
    첨단소재 원천 '표준물질' 개발에 올해 120억 원 투입
    예를 들면 불순물의 양이 인증된 표준가스나 성분·함량이 인증된 금속 등이 표준물질에 속한다. 올해 사업은 반도체 공정용 불화수소 표준가스 개발 등 화학·바이어 분야 상용표준물질 15품목, 첨단산업소재인 이산화티타늄 표준물질을 비롯한 전자·세라믹 분야 상용표준물질 14품목, 수입의존도가 높은 충격시험용 표준물질 등 금속·소재 분야 상용표준물질...
    2020-01-03 08:57
  • 무역협회, 국제무역연구원 확대 개편…"통상 대응 능력 강화"
    무역협회, 국제무역연구원 확대 개편…"통상 대응 능력 강화"
    한편, 무역협회는 FTA종합지원센터 내 ‘FTA활용지원실’과 ‘FTA원산지지원실’의 명칭을 각각 ‘FTA활용정책실’과 ‘FTA기업지원실’로 변경하고 기능도 일부 개편했다. FTA활용정책실은 '전주기 FTA 통합플랫폼'을 통해 축적된 현장애로와 건의사항을 분석하고 정책과제를 도출한다. FTA기업지원실은 기존 원산지 사후검증 지원 업무와 함께 시험 및 인증, 지재권...
    2020-01-01 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (12월 30~1월 3일)
    공포 △친환경 인증사업자의 '친환경농업 의무교육' 도입 31일(화) △19년 하반기 신기술인증 확정 공고(석간) 1월 1일(수) △설 명절 등 20년 농식품 원산지 단속 2일(목) △농식품부 장관 08:00 국립묘지 참배(서울 현충원), 09:00 정부 시무식(서울청사), 11:00 정부 신년회(상공회의소 국제회의장), 15:00 농식품부 시무식(세종), 16:00 양청 및...
    2019-12-29 09:31
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