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  • [BioS]펩트론, 호주 인벡스와 'IIH 치료제' 생산공급계약
    [BioS]펩트론, 호주 인벡스와 'IIH 치료제' 생산공급계약
    또한 펩트론은 임상용 시료 및 자료의 제공과 글로벌 제품 공급에 따른 수익을 기대하고 있으며, 내달부터 자사 오송공장에서 임상 3상용 의약품의 생산공급을 시작할 계획이라고 밝혔다. 알렉산드라 싱클레어(Alexandra Sinclair) 인벡스의 임상연구책임자 겸 CSO(Chief Scientific Officer)는 교수는 “펩트론의 PT320은 주 1회 주사가 가능한 지속형이면서, 다른 GLP-1...
    2021-09-27 13:42
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 27일~10월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 27일~10월 1일)
    1월 시행) 입법예고(석간) △'21년 8월 사업체노동력조사, '21년 4월 시도별 임금·근로시간조사 결과 발표 △2021년 대전광역시 제56회 전국기능경기대회 개최 △‘안전보건관리체계’ 구축 현장지원단 운영 ◇환경부 27일(월) △환경부 장관 09:00 초등학교 격려 방문(안양) △제3기 가습기살균제 피해구제위원회 발족 △환경시료 활용 현황과 과제...
    2021-09-26 09:31
  • 삼성바이오로직스, CDO 가속 플랫폼 공개…"세포주 개발부터 IND 신청까지 9개월"
    삼성바이오로직스, CDO 가속 플랫폼 공개…"세포주 개발부터 IND 신청까지 9개월"
    바이오 신약 개발 회사가 후보 물질 발굴부터 임상시료 생산, 상업 목적 대량 생산까지 한 곳에서 가능한 ‘원스톱(one-stop) 서비스’를 통해 시간과 비용을 절감할 수 있다는 점이 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 삼성바이오로직스 지난해 8월 세포 증식력과 생존력을 대폭 향상한 자체 세포주 ‘S-CHOice (에스초이스)’를 론칭했고, 같은 해 10월에는 미국...
    2021-09-22 10:45
  • 연말부터 샌드위치 패널 등에도 화재 안전 품질인정제도 도입
    연말부터 샌드위치 패널 등에도 화재 안전 품질인정제도 도입
    국토부는 제도를 철저히 운용하기 위해 한국건설기술연구원이 제조 현장에서 시료를 채취, 성능을 시험하기로 했다. 불량 자재 유통을 막기 위해 공사 현장 불시 점검도 확대한다. 부적합 제품을 유통시키는 업체는 안정 일시 정지, 인정 취소 등 행정처분을 받을 수 있다. 이번 제정안은 관계기관 협의와 법제처 심사 등을 거쳐 23일부터 시행된다. 엄정희 국토부...
    2021-09-16 11:00
  • 지노믹트리, 美 비뇨기과학회서 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’ 임상 결과 발표
    지노믹트리, 美 비뇨기과학회서 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’ 임상 결과 발표
    얼리텍-방광암은 방광암을 진단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품으로 소량의 소변시료를 사용해 지노믹트리가 독창적으로 개발한 방광암 진단용 바이오마커인 PENK 유전자 부위의 ‘메틸화(mePENK)’ 여부를 정밀하게 측정한다. 이번 발표는 육안적 혈뇨 또는 미세 혈뇨 증세를 보이는 환자들 중 Ta 고등급을 포함한 모든 병기의 방광암 환자를 미리 식별할 수...
    2021-09-13 09:52
  • 엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    총 사업비 1029억 원이 투입돼 백신 연구·개발 활성화를 위한 국제적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)급 임상ㆍ용상업용 전문 생산시설을 갖췄다. 국내외 기업들이 개발중인 백신 후보물질이 비임상ㆍ임상 단계에 진입할 수 있도록 임상 시료 등의 생산을 지원하고 있어 ‘백신산업의 요람’으로 평가 받는다.
    2021-08-26 10:13
  • 코로나19 기원 수수께끼, 미국 과학계서 우한연구소 유출설 힘 받는 이유는
    코로나19 기원 수수께끼, 미국 과학계서 우한연구소 유출설 힘 받는 이유는
    우한연구소는 중국 남부 윈난성 동굴에서 서식하는 박쥐에서 다수의 코로나바이러스를 채취해 1만여 개의 시료를 보유한 것으로 알려졌다. 기능 획득 수법으로 코로나바이러스가 인간에게 쉽게 감염될 수 있도록 손을 가해 코로나19가 나온 것은 아닌지라는 혐의가 지적되고 있다고 닛케이는 전했다. ‘박쥐 여인’으로 불리는 스정리 우한연구소 연구원은 NYT의 6월...
    2021-08-21 14:00
  • [BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 생산시설 "2배 증설"
    [BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 생산시설 "2배 증설"
    유바이오로직스는 현재 자체 보유한 생산시설에서 3상 임상용 시료를 생산하고 있으며, 3분기부터 1000리터급 배양라인을 더 추가해 내년부터 본격적인 대량생산시스템을 가동할 예정이다. 유바이오로직스는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)가 주관하는 2020년 제3차 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업에 최종 선정돼 총사업비 약 29억원 중 50%를 지원받는다....
    2021-08-13 12:05
  • 지아이바이옴, 신약후보물질 ‘GB-X01’ 안정적 생산 라인 확보
    지아이바이옴, 신약후보물질 ‘GB-X01’ 안정적 생산 라인 확보
    마이크로바이옴 병용 요법 신약개발기업 지아이바이옴이 신약후보물질 임상시료 생산을 위해CDMO(위탁개발생산) 계약을 맺으며 임상시험을 준비한다. 지아이바이옴은 고형암 치료제 후보 물질 ‘GB-X01’의 임상시험용 제제 생산을 위해 프랑스 LBP(Live Biotherapeutic Products) 기업인 바이오스와 CDMO 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 지아이바이옴과...
    2021-07-20 09:28
  • [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 2형당뇨 비임상 결과발표
    [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 2형당뇨 비임상 결과발표
    일동제약 관계자는 “동물시험 등 IDG16177과 관련한 그 동안의 비임상 결과 혈당 강하 등 유효성과 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인했다”며 “임상시료 확보 등 임상을 위한 제반 준비가 완료된 만큼 임상계획이 승인되는 대로 신속하게 임상1상에 돌입할 계획”이라고 말했다. 한편, 일동제약은 독일 연방 의약품의료기기 관리기관...
    2021-06-28 17:13
  • "현재 미세플라스틱 독성 농도, 해양생물에 안전"…국내 첫 연구결과
    "현재 미세플라스틱 독성 농도, 해양생물에 안전"…국내 첫 연구결과
    이를 바탕으로 연안과 외해역 465곳의 시료를 채취, 측정한 결과 농도가 무영향예측농도를 초과하지 않았다. 쉽게 얘기하면 해양생물에 영향을 주는 수준 이하인 것으로 나타난 것이다. 그러나 향후 플라스틱 쓰레기에 대해 관리를 하지 않고 사용량이 계속 증가할 경우 2066년에는 연안의 10%에서 해양생물이 영향을 받고 2100년에는 연안의 82%, 외해의 22%가 영향을...
    2021-06-24 16:00
  • [노트북을 열며] K방역에 이은 K백신
    [노트북을 열며] K방역에 이은 K백신
    산업부는 백신산업 육성과 국내기업의 백신 임상시료 생산 지원을 위해 2017년부터 선제적으로 안동과 화순에 국제 규격의 시설을 갖춘 백신생산 위탁대행시설 및 장비를 구축해 왔다. 2020년 10월부터 안동 동물세포실증지원센터를 통해 다양한 국내 기업의 동물세포 기반 백신 공정개발, 임상시료 생산을 지원해 최근 코로나19 백신 임상시료를 생산하는 성과를 거뒀다....
    2021-06-16 05:00
  • 국토부, 11월까지 친환경 건축자재 제조·유통관리 점검 실시
    국토부, 11월까지 친환경 건축자재 제조·유통관리 점검 실시
    점검대상 친환경 건축자재를 제조·납품하는 업체를 불시에 방문해 자재별 시료를 채취해 친환경 성능 기준을 충족했는지를 집중 점검할 계획이다. 김경헌 국토부 주택건설공급과장은 "부적합 친환경 건축자재는 안전하고 쾌적한 주거 환경을 위협하고 재시공에 투입되는 사회적 비용이 높아 예방적 관리가 중요하다"며 "건전한 친환경 건축자재를...
    2021-06-14 11:00
  • 키프론바이오, 벨기에 아데나와 국내 영업대리점 계약
    키프론바이오, 벨기에 아데나와 국내 영업대리점 계약
    다양한 저분자 및 고분자 의약품에 대한 분석법 개발 (PK 및 ADA), GLP수준의 비임상, 임상 생체시료 분석 및 글로벌 로지스틱 서비스도 제공한다. 해리 크리스티안(Harry Christiaens) 아데나그룹 회장은 “한국 바이오시장에서 많은 생체시료 분석 트랙 레코드와 고객층을 확보한 키프론바이오를 대리점으로 선정하게 되어 기쁘다”며 “앞으로 키프론바이오를 통해...
    2021-06-10 11:27
  • 레고켐바이오, 우시XDC와 ADC임상시료 생산 MOU 체결
    레고켐바이오, 우시XDC와 ADC임상시료 생산 MOU 체결
    레고켐바이오사이언스는 우시XDC(WuXi XDC)와 항체약물접합체(ADC) 임상시료 및 향후 상업용 제품의 생산에 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이에 따라 레고켐바이오에서 내년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 진행하고는 신규 과제에 대한 시료 생산을 시작으로 협력을 확대해 갈 예정이다. 양사는 지난해 기술이전된 ADC후보물질들의 비임상 및...
    2021-06-08 16:35
  • [BioS]레고켐, 우시XDC와 'ADC' 임상시료생산 MOU
    [BioS]레고켐, 우시XDC와 'ADC' 임상시료생산 MOU
    레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 우시XDC(WuXi XDC)와 ADC임상시료 및 향후 상업용 제품의 생산에 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 레고켐바이오가 내년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 진행하고 있는 신규 과제에 대한 시료생산을 시작으로 협력을 확대해 갈 예정이다. 양사는 이미 지난해 기술이전된 ADC...
    2021-06-08 16:26
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"
    [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"
    글로벌 임상 3상에서 사용되는 임상 시료는 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한다. 임상은 중등도~중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 하며 DMB-3115와 스텔라라의 피하 투여 시 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 실시된다. 얀센(Janssen)이 개발한...
    2021-06-04 10:00
  • 이성희 농협 회장, DMZ 유해발굴 현장 방문
    이성희 농협 회장, DMZ 유해발굴 현장 방문
    조합원 문자홍보와 ATM기기 안내 등을 통해 대국민 홍보를 실시했고, 지난해에는 1200여건의 유가족 DNA시료 채취에 기여해 국방부장관으로부터 감사패를 받았다. 올해는 경상북도 거주 조합원 73만 명을 대상으로 문자홍보를 강화할 예정이다. 이 회장은 "유해발굴작전을 수행하시는 국군 장병 여러분께 감사드린다"며 "농협은 정부의 6·25 전사자...
    2021-06-03 17:59
  • [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    한편 대웅제약과 인벤티지랩은 지난해 9월 장기지속형 남성형탈모치료제 후보물질 ‘IVL3001’과 ‘IVL3002’의 공동개발 및 상업화 계약을 체결한 바 있다. 또한 위더스제약은 지난해 6월 인벤티지랩의 IVL3001과 IVL3002의 국내 및 글로벌 임상 시료와 상업제품 생산을 담당한다는 내용의 CMO 계약을 체결했다.
    2021-06-03 14:05
  • 코로나19 백신 임상시료 첫 생산
    코로나19 백신 임상시료 첫 생산
    산업통상자원부는 안동 동물세포실증지원센터가 셀리드사의 위탁을 받아 코로나19 백신 임상시료(임상시험용 백신)를 처음 생산했다고 2일 밝혔다. 산업부는 2017년부터 안동과 화순에 국제 규격의 시설을 갖춘 백신생산 위탁대행시설 및 장비를 구축해 왔다. 지난해 10월부터 안동 동물세포실증지원센터를 통해 국내 기업의 동물세포 기반 백신 공정개발, 임상시료...
    2021-06-02 14:00
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