스카이코비원 검색결과, 4페이지

검색결과 총107건

최신순 정확도순

코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”며 “글로벌 코로나19 백신 License-in 및 C(D)MO와 더불어 최근 부스터샷 접종 시 오미크론(BA.1) 대응 효과가 확인된 자체 개발 백신 ‘스카이코비원’, 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보...

2022-08-12 16:34
[가보니] "국내서 원액부터 코로나19 백신 생산 가능한 회사는 SK바사뿐입니다"

특히 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 '스카이코비원'이 생산되고 있다. L하우스는 6만3000㎡(약 2만 평) 규모로, 1년에 5억 도즈(1도즈는 1회 접종분) 백신을 생산할 수 있다. 2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를...

2022-08-11 10:00
삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?

박 연구원은 최근 “올해 매출액은 작년보다 26.6% 감소한 6816억원, 영업이익은 36% 감소한 3033억원으로 하향 조정한다”며 코로나19 백신 스카이코비원의 코백스 글로벌 공급 물량의 내년 1월 이연을 조정 이유로 제시했다. 반면 이베스트투자증권은 “노바백스에 대한 매출이 생산 일정에 맞춰 정상적으로 인식되고, 스카이코비원의 부스터샷 국내 결과...

2022-08-09 11:02
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

어떤 백신이 국산 1호 '스카이코비원'의 뒤를 이을지 주목된다. 8일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 부스터샷(추가접종) 백신, 오미크론 전용 백신 등으로 코로나19 백신의 임상 연구를 확대하면서 후발주자로서 시장성을 모색하고 있다. 진원생명과학은 미국에서 진행 중인 코로나19 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상 1상 대상자 69명 등록을 완료했다. 기존...

2022-08-08 17:40
성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스

올해 하반기 매출은 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원'에 달려 있었다. 스카이코비원은 6월 식품의약품안전처의 품목허가를 받았고, 영국 의약품 규제 당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가를 신청한 상태다. 그러나 팬데믹(대유행)의 위급함이 예전 같지 않다는 점에서 허가 시점을 예단하기 어렵다. 이에 따라 글로벌 시장에서 스카이코비원의...

2022-08-03 15:48
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”

SK바이오사이언스는 1일 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주(영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부허가 신청을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국, 유럽 국가를 시작으로 글로벌 코로나19 백신 시장에 경쟁력 있는 국산 백신을 선보일 계획이다. 스카이코비원은 독감, HPV 백신 등에 장기간 이용되며 안전성이...

2022-08-01 09:47
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청

SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부 허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화...

2022-08-01 08:52
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청”

SK바이오사이언스는 29일 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’의 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다. 순차심사는 최종 허가신청 전에 유효성과 안전성 및...

2022-07-29 09:44
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 각 국가별 허가 신청에 본격적으로 나선다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 3월부터...

2022-07-29 08:56
[오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"

자사백신 스카이코비원은 6월 국내 품목허가 획득해 3Q부터 매출 발생 예상. 부스터 임상에서 효능 입증 시 접종 범위 확장이 가능하지만 코로나 안정화로 인한 백신 접종률 하락으로 백신 수요에 대한 불확실성 존재 실적 불확실성에 따라 투자의견 HOLD 및 목표주가 13만 원으로 하향 조정 이지수 다올투자증권 연구원 ◇아모레퍼시픽...

2022-07-29 08:02
‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?

국내 기업 최초로 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 개발한 SK바이오사이언스는 임상 1/2상 연장 연구를 통해 부스터샷 접종에서 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다. 스카이코비원을 기초 접종하고 7개월이 지난 시점에 3차 접종하면 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가했으며, 3차 접종 직전보다는 약 72배 높았다. SK바이오사이언스는...

2022-07-27 16:17
[머니있슈] “SK바이오사이언스, 스카이코비원 내년 매출 2배로 늘어날 전망”

위해주 한국투자증권 연구원은 "주요 매출처인 노바백스향 CMO 물량은 차질없이 출하 중이며 관련 매출은 1164억 원에 달할 것"이라며 "노바백스향 CMO 매출은 하반기에도 점차 증가하며 스카이코비원과 함께 2022년 주된 매출원이 될 전망"이라고 설명했다. 국내 1호 코로나19 백신으로 품목허가를 받은 스카이코비원도 주목할만 하다. 위...

2022-07-20 09:02
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 변이주 대응 백신 위탁생산

노바백스는 올 가을로 예측되는 코로나19 재유행에 대비해 변이 바이러스 대응 신규 백신을 공급하고자 하고 있으며, SK바이오사이언스 역시 CMO 사업과 더불어 자체 개발 백신 ‘스카이코비원’의 플랫폼을 기반으로 한 콤보백신, 다가백신, 범용백신 등을 통해 코로나19 엔데믹 대응에 적극적으로 나설 계획이다. 노바백스 스탠리 에르크(Stanley Erck) CEO는...

2022-07-19 09:03
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다

SK바이오사이언스가 대한민국 1호 코로나19 백신으로 자체 개발한 합성항원 방식의 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주(이하 스카이코비원)’ 활용 범위 확대에 박차를 가하고 있다. 지난달 29일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최종 품목허가 후 이달 13일 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차 반응을 보인다는 임상 1/2상 연장연구...

2022-07-18 13:55
[특징주] SK바이오사이언스, 증권가 하향 전망 소식에 7% 급락

이달미 SK증권 연구원은 "2분기 실적은 매출액 1442억 원(-0.3%YoY), 영업이익 572억 원(-13.5%YoY, OPM 39.7%)으로 시장 컨센서스와 유사할 전망"이라며 "자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’은 2022년 출시 이후 2023년부터 본격적인 매출이 발생할 것을 예상해, 기대치를 하향 조정했다"고 설명했다. 이어 "동사의 2022년...

2022-07-15 10:28
[오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”

코로나19백신 ‘스카이코비원’ 출시 2022년 2분기 실적은 영업이익 572억 원(-13.5%YoY)로 시장 컨센서스와 유사 전망 자체개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 식약처 허가를 획득 향후 WHO와 유럽 EMA 허가도 신청에 들어갈 예정, COVAX를 통해 판매 예정 이달미 SK증권 연구원 ◇피엔케이피부임상연구센타 수익성이 곧 경쟁력 화장품/건기식/뷰티...

2022-07-15 08:39
안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"

안재용 SK바이오사이언스 사장은 13일 SK바이오사이언스가 국내 1호 백신으로 개발한 ‘스카이코비원멀티주(스카이코비원)’의 효과에 대해 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상”이라며 “오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다”고...

2022-07-14 09:20
[포토] 백신 개발과정 설명하는 안재용 대표

안재용 SK바이오사언스 대표가 13일 경기도 성남 분당구 SK사이언스 연구소에서 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 개발과정을 설명하고 있다.

2022-07-13 16:10
[포토] 국산1호, 코로나19 백신 '스카이코비원'

12일 경기도 성남 분당구 SK바이오사이언스 연구소에서 연구원이 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 을 들어보이고 있다.

2022-07-13 16:09
[포토] '스카이코비원' 백신 들어보이는 연구원

12일 경기도 성남 분당구 SK바이오사이언스 연구소에서 연구원이 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 을 들어보이고 있다.

2022-07-13 16:09

1 2 3 4 5 6