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  • [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    기존 미용·성형 분야에서 주로 사용됐지만, 당뇨병성 족부궤양, 유방 재건술 등 질병 치료 목적으로 판매하기 위해 추가 임상시험을 진행한다는 구상이다. -스마트엑스가 뭔가? “줄기세포 추출 키트로, 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 자가면역치료나 성형·미용을 위해 다시 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 환자 본인의 줄기세포를 사용하기 때문에...
    2019-04-16 10:05
  • 올해 제약산업 R&D 등에 4800억원 투자
    올해 제약산업 R&D 등에 4800억원 투자
    올해 정부는 인공지능(AI) 활용 신약개발 플랫폼 및 스마트 임상시험 인프라 구축 등 4차 산업혁명 관련 기술의 활용 활성화를 지원한다. 또 정보기술(IT)과 생명공학기술(BT) 융합형 신약개발 전문인력과 바이오의약품 생산전문인력을 양성해 미래 제약산업의 성장동력을 확보한다. 우리 제약기업들의 수출도 지원한다. 민·관 공동 시장개척 추진 협의체를...
    2019-04-09 17:43
  • [CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”
    [CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”
    최호일 대표는 “단백질이나 펩타이드 약물을 지속형 제제로 개발하는 플랫폼 기술을 보유한 회사 중에서 국내 최초로 상업화에 성공했다” 며 “특히 퇴행성 뇌질환은 장기간 치료가 필요하며, 임상시험 진행조차 어려운 경우가 많아 환자 보호와 편의성 증진을 위해 약효 지속성 의약품이 더욱 필요한 분야”라고 설명했다. 펩트론은 올해 파킨슨병...
    2019-04-09 10:05
  • [인사]삼성서울병원
    박웅양 △스마트헬스케어연구소장 이규성 △의공학연구센터장 최동일 △AI연구센터장 정명진 △빅데이터연구센터장 신수용 △줄기세포재생의학연구소장 장윤실 △GMP줄기세포생산팀장 장종욱 △생명과학연구소장 윤엽 △실험동물연구센터장 정병창 △기초연구지원센터장 유해용 △임상의학연구소장 성기웅 △임상시험센터장 허우성 △인력양성센터장 김재현...
    2019-03-31 11:00
  • 애플워치, 심장 이상 진단 효과 있나?…결과는 반반
    애플워치, 심장 이상 진단 효과 있나?…결과는 반반
    스마트 손목시계 애플워치에 내장된 심전도 측정 기능이 실제로 효과가 있는지에 대한 첫 의학적 연구결과가 공개됐다. 16일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 스탠퍼드대학 의료진은 미국 성인 약 42만 명을 대상으로 애플워치의 센서가 심방세동을 감지할 수 있는지 여부를 조사한 보고서를 이날 공개했다. 스탠퍼드대는 애플의 후원을 받아 지난 2017년 임상시험...
    2019-03-17 16:40
  • 한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 개시
    미국 전역의 11개 임상시험센터에서 12월까지 톱라인 데이터를 도출하는 것을 목표로 하고 있다. 지난해 150명을 대상으로 완료된 HL036 미국 임상 2상 시험 결과에서 HL036 점안액은 건조 환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증 징후(ICSS)와 주관적 증상(ODS)에서 모두 위약 대비 빠르게 개선시켜 주는 것이 확인됐다. 이 결과는 지난해 10월...
    2019-03-12 09:31
  • 중국ㆍ스페인 등 규제개혁 통한 의약품 임상시험 증가세 두드러져
    복지부는 ‘4차산업혁명 기반 헬스케어 발전전략’의 일부로 ‘스마트임상시험 체계 구축’ 지원을 계획하고 있으며, 식약처는 ‘임상시험제도 발전 추진단’을 통해 국가 신약개발 역량 강화 및 임상시험 분야 활성화를 지원할 계획을 갖고 있다. 지동현 국가임상시험지원재단 원장은 “세계각국에서 정부 주도의 임상시험 지원 정책을 적극적으로...
    2019-03-05 11:20
  • [전일 주요 공시] 코오롱머티리얼ㆍ유테크ㆍ·아이에이ㆍ디지탈옵틱 외
    규모 스마트 에너지센터 건설 △코스닥시장본부 “유테크 관리종목 지정우려… 주권매매거래 정지” △셀바스AI, 전자의무기록 서비스 편집 인터페이스 제공 관련 특허 취득 △씨앤지하이테크, 지난해 4분기 영업익 41억… 전년비 79.9%↑ △EMW, 29일 정기주주총회 소집 △이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 임상 1상 시험계획 승인...
    2019-03-05 08:10
  • 펩트론 “사노피와 지속형 제제 개발 기술 제휴 기대”
    1일 제형 중심으로 개발하던 사노피가 임상시험을 중단한 이유도 제형 개발에서 경쟁력을 잃었다는 판단이다. 펩트론 측은 “최근 약효지속형 펩타이드 약물을 대량 생산할 수 있는 GMP 생산시설을 갖추면서 사노피가 아니더라도 펩타이드 약물을 개발, 보유 중인 다국적 제약사와 기술제휴 논의가 활발해질 것으로 기대한다”고 전했다. 펩트론은 오송...
    2019-02-19 10:05
  • 올리브헬스케어, 규제 해소로 모바일 통한 임상시험 중개 모집 시동
    올리브헬스케어, 규제 해소로 모바일 통한 임상시험 중개 모집 시동
    올리브헬스케어가 과기정통부 ICT 규제 샌드박스에 신청한 ‘스마트폰 앱으로 임상시험 참여자와 실시기관 연결 서비스’에 대한 규제가 전면 해소됐기 때문이다. 과기정통부는 지난 14일 2019년도 첫 ICT 규제 샌드박스 사업 지정을 위한 '제1차 신기술·서비스 심의위원회'를 통해 이 같은 최종 심의를 발표한 바 있다. 이는 신청 기관에 국한돼 규제가 완화되는...
    2019-02-15 14:26
  • [주담과 Q&A] 펩트론 “1분기 파킨슨병치료제 임상 2상 진입”
    파킨슨병 관련 희귀질환인 LID 치료제 허가를 위한 임상시험과 비임상시험도 수행하려고 한다. 다국적 제약사들이 개발 중인 펩타이드 약물들에 대해서도 약효지속형 제제 기술제휴를 진행할 예정이다.” - 파킨슨병 치료제 개발 현황은? “현재 개발 중인 약효지속성 파킨슨병 치료제는 인크레틴 호르몬의 일종인 GLP-1 수용체 활성제로 CNS(중추신경계통) 질환에서...
    2019-02-15 10:06
  • ICT 규제 샌드박스 1호 '웨어러블 심전도측정기ㆍ모바일 고지'
    예비군 훈련통지서, 여권만료기간 고지, 지방세 납부용지 등의 각종 정부 고지서를 스마트폰으로 받아볼 수 있게 하는 것이다. 고지서의 대상자 도달률을 높이고 연간 약 450억원의 고지서 발송 제반 비용 등을 절감할 수 있을 것으로 예상된다. 임상시험 참여희망자 중개 온라인 서비스는 실증특례 승인을 받았다. 그간 식품의약품안전처는 임상시험 참여자를...
    2019-02-14 13:42
  • “스마트폰 카메라로 소변검사” 삼성, 이스라엘 스타트업에 투자
    “스마트폰 카메라로 소변검사” 삼성, 이스라엘 스타트업에 투자
    헬시아이오는 스마트폰을 임상 시험용 진단 장치로 바꾸는 가정용 소변 검사 키트를 보유하고 있다. 환자가 소변 샘플을 테스트 스틱을 담그면 다양한 패턴과 색상이 나온다. 스마트폰 카메라는 이러한 색상을 읽을 수 있으며 패턴은 다양한 환경에서 테스트 스트립을 정확하게 판독한다. 환자는 검사 후 곧바로 결과를 얻을 수 있다. 이 검사는 이미 유럽과 미국에서...
    2019-02-07 10:38
  • [BioS]우정바이오 "동탄클러스터, 연속생산공정 GMP 구축키로"
    [BioS]우정바이오 "동탄클러스터, 연속생산공정 GMP 구축키로"
    천병년 우정바이오 대표는 “초기에 가능성 높은 후보물질들이 시험용의약품 제조 단계에서 실패하는 경우가 많고 전임상과 임상 후보물질의 제조공정 자료가 맞지 않아 어려움을 겪는 경우도 많다"면서 "앞으로 우정바이오 신약클러스터에서 연구하게 될 연구자들은 연구에서 시약생산까지 논스톱으로 진행되는 새로운 패러다임을 경험하게 될 것...
    2019-01-21 10:36
  • 우정바이오, 스마트바이오팜과 GMP 시설 구축 협의
    천병년 우정바이오 대표는 “실제 초기에 가능성 높은 후보물질들이 시험용의약품 제조 단계에서 실패하는 사례가 많고, 전임상과 임상 후보물질의 제조공정 자료가 맞지 않아 어려움을 겪는 경우도 상당하다” 며 “우정바이오 신약클러스터에서 연구부터 시약생산까지 한번에 진행하는 새로운 패러다임을 선보이겠다”고 말했다. 현재 우정바이오 신약클러스터에는...
    2019-01-21 10:24
  • 티플러스-올리브헬스케어, '의료정보서비스' 전략적 협업 체결
    티플러스-올리브헬스케어, '의료정보서비스' 전략적 협업 체결
    헬스케어 IT전문기업 티플러스는 스마트 임상시험 지원 플랫폼 '올리브씨'를 개발, 운영 중인 디지털 헬스케어 전문기업 올리브헬스케어와 상호협력 협약을 맺었다고 15일 밝혔다. 양사는 앞으로 첨단 의료기술 및 신약 개발을 지원하는 의료정보 서비스 사업의 공동 수행 및 공동 발전을 위한 상호협력을 진행한다. 이번 업무 협약을 계기로 티플러스와...
    2019-01-15 10:25
  • 동구바이오제약 스마트엑스, 당뇨병성 족부궤양 임상개시
    동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)의 치료영역 진입을 위한 연구자 주도 임상시험을 개시한다고 11일 밝혔다. 해당 임상연구는 당뇨병성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(Stromal Vascular Fractions, SVF) 주입의 유효성 및 안전성을 평가하며, 가톨릭대학교 서울성모병원, 계명대학교 동산병원 등...
    2019-01-11 10:27
  • [CES 2019] 코웨이, CES서 전기레인지ㆍ안마의자 등으로 주목
    [CES 2019] 코웨이, CES서 전기레인지ㆍ안마의자 등으로 주목
    이 제품은 국내 유명 한방대학병원인 동국대 한방병원과 지속적인 산학협력과 임상시험으로 완성된 제품이다. 한국 전통의학에서 많이 활용하는 혈자리(경혈) 주변을 마사지하는 기법을 활용해 신체 건강에 도움을 준다. ‘바디 케어링 시스템’도 이번 2019 CES에서 많은 관심을 받은 제품 중 하나다. 바디 케어링 시스템은 연수기와 레인 샤워 시스템이 합쳐진...
    2019-01-10 10:24
  • [주담과 Q&A] 동운아나텍 “신규사업으로 매출 성장 본격화”
    채혈 없이 타액을 통해 당 수치를 체크하는 방식으로 상용화될 경우 당뇨진단 시장의 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대한다. 국내 대학병원에서 스트립(검사지)과 리더기(디지털 측정기)에 대한 임상시험이 예정돼 있다. 올해 임상시험으로 국내 및 해외 특허 등록을 진행하고 글로벌 비즈니스를 동시에 추진할 계획이다.
    2019-01-07 10:09
  • 큐렉소, 씨유메디칼에 인공관절 수술로봇 4대 판매
    씨유메디칼은 응급의료기기 및 스마트 헬스케어 전문회사다. 큐렉소는 이번 계약을 통해 신제품 수술로봇 ‘TSolution One’ 3대와 1세대 수술로봇 ‘ROBODOC’ 1대를 이달부터 수도권 내 병원에 순차적으로 공급할 예정이다. 사측은 “미국 자회사 ‘티에스아이’에서 진행 중인 무릎부분 임상시험이 이번 주 안에 완료될 것” 이라며 “2019년 미국...
    2018-12-20 11:12
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