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나이벡, 임플란트용 골재생 소재 아세안 최대 시장 품목허가 취득

이번 OCS-B Collagen 품목허가로, 다양한 제품군을 갖추고 세계 1위 임플란트 기업 ‘스트라우만’과 태국에서 적극적인 판매활동을 전개하겠다는 게 회사 측의 설명이다. 나이벡 관계자는 “아세안 최대 의료기기 시장인 큰 태국을 시작으로 새롭게 성장하고 있는 아세안국가 전체로 수출을 확대하기 위해 회사의 역량을 집중할 것”이라며 “현지 네트워크를...

2024-01-25 13:50
기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]

신라젠은 기술수출에 전념할 계획이다. 신약 개발에 성공하더라도 각 나라별 허가, 약가 결정, 보험 급여 등의 과정에서 큰 규모의 지출과 시간이 흐르기 때문에 글로벌 빅파마와 협업하는 것이 더 효율적이라는 판단이다. 실제 글로벌 빅파마들이 예전에는 자체 R&D 비중이 컸지만, 이제는 기술도입이나 인수합병(M&A)을 주된 사업 전략으로 키우고 있다....

2024-01-25 05:01
한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”

간암 치료제 하반기 환자모집 개시…기술수출 자신 현재 개발 속도가 가장 빠른 ‘AST-201’은 간암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적압타머에 화학항암제 젬시타빈을 페이로드(약물)로 사용했다. 간세포암과 폐암 동물모델에서 우수한 약효를 확인했고, 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가 나타나는 것으로 분석돼 안전성 측면에서도...

2024-01-24 13:48
동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가 획득…“유럽 시장 개척 박차”

송준호 동국제약 대표이사는 “세계적으로 공신력이 높은 스위스 의약품청의 허가를 기반으로 한 스위스 수출을 시작으로, 유럽 및 해외시장 개척에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “스위스를 포함한 해외시장 확대를 위해 학술심포지엄 등 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 예정”이라고 밝혔다. 한편, 세계보건기구(WHO)는 최근 의약품 우수 규제기관(WHO-Listed...

2024-01-23 09:50
미국 대중 기술 규제에도…중국, 지난해 반도체 장비 수입 14% 증가

리소그래피는 반도체 기판에 회로 패턴을 새겨넣는 장비로, 첨단 반도체 제조에 필수적이다. 미국의 대중 기술 규제 압박에 네덜란드 정부는 올해 1월부터 반도체 장비업체들이 수출 시 정부의 허가를 받도록 하는 조치를 시행했다. 세계 최대 반도체 장비업체인 네덜란드 ASML은 지난해 말 미국 정부의 요청에 따라 일부 최고급 장비의 중국 선적을 취소하기도 했다.

2024-01-22 15:46
동성제약, ‘코스메위크 도쿄’ 참가…‘이지엔’, ‘랑스’ 선보여

올해 하반기 본격적으로 돈키호테, 큐텐(Qoo10) 등 유명 온오프라인 채널을 통해 자사의 제품을 선보일 예정”이라고 말했다. 한편, 동성제약은 기존에 까다롭다고 알려진 일본 후생노동성 의약외품 외국 제조업자 인증을 취득해 염모제 수출에 앞장서고 있다. 현재 개별 염색 및 탈색약 제품 품목허가 승인 작업을 마무리하고 있다.

2024-01-18 09:10
식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보

식약처는 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털 치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시험, 국내외 인허가, 품질관리체계 적합성 인증, 수출 홍보·지원까지 모든 과정을 전폭적으로 지원할 계획이다. 세부적으로는 △혁신의료기기 기술 지원(2억3000만 원) △소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 등 지원(14억6000만 원)...

2024-01-16 11:32
진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고

알테오젠은 이 플랫폼으로 4건의 기술을 수출했고, 총 계약 규모는 약 6조 원에 달한다. 업계에서는 머크가 진행 중인 키트루다 SC 제형 임상 3상에 알테오젠의 하이브로자임이 적용된 것으로 추정하고 있다. 알테오젠 관계자는 “하이브로자임은 전통적인 피하주사보다 투여하는 양에 제한이 없고 분자량이 많은 약물도 사용할 수 있다”며 “용량이 크면 흡수가 안...

2024-01-16 05:00
“동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”

박카스 매출은 정체했지만 4분기에도 항결핵제, 빈혈치료제 다베포에틴알파 등 전문의약품 수출이 35.9% 증가한 295억 원으로 추정돼 올해에도 ETC 수출증가에 집중할 것"으로 전망했다. 올해도 신제품 출시와 R&D 이벤트가 늘어날 예정이다. 동아에스티의 건선치료제 스텔라라 바이오시밀러는 지난해 6월 유럽에 10월 FDA 미국 품목허가를 신청했다....

2024-01-15 08:05
흑연 '수출 통제' 나선 중국, 한국 배터리 기업엔 허가

한국무역협회는 작년 10월 보고서에서 "중국의 수출 통제는 미국에 대한 보복성 조치로 해석되는 만큼 향후 미·중 관계가 악화할 경우 미국에 공장을 둔 우리 배터리 기업으로의 수출 허가가 지연·반려될 가능성도 있다"며 "흑연 수입선을 다변화하고, 흑연을 대체할 수 있는 실리콘 음극재 기술을 개발해 공급망 리스크를 낮추는 것이 필요하다"고...

2024-01-14 19:51
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)

ICT 수출입 동향 △민관합동 CBAM 최초 보고 사전점검 △사우디아라비아와 기술규제 협력 본격화 17일(수) △산업부 장관 13:30 대한상공회의소 방문(대한상의), 14:30 한국경제인협회 방문(한경협), 18:00 기계 신년인사회(63컨벤션센터) △통상교섭본부장 10:00 공급망 통상 현장 방문(오창산단) △산업부 2차관 11:00 광업계 신년인사회(더케이H) △포항 이차전지...

2024-01-14 08:12
“해외진출 시 가장 큰 장벽은 국가별 인허가‧해외 바이어 확보”

한국의약품수출입협회가 ‘의약품 수출 애로사항 및 지원 필요사항 파악’을 위해 실시한 설문조사에 따르면 국가별 인허가 등 규제제도와 해외 바이어 발굴이 의약품 수출 시 가장 큰 걸림돌로 나타났다. 또 선진시장 진출 시 국내 규제가 해외에서 인정이 가장 중요한 과제로 받아야 한다는 응답이 가장 많았다. 임현철 다산제약 글로벌사업팀장은 “진입 국가가...

2024-01-11 16:01
[박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 25. 전기차 둘러싼 미·중 대립

중국에서 레벨3 자율주행 테스트 허가를 받은 기업은 메르세데스, BMW와 비야디 정도로 향후 더 확대될 것으로 보인다. 중국, 전세계 전기차 3분의 2 생산 미중 간 갈등이 본격화되면서 중국 신에너지차 생태계도 빠르게 진화하고 있다. 특히, 중국 전기차 산업이 빠르게 성장하고 있다. 블룸버그 뉴에너지 파이낸스(BNEF)에 의하면, 2023년 글로벌 전기차 판매량이...

2024-01-11 05:00
유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]

국내 1차치료제 급여까지 영향력을 넓힌 렉라자는 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(이하 J&J)이 지난달 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)과 병용요법으로 미국과 유럽에 허가를 신청, 연내 승인 여부가 판가름난다. J&J은 해당 병용요법이 연간 최소 50억 달러(약 5조 원)의 매출을 올리는 글로벌 블록버스터가 될 것으로 예상하고 있다. 유한양행은...

2024-01-10 10:30
살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]

7일 본지 취재 결과 2006년 설립된 레고켐바이오사이언스는 지금까지 약 8조7000억 원에 달하는 13건의 기술수출을 이뤄내며 명실상부 성공한 1세대 바이오기업으로 자리매김했다. G생명과학(현 LG화학 생명과학사업본부)에서 23년간 신약 연구개발을 주도했던 김용주 대표가 설립한 이 회사는 국내 항체약물접합체(ADC) 분야에서 독보적인 회사로 평가받는다....

2024-01-08 05:00
"경제적 합리성 갖춘 에너지 정책 고민…산업·에너지 분야 소통 늘려야" [2기 경제팀에 바란다]

다만, 2029년까지가 운영 허가 기간인 원전 10기의 계속 운전부터 신규 원전 건설, 원전 10기 수출, 고준위 방사성 폐기물 처리 시설 도입을 위한 법 마련까지 남은 과제가 적지 않다. 특히 200조 원에 달하는 부채로 심각한 재무위기에 빠진 한국전력 문제 해결과 전기·가스 등 에너지 공공요금 조정, 반도체 등 첨단산업 육성과 유기적으로 연결된 기간 전력망 확충도...

2024-01-08 05:00
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을 수령하고, 국내외 허가, 보험급여 및 매출 마일스톤 등에 따라 최대 140억 원을 받는다. LG화학, 희귀비만신약 ‘LB54640’ 4000억 규모 기술수출 LG화학은 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)와 희귀비만증 신약 ‘LB54640’의 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 선급금 1억...

2024-01-06 07:00
약업계 “급변하는 환경 속, 제약바이오 강국 목표 향해 도약”

윤성태 휴온스 회장은 “지난해 어려웠지만, 종근당이 1조7000억 원 규모의 기술 수출에 성공하고, 녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에서 혈액제제 ‘알리글로’를 허가받는 등의 쾌거를 이뤘다”며 “올해도 어려울 것으로 예상한다. 제약업계 전체가 세계 세계시장에 도전하는 한 해가 되길 바란다”고 말했다.

2024-01-04 18:08
SK바이오팜‧동아ST, 세노바메이트 국내 외 30개국 라이센싱 계약 체결

세노바메이트는 2019년 유럽에 처음 기술을 수출한 후 현재까지 약 1조6000억 원 규모의 계약을 따냈다. 이 중 약 6000억 원의 계약금과 마일스톤을 수령했다. 계약에 따라 동아ST는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 30개국의 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다. SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을...

2024-01-04 13:57
“전날 중국 증시, 대형주 중시 조정에 하락 마감”

홍 연구원은 “ASML의 DUB 수출 선적 허가 철회에 중국 반도체 기업 설비 수급 차질 우려로 반도체 밸류체인은 조정됐다”며 “주말 동안 발표된 귀주마오타이 및 연경 브루어리 어닝 전망이 모두 컨센서스를 밑돌며 주가가 부진해 소비주 전반의 회복 우려가 지속했다”고 했다.

2024-01-03 11:15

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