정부가 한국의 산후조리원을 ‘K-산후조리’로 체계화해 해외에 수출한다. 국내에선 규제 개선, 종사자 전문성 강화를 통해 서비스 품질을 높인다.
보건복지부는 26일 추경호 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 주재한 비상경제 장관회의에서 관계부처 합동으로 마련한 ‘생활밀착형 서비스 발전 방안(장례·산후조리)’을 발표했다.
복지부에 따르면, 2021년 기준...
6월 사용승인 허가를 받은 시험동은 총면적 1000㎡ 이상으로 자체 투자를 통해 건립했다. 4척의 무인수상정을 동시에 조립 및 점검할 수 있는 크레인 시설과 저수량 약 1000여 톤 규모의 수조를 갖췄다. 시험동에서는 △플랫폼 △자율운항장치부 △중앙통제부 △무선통신부 △무장 △감시정찰부 △수중탐색부로 구성한 각 부체계 단위를 점검해 체계통합 시험을...
1차치료제 급여 확대 임박…경쟁약 대비 ‘장점’
렉라자는 2021년 1월 허가받은 국산 31호 신약이다. 1·2세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제억제제(TKI)를 투여하고 T790M 내성이 생긴 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰인다. 올해 6월 1차 치료까지 적응증을 확대하고 이에 대한 건강보험 급여에 도전하고 있다.
지난해에만 330억...
의약품 시장 성장에 따라 진단검사와 에스테틱 등 수요가 커지는 분야를 중심으로 기술수출과 현지 허가 등이 활발하다.
GC녹십자그룹의 임상 유전체 분석 기업 GC지놈은 태국의 의료기기 전문 유통사 MP그룹에 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’를 기술이전했다. 회사의 첫 번째 아시아 국가 기술수출 사례다.
지놈헬스는 최대 45종의 주요 암과...
현재 중국 업체가 게르마늄과 갈륨을 수출할 땐 당국의 허가를 받아야 하며 해외 고객에 대한 세부정보와 금속 사용처 등을 보고해야 한다.
10월 재개된 수출 규모도 크지는 않았다. 규제 전인 7월 각각 8.78톤(t)과 7.58톤이었던 게르마늄과 갈륨 수출은 10월 각각 0.65톤과 0.25톤에 머물렀다.
중국은 세계 최대 원자재 수입국이지만, 동시에 일부 주요 품목의 생산과...
따라서 UAE 수출을 위해서는 생분해성 포장재를 반드시 사용해야 한다. 사우디아라비아 또한 SASO가 허가한 첨가물을 사용한 생분해성 포장재 사용 규제를 적용하고 있다.
김현철 KTR 원장은 “중동의 대표 시험인증기관인 GULFTIC과의 업무협약으로 전기전자, 화장품의 중동 수출 인증심사를 KTR이 직접 할 수 있게 됐다”며 “KTR은 앞으로도 우리기업들의...
이 제품은 기존 허가제품과의 상관성시험 및 국제 표준물질을 이용한 성능 검증을 통해 식품의약품안전처로부터 사용승인을 획득했다.
ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있다. 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단...
이 제품은 기존 허가제품과의 상관성시험 및 국제 표준물질을 이용한 성능 검증을 통해 식품의약품안전처로부터 사용승인을 획득했다.
ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있다. 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단...
첫 작품인 ‘짐펜트라’(램시마SC)가 미국 내 신약 허가를 획득하면서 자신감을 얻은 상태다.
연내 셀트리온헬스케어와 합병해 ‘통합 셀트리온’이 출범하면 R&D 투자는 더욱 늘어날 전망이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 감가상각 전 영업이익(EBITDA)이 3조 원에 도달하면 연간 1조 원 이상을 R&D에 투자하겠다고 공언한 바 있다. 예상 시점은...
코로나19로 인해 주춤했던 휴젤의 중국 수출은 올해 소폭 회복세를 보이고 있으며, 내년부터 본격적인 수출 증가로 이뤄질 것으로 기대된다.
대웅제약은 2021년 중국 NMPA에 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 품목허가를 신청했다. 이르면 연내 또는 내년 초 허가될 것으로 전망하고 있다. 대웅제약의 나보타는 올해 독일, 오스트리아, 이탈리아 등에 정식...
이에 따라 미국 기업이 첨단 반도체 및 관련 장비를 SMIC에 수출하기 위해서는 미국 정부의 허가를 받아야 한다. 어플라이드머티어리얼즈가 중국에 장비를 판매한 시기는 그 이후인 2021년과 지난해였다.
이 소식은 중국의 자동차, 배터리, 소재 등 다양한 업체들이 미국과의 무역 분쟁 속에서 한국 합작을 통해 미국 진출과 IRA 보조금 혜택을 노리고 있는 가운데...
이에 따라 미국 기업이 첨단 반도체 및 관련 장비를 SMIC에 수출하기 위해서는 미국 정부의 허가를 받아야 한다. 어플라이드머티어리얼즈는 그 이후인 2021년과 지난해 장비를 판매한 것으로 전해졌다.
어플라이드머티어리얼즈는 성명을 통해 “당사는 정부와 협조하고 있으며, 수출통제 및 무역 규정을 비롯한 세계 법규를 지키기 위해 노력하고 있다”고 밝혔다.
중국의 흑연 수출 허가제 시행에 대비하기 위해서다. 흑연은 배터리 음극재 핵심 원료다.
16일 업계에 따르면 중국 상무부는 지난달 20일 고순도·고강도·고밀도 인조흑연 재료를 비롯해 구상흑연·팽창흑연 등 천연 인상흑연 제품 등에 대한 수출 통제를 내달 1일부터 시행한다고 밝혔다. 통제 대상 흑연을 수출하기 위해선 중국 정부의 허가를 받아야 한다.
국내...
이외에 러시아, 이라크, 카자흐스탄 등 11개 국가에서 품목 허가를 취득해 수출을 진행하고 있으며, 페루 등 중남미 국가에서도 임상과 허가 절차를 순조롭게 진행하고 있다.
휴온스바이오파마 관계자는 “기존 리즈톡스에 이어 HU-045 등 차세대 보툴리눔 톡신 제재 개발에도 박차를 가하고 있다”며 “HU-045 의 미간 주름 개선 임상 3상을 빠른 기간 내 완료해...
휴온스는 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 품목허가(ANDA)를 받은 주사제를 미국에 수출하고 있다. 올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제의 품목허가를 추가해 입지를 다졌다. 3분기 주사제 미국 수출액은 61억 원으로 전년동기 대비 97% 증가했다.
휴온스는 늘어나는 주사제 수요에 발맞춰 생산능력을 확대, 북미 지역 수출을 더욱 강화할 방침이다. 245억 원을...
네덜란드 정부는 미국의 대중국 수출 규제에 발맞춰 올해 9월부터 자국 반도체 장비 업체들이 심자외선(DUV) 노광장비 등 일부 첨단 반도체 생산 설비를 수출할 때 정부의 허가를 받도록 했다. 다만 올해 연말까지는 수출 관리 강화 조치에 대한 유예기간을 뒀다.
장비 발주로부터 납품까지는 6개월~1년이 소요된다. 도카이도쿄증권의 이시노 마사히코 선임...
4분기에는 필러의 러시아 품목허가로 수출국가를 확대하는 동시에 전문의약품 및 점안제 CMO 수주 증가로 실적 순항을 이어간다는 목표다.
헬스케어 부자재 전문 기업 휴엠앤씨는 개별재무제표 기준 매출액 126억 원, 영업이익 15억 원으로 각각 22%, 327% 증가했다. 바이오의약품을 연구하고 보툴리눔 톡신을 제조하는 휴온스바이오파마는 3분기 매출 92억 원...
램시마SC는 ‘짐펜트라’란 이름으로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 획득, 성장의 중심축으로 떠오를 전망이다.
셀트리온은 셀트리온헬스케어와 연내 합병을 추진하고 있다. 통합 셀트리온은 2030년 연매출 12조 원 달성을 목표로 한다.
‘외형 성장’ 날개 단 전통 제약사
종근당은 별도기준 3분기 매출 3962억 원으로 2개 분기 연속 신기록을 경신했다....
해외 의약품 수출 규모도 계속 확대되고 있다. 기존 진출 국가에서 독점적 지위를 기반으로 안정적인 매출을 창출하는 한편, 수출 국가와 제품군도 지속적으로 확대해 나가고 있다.
중국 시장으로 신규 진출에도 성공해 글로벌 시장 공략을 가속화하고 있다. 지난달 중국 최대 제약사 시노팜과 540만 달러 규모의 의약품 공급계약을 체결하면서 온라인 시장부터...