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  • 휴젤, ‘7000만불 수출의 탑’ 수상…“글로벌 톱티어 도약 가속화”
    휴젤, ‘7000만불 수출의 탑’ 수상…“글로벌 톱티어 도약 가속화”
    강원 수출인의 날’ 행사에서 김진태 강원특별자치도지사로부터 상패를 수여 받았다. 휴젤은 대표 제품인 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’와 HA 필러 ’더채움’이 국내를 넘어 글로벌 시장에서 가파른 성장세를 이어가며 메디컬 에스테틱 분야 리딩 기업으로 성장했다. ‘보툴렉스’의 판매·허가 국가는 전 세계 60여 개국으로, 국내 1위 지위는 물론, 아시아·유럽...
    2023-12-15 09:12
  • 중국, 배터리용 흑연 수출 신청 일부 승인
    중국, 배터리용 흑연 수출 신청 일부 승인
    이어 “법규에 따른 심사를 거쳐 규정에 부합하는 몇몇 신청이 이미 승인됐다”며 ”상무부는 계속해서 법규에 따라 기업 허가 신청을 심사하고 결정을 내릴 것”이라고 덧붙였다. 중국 정부는 군사 용도 전용을 막겠다는 명분으로 10월 20일 흑연 수출 통제 정책 조정 내용을 발표했다. 해당 안에는 수출 통제 대상 품목에 이차전지 음극재용 고순도 천연 흑연 등을...
    2023-12-14 20:48
  • SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정되고 올해 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것이다. 이후 싱가포르 국립혈액원에서 혈장 약 2만 리터(ℓ)를 원료로 공급받아 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르로 선적했다. SK플라즈마는 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 1500만...
    2023-12-14 09:31
  • 동성제약, 베트남 제약사와 신규 공급계약 체결…총 712만 달러 규모
    동성제약, 베트남 제약사와 신규 공급계약 체결…총 712만 달러 규모
    베트남에 수출한다. 해당 계약을 통해 베트남 전국 약국에 제품을 론칭한다. 동성제약과 계약을 맺은 베트남 동남제약은 1905년 설립돼 110년 이상의 전통을 갖고 있는 베트남 제약회사 중 하나로 베트남 현지에서 탄탄한 인지도를 쌓은 기업이다. 동남제약은 계약을 맺은 제품의 베트남 당국 허가를 진행하며 수입 및 유통 판매를 맡는다. 동성제약은 베트남 내...
    2023-12-12 16:56
  • ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    국내에서는 올해 에임메드와 웰트의 불면증 치료제가 1, 2호로 허가받았고, 10월에는 보험적용 방안이 발표된 바 있다. 처방은 빠르면 이달 늦어도 내년에 이뤄질 전망이다. 그러나 수익 창출에는 물음표가 붙는다. 세계 최초 디지털 치료기기 미국의 페어테라퓨틱스는 경영난으로 파산했고, 아킬리 인터렉티브는 인원을 감축했다. 국내서도 디지털 치료기기가 허가를...
    2023-12-12 09:21
  • 대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 제네릭(복제약)이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만, 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 없다. 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는...
    2023-12-11 15:09
  • 추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    또 다른 수출 통제 품목인 갈륨‧게르마늄의 경우에는 "중국 정부의 수출허가가 발급중에 있으나, 필요 시 비축물량 확대, R&D, 대체수입처 발굴 등을 지원하겠다"고 했다. 추 부총리는 또 "공급망기본법이 지난주 국회 본회의를 통과함에 따라 법 시행일인 내년 6월까지 하위규정 마련, 기금 설치 등을 마무리해 공급망 안정화 정책 수립과 집행에...
    2023-12-11 08:34
  • 미국, 한국 등 우방국에 항공부품 수출통제 완화
    미국, 한국 등 우방국에 항공부품 수출통제 완화
    수출 허가를 받지 않아도 되는 품목은 가속도계, 자이로, 항법 장비 등으로 민간 유인 항공기 생산에 사용해야 한다는 조건이다. 상무부는 생화학무기 확산을 막기 위해 설립된 국제 수출통제 체제인 호주그룹(Australia Group) 참여국에 특정 병원균과 독소를 수출할 경우에도 허가를 받지 않아도 되도록 했다. 해당 품목이 화학무기금지협약(CWC) 통제 품목이 아닌...
    2023-12-09 09:50
  • 마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    수출용 허가를 획득해 중국과 미국 등 개별 허가가 필요한 나라를 제외하면 해외 판매도 가능하다. 바디텍메드 관계자는 “국내 기업 가운데 마이코플라스마 폐렴 현장진단 제품의 허가를 받은 곳은 우리뿐”이라며 “의료현장에서 점차 수요가 늘면서 1월부터 본격적으로 공급이 증가할 것으로 보인다”라고 전망했다. 씨젠의 제품은 한국과 유럽, 호주, 아시아...
    2023-12-07 05:00
  • 웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오는 이미 완료한 수출 허가와 CE 인증을 바탕으로 유럽 및 아시아의 여러 국가로 수출 사업을 확대하고 있다. 또한, 국내 허가도 근시일 내 완료한단 계획이다. 한편, 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 체외진단 제품 개발을 목적으로 2013년 설립된 체외진단의료기기 전문 개발∙생산 기업이다.
    2023-12-05 14:58
  • [특징주] 엑세스바이오, 마이코플라즈마 폐렴균 항생제 '내성 돌연변이 여부' 확인 가능 소식에 강세
    [특징주] 엑세스바이오, 마이코플라즈마 폐렴균 항생제 '내성 돌연변이 여부' 확인 가능 소식에 강세
    회사에 따르면, 작년 7월, 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 본 제품(체외 제허 22-389호)은 최근 중국에 이어 국내에서도 감염 사례가 급증하고 있는 마이코플라즈마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단키트다. 마이코플라즈마 폐렴균을 검출할 수 있다는 점에서 특히 주목할 만하다. 마이코플라즈마 폐렴의 경우, 유행성 독감처럼 두통, 발열, 콧물...
    2023-12-05 14:50
  • 동물원·수족관 설립 깐깐해진다…'등록'에서 '허가'로
    동물원·수족관 설립 깐깐해진다…'등록'에서 '허가'로
    야생동물 수입·수출·유통 등에 관한 허가·신고 창구가 새롭게 도입되는 ‘야생동물종합관리시스템’으로 일원화되고, 관련 정보를 환경부가 통합 관리하기 위해 관계 행정기관 또는 지자체의 장에게 요청할 수 있는 정보의 범위를 명시했다. 야생동물종합관리시스템 운영 권한은 환경부 소속기관인 국립생물자원관에 위임되며, 야생생물 서식 실태 조사 및...
    2023-12-05 10:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 4일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 4일 ~ 8일)
    및 수출의 탑 수상자 △한-중 FTA 공동위 및 통상교섭대표 회담 5일(화) △산업부 장관 08:00 비상경제장관회의(서울청사), 14:00 글로벌기술협력활성화 CTO 간담회(포시즌스H) △통상교섭본부장 10:30 산중위 법안소위(국회) △산업부 1차관 10:30 산중위 법안소위(국회), 16:00 한-EU 산업공급망 정책대화(서울) △취약계층 대상 연탄 나눔 봉사...
    2023-12-03 09:16
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    아일리아 프리필드 시린지 바이오시밀러로는 세계 최초 허가 신청이다. 회사 측에 따르면 약 13조 규모의 아일리아 시장에서 90%인 약 11조를 프리필드 시린지가 점유하고 있다. 프리필드 시린지는 바이알 대비 특허 회피 및 멸균 공정 등 개발이 까다로운 것으로 알려져 있다. 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아·CIS 수출 대웅제약은 당뇨병...
    2023-12-02 06:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧텔레필드 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧텔레필드 등
    △셀트리온, CT-P41 미국 품목허가 신청 △대웅제약, 러시아‧CIS에 771억 규모 이나보글리플로진 수출 공급계약 △HD한국조선해양, 5574억 규모 VLAC 4척 공사수주 △HD현대일렉트릭, 619억 규모 230kV 변압기 등 총 9대 공급계약 △셀트리온 “충남 예산시와 3000억 규모 바이오의약품 및 관련 부자재 공장 신설 MOU 체결” △HL D&I, 1127억 규모 마포...
    2023-12-01 16:58
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약은 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 에 대한 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국 수출 계약을 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(약 771억 원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고 빠르게 엔블로를 공급할 계획이다....
    2023-12-01 08:52
  • 오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    주요 성과로 올해 2월 국내 1호 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 허가와 관련 법안 디지털 의료제품법을 발의로, 국내 디지털 치료기기 도입에 힘을 보탰다. 식약처는 9월 ‘수입식품전자심사24(SAFE-i 24)’를 도입해, 기존 하루 이상 소요되던 통관 절차를 5분 이내로 획기적으로 단축했다. 한해 80만 건 이상의 수입식품이 수입되는데 위해 우려가 낮고...
    2023-11-28 15:03
  • JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    지난해 12월 몽골 식약처(Ministry of Health)로부터 위너프의 품목 허가를 받고 이달부터 현지 판매에 공식 돌입했다. JW홀딩스가 아시아 시장에 위너프를 수출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 위너프의 몽골 수출을 계기로 다른 아시아 국가에 대한 수출도 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 위너프는 JW생명과학이 개발한 종합영양수액제로, 하나의 용기를...
    2023-11-28 09:10
  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    매출의 약 96%인 556억 원은 기술수출에 따른 수익이다. 지난해에는 매출액 673억 원, 영업이익 9억 원으로 처음 흑자 전환했고, 이때도 매출의 97%인 653억 원이 기술이전 수익이었다. 앞선 2020년, 2021년에는 적자였지만 모든 매출은 기술료로 채웠다. 매출 기반은 기술이전에 따른 마일스톤이다. 에이비엘바이오는 지난해 1월 글로벌 제약사 사노피와 파킨슨병...
    2023-11-28 05:00
  • 재외국민 비대면 진료 전면 허용 추진…신산업 20건 규제 혁신
    재외국민 비대면 진료 전면 허용 추진…신산업 20건 규제 혁신
    정부는 27일 정부서울청사에서 추경호 부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 열린 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의에서 이런 내용을 담은 '신산업 분야 규제혁신 방안'을 발표했다. 이번 방안은 바이오·헬스케어, 무탄소에너지·환경, 미래형 모빌리티·로봇, 콘텐츠 등 4개 신산업 분야 20건의 현장 규제를 혁신하는데 방점을 찍고 있다. 먼저 바이오·헬스케어...
    2023-11-27 08:00
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