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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 28일 ~ 7월 2일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 28일 ~ 7월 2일)
    진출 지원을 통한 농식품 수출 지속 확대 29일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) △디지털 뉴딜 지원을 위한 농식품 공공데이터 개방 지속 확대 △우수 음식관광 공모전 및 경진대회 개최 △제26호 'A-벤처스'를 소개합니다 30일(수) △농식품부 차관 08:30 코로나19 대응 중앙재난대책본부 회의(세종) △코로나 예방접종자 인센티브 및 안전...
    2021-06-27 09:43
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    모더나, 코로나19 백신 식약처 품목허가 신청 식품의약품안전처는 GC녹십자가 모더나의 코로나19 백신에 대해 수입 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 모더나의 백신은 화이자와 같은 mRNA 백신으로, 임상 3상 시험에서 2회 접종했을 때 예방효과가 94.1%로 나타났다. 앞서 GC녹십자는 모더나, 질병관리청 간의 계약에 따라 모더나의 코로나19 백신 국내 허가...
    2021-04-16 17:10
  • 식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    허용해 수입자의 품질검사를 해외 제조소 등의 품질검사 결과 등으로 대체하는 방법으로 품질을 보증하도록 했다. 또 제정법에서는 국가가 위기대응 의료제품에 대한 개발정보를 제공하고 임상시험 등을 지원하며 기술ㆍ인력 분야의 국제교류 등을 적극 지원할 수 있는 근거를 마련하도록 했다. 식약처 측은 “이번에 제정된 공중보건 위기대응 의료제품 특별법에 따라...
    2021-03-09 09:12
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    식약처, 화이자 코로나19 백신 특례수입 승인 식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티를 통해 공급 예정인 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 특례수입을 3일 승인했다. 특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 코로나19 치료제인 '렘데시비르' 도입 과정에서도...
    2021-02-05 16:50
  • "오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"
    "오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"
    식품의약품안전처와 질병관리청은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품( 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아, 웰스바이오)에 대해 '의료기기법 시행령'에 따라 긴급사용을 종료하고 4일부터 정식허가 제품만 코로나19 확진검사에 사용해야 한다고 밝혔다. 식약처는 확진용...
    2021-02-04 09:22
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    아울러 수입김치 HACCP 의무화, 해외직구식품 검사를 확대할 방침이다. 또 급식·외식의 위생·영양관리를 강화한다. 전국 시·군·구(228개)에 어린이급식관리지원센터를 설치하고, 노인복지시설(500개소)에 급식관리 지원을 확대한다. 식중독 조기경보시스템에 급식소 등록을 확대하고, 음식점 CCTV설치 시범사업, 배달앱에 음식점 위생등급정보 노출확대를 추진할...
    2021-01-25 16:33
  • 식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    이에 따라 중·소 벤처기업이 개발하는 백신에 대한 임상시험 결과 분석, 품질검사 등 기술적 지원 및 품목별 맞춤형으로 제품화 전 과정을 지원할 수 있는 '백신안전기술지원센터' 구축을 추진한다. DNA·RNA 백신 등 첨단기술을 사용한 바이오의약품에 대한 심사기준과 세포치료제, 유전자치료제 등 최신 생명공학 제품에 대한 품목분류 기준도 11월까지 마련한다....
    2021-01-01 00:00
  • [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    김 식약처장은 "코로나19로 비대면, 1인 소비가 증가하는 점을 고려해 온라인 식품판매 및 배달 영업에 대한 냉장․냉동 유통관리를 강화하고 가정간편식, 배달음식 수거검사를 확대하는 동시에 해외직구 제품도 철저히 관리하겠다"면서 "수입김치에도 HACCP을 의무 적용하겠다"고 밝혔다. 식약처는 식품, 의약품, 화장품 등의 인체 영향을 종합적으로...
    2020-12-31 10:37
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 21일 ~ 25일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 21일 ~ 25일)
    체계적 지원을 위한 극지활동 진흥법 마련(석간) △해양환경관리법 시행령 일부개정(석간) △수산생물질병 관리법 시행령, 동물 약국 및 동물용 의약품 등의 제조업·수입자와 판매업의 시설기준령 일부개정(석간) △제1회 표준어선형 설계 공모전 시상식 개최 23일(수) △해수부 장관 14:00 K-얼라이언스 협약식 체결(세종청사 5동 중회의실) △축...
    2020-12-20 09:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 14~18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 14~18일)
    논의 ◇농림축산식품부 14일(월) △21년 임산부친환경농산물지원 시범지역 선정 △제1차 한-터키 농업협력위원회 개최 15일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) △최초 산지생태축산 원스탑 채널 구축(석간) △발아현미의 대사기작 및 제조조건 규명 16일(수) △21년 농업후계인력 및 농업인자녀 대학 장학금 신청 17일(목) △농식품부 차관 10...
    2020-12-13 09:51
  • 세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    보건복지부, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처가 2025년까지 총 1조1971억 원의 예산을 투입해 추진하는 대규모 국가 연구개발(R&D) 사업으로, 시장지향형 의료기기 사업화 및 의료기기 산업 경쟁력 강화를 통합적으로 지원한다. 리젠씰은 결손 또는 손상된 연부조직(인대, 힘줄, 근육, 근막)을 보충하기 위해 세원셀론텍이 독자 개발한...
    2020-10-28 10:47
  • 취약계층 105만명 독감백신 추가 무료접종…민간에서 조달
    취약계층 105만명 독감백신 추가 무료접종…민간에서 조달
    그는 "현재 질병관리청에서 식품의약품안전처와 협의·협력해서 신속하게 대응하고 있는 상황"이라며 "해당 백신에 대해서 식약처의 품질검사가 진행되고 있는데 이 검사 결과가 나와야 유통 중인 제품을 얼마나 활용할 수 있는지를 파악한 뒤 조치를 마련할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
    2020-09-23 19:07
  • 식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화
    식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화
    아울러 급증하는 해외직구 식품에 대한 모니터링 검사(3억 원), 김치 등 수입식품 해썹(HACCP) 적용에 따른 현장 컨설팅 지원(1억 원) 등으로 수입식품에 대한 안전관리를 강화한다. 또 AI·블록체인 등 신기술을 이용한 식품안전관리 시스템 구축 연구(R&D, 18억 원)를 추진해 먹을거리 안전을 확보할 계획이다. 제약 스마트 공장 구축을 위해 의약품 설계기반...
    2020-09-02 10:28
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 441명 신규 확진에 원격근무ㆍ수업주 줄줄이 ‘上’…시스웍, 6연상 달성
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 441명 신규 확진에 원격근무ㆍ수업주 줄줄이 ‘上’…시스웍, 6연상 달성
    전날 바디텍메드는 한 번의 검체 채취로 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 'Flu SC2 멀티 PCR(유전자증폭) 검사키트'를 개발했다고 밝혔다. 이 진단키트는 식품의약품안전처의 수출 허가 획득을 추진 중이다. 이밖에 엘엠에스는 별다른 호재 공시 없이 기관 매수에 힘입어 상한가를 기록했다. 반면 진원생명과학(-23.18%), 일신바이오(-22.91...
    2020-08-27 18:09
  • [종합2보] 물가 상승률 4개월째 '0%대'…식탁물가만 올랐다
    [종합2보] 물가 상승률 4개월째 '0%대'…식탁물가만 올랐다
    긴급재난지원금 효과에 더해 ‘집밥’ 소비가 늘어서다. 이에 따라 지출목적별로 ‘식탁물가’인 식료품·비주류음료가 4.3% 올랐다. 부문별로는 신선어개와 신선채소, 신선과실이 포함된 신선식품지수가 8.4% 상승했다. 기획재정부는 “8월 소비자물가는 장마·태풍 등 기후여건과 향후 코로나19 전개 양상이 주요 변수로 작용할 전망”이라며 “정부는...
    2020-08-04 14:24
  • [종합] 7월 소비자물가 0.3% 상승…2개월 만에 '플러스' 전환
    [종합] 7월 소비자물가 0.3% 상승…2개월 만에 '플러스' 전환
    긴급재난지원금 효과에 더해 ‘집밥’ 소비가 늘어서다. 기타 품목을 보면, 공업제품에선 휴대전화기(4.4%), 수입승용차(5.3%), 구두(7.0%) 등이 올랐으나, 경유(-13.8%), 휘발유(-8.6%), 등유(-14.6%) 등 석유류는 내림세를 지속했다. 도시가스(-10.4%), 상수도료(-1.5%) 등 공공요금도 큰 폭으로 하락했다. 개인서비스에선 공동주택관리비(4.7%), 보험서비스료(8.1...
    2020-08-04 08:24
  • [초대석] 민연태 농금원장 "농식품도 돈 벌 수 있다는 인식 키워 청년 창업 활성화"
    [초대석] 민연태 농금원장 "농식품도 돈 벌 수 있다는 인식 키워 청년 창업 활성화"
    민 원장은 “청년 창업가들을 위한 농업 전문가와의 네트워크를 구축하고, 지속적으로 1차 농업 분야에 대한 투자기회를 제공해 상대적으로 창업 생태계에서 소외된 농식품 업체를 지원하겠다”며 “결국 농식품 분야도 돈을 벌 수 있다는 인식을 확산시켜야 유니콘, 예비 유니콘이 지속적으로 만들어질 것”이라고 말했다. 농금원의 또 다른 큰 축인...
    2020-08-03 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 29일 ~ 7월 3일)
    항체검사 결과 30일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) △농식품부 차관 14:30 농어촌지역 정책포럼(aT센터) △고령농업인의 농지연금, 압류금지 전용계좌로 지킨다 △원유(原乳) 국가잔류물질 검사프로그램 제도 7월부터 도입 7월 1일(수) △사료 원료의 안정적 수급 관리를 위한 '사료 산업 발전 협의회' 운영(석간 ) △도라지·율무...
    2020-06-28 09:30
  • 식약처, 생산·수입·공급 중단 의약품 124건 정보 공개
    식약처, 생산·수입·공급 중단 의약품 124건 정보 공개
    국내 대체의약품이 없는 경우 해외 수입, 위탁제조, 신속 허가 등 행정적 지원도 한다. 일례로 코로나19 치료를 위해 의료진 요청에 따라 ‘페가시스프리필드주’(B형 간염 치료제)의 신속 사용을 위해 품질검사 전 긴급출하를 허용한 바 있다. 식약처 관계자는 “환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 의약품 수급 관리를 철저히 해...
    2020-06-15 16:34
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트(GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit)의 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 전체 라인업을 완성했다. 이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이...
    2020-06-12 16:07
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