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  • 최신 의료기 인허가제도 변경 사항은?…KTL, '전자의료기기 국제규격 세미나' 개최
    최신 의료기 인허가제도 변경 사항은?…KTL, '전자의료기기 국제규격 세미나' 개최
    세미나에서는 △의료기기 규제 동향 △의료기기 소프트웨어 검증, 사이버 보안 국내외 적용 현황 △IEC 60601 시리즈 최신 개정판(3.2판) 주요 변경 사항을 다뤘다. 먼저, 윤주신 KTL 의료기기평가센터장은 IEC 60601 적용 현황, 최신 식약처 인허가제도 변경 사항, 사이버 보안 중요성 등에 대해 소개했다. 이어 권이석 KTL 선임연구원은 안전과 생명에 직결되는...
    2023-10-17 09:48
  • '수면 무호흡' 삼성 갤럭시워치로 조기 발견…식약처 의료기기 허가 취득
    '수면 무호흡' 삼성 갤럭시워치로 조기 발견…식약처 의료기기 허가 취득
    삼성전자는 웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가를 받음에 따라, 더 많은 사람이 관련 증상을 조기에 발견할 수 있도록 도와줄 것으로 기대한다. 정용기 삼성서울병원 교수는 "국내 폐쇄성수면무호흡증 환자는 대략 100만~200만 명으로 추산되나, 정확한 진단을 받지 못한...
    2023-10-05 14:22
  • KMI한국의학연구소, 대웅제약과 ‘부정맥·심전도 AI 건강검진’ 도입
    KMI한국의학연구소, 대웅제약과 ‘부정맥·심전도 AI 건강검진’ 도입
    각 사는 이번 협약을 통해 기존의 획일화된 심전도 검사방식에서 웨어러블 의료기기와 인공지능 솔루션을 활용해 수검자의 나이와 기저질환을 고려한 맞춤형 검사방식을 도출하기 위한 방안을 마련한다는 계획이다. 그동안 스크리닝이 어려웠던 부정맥과 심부전 영역에 AI 기술을 적용해 조기 진단율을 높이는 등 최신 의료서비스 제공이 가능할...
    2023-09-21 09:21
  • 드림씨아이에스, 메디팁튜〮링바이오와 3자협약 체결…AI기반 정신건강 진단 솔루션ㆍ디지털 치료제 개발 협력
    드림씨아이에스, 메디팁튜〮링바이오와 3자협약 체결…AI기반 정신건강 진단 솔루션ㆍ디지털 치료제 개발 협력
    치료기기의 인허가, 임상 컨설팅에 대한 자문을 받아 개발 및 출시가 가속화될 것으로 예상되며 향후 해외 진출까지 도모할 수 있을 것“이라고 밝혔다. 유정희 드림씨아이에스 대표이사는 “이번 협약은 미래의료 산업에 중추적인 역할을 담당하게 될 디지털 치료제 개발 및 AI 기반 정신건강 진단 솔루션 개발에 관한 것”이라며 “인공지능 등의 소프트웨어를...
    2023-09-20 11:24
  • 웨이센, 동남아 최대 규모 의료기기 전시회 ‘메디칼 페어’ 참가
    웨이센, 동남아 최대 규모 의료기기 전시회 ‘메디칼 페어’ 참가
    웨이센은 이번 전시에서 최근 혁신의료기기로 지정받은 실시간 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’와 CES 2023 혁신상 2관왕 제품인 인공지능 기반 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘WAYMED Cough(웨이메드 코프)’를 선보일 예정이다. 두 제품 모두 베트남 내 레퍼런스를 확보하고 있어 이번 전시 참가로 아시아시장 진출에 가속을 낼...
    2023-09-12 08:57
  • 尹, 인도 진출 기업인 간담회…"전략적 기회 활용토록 적극 지원"
    尹, 인도 진출 기업인 간담회…"전략적 기회 활용토록 적극 지원"
    간담회에는 자동차, 전자, 기계ㆍ섬유, 의료기기, 화장품 등 다양한 분야 제조기업들과 물류, IT, 소프트웨어, 모바일게임 등 서비스 기업이 참석했다. 오찬 간담회에서는 인도 시장 상황과 진출 전략을 나누는 한편 통관, 행정 규제, 인프라 등 현지에서 겪고 있는 애로사항도 논의했다. 윤 대통령은 인도 시장 각 분야에서 한국 브랜드 위상을 높이는 기업인들을...
    2023-09-10 19:50
  • 라온메디, 의료 AI 연구개발 벤처기업인증 획득
    라온메디, 의료 AI 연구개발 벤처기업인증 획득
    라온메디는 라온피플에서 스핀오프한 스타트업으로 AI 의료기기 및 차세대 AI 소프트웨어를 개발하는 기업이다. 라온메디는 식약처로부터 대한민국11호 혁신의료기기 인증을 획득한 바 있으며, 덴탈 및 의료 AI 제품에 대한 인증을 통해 관련 분야를 선도하는 등 성장 가능성이 높은 기업으로 평가받으면서 ‘벤처기업육성에 관한 특별조치법’에 따라...
    2023-09-08 09:26
  • [장외시황] 비상장주식, 상승 마감…아이엠티·인스웨이브시스템즈, 수요예측 돌입
    [장외시황] 비상장주식, 상승 마감…아이엠티·인스웨이브시스템즈, 수요예측 돌입
    해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 전일보다 150원(1.82%) 내린 호가 8100원으로 밀려났다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 전일보다 1000원(0.93%) 오른 10만8500원에 마감했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설기업 현대엔지니어링은 전일보다 500원(1.24%) 오른 호가 4만750원으로 상승세를 보이며 장을 종료했다.
    2023-09-06 15:58
  • 심은보 에이아이메딕 대표 “관상동맥질환 진단 30분 만에 가능” [메디컬 줌인]
    심은보 에이아이메딕 대표 “관상동맥질환 진단 30분 만에 가능” [메디컬 줌인]
    “해외에서도 하루 이상 걸리는 관상동맥질환 진단을 컴퓨터단층촬영 기반 분획혈류예비력(CT-FFR) 진단 기술로 30분 만에 가능하게 했습니다.” 심은보 에이아이메딕 대표는 최근 서울 삼성동 본사에서 본지와 만나 자사 심혈관위험평가 소프트웨어 의료기기 ‘하트메디플러스(HeartMedi+)’를 통해 이러한 성과를 이뤘다고 자신했다. 특히 심 대표는...
    2023-09-05 05:00
  • 에이아이메딕 ‘하트메디플러스’, 혁신의료기기 지정
    에이아이메딕 ‘하트메디플러스’, 혁신의료기기 지정
    에이아이메딕이 소프트웨어 의료기기 ‘하트메디플러스(HeartMedi+)’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 지정을 받았다고 24일 밝혔다. 하트메디플러스는 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어 의료기기다. 심장 컴퓨터단층촬영(CT) 영상만으로 딥러닝 등의 기술을 활용해 관상동맥을 3차원 형상화시켜, 의료진이 하트메디플러스를 통해...
    2023-08-24 14:43
  • 드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 계약
    드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 계약
    드래곤플라이는 지난 3월 국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2023에 국내 게임사 중 최초 참가해 가디언즈DTx를 공개해 주목받았다. 이를 계기로 셀바스AI와 플랫폼 개발을 위한 MOU를 맺고 협력을 시작했다. 드래곤플라이는 보건복지부 주관 보건의료기술 연구개발사업에 선정, 올해부터 3년간 약 17억원을 지원받아 서울대학교병원, 대구가톨릭대학교병원...
    2023-08-23 08:55
  • 메디컬에이아이 ‘심전도 분석 AI’, 조달청 혁신제품으로 지정
    메디컬에이아이 ‘심전도 분석 AI’, 조달청 혁신제품으로 지정
    올해 2월 ‘AiTiALVSD’는 기술 혁신성과 임상적 개선 가능성을 인정받고 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 이어 4월에는 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 결과 혁신의료기술로 지정됐고, 이에 따라 종합병원 및 상급종합병원에서 비급여 혹은 선별급여 형태 처방이 가능하며 이를 통해 빠르게 확산하고 있다. 현재 주요...
    2023-08-23 08:42
  • [오늘의 증시 리포트] "삼성전자, 신규 고객사 확보 전망…주가 상승 트리거 될 것"
    [오늘의 증시 리포트] "삼성전자, 신규 고객사 확보 전망…주가 상승 트리거 될 것"
    혁신의료기기 지정, 의료 AI 매출 연말부터 예상 산업용 AI 솔루션 딥팩토리, 2차전지 고객사 확보 기대 조정현 하나금투 연구원 ◇POSCO홀딩스 제 3의 물결 광양제철소 건설을 통해 역사상 가장 큰 성장의 기반을 구축 2차전지소재사업을 통해 세번째 도약기 진입 이제 시작에 불과하다. 목표주가 90만원 유지 최문선 한국투자 연구원 ◇성일하이텍...
    2023-08-22 07:55
  • 뉴로핏, 아시아·오세아니아 신경영상의학회 학술대회 참가
    뉴로핏, 아시아·오세아니아 신경영상의학회 학술대회 참가
    이번 학회에서 뉴로핏은 부스 전시를 통해 주력 제품인 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 자동 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫 (Neurophet SCALE PET)’을 선보였다. 올해 4월 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 의료기기 인증을 획득한 뉴로핏 아쿠아는 뇌 자기공명영상(MRI)을 인공지능(AI)...
    2023-08-21 09:14
  • 신한자산운용, ‘소부장’ ETF 라인업 확대…자동차·의료기기 상장 예정
    신한자산운용, ‘소부장’ ETF 라인업 확대…자동차·의료기기 상장 예정
    18일 신한자산운용에 따르면 오는 22일 ‘SOL 자동차 소부장 Fn’ 과 ‘SOL 의료기기 소부장 Fn’ ETF가 동시 상장한다. ‘SOL 자동차 소부장 Fn’은 자동차산업에서 자율주행 기술 구현을 위한 하드웨어, 소프트웨어 관련 기업, 기계, 부품 관련 기업 등에 주로 투자한다. 주요 구성 종목은 △현대모비스 △삼성전기 △LG전자 △LG이노텍 △HL만도 △한온시스템...
    2023-08-18 09:34
  • 휴이노, 존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행과 심전도 모니터링 패치 공동 판촉
    휴이노, 존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행과 심전도 모니터링 패치 공동 판촉
    가정에서 심전도를 측정할 수 있는 패치형 기기와 수집된 심전도 정보를 인공지능 기술로 분석해 의료진에게 결과 보고서를 제공하는 소프트웨어로 구성된다. 심방세동은 부정맥 중 가장 흔하게 나타나는 질환으로 전 세계 환자가 4000만 명에 달한다. 국내에서도 2006년에서 2015년 사이 심방세동 관련 환자의 입원이 4배 이상 증가했으며 노령화와 함께 환자는 더...
    2023-08-16 09:18
  • [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    장 대표는 동국대 대학원에서 화학공학 석사 학위를, 아주대 대학원에서 의생명과학 박사 학위를 취득했으며, 지난 2003년 HLB의 전신인 라이프코드 의학연구소에 연구원으로 입사해 세포치료제와 의료기기 개발 등을 이끌었다. 2013년부터는 HLB의 핵심 자산인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상계획 및 적응증 확대 전략 등을 수립했다. 장 대표는 HLB...
    2023-08-03 16:20
  • 라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상 돌입
    라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상 돌입
    0 국책과제를 통해 개발한 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)’의 확증 임상시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 증례로 활용하는 후향적 분석연구로 진행된다. 피부암 의심 환자의 피부 종양 이미지를 분석해 악성 및 양성종양을 감별함으로써 의료진의 진단을 보조하는 임상 시험용 의료기기...
    2023-08-02 10:31
  • AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 치료기기를 뜻한다. AI 의료기기는 의료용 빅데이터를 AI로 분석해 질병을 진단 또는 관리하거나 예측해 의료인의 업무를 보조하는 의료기기다. 복지부는 지난해 10월 혁신의료기기 통합심사·평가방안을 발표했다. 이후 건강보험 적용 요구를 반영해...
    2023-07-26 16:23
  • 코어라인소프트, 美 학회 연이어 참가…AI 솔루션 소개
    코어라인소프트, 美 학회 연이어 참가…AI 솔루션 소개
    지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 인증을 통과하며, 장기 자동 분할 성능에 대한 기술력을 인정받은 바 있다. 코어라인소프트는 27일부터 30일까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘SCCT 2023’에도 참석한다. ‘SCCT 2023’은 전 세계 85개국 이상의 회원들로 구성된 심혈관 컴퓨터단층촬영(CT)학회로, 심혈관 CT에 대한 연구 교육 및 임상적 우수성을...
    2023-07-21 09:09
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