국내에서는 동아에스티 및 동아쏘시오홀딩스와 MOU를 맺고 항체신약 개발을 위한 후보물질의 공동연구, 세포주 개발 및 공정 개발, 생산, 상업화까지 포괄적인 협력을 추진할 계획이다.
에이비엘바이오는 올해 이러한 성과를 바탕으로 2018년 기술특례제도를 통한 코스닥 상장도 추진할 계획이다. 이를 위해 지난 2월 한국투자증권을 상장주관사로 선정했다....
주요 업체들의 R&D 투자 계획을 보면 CJ헬스케어는 위역류성식도염 신약 ‘CJ-12420'과 빈혈치료제 ’CJ-40001'개발 및 항체기술, 세포주개발 등의 기술 플랫폼 확보에 주력한다.
JW중외제약은 표적항암제 ‘CWP291’의 임상시험과 통풍치료제 URC102의 임상시험 진입을 계호기 중이다. 녹십자는 항암신약에 지속적으로 투자하겠다는 계획을 세웠다.
대웅제약은...
바이오시밀러 구조분석(Biosimilar Characterization) 바이러스 제거 검사(Viral Clearance test) 세포주 개발(Cell Development) 세포은행 (cell Banking) 공정 밸리데이션 서비스(Process Validation Service) 등이 그것이다.
구체적으로 CTO에서 현재 서비스 진행중인 항목들은 세포주검증 및 안전성 검사, 바이러스 및 프라이언 제거 검증, 플라스미드 DNA 검사, 엔도톡신 검사, 단백질...
또한 구제역바이러스 균주은행은 구축할 때까지 바이러스의 분리, 배양세포주에 적응 등의 과정으로 상당한 기간과 비용이 소요되며, 효능이 기존 바이러스를 사용하기에 효능이 떨어진다.
반면, PharoVax®는 유전자재조합 기술로 백신에 필요한 재조합단백질 면역원을 생산한다. 따라서 지역별, 국가별 발생 중인 구제역바이러스 타입에 정확하게 매칭되는 면역원을...
발표 내용에 따르면 HM95573은 B-RAF 또는 RAS 변이 흑색종, 대장암 및 비소세포성 폐암 세포주를 이식한 동물모델에서 단독 또는 병용요법을 통해 항암효과를 나타냈다.
손지웅 한미약품 부사장은 "한미약품은 제넨텍과 함께 HM95573의 글로벌 임상을 통해 다양한 암종에서의 효과를 확인할 계획"이라며 “암으로 고통받는 환자들에게 새로운...
발표 내용에 따르면, HM95573은 B-RAF 또는 RAS 변이 흑색종, 대장암 및 비소세포성 폐암 세포주를 이식한 동물모델(mouse xenograft models)에서 단독 또는 병용요법을 통해 항암효과를 나타냈다.
손지웅 한미약품 신약개발본부장 부사장은 "한미약품은 제넨텍과 함께 HM95573의 글로벌 임상을 통해 다양한 암종에서의 효과를 확인할...
고효율 세포주 개발을 통해 상대적으로 적은 배양기에서 동일한 양의 의약품을 생산할 수 있다는 것이다.
김재섭 에이프로젠 대표는 “연간 최대 2000kg 내외의 생산 가능한 시설이 에이프로젠은 2000L 바이오리액터 4기가 있으면 되지만 경쟁사는 1만 5000L 바이오리액터 10기가 있어야 한다”며 “경쟁사 대비 더 낮은 가격과 수요 증가에 대응 가능한 생산 능력...
고효율 세포주 개발을 통해 상대적으로 적은 배양기에서 동일한 양의 의약품을 생산할 수 있다는 것이다.
김재섭 에이프로젠 대표는 “연간 최대 2000kg 내외의 생산 가능한 시설이 에이프로젠은 2000L 바이오리액터 4기가 있으면 되지만 경쟁사는 1만 5000L 바이오리액터 10기가 있어야 한다”며 “경쟁사 대비 더 낮은 가격과 수요 증가에 대응 가능한 생산 능력...
최순실 씨 등 박근혜 대통령 측근이 줄기세포 주사를 맞은 정황이 포착되면서 관련 의혹이 줄기세포 업계로 확산되고 있다. 현재로선 차병원그룹 차움의원에 국한된 상황이지만, 줄기세포 관련 산업 전반이 정부 정책의 수혜를 입은 것 아니었냐는 의심의 눈초리가 나오고 있다.
현 정부 들어 중장기적 투자 업종으로 가장 주목 받은 것은 제약·바이오 산업이다. 물론...
황우석 박사의 배아줄기세포주가 정식 등록된다.
질병관리본부는 15일 황우석 박사가 신청한 줄기세포주인 ‘Sooam-hES-1’을 정식 등록한다고 밝혔다.
질병관리본부는 줄기세포주 등록심의자문단을 열고 전문가 심의를 실시한 결과 배아줄기세포주의 기본적인 특성이 확인돼 등록한다고 설명했다. 다만, 체세포복제·단성생식 등 배아줄기세포주의 유래는 입증자료가...
팬젠이 보유하고 있는 바이오의약품 생산용 세포주 개발과 CHO세포에 특화된 단백질 발현기술을 기반인 ‘PanGen CHOTECH’를 기반으로 EPO(빈혈), FactorⅧ(혈우병), G-CSF(호중구감소증) 등의 바이오시밀러 제품을 개발하고 있다.
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고운세상코스메틱, 중앙대병원과의 협업으로 개발한 OLX102는 세포주에 대한 독성이 없는 것과 멜라닌 합성의 핵심 효소 단백질을 억제하는 효과를 증명해 최근 국제화장품원료집에 등재됐다. 현재는 국소 질환에 중점을 두고 있지만 플랫폼 기술을 기반으로 간 및 암 타깃으로 하는 치료제 개발을 위한 기반기술 연구도 진행 예정이다.
라문호 박사는...
국립줄기세포재생센터의 GMP시설은 국제적 품질관리 기준을 적용, 생산되는 줄기세포주의 신뢰도 확보가 가능하고 글로벌 시장을 목표로 한 줄기세포치료제도 생산할 수 있다.
정부는 줄기세포 관련 연구개발(R&D) 투자를 연간 1000억 원 규모로 확대하고 있고, 복지부는 연간 300억 원을 투자하며 임상연구 지원을 하고 있다. 국립줄기세포재생센터는 이같은...
팬젠은 동물세포 발현벡터 관련 특허권을 취득했다고 14일 공시했다.
회사 측은 "본 특허는 당사 바이오시밀러 의약품의 고발현, 고안정성 대량생산용 동물 세포주를 제조하는데 활용되고 있으며, 향후 추가적인 바이오시밀러 의약품 개발하는데 특허상의 벡터를 활용할 예정"이라고 설명했다.
회사 측은 "돌라스타틴 10 유도체는 허쥬마 물질을 구성하는 신규 합성 화합물로, 유방암, 대장암, 폐암, 위암 세포주에 대한 항암 활성이 기존 항암제 보다 우수함이 확인됐다"라며 "호주 특허 외에도 한국, 미국, 유럽(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 특허가 등록됐고 일본, 중국, 캐나다를 포함한 총 3개 해외 출원이 심사 진행 중에 있다"고...
이 기술은 △유전체 DB(한국인 암환자 유래 세포주 120종을 포함한 총 300여종의 고형암, 혈액암세포주 등 생물정보) △화학 DB(자체 개발 분자 설계 프로그램) △화합물 DB(신약물질 라이브러리) △바이오 뱅크(생체 조직, 암세포, 줄기세포) 등을 기반으로 한다. 24년 동안 자체 기술로 구축한 방대한 규모의 DB와 독자 개발한 약물설계 프로그램을 활용해 시장에서...
코어테크놀러지 플랫폼이란 △유전자 DB(한국인 암환자 유래 세포주 120종을 포함한 총 300여종의 고형암, 혈액암세포주 등 생물정보) △화학 DB(자체 개발 분자 설계 프로그램) △화합물 DB(신약물질 라이브러리) △바이오뱅크(생체조직, 암세포, 줄기세포)를 뜻한다.
이 회장은 “일반적으로 탐색연구부터 동물실험을 거쳐 임상 후보물질을 도출하는 R단계...
폴루스는 두 후보군에 대한 현재 세포주 개발과 공정개발 단계를 진행하고 있으며 내년말부터 미국과 유럽 등 25개국에도 임상에 돌입해 2019년말 허가까지 받겠다는 계획이다. 2020년 세계 시장에 본격 출시할 예정이다.
두번째 제품군은 루센티스와 휴마로그로 2019년 임상에 돌입해 2021년 제품 출시를 목표로 하고 있다.
남 대표는 "2020년 출시를 대비해...
실제로 L하우스에는 언제든 백신을 만들 수 있도록 기존에 확립한 세포주를 영하 80도의 냉동창고에 보관 중이다.
SK케미칼은 지난해 국내 처음으로 세포배양 방식으로 만든 3가 백신을 370만도즈 유통하며 생산 노하우를 터득했고 품질에 대한 자신감도 축적했다. SK케미칼은 올해에는 지난해보다 생산량을 늘려 총 500만도즈를 내놓을 계획이다. SK케미칼은 보건소...
체세포복제배아연구란 체세포복제배아(난자에서 핵을 제거한 후 체세포 핵을 이식해 만든 배아)로부터 줄기세포주를 수립하는 연구를 말한다. 희귀ㆍ난치병 치료 목적으로만 연구를 할 수 있고, 생명윤리법 제31조제4항에 따라 사전에 복지부 장관의 승인을 받아야 한다.
이번 연구는 체세포복제배아에서 줄기세포주를 생산해 시신경 손상, 뇌졸중, 골연골 형성이상과...