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  • [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    유틸렉스가 취득한 특허는 암항원 특이적 세포독성 T세포로, 4-1BB를 활용해 특정 암항원에 반응하는 CD8+ T세포를 스크리닝해 고순도로 고속대량배양하는 세포치료제 조성물에 관한 내용이다. 유틸렉스는 해당 기술에 대해 PCT(Patent Cooperation Treaty)로 한국, 일본, 중국, 유럽, 홍콩 등 5개국에 특허등록을 한 상태이다. 에드윈 권 유틸렉스...
    2022-06-22 09:51
  • [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    대한 세포은행 구축과 관련한 자료보강이 필요하다는 판단에 따른다는 회사측의 설명이다. 회사측에 따르면 앞서 식약처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 국내기관에서 ICH(국제의약품규제조화위원회) 규정에 따라 qPCR로 바이러스 시험을 완료했다. 하지만 미국 찰스리버(Charles River)에 위탁한 추가 배양법에...
    2022-06-21 10:27
  • [주목받는 보험] KB손해보험, 보장 강화한 'KB슬기로운 간편건강보험'
    [주목받는 보험] KB손해보험, 보장 강화한 'KB슬기로운 간편건강보험'
    ‘카티(Car-T) 항암약물치료’란 환자에게서 추출한 면역세포(T세포)에 환자의 암세포 정보를 인지해 공격하도록 배양된 ‘카티(Car-T)’ 세포를 다시 환자에게 주사해 치료하는 환자 맞춤형 면역세포 치료로, 백혈병 등 혈액 속에 암세포가 존재하는 ‘형체가 없는 암’의 치료에 효과적이다. KB손해보험의 또 다른 유병자 보험 상품인 ‘KB슬기로운...
    2022-06-21 06:00
  • 유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    EU210과 EU211은 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 추출 및 배양 플랫폼 기술을 적용한 치료제로, 고형암에서도 강력한 치료 효과를 보였다. 특히, EU210은 대표적인 WT1 발현 암종인 뇌종양 환자에게 단 1회 투여만으로 완전관해(CR)가 확인된 바 있다. 또한, 대표적인 고형암인 비소세포폐암 및 유방암 환자에게서도 치료 효과 및 재발 방지 효과를...
    2022-06-20 16:50
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    추가적인 배양법에 따른 시험을 위탁했다. 다만, 임상시험계획 승인신청서 검토에 필요한 행정처리기간 안에 추가 자료를 확보하기 위한 시험 및 분석을 완료하는 것이 어렵다고 확인돼 자진취하를 결정하게 됐다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “퓨어스템-오에이 키트주에 대한 IND 신청은 첨생법이 시행된 후 최초의 줄기세포 기반 융복합제제...
    2022-06-20 15:09
  • 마이크로디지탈, 올해 실적 턴어라운드 기대 - 하나금융투자
    마이크로디지탈, 올해 실적 턴어라운드 기대 - 하나금융투자
    하나금융투자는 20일 마이크로디지탈에 대해 국내 유일의 일회용 세포배양시스템 개발기업으로 올해 실적 턴어라운드가 기대된다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 김두현 하나금융투자 연구원은 “마이크로디지탈은 차별화된 기술력과 가격 경쟁력을 확보해 고객사 확대를 목표하고 있고, 특히 세포배양시스템인 CELBIC의 공급 확대 기대감이...
    2022-06-20 08:09
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 20일 ~ 24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 20일 ~ 24일)
    미분화세포 배양으로 지속 증식 기술 개발(석간) △환경시설을 활용한 '바이오·물 에너지확대 로드맵' 발표 △녹색산업 청년일자리 축제 한마당 △환경기술 혁신, 공공시설의 신기술 전환으로 선도한다 22일(수) △환경부 장관 14:00 홍수 대응 점검회의(세종) △환경부 차관 10:00 녹색산업 청년 일자리 페스티벌(인천) 11:10 환경산업연구단지...
    2022-06-19 09:31
  • [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    여기에 더해 기술이전 프로세스 최적화, 고수율 세포배양기술, 글로벌 GMP 인증 디지털화로 신속한 바이오의약품 공급의 진행이 가능하다는 설명이다. 실제 삼성바이오로직스는 지난 2020년 일라이릴리(Eli Lilly)의 코로나19 항체와 지난 2021년 모더나(Moderna) 코로나19 백신을 생산계약 이후 단 5개월 만에 초기물량을 생산해냈다. 존림 대표는 "항체의약품의...
    2022-06-14 16:55
  • 에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유
    에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유
    에이프로젠 관계자는 “회사는 연간 최대 생산능력을 기준으로 세계 5위 규모인 연간 3,000kg의 항체의약품을 생산할 수 있는 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 공장을 충청북도 오송생명과학단지에 보유하고 있다”며 “최첨단 동물세포 배양방식인 관류식 연속배양 방식(perfusion 배양 방식)의 공장으로는 세계 최대 규모”라고 설명했다. 이어 “파이프라인으로는...
    2022-06-14 13:18
  • [오늘의 증시 리포트] (6/13) “한화에어로스페이스, 대한민국 우주산업 1번지”
    [오늘의 증시 리포트] (6/13) “한화에어로스페이스, 대한민국 우주산업 1번지”
    유일한 리스크는 수요파괴 윤재성 하나금투 ◇카카오 Analyst Day 후기 카카오: 비지인, 비목적성 강화 모빌리티: 사용자 수 3,800만 명의 메가플랫폼 헬스케어: 서비스의 축은 ‘헬스케어 월렛’ 윤예지 하나금투 ◇에스씨엠생명과학 진정성을 담은 줄기세포치료제 고순도 층분리배양법과 효율적 생산 공정까지 완비 임상 결과로 기술의 비교우위 확인...
    2022-06-13 07:56
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    보관 백신은 HK이노엔이 개발한 ‘이노엔세포배양건조두창백신주(Cell Culture Dry Smallpox Vaccine)’입니다. 현재 HK이노엔은 3세대 백신을 개발하고 있습니다. 전문가들은 해외에서 원숭이두창 감염자가 늘고 있어 국내 유입 가능성이 높은 만큼 서둘러 백신을 도입해야 한다고 강조합니다. 신상엽 한국의학연구소(KMI) 상임연구위원은 “3세대 백신은 기존 백신보다...
    2022-06-11 07:00
  • [올어바웃 댕냥이] "반려동물에 내가 먹는 영양제 먹인다" 제약사 노하우 살려 제품 확장
    [올어바웃 댕냥이] "반려동물에 내가 먹는 영양제 먹인다" 제약사 노하우 살려 제품 확장
    6주간 비글견에게 투여한 결과, 말초혈액단핵구(PBMC) 증식효능연구에서 면역세포 증식능력과 함께 안전성을 검증했다. 회사 관계자는 "견옥고는 60년 전통의 한방원료 선별 노하우를 활용, 고객의 건강한 삶에 기여하고자 하는 광동제약의 미션을 반려동물에게까지 확장하겠다는 기획의도로 출시된 제품"이라고 설명했다. 올해 2월 반려동물 사업에 진출한...
    2022-06-07 16:49
  • 바이오·백신 소·부·장 국산화 인센티브 방안 마련한다
    바이오·백신 소·부·장 국산화 인센티브 방안 마련한다
    정현프랜트는 세포와 미생물을 배양하는 바이오리액터 탱크를 제조해 삼성바이오로직스에 납품할 예정으로, 이를 발판으로 삼아 글로벌 시장 진출에도 탄력을 얻을 것으로 기대하고 있다. LMS는 디스플레이 분야에서 3M이 독점하던 광학필름을 국산화하고 세계 1위 기업으로 성장한 경험을 바탕으로 바이오 일회용 백(single-use bag) 개발에도 도전하여 새로운 시장을...
    2022-05-31 11:00
  • 엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    본 임상의 단독투여군에서 엔케이맥스만의 독점적 배양기술로 생산한 NK세포의 안전성과 효능을 이미 확인했다”며 “현재도 병용투여군 임상이 진행 중인 만큼 초록 제출 당시의 데이터 보다 업데이트된 결과를 내달 5일(미국시간) ASCO 학회에서 포스터 발표로 공개할 예정”이라고 말했다.
    2022-05-27 08:36
  • 소아급성간염에 원숭이두창까지…감염병 유행 국내는 괜찮나?
    소아급성간염에 원숭이두창까지…감염병 유행 국내는 괜찮나?
    현재 국내 두창백신은 HK이노엔이 개발해 2008년 12월31일 국내 허가를 받은 ‘이노엔세포배양건조두창백신주(Cell Culture Dry Smallpox Vaccine)’가 유일하다. HK이노엔 측은 “테러대응용으로 2세대 두창백신을 정부에 납품하고 있다. 현재 3세대 백신을 개발 중”이라고 설명했다. 전문가들은 코로나19 이후 해외여행에 앞서 꼼꼼한 사전 준비가 필요하다고 강조한다. 최...
    2022-05-23 16:03
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 18일(미국시간) ASGCT 학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을 구두 발표했다. 단독투여군은 기존 치료제로 치료에 실패했던 환자들이며 육종암 7명, 폐암 1명, 대장암 1명으로 총 9명이다. 이 중 7명이 슈퍼NK...
    2022-05-20 10:34
  • JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해 만든다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조·기능적 특이성도 재현한다. 동물실험의 대체가 가능함은 물론 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. 양사는 이번 계약에 따라 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께...
    2022-05-18 11:05
  • [BioS]JW중외, 오가노이드사이언스와 'R&D 플랫폼' 개발
    [BioS]JW중외, 오가노이드사이언스와 'R&D 플랫폼' 개발
    줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해 만든다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조·기능적 특이성도 재현한다. 동물실험 대체가 가능하고 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 기술로 알려져있다. 계약에 따르면 양사는 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께 구축한다....
    2022-05-18 10:53
  • 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    SCM-AGH는 에스씨엠생명과학이 독자적인 원천기술로 개발해 2037년까지 특허를 인정받는 층분리배양법으로 분리된 중간엽줄기세포가 주성분이다. 경쟁 약물 대비해 3회 투여로 6개월 이상 효과가 지속되고 적은 투여용량으로도 효능을 보이는 것이 강점이다. 현재까지 임상시험 중 약물과 관련된 중대한 이상반응이 발생하지 않아 안전성도 높을 것으로 기대된다....
    2022-05-13 09:52
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    이에 따라 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보했다. 스카이타이포이드는 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스백신이다. 연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단(Bill...
    2022-05-12 16:37
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