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  • "대체육, 2030년 육류 시장 30% 차지 전망…韓 기업도 시장 진출해야"
    "대체육, 2030년 육류 시장 30% 차지 전망…韓 기업도 시장 진출해야"
    보고서는 단백질 ‘재배ㆍ사육’ 시대에서 ‘추출ㆍ발효ㆍ배양’ 시대로의 전환기를 맞아 △대체 단백질 식품군 확대 △동물 세포 배양 방식 상용화 △기업 간(B2B) 생태계 활성화 △중국 시장 공략 대두 등 대체 단백질 식품 트렌드 4가지를 제시했다. 대체 단백질 식품의 원조 격은 대체육 햄버거다. 2009년 비욘드미트가 식물성 대체육 햄버거 패티를 내놓은 이후...
    2021-05-05 11:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    이번 파트너십을 통해 싸이티바는 바이오 의약품 및 백신 제조를 위한 세포 배양에 사용되는 세포 배양기 및 정제 공정에 사용되는 장비를 공급한다. 프레스티지바이오파마는 휴온스글로벌이 주도하는 러시아의 코로나19 백신 '스푸트니크V' 위탁생산 컨소시엄에 속해 있다. 2000ℓ 싱글 유즈 바이오리액터 50기(10만ℓ)를 포함한 다양한 장비를...
    2021-04-30 17:37
  • 에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 특허 획득
    에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 특허 획득
    이번 특허의 대상은 개선된 에스씨엠생명과학의 특허 기술인 ‘줄기세포 층분리 배양법’을 통해 획득한 단일 클론성 줄기세포를 활용한 치료제다. 이 치료제를 췌장염을 발현시킨 실험용 쥐에게 투여했을 때 유의미한 개선효과가 관측돼 특허를 인정받았다는 것이 회사 측의 설명이다. 구체적으로는 투여 이후 생존률 증가, 췌장염 표지 바이오마커 양의 감소...
    2021-04-27 14:52
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    팬젠이 개발 중인 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 '데노수맙(Denosumab)' 생산을 위한 세포주와 배양 및 정제 공정 기술을 이전받아 본격 개발에 착수한다. 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다....
    2021-04-23 17:16
  • 노바백스 백신, 6월 초도물량 생산ㆍ2000만 회분 3분기 공급…관건은 '품목허가'
    노바백스 백신, 6월 초도물량 생산ㆍ2000만 회분 3분기 공급…관건은 '품목허가'
    SK바이오사이언스 측은 “세포배양용 백, 여가용 필터, 바이러스 먹이 등 여러 원부자재가 필요한데 현재 초도물량 생산을 위한 원부자재는 확보한 상황”이라며 “이후 3분기까지 2000만 회분을 공급하기 위한 원부자재를 추가적으로 확보해야 한다”라고 말했다. 이에 정부는 복지부 등 국장급 ‘노바백스 백신 원료수급 협의체’를 주 1회 운영해 관계 부처...
    2021-04-12 18:00
  • 코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 세계 최초로 개발한 세포배양 독감 백신이다. 매출은 지난해 기준 약 1000억 원 규모다. 회사는 스카이셀플루를 대신할 국내 다른 제조사나 수입사의 독감 백신을 도입해 판매하기 위한 협의를 진행 중이다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 코로나19 백신을 위탁생산하고 있으며, 노바백스의 코로나19 백신은 기술이전...
    2021-04-05 05:00
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    동탄 엠타워내 1672.4㎡(505평)의 공간에 첨단 연구시설(세포배양실, RNA분석실, 화학분석실, 단백질분석실)과 동물실험실 등을 설치했으며 항암제 후보물질의 활성 및 약효, 독성, PK, 제제화 등의 연구가 가능하다. 또한, 국내외 대학, 국책연구소, 벤처 및 중견기업들과 적극적인 오픈이노베이션으로 항암제 파이프라인을 더욱 확대해 나갈 계획이다. 연구소...
    2021-04-02 13:22
  • 보령바이오파마, 국내 제조 A형간염백신주 출시
    보령바이오파마, 국내 제조 A형간염백신주 출시
    보령바이오파마는 이를 해소하기 위해 2012년 세포배양 방식의 A형간염백신 개발에 착수, 최초로 한국인을 대상으로 허가 임상을 진행해 지난 해 12월 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 임상시험은 2017년부터 만 12~23개월, 만 16세 이상으로 나눠 각각 24개월, 16개월간 진행해 6~12개월 간격의 총 2회 접종에서 모두 대조군 대비 면역원성의 비열등성과 안전성을...
    2021-03-03 09:21
  • 법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 하지만 2액의 형질전환 세포가 본래의 연골유래세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장유래세포(GP2-293)로 밝혀지면서 식약처가 품목허가를 취소했다. 피해 환자를 대리하는 엄태섭 오킴스 변호사는 "오전 코오롱생명과학 임원들의 형사...
    2021-02-19 15:41
  • 국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    또한, 기존 임상과 별개로 레보비르의 코로나바이러스 감소량을 세포배양 검사로 평가하는 임상을 진행 중이다. 부광약품 관계자는 "국내 2상의 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다"며 "신속하게 식약처에 자료를 제출하고 향후 절차를 협의하겠다"고 말했다. 신풍제약은 말라리아 치료제 '피라맥스'의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 환자...
    2021-02-18 05:00
  • 아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    식품의약품안전처는 10일 최종점검위원회를 개최하고 지난달 4일 허가 신청한 코로나19 백신 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'에 대한 허가를 결정했다. 추가 임상시험 결과를 제출하는 조건이다. 이 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스에 넣어 배양 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스벡터 백신이다. 항원 유전자가 체내에서...
    2021-02-10 15:57
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    환자 체내의 코로나19 바이러스를 얼마나 감소시킬 수 있는지에 대한 효능 및 안전성을 평가한다. 레보비르는 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 2상 임상시험의 환자 등록을 마쳤고, 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다. 지난달부터는 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해 전염력 있는 바이러스의 감소량을 확인할 수 있는 추가 임상을 진행 중이다.
    2021-02-05 16:50
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    고위험군 경증~중등증 환자에 허가…임상 3상 진행 중 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)하고, 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체치료제이다. 셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료...
    2021-02-05 15:49
  • 부광약품, 코로나19 치료제 '레보비르' 미국서 임상 2상 착수
    부광약품, 코로나19 치료제 '레보비르' 미국서 임상 2상 착수
    레보비르는 이미 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 2상 임상시험의 환자 등록을 완료했고, 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다. 올해 1월부터 레보비르의 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해 전염력 있는 바이러스의 감소량을 확인할 수 있는 추가 임상을 진행 중이다.
    2021-02-05 14:26
  • [CEO 칼럼] 푸드테크 도시부동산이 떠오르고 있다
    [CEO 칼럼] 푸드테크 도시부동산이 떠오르고 있다
    대체육에는 식물성, 세포 배양, 식용곤충, 이산화탄소와 수소 등을 사용한다. 식물성 대체육을 만드는 미국 비욘드미트는 시가총액만 수조 원대다. 네슬레, 켈로그, 타이슨푸드, 카길, 롯데푸드, CJ제일제당, 농심, 풀무원 등도 대체육 투자를 늘리고 있다. 한국은 가축 사료에서 차지하는 수입 곡물 비중이 97%나 된다. 네덜란드 프로티팜은 2000㎡ 건물형 농장에서...
    2021-02-03 16:40
  • 부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
    부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
    부광약품은 기존 임상과는 별개로 2월부터 레보비르의 코로나 바이러스 감소량을 세포배양 검사를 통해서 평가하는 임상을 실시한다. 감염력 있는 바이러스의 감소를 증명해 항바이러스제로서의 경쟁력을 증명하는 내용이다. 경증부터 중등증까지 40명의 환자를 대상으로 진행하며 10개 이상의 임상 병원을 통해 진행될 예정이다.
    2021-01-28 11:00
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 식약처는 코로나19 치료제의 빠른 허가승인을 위해 심사 기간을...
    2021-01-13 18:56
  • 셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 이 과정에서 건강한 사람 32명과 경증 코로나19 환자 18명에게...
    2021-01-13 18:03
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    2021년 한미약품이 개발한 신약 중 2개가 미국 식품의약국(FDA) 승인이 가능할 것으로 전망하기 때문이다. 하나금융투자는 한미약품의 4분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 6.2% 감소한 2841억 원, 영업이익은 전년 대비 6.4% 증가한 318억 원으로 추정했다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “작년 3분기에 사노피로부터 반환된 에페글레나타이드로 인한 잔액...
    2021-01-13 08:34
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제로, 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 빠른 허가승인을 위해 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO신속프로그램)을 도입했다. 이에 따라 렉키로나주의...
    2021-01-06 15:19
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